Zovirax 250 mg Flakon Kullanma Talimatı

Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar » Sistemik Antiviral İlaçlar » Virüslere Karşı Direkt Etkili İlaçlar » Nükleozidler ve Nükleotidler » Asiklovir

KULLANMA TALİMATI

ZOVİRAX™ 250 mg flakon Damar içine uygulanır.

Etkin madde:

Her flakonda 250 mg asiklovir içerir.

Yardımcı maddeler:

Sodyum hidroksit (pH ayarı için), distile su

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin içim önemli bilgiler içermektedir.

o

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

o Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

o Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

o Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı

kullandığınızı söyleyiniz.

o Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında

yüksek veya düşükdoz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. ZOVİRAX nedir ve ne için kullanılır?

2. ZOVİRAX'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ZOVİRAX nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ZOVİRAX'ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. ZOVİRAX nedir ve ne için kullanılır?

ZOVİRAX, Herpes simplex virüs (HSV) tip 1 ve 2, Varicella zoster virüs (VZV), adlı virüslere karşı etkili antiviral bir ilaçtır.
ZOVİRAX etken madde olarak asiklovir içerir ve her kutuda beyaz-kırık beyaz renkte 5 adet flakon içeren ambalajlar halindedir.
ZOVİRAX, bağışıklık sistemi baskılanmış hastalarda uçuk tedavisinde, bağışıklık sistemi sağlam hastalarda şiddetli genital uçuk tedavisinde,

Herpes simplex'inVaricella zoster

virüsünün neden olduğu santral sinir sistemi enfeksiyonlarının tedavisinde yeni doğan bebeklerde uçuk tedavisinde ve bağışıklık sistemi baskılanmış hastalarda zona (sinir iltihabına bağlı ağrılı bir deri hastalığı) tedavisinde kullanılır.

2. ZOVİRAX'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler ZOVlRAX'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;
• ZOVİRAX'ı kullanırken bir alerjik reaksiyon gelişirse (döküntü, bölgesel ağrı veya şişme) ilacı kullanmayı kesin ve doktorunuza söyleyin.
• Eğer asiklovir veya valasiklovire (bir çeşit antiviral ilaç) karşı alerjik iseniz bu ilacı kullanmayın.

ZOVİRAX'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Eğer böbrek bozukluğunuz varsa aldığınız ZOVİRAX dozunun azaltılması gerekmektedir. Ayrıca yaşlı hastalarda (65 yaş üzeri) böbrek fonksiyonlarının azalması muhtemel olduğundan, bu hasta grubuna giriyorsanız doz azaltılmasına ihtiyacınız olabilir.
• Hem yaşlı hastalar hem de böbrek bozukluğu olan hastalarda nörolojik yan etki gelişme riski yüksektir ve bu etkilerin varlığı yakından izlenmelidir.
• Özellikle aktif lezyonlarınız (kabartı veya kabarcıklar) mevcut olduğunda, virüs bulaştırmama konusunda gerekli önlemleri almalısınız.
• Yüksek dozda ZOVİRAX kullanacaksanız, özellikle susuz kalmışsanız veya böbrek bozukluğunuz varsa, böbrek fonksiyonlarınıza özel dikkat göstermelisiniz.
• ZOVİRAX'ı ağızdan almamalısınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

ZOVİRAX'ın yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması

Veri yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız doktorunuza söyleyin. ZOVİRAX hamilelikte sadece size sağlayacağı yarar oluşturabileceği risklerden fazla ise kullanılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emzirme döneminde ZOVİRAX kullanacaksanız dikkatli olmalısınız.

Araç ve makine kullanımı

Bu ilaç genellikle hastanede yatan hastalarda kullanılır. Bu konuda herhangi bir çalışma yapılmamıştır.

ZOVİRAX'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her flakonunda 26 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Önemli bir etkileşimi yoktur.
Probenesid (gut hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaç) ve simetidin (ülser tedavisi için kullanılan bir ilaç) ZOVİRAX'ın etkisini arttırır. Benzer olarak ZOVİRAX, bağışıklığı baskılanmış nakilli hastalarda kullanılan yüksek doz mikofenolat mofetil ile birlikte kullanıldığında da etkisi artar. Ancak doz ayarlaması gerekli değildir. Siklosporin ve takrolimus (bağışıklığı baskılanmış nakilli hastalarda kullanılan ilaçlar) ile birlikte kullanılacaksa dikkatli olunmalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınızı bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. ZOVİRAX nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Uygulama yolu ve metodu:

ZOVİRAX'ın gerekli dozu 1 saat kadarlık bir sürede yavaş olarak damar içine uygulanmalıdır.

Değişik yaş grupları:

• Çocuklarda kullanım:

Çocuğunuzun yaşına, kilosuna ve hastalığına bağlı olarak doz ayarlanmasına ihtiyaç olabilir. Doktorunuz hastalığına bağlı olarak çocuğunuzun ilaç dozunu belirleyecek ve uygulayacaktır.

• Yaşlılarda kullanımı:

Eğer yüksek dozda ZOVİRAX kullanacaksanız yeteri kadar su almaya dikkat edin. Böbrek bozukluğunuz varsa dozun azaltılmasına özellikle dikkat edilmelidir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek fonksiyon bozukluğu bulunan hastalarda ZOVİRAX dikkatle uygulanmalıdır.
Yeni doğanlarda ZOVİRAX dozu vücut ağırlığına göre hesaplanır.

Eğer ZOVİRAX' ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuza veya eczacınız ile konuşun.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ZOVİRAX kullandıysanız:

Kazara günlerce tekrar eden yüksek doz ZOVİRAX aldıysanız nörolojik belirtiler (baş ağrısı, zihin karışıklığı, halüsinasyon (olmayan şeyler görmek ya da duymak), sara nöbeti ya da koma (bilinç kaybı) görülebilir.
Hemodiyaliz ZOVİRAX'ın kandan atılmasını önemli ölçüde arttırır.

ZOVİRAX'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ZOVİRAXı kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ZOVİRAX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Doktorunuza danışmadan ilacınızı kullanmayı bırakmayın.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi ZOVİRAX ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa ZOVIRAX'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Aşırı duyarlılık reaksiyonları
• Döküntü, deride kaşıntı ya da kurdeşen gibi alerjik reaksiyonlar
• Yüz, dudaklar, dil ya da vücudun diğer bölümlerinde şişlik
• Nefes darlığı, hırıltılı solunum ya da solunum güçlüğü
• Açıklanamayan ateş ve özellikle ayakta dururken bitkinlik
Aşırı duyarlılık reaksiyonları çok seyrek görülür
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın görülen yan etkiler:

Bulantı
Kaşıntılı kurdeşen tipinde döküntü
Işığa maruz kalınca gelişen deri reaksiyonu (fotosensitivite) Kaşıntı
Enjeksiyon yerinde şişlik, kızarıklık ve gerginlik

Yaygın olmayan yan etkiler:

Burun kanaması ve kolay berelenme

Çok seyrek görülen yan etkiler:

Baş ağrısı, baş dönmesi İshal ya da mide ağrısı Yorgunluk hissi Ateş
Bazı kan ve idrar testlerini etkileme Güçsüzlük hissi
Huzursuzluk ya da zihini karışıklığı Titreme ya da tremor
Halüsinasyonlar (olmayan şeyler görmek ya da duymak)
Sara nöbeti
Uyku hali ya da sersemlik
Yürürken dengesizlik ya da hareket eşgüdümünde bozukluk Konuşma güçlüğü
Düşünme ya da karar verme yetisinde bozulma Bilinç kaybı (koma)
Yücudun tümünde ya da bir bölümünde felç Davranış, konuşma ve göz hareketlerinde bozulma Boyun sertliği ve ışığa duyarlılık Karaciğerde inflamasyon (hepatit)
Deride ve göz akında sararma (sarılık)
Az idrar yapma ya da idrar yapamama gibi böbrek sorunları
• Belde, böbrek alanında ya da kalçanızın hemen üzerinde ağrı (böbrek ağrısı).

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. ZOVİRAX'ın Saklanması

ZOVİRAX'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25^oC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZOVİRAX'ı kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

GlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
1. Levent Plaza Büyükdere Cad. No: 173 B Blok 34394 l.Levent / İSTANBUL

Üretici:

GlaxoSmithKline S.p.A., İtalya

Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.