Solunum Sistemi » Soğuk Algınlığı ve Öksürük İlaçları » Öksürük Önleyici Hariç Ekspektoranlar » Mukolitikler (Balgam Söktürücü İlaçlar) » Asetilsistein KULLANMA TALİMATI
MUCOSTOP® 600 mg saşe Ağızdan alınır.
Etkin madde(ler):600 mg Asetilsistein.
Yardımcı madde(ler):Sodyum klorür, PVP K-30 (Kollidon K-30), aspartam (E951), sitrik asit anhidrus, sodyum hidrojen karbonat, laktoz anhidrus DC, mannitol DC (E421), sorbitol (E420), limon aroması.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
L MUCOSTOF^ nedir ve ne için kullanılır?
2. MUCOSTOF^*u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. MUCOSTOP^ nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5.MUCOSTOP^ *un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.
1. MUCOSTOP® nedir ve ne için kullanılır?
MUCOSTOP 'un etkin maddesi asetilsistein; bir amino asit olan sistein türevi bir ajandır. Solunum yollannda mukolitik (balgam kıvammı azaltarak, atılımmı kolaylaştıncı) etki gösterir,
MUCOSTOP yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması ve ekspektorasyonun kolaylaştıniması gereken bronkopulmoner hastalıklarda kullanılır. Ayrıca yüksek doz
parasetamol alımına bağlı olarak ortaya çıkan karaciğer yetmezliğinin önlenmesinde kullamhr.
MUCOSTOP®, 10 ve 30 saşe içeren PE / Alüminyum / Kuşe kağıt ambalajlarda sunulur ve her bir saşe 600 mg asetilsistein içerir.
2. MUCOSTOP®'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler MUCOSTOP®'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Asetilsisteine veya yukarıda belirtilen ilacın bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı aşın duyarlılığınız varsa, eğer hangisinin sizin için zararlı olduğunu
^ bilmiyorsanız veya emin değilseniz kullanmayınız.
• MUCOSTOP®'un yeni doğmuş bebeklerde kullanımı uygun değildir.
MUCOSTOP®'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• Gebeyseniz veya gebe kalmayı planlıyorsamz MUCOSTOP®'u kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
• Astım hastasıysanız MUCOSTOP®'u kullanmadan önce mutlaka doktorunuza başvurunuz.
• Emziriyorsanız.
• Karaciğer rahatsızlığınız varsa MUCOSTOP®'u kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
• Peptik ülser (mide ve barsak başlangıcında yara) ve Özofagus varisi (yemek borusunda toplardamar genişlemesi) gibi rahatsızlıklarınız varsa kullanmadan önce doktorunuza damşınız.
• Bulantı ve kusmaya eğilimi oluşturabilecek herhangi bir rahatsızlığınız varsa MUCOSTOP®'u kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Çünkü MUCOSTOP® bulantı ve kusmayı arttırabilir.
• Öksürük refleksi yeterli değilse doktorunuza damşınız.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
MUCOSTOP®'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
MUCOSTOP® aç kamına ya da besinlerle birlikte alınabilir.
Hamilelik
İiacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Asetilsistein'in anneye veya bebeğe herhangi bir zararh etkisinin olup olmadığı tam olarak bilinmemektedir. Gebeyseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız MUCOSTOP 'u kullanmadan önce doktorunuza başvurunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Asetilsistein'in anne sütüne geçip geçmediği tam olarak bilinmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
MUCOSTOP®'un araç ve makine kullammı üzerinde olumsuz bir etkisi bildirilmemiştir.
MUCOSTOP^'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler.
Bu tıbbi ürün her dozunda 2,76 mmol (ya da 63,63 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır. MUCOSTOP®'un içeriğinde bulunan aspartam (E951), fenilketonüri hastalan için zararlıdır. Fenilketonüri hastasıysanız MUCOSTOP®'u kullanmadan önce doktorunuza başvurunuz. MUCOSTOP®, sorbitol (E420) ve laktoz ihtiva eder. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün 102,5 mg mannitol (E421) içermektedir. Dozu nedeniyle herhangi bir uyan gerektirmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• MUCOSTOP®'un antisekratuar (vücut salgısı şahmım engelleyici) ve antitussif (öksürük giderici) ilaçlarla beraber kullanılması uygım değildir.
• MUCOSTOP® antibiyotik grubu ilaçlarla beraber kullanılmamalıdır. İki ilacın birlikte kullamimalan gerekiyorsa almmalan arasında 2 saatlik bir süre olmalıdır.
• Parasetamol zehirlenmelerinde MUCOSTOP® kullanımı sırasında bulantı ve kusma oluşabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. MUCOSTOP® nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkinlerde ve 14 yaşından büyük gençlerde:
Günde 1 kere 1 saşe (600 mg asetilsistein/gün)
Parasetamol zehirlenmesinde
Yükleme dozu 140 mg/kg. İdame doz olarak 4 saatte bir 70 mg/kg önerilir.
MUCOSTOP® doktor tarafmdan aksi önerilmedikçe 4-5 günden daha uzun süre kullamimamalıdır.
Önerilen dozu aşmaymız.
Tedaviye vereceğiniz cevaba göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük doz önerebilir. Doktorunuzla konuşmadan dozu değiştirmeyin veya tedaviye son vermeyin.
Antibiyotik tedavisi gören hastalann MUCOSTOP®'u antibiyotiği aldıktan 2 saat önce veya sonra almalan gerekmektedir.
Uygulama yolu ve metodu:
MUCOSTOP® yalnızca ağız yoluyla kullanılır.
MUCOSTOP® aç kamına ya da besinlerle birlikte alınabilir.
Bir poşet MUCOSTOP® saşenin tamamı su bardağı içine boşaltılır.
Üzerine bardağın yansına kadar (100 ml) içme suyu eklenir.
İlaç kanştınlarak çözünmesi sağlanır.
Tamamen çözülmüş olan dibinde tortu kalmayan çözelti hazırlandıktan hemen sonra içilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
14 yaşından küçük çocuklarda Günde 400 mg asetilsistein önerilir.
Asetilsistein 2 yaşın altındaki çocuklarda doktor kontrolünde kullanılmalıdır.
Asetilsistein bebeklerde ve 1 yaşın altındaki çocuklarda yalnızca hayati endikasyonlarda ve sıkı bir medikal gözlem altında uygulanabilir.
Yaşlılarda kullanımı:
65 yaş ve üzerindeki hastalar için özel bir doz önerisi yoktur.
özel kullanım durumları Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
• MUCOSTOP® daha fazla nitrojenli maddenin sağlanmasından kaçınmak amacıyla karaciğer ve böbrek yetmezliği olanlarda uygulanmamalıdır.
• Eğer böbrek veya karaciğer rahatsızlığımz varsa MUCOSTOP 'u kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
• İlacın etkili olduğundan emin olabilmek için düzenli doktor kontrollerinde, doktorun gelişimi takip etmesi önemlidir.
• Doktorunuz ayn bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
• Doktorunuz MUCOSTOP® ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü MUCOSTOP® tedavisini durdurmak hastalığımzm daha kötüye gitmesine neden olabilir.
Eğer MUCOSTOP® 'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MUCOSTOP® kullandıysanız:
MUCOSTOP® aşın dozda alındıysa mide yanması, kusma ve diyareye yol açabilir. MUCOSTOP® 'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
MUCOSTOP®'u kullanmayı unutursanız:
İlacı bir doz almayı unuttuğunuzda, hemen bir saşe alınız.
İlacı aldığımz zaman sonraki dozun alınma zamanına yakınsa, bu dozu atlayıp almayımz ve daha sonra normal kullanıma devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
(fi)
MUCOSTOP ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
MUCOSTOP® tedavisini kesmek hastalığımzm daha kötüye gitmesine neden olabilir. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe tedaviyi kesmeyiniz.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, MUCOSTOP®'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MUCOSTOP®'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Aleıjik reaksiyonlar (kaşıntı, kurdeşen, cilt kızanklıklan, soluk alma güçlüğü, kalp atışında hızlanma ve kan basıncının düşmesi).
• Şoka kadar gidebilen aşın duyarlılık yamtlan (anafilaktik reaksiyonlar). Aynca, çok seyrek olarak aşın duyarlılık reaksiyonlan kapsamında asetilsistein kullanımına bağlı kanama oluşumu bildirilmiştir.
Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MUCOSTOP®'a karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınlmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Hınhıh nefes alma, göğüs darlığı veya nefes almada zorlanma (özellikle astım hastalannda).
• Cilt kızanklıklan veya tahrişleri (iritasyon).
Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Ağız iltihabı,
• Kann ağnsı,
• Bulantı,
• Kusma,
• İshal,
• Baş ağnsı,
• Ateş.
Bunlar MUCOSTOP®'un hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. MUCOSTOP®'un saklanması
MUCOSTOf^ 'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.25°C'niıı altındaki oda sıcaklığında, orijinal ambalajında ve ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanmız.
Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra MUCOSTOP®kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MUCOSTOP®'u kullanmayınız.
• Salutis İlaç San. Tic. Ltd. Şti.
Ruhsat Sahibi
General Ali Rıza Gürcan Caddesi
Merter İş Merkezi Bağımsız Bölüm No: 2/2
Zeytinbumu / İSTANBUL
Telefon : O 212 481 83 05
Faks : O 212 481 83 05
e-mail : [email protected]
Üretim Yeri
Neutec İlaç San. Tic, A.Ş. l.OSB L Yol No: 3 Adapazan / SAKARYA
Bu kullanma talimatı Q tarihinde onaylanmıştır.
|
|
