Kalp Damar Sistemi » Renin - Anjiyotensin Sistemi » Anjiyotensin II Antagonistleri » Anjiyotensin II Antagonistleri » Kandesartan
ATACAND® PLUS 32 mg/12.5 mg tablet Ağızdan alınır.
Etkin maddeler
: Kandesartan sileksetil, 32 mg Hidroklorotiyazid, 12.5 mg
Yardımcı maddeler:
Kalsiyum karboksi metil selüloz, hidroksipropil selüloz, san demir oksit (El 72), laktoz monohidrat, magnezyum stearat, mısır nişastası, makrogol
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
• İlacınız hakkında size verilmiş talimatlara uyunuz. Size verilmiş olan dozun dışında yüksek doz veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. ATACAND® PLUS nedir ve ne için kullanılır?
2. ATACAND® PLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. A TACAND® PLUS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5.A TACAND® PLUS'ın saklanması
başlıkları yer almaktadır.
\. ATACAND®PLUS nedir ve ne için kullanılır?
İlacınızın ismi ATACAND® PLUS'tır. 28 ve 84 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
Tabletler san renkli ve ovaldir ve üzerlerindeki çizgi boyunca iki eşit parçaya bölünebilirler.
ATACAND® PLUS yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılmaktadır (hipertansiyon
tedavisinde). İki adet etken madde içermektedir; Kandesartan sileksetil ve hidroklorotiyazid. Bu
iki etken madde kan basıncınızın düşürülmesinde birlikte rol almaktadırlar.
• Kandesartan sileksetil, 'anjiyotensin II reseptör antagonisti' adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Kan damarlannızı gevşetmekte ve genişletmektedir. Bu da kan basıncınızın düşmesine yardımcı olmaktadır.
• Hidroklorotiyazid, 'diüretikler' (idrar söktürücüler) adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Vücudunuzdan suyun ve sodyum gibi tuzlann idrar ile uzaklaştınimasma yardımcı olur. Bu da kan basıncınızın düşmesini sağlar.
Doktorunuz ATACAND PLUS'ı, kan basıncınızın tek başına kandesartan sileksetil veya hidroklorotiyazid ile düşürülemediği durumlarda reçete edebilir.
2. ATACAND® PLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Eğer hamile iseniz ATACAND^ PLUS'ı kullanmayınız, hamile olabileceğinizi veya hamile kalma durumunuzu dikkate alınız. Hamile iseniz veya bir şüpheniz var ise doktorunuza bildirmelisiniz. ATACAND®PLUS'm hamilelik döneminde kullanımı bebeğinizde ciddi hasara ve hatta ölüme bile neden olabilir (Hamilelik ve emzirme bölümlerine bakınız.).
ATACAND® PLUS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Kandesartan sileksetil'e ve hidroklorotiyazid'e veya bu ilaçtaki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz (aşın duyarlılığınız) var ise,
• Sülfonamid ilaçlara alerjiniz var ise (Emin olmak için doktorunuza danışınız.),
• Ciddi karaciğer hastalığınız veya safra yollan tıkanıklığınız var ise
(safra kesesinden safranın atılması ile ilgili bir problem),
• Ciddi böbrek problemleriniz var ise,
• Gut hastalığınız var ise,
• Kanınızdaki potasyum seviyesi sürekli düşük ise,
• Kanınızdaki kalsiyum seviyesi sürekli yüksek ise,
• Emziriyorsanız.
Yukandaki durumlann size uyup uymadığından emin değilseniz ATACAND® PLUS'ı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
ATACAND® PLUS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer aşağıdaki durumlar sizde mevcut ise, ATACAND® PLUS'ı kullanmaya başlamadan önce doktorunuz ile konuşunuz:
• Şeker hastası iseniz,
• Kalp, karaciğer ve böbrek problemleriniz var ise,
• Yakın zamanda size böbrek nakli yapıldı ise,
• Kusuyorsanız, yakın zamanda fazla miktarda kustu iseniz veya ishal iseniz,
• Conn's sendromu denilen (primer hiperaldosteronizm olarak da bilinen) böbrek üstü bezi hastalığınız var ise,
• Sistemik lupus eritematozus (SLE) olarak bilinen bir hastalığınız var ise veya geçmişte oldu ise,
• Kan basıncınız düşükse,
• İnme geçirdiyseniz,
• Astım veya alerji geçirdiyseniz,
• Steroid olmayan anti enflamatuar ilaçlar (NSAİİ) kullanıyorsanız.
Bu kuşullardan herhangi birine sahipseniz, doktorunuz sizi daha sık görmek ve bazı testler yapmak isteyebilir.
Eğer bir operasyon geçirecek iseniz doktorunuza veya diş hekiminize ATACAND® PLUS kullandığınızı söyleyiniz. Çünkü ATACAND® PLUS bazı anestezik ilaçlar ile birlikte kullanıldığında kan basıncınızın düşmesine neden olabilir.
ATACAND® PLUS, deride güneş ışığına karşı hassasiyete neden olabilir.
“Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.”
ATACAND® PLUS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
• ATACAND® PLUS'ı yemek ile birlikte veya açken alabilirsiniz.
• Alkol kullanıyorsanız ATACAND® PLUS kullanmadan önce doktorunuz ile konuşunuz. ATACAND® PLUS kullandığı sırada alkol kullanan bazı kişiler baygınlık veya sersemlik hissedebilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız veya hamile kalmayı düşünüyor iseniz ATACAND® PLUS'ı kullanmamalısınız. Hamile olduğunuzu düşünüyorsanız (bir şüpheniz var ise) doktorunuza bildirmelisiniz. Hamile olduğunuzu veya hamile kalmayı düşündüğünüzü doktorunuza bildirdiğinizde doktorunuz ATACAND® PLUS kullanmayı bırakmanızı isteyecektir. Doktorunuz ATACAND® PLUS yerine başka bir ilaç kullanmanızı önerebilir. ATACAND® PLUS hamilelik sırasında kullanıldığında bebeğinizde ciddi hasara hatta bebeğinizin ölümüne bile neden olabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya emzirmeye başlamak üzere iseniz doktorunuza bildiriniz.
Emzirme döneminde ATACAND® PLUS'ı kullanmamalısmız.
Araç ve makine kullanımı
Bazı kişiler ATACAND® PLUS kullanırken yorgunluk ve sersemlik hissedebilir. Eğer siz de aynı durumda iseniz, araç sürmeyiniz ve herhangi bir alet ve makine kullanmayınız.
ATACAND® PLUS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ATACAND® PLUS bir çeşit şeker olan laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Yardımcı maddelerin listesi bu Kullanma Talimatı'nm başında yer almaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bitkisel veya reçetesiz aldığınız ilaçlar da dahil olmak üzere eğer şu anda başka bir ilacı veya ilaçlan kullanıyorsanız veya kısa bir süre önce kullandı iseniz lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. ATACAND® PLUS bazı ilaçlann işleyişini etkileyebilir, bazı ilaçlann da ATACAND® PLUS üzerinde etkileri olabilir. Bazı ilaçlan alıyorsanız doktorunuzun size zaman zaman kan testleri yapması gerekebilir.
Özellikle aşağıdaki ilaçlan kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz:
Beta-blokörler, diazoksit veya enalapril, kaptopril, lisinopril ve ramipril gibi ADE inhibitörleri de dahil olmak üzere kan basıncınızı düşüren diğer ilaçlar,
İbuprofen, naproksen veya diklofenak gibi ilaçlar steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar (NSAİİ-ağnyı ve iltihabı azaltan ilaçlar),
Selekoksib veya etorikoksib gibi C0X-2 inhibitörleri (ağnyı ve iltihabı azaltan ilaçlar), Günde 3 g' dan fazla asetilsalisilik asit (ağnyı ve iltihabı azaltan ilaç).
Potasyum içeren potasyum tuzlan veya ilaveleri (kandaki potasyum seviyenizi arttıran ilaçlar),
Kalsiyum veya D vitamini ilaveleri,
Kolestipol veya kolestiramin gibi kolestrolünüzü düşüren ilaçlar.
Diyabette kullanılan ilaçlar (tabletler veya insülin),
Digoksin ve beta-blokörler gibi kalp atım hızının kontrol edilmesinde kullanılan ilaçlar (antiaritmik ajanlar).
Kandaki potasyum seviyelerinden etkilenebilen ilaçlar (bazı antipsikotik ilaçlar gibi), Heparin (kanı seyrelten bir ilaç),
İdrar sökücüler (diüretikler),
Laksatifler,
Penisilin (bir antibiyotik),
Amfoterisin (mantar enfeksiyonlannm tedavisi için).
Lityum (ruhsal problemler için bir ilaç),
Steroidler (prednizolon gibi),
Hipofiz hormonu (ACTH Pituiter hormon-steroid sentezi ile ilgili hormon tedavisinde). Kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar,
Amantadin (Parkinson hastalığının veya virüslerin neden olduğu ciddi enfeksiyonlann tedavisinde),
Barbitüratlar (aynı zamanda epilepsi tedavisinde kullanılan bir çeşit sedatif),
Karbenoksolon (yemek borusu hastalıklannın tedavisinde veya ağız içi yaralannda).
Atropin ve biperiden gibi antikolinetjik ajanlar,
Siklosporin (organ nakli için kullanılan bir ilaç),
Baklofen (spastisitenin hafifletilmesinde kullanılan bir ilaç), amifostin (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç) gibi ilaçlar ve bazı antipsikotikler gibi antihipertansif etkiyi arttırabilecek bazı ilaçlar.
Alkol kullanımı
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız, lütfen bunlar hakkında doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz.
3. ATACAND® PLUS nasıl kullanılır?
ATACAND® PLUS'ı doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız. ATACAND® PLUS'ı her gün kullanmanız önemlidir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Genel doz günde 1 tablettir.
Uygulama yolu ve metodu:
• Tabletleri bütün olarak bir bardak su ile yutunuz.
• Tabletleri her gün aynı saatte almaya çalışınız. Bu, sizin tableti almayı hatırlamanıza yardımcı olacaktır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
ATACAND® PLUS'ın çocuklarda (18 yaşın altındaki) kullanımı ile ilgili bir deneyim bulunmamaktadır. Bu nedenle ATACAND® PLUS çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği ve karaciğer yetmezliği:
Hafif ve orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda kandesartan sileksetil'in önerilen başlangıç dozu 4 mg'dır. Ağır böbrek yetmezliğiniz varsa ATACAND® PLUS'ı kullanmamalısınız.
Hafif ve orta derecede karaciğer yetmezliğiniz var ise, doktorunuz sizin için uygun dozu belirleyecektir.Bu durumda önerilen başlangıç dozu 4 mg'dır. Ağır karaciğer yetmezliğiniz veya kolestazis var ise ATACAND® PLUS'ı kullanmamalısınız.
Eğer ATACAND® PLUS'ın etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla ATACAND® PLUS kullandıysanız:
Eğer almanız gerekenden daha fazla ATACAND^ PLUS kullandıysanız derhal doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
ATACAND® PLUS'ı kullanmayı unutursanız:
Unuttuğunuz dozu dengelemek için çift doz almayınız.
Sadece zamanı gelince bir sonraki dozunuzu alınız.
ATACAND® PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek yan etkiler
Eğer ATACAND® PLUS kullanmayı bırakırsanız, kan basıncınız tekrar artabilir. Bu nedenle doktorunuzla konuşmadan önce ATACAND® PLUS'ı kullanmayı bırakmayınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi ATACAND® PLUS' m da içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Bu yan etkilerin ortaya çıkabileceğini bilmeniz önemlidir. ATACAND® PLUS'm bazı yan etkileri kandesartan sileksetil ve bazılan da hidroklorotiyazid'ten ileri gelmektedir.
Eğer aşağıdaki alerjik reaksiyonlardan herhangi biri ile karşılaşırsanız ATACAND® PLUS almayı kesip hemen tıbbi yardım alınız:
• Yüzünüzün, dudaklannızın, dilinizin ve/veya boğazınızın şişmesi ile birlikte veya tek başına nefes almada güçlük
• Yüzünüzün, dudaklannızın dilinizin ve/veya boğazınızın şişmesi sonucunda yutmada güçlük
• Derinizde ciddi kaşıntı (kabarcıklarla birlikte ortaya çıkan)
Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ATACAND® PLUS'a karşı ciddi aleijiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınimanıza gerek olabilir.
Yan etkiler şu şekilde sımflandınlır:
Yaygın (100 hastadan 1 ila 10 hastada görülen)
Yaygın olmayan (100 hastanın 1 'inden daha azında görülen)
Seyrek (1000 hastanın Tinden daha azında görülen)
Çok seyrek (10 000 hastanın Tinden daha azında görülen)
Kandesartan ile görülen olası yan etkiler aşağıdaki gibidir:
Yaygın görülen yan etkiler
• Sersemlik/baş dönmesi, baş ağnsı
Çok seyrek görülen yan etkiler
• Trombositlerinizde, kırmızı veya beyaz kan hücrelerinizde azalma. Bu durum yorgunluğa, bir enfeksiyona, ateşe veya kolay morarmaya neden olabilir.
• Kanınızdaki sodyum miktannm azalması. Bu ciddi bir azalma ise yorgunluk, eneıji yoksunluğu veya kas kramplan hissedebilirsiniz.
• Özellikle böbrek problemleriniz veya kalp yetmezliğiniz var ise, kanınızda potasyum miktarının artması veya azalması (Bu ciddi bir etki ise, yorgunluk, güçsüzlük, düzensiz kalp atımı hissedebilirsiniz.)
• Öksürük
• Bulantı
• Karaciğerinizde iltihaplanma (hepatit) dahil, karaciğerinizin çalışmasındaki değişiklikler. Yorgunluk, grip benzeri bulgular, cildinizde ve göz akında sararma gibi belirtiler görebilirsiniz.
• Hızlı gelişen, derinin su toplaması veya soyulması, ağızda olası su toplaması şeklinde gelişen ciddi döküntü, topak topak kaşıntılı döküntü (ürtiker), kaşıntı
• Sırt ağnsı, eklemlerde ve kaslarda ağn
• Özellikle böbrek problemleriniz ve kalp yetersizliğiniz var ise, böbreklerinizin çalışmasına yönelik etkiler.
Hidroklorotiyazid ile monoterapide genellikle 25 mg ve daha yüksek dozlarda görülen yan etkiler.
Yaygın görülen yan etkiler:
• Kan testi değerlerinizde değişiklik
- Kanınızdaki sodyum miktarının azalması. Bu ciddi bir azalma ise yorgunluk, enerji yoksunluğu veya kas kramplan hissedebilirsiniz.
Özellikle böbrek problemleriniz veya kalp yetmezliğiniz var ise, kanınızda potasyum miktannm azalması (Bu ciddi bir etki ise, yorgunluk, güçsüzlük, düzensiz kalp atımı hissedebilirsiniz.)
Kanınızda ürik asit ve şeker miktannm artması
Kanınızdaki kolestrol/trigliserid miktarlanmn artması (Bu durum İncelenmektedir.)
• İdrannızda şeker bulunması
• Baş dönmesi, sersemlik hissi, halsizlik
• Başağnsı
• Solunum enfeksiyonu
Yaygın olmayan yan etkiler:
• Kan basıncında düşüş. Bu durum sersemlik ve baygınlık hissine neden olabilir.
• İştah kaybı, ishal, kabızlık, mide irritasyonu
• Deride döküntü, topak topak kaşıntılı döküntü (ürtiker), güneş ışığına bağlı hassasiyetin neden olduğu döküntü
Seyrek görülen yan etkiler:
• Sanlık (cilt renginizin veya gözlerinizin beyaz kısımlannm sararması-).
Bu durum ortaya çıkarsa, DERHAL doktorunuza bildiriniz.
• Özellikle böbrek problemleriniz ve kalp yetersizliğiniz var ise, böbreklerinizin çalışmasına yönelik etkiler. Uyuma zorluğu, depresyon, huzursuzluk
• Kollannızda veya bacaklannızda karıncalanma veya iğnelenme
• Kısa süreli bulanık görme
• Anormal kalp atışı
• Solunum güçlüğü (Akciğer iltihabı ve akciğerlerde sıvı)
• Yüksek ateş
• Pankreasın iltihaplanması. Bu durum midede orta dereceden ciddiye doğru bir ağnya neden olur.
• Kas kramplan
• Kan damarlannızda oluşan hasann neden olduğu deride kırmızı veya pembe noktalann oluşması
• Trombositlerinizde veya kırmızı veya beyaz kan hücrelerinizde azalma. Bu durum
yorgunluğa, bir enfeksiyona, ateşe veya kolay berelenmeye neden olabilir.
• Var olan lupus eritematozusun kötüleşmesi- reaksiyonlar şeklinde veya farklı deri reaksiyonlann görülmesi ile
• Yüzün, dudaklarm dilin ve/veya boğazm şişmesi
• Kan üre azotu ve kanmızdaki kreatinin miktannda artış (Bu durum İncelenmektedir.)
Aynca ani miyop veya ani gelişen ciddi göz ağnsı görülebilir.
ATACAND® PLUS beyaz kan hücrelerinin sayısında azalmaya neden olabilir. Enfeksiyonlara karşı direnciniz düşebilir ve sizde yorgunlukla birlikte enfeksiyon ve ateş görülebilir. Böyle bir durumda doktorunuza başvurunuz. Doktorunuz ATACAND® PLUS'm kanınıza herhangi bir etkisi (agronülositoz) olup olmadığını anlamak için sizden zaman zaman kan testleri yaptırmanızı isteyebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuua ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
5. ATACAND® PLUS'ın saklanması
ATACAND^ PLUS'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanmız.
ATACAND® PLUS'ı etiket veya ambalaj üzerinde yer alan son kullanma tarihini geçtikten sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününe kadardır.
Ruhsat sahibi:
AstraZeneca İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Büyükdere Cad. Yapı Kredi Plaza, B Blok Kat 3- 4, Levent 34330 İstanbul
Üretim yeri:
AstraZeneca AB Södertalje, İsveç
Bu kullanma talimatı 01.03.2012 tarihinde onaylanmıştır.
