Panocer 40 mg Enterik Kaplı Tablet Kullanma Talimatı

Sindirim Sistemi ve Metabolizma » Mide İlaçları » Peptik Ülser ve Gastro-Özofageal Reflü İlaçları » Proton Pompası İnhibitörleri » Pantoprazol

PANOCER 40 mg enterik kaplı tablet Ağızdan alınır.

• Etkin madde:

Her tablet 40 mg pantoprazole eşdeğer 45.23 mg pantoprazol sodyum seskihidrat içerir.

• Yardımcı maddeler:

Sodyum karbonat, mannitol, sukroz, talk, kalsiyum stearat, silikon dioksit, hipromelloz, makrogol, metakrilik asit-etil akrilat ko-polimer, titanyum dioksit (El71), trietil sitrat, kırmızı demir oksit (El72), siyah demir oksit (El72), izopropil alkol, N-butil alkol, propilen glikol, amonyum hidroksit, şellak

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatım saklaymız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz, ilaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veyadüşük doz kullanmayınız.

_

Bu Kullanma Talimatında:

/.

PANOCER nedir ve ne için kullanılır?

2. PANOCER kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. PANOCER nasd kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. PANOCER *in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. PANOCER nedir ve ne için kullanılır?

• PANOCER, ilaçlann midede çözünmesini engelleyen özel bir madde ile kaplı (enterik kaplı) tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her bir tabletin içinde etkin madde olarak 40 mg pantoprazol (pantoprazol sodyum seskihidrat olarak) bulunmaktadır.
• PANOCER'in etkin maddesi olan pantoprazol, “proton pompası inhibitörü” olarak isimlendirilen bir ilaç grubuna dahildir. Etkisini midenizde üretilen asit miktannı azaltarak gösterir.
• PANOCER, kutuda 14 ve 28 tabletlik blisterler içinde piyasaya sunulmaktadır. Blisterin içindeki tabletler kırmızımsı siyah renkli, bikonveks, oval şekillidir.
PANOCER;
• Reflü (yemeklerin ve asidin mideden yemek borusuna kaçması) özofajit (yemek borusunun iltihabı) tedavisinde,
•H.pyIori (Helicobacter pylori)'nin neden olduğu duodenal ve gastrik ülserde tekran azaltmak amacıyla bu mikroorganizmanın eradikasyonu için uygun iki antibiyotikle birlikte,
• Peptik ülser tedavisinde (duodenal ülser ve gastrik ülser),
• Orta ve ileri derecede özofageal reflü tedavisinde,
• Zollinger Ellison Sendromu ve diğer patolojik hipersekresyonlu durumlann tedavisinde kullanılmaktadır.

2. PANOCERM kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

PANOCER'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Eğer;
- Pantoprazol veya PANOCER'in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden birine karşı aleıjiniz (aşın duyarlılığınız) var ise,
- AIDS hastalığı tedavisinde kullanılan atazanavir adlı ilacı kullanıyorsanız, PANOCER kullanmayınız.

PANOCER'İ aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

• Aşağıdakilerden birini fark ederseniz:
Doktorunuz tarafından kan magnezyum seviyelerinizin düşük olduğu söylendiyse, Osteoporoza bağlı kalça, bilek ya da omurga kınklan veya kınk riski varsa,
İstenmeyen kilo kaybı.
Tekrarlanan kusmalar,
Yutma zorluğu,
Kan kusma,
Solgun görünme ve güçsüz hissetme (anemi/kansızlık)
Dışkıda kan görülmesi
Ağır ve sürekli diyare (ishal) durumlannda
DERHAL doktorunuza başvurunuz.
Doktorunuz başka bir hastalığınız olup olmadığını anlamak için bazı testler yaptırmanıza karar verebilir, çünkü pantoprazol kanserin bazı belirtilerini baskılayıp, teşhisi geciktirebilir. Eğer tedaviniz sırasında semptomlannız devam ederse, başka incelemeler gerekebilir.
Eğer;
• Şiddetli karaciğer bozukluğunuz varsa. Karaciğeriniz ile ilgili herhangi bir probleminiz olduysa doktorunuza bildiriniz. PANOCER ile tedavi sırasında, özellikle de uzun süreli kullanımda, karaciğer enzimlerinizi düzenli olarak izletmelisiniz. Karaciğer enzimlerinin yükselmesi durumunda PANOCER kullanımı kesilmelidir.
2
• Vücudunuzdaki B12 vitamini depolan azalmış ya da B12 vitamini eksikliği açısmdan risk faktörleri taşıyorsanız. Pantoprazol, tüm diğer asit bloke edici ilaçlar gibi, 812 vitamini emilimini azaltabilir.
• 1 yıldan uzun süredir PANOCER kullanıyorsanız. Bu durumu doktorunuza söyleyiniz.
• PANOCER ile tedavi, nöroendokrin tümörleri için yapılan tanı incelemelerinde yanlış değerlendirmelere neden olabilir. Panocer kullanıyorsanız lütfen doktorunuza bildiriniz.
• PANOCER ile tedavi, kötü huylu hastalıklarla ilişkili belirtileri hafifletebilir ve sonuçta teşhisi geciktirebilir. Bu nedenle tedaviden önce, hastalığınızın kötü huylu olmadığından emin olunuz.
• Dört haftalık tedavi sonrasında şikayetleriniz devam ediyorsa, doktorunuza söyleyiniz.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.

PANGCER'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

PANOCER yemekten önce su ile bütün olarak yutulmalıdır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelerde ilacın anneye yarannın, henüz doğmamış bebeğe zarar verme riskinden fazla olması halinde kullanılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza damsınız.

t

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziren annelerde ilacın anneye yarannın, bebeğe zarar verme riskinden fazla olması halinde kullanılmalıdır.

Araç ve makine kullanımı

Baş dönmesi ve görsel bozukluklar gibi durumlar yaşıyorsanız, araç veya makine kullanmayınız.

PANGCER'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

PANOCER, 16 mg sukroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafindan bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her tablette 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• Pantoprazol, ketokonazol gibi mantar enfeksiyonlannı önlemeye yönelik olan ve emilimi midedeki asit düzeyine (pH'ya) bağlı ilaçlann emilimini azaltabilir.
• Proton pompası inhibitörleri atazanavir gibi HIV (AIDS) tedavisinde kullanılan ilaçlann emilimini azaltırlar. Pantoprazol dahil proton pompası inhibitörleri, atazanavir ile birlikte kullanılmamalıdır.
• Pantoprazol, karaciğerde metabolize olur. Aynı şekilde karaciğerde metabolize olan diğer ilaçlarla pantoprazol arasında bir etkileşme olabilir. Bununla birlikte, aşağıdaki ilaçlar ile özel testler yapılmış ve klinik önemi olan bir etkileşme gözlenmemiştir;
Karbamazepin (epilepsi ve duygu durum değişiklikleri ilacı), fenitoin (sara/epilepsi ilacı),
Kafein,
Diazepam, nifedipin, digoksin, metoprolol (kalp ilaçlan),
Etanol (alkol),
Glibenklamid (kan şekeri düşürücü),
Piroksikam, diklofenak, naproksen (bunlar non-steroid antiinflamatuar grubu ilaçlardır),
Teofılin (solunum ilacı),
Doğum kontrol haplan.
• Eğer kan pıhtılaşmasına etki eden bir ilaç kullanıyorsanız, pantoprazol tedavisi başladıktan ve sonlandınidıktan sonra ve düzensiz kullanımı sırasında kan pıhtılaşma değerlerinizi izletmeniz önerilir.
• Antasitlerle birlikte kullanıldığında bir etkileşme görülmemiştir. Antasitler mide asidini anında azaltmak için kullanılan, genellikle çiğneme tableti veya şurup şeklindeki ilaçlardır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı su anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. PANOCER nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Erişkinler ve 5 yaşın üzeri çocuklarda

Reflü özafaiit (yemeklerin ve asidin mideden vemek borusuna kaçması) ve ilişkili belirtilerin(örneğin, göğüste vanma ve ağn. mide asidinin vemek borusuna geri kaçması, vutma sırasındaağn) tedavisinde:

Önerilen doz günde bir tane PANOCER 40 mg'dır. Doktorunuz günde 2 tablet PANOCER 40 mg kullanmanızı önerebilir. Belirtilerin kaybolması genellikle 4-8 hafta içinde gerçekleşir. PANOCER ile tedavinizin ne kadar süreceği konusunda doktorunuz size bilgi verecektir.

Yetişkinlerde

Uvgun iki antibiyotikle kombine olarak H.Pvlori isimli bir bakteri enfeksiyonunun nedenolduğu duedenal ülser ve mide ülserinin tedavisinde

Amoksisilin, klaritromisin ve metronidazol antibiyotiklerinden ikisi ile biriikte kombine olarak günde iki kez bir tablet PANOCER kullanılır. İlk pantoprazol tablet kahvaltıdan 1 saat önce ve ikinci pantoprazol tablet akşam yemeğinden 1 saat önce alınır. Doktorunuzun önerilerini takip ediniz ve bu antibiyotiklerin kullanma talimatlannı okuyunuz. Tedavi süresi genellikle 1-2 haftadır.

Gastrik ülser ve duodenal ülser tedavisinde

Günde 1 tablet PANOCER alınır. Doktorunuz ile görüşmeden sonra doz iki katına çıkanlabilir (günde 2 adet PANOCER 40 mg). Doktorunuz PANOCER ile tedaviye ne kadar süre devam edeceğinizi söyleyecektir. Gastrik ülser tedavisi genellikle 4-8 hafta sürer. Duodenal ülser tedavisi genellikle 2-4 hafta sürer.

Zollinger Ellison Sendromu'nun ve midenin cok asın asit üretimi vaptığı diğer durumlannuzun süreli tedavisinde

Tavsiye edilen başlangıç dozu genellikle günde 2 tablettir.
İki tablet de yemekten 1 saat önce alınır. Midenizin asit üretimine bağlı olarak doktorunuz daha sonra ilacınızın dozunu ayarlayacaktır. Eğer günde 2 tabletten daha fazla tablet reçete edilmişse, tabletler günde iki kez olacak şekilde alınır.
Eğer doktorunuz günde 4 tabletten fazla tablet kullanmanızı öngörmüşse, doktorunuz ilacı ne zaman bırakacağınızı söyleyecektir.

Uygulama yolu ve metodu:

PANOCER çiğnenmemeli veya kınimamalı; yemekten önce su ile bütün olarak yutulmalıdır.

Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı:

5 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

PANOCER yaşlı kişilerde doz ayarlaması yapılmadan kullanılabilir.

Özel Kullanım Durumları:

Böbrek Yetmezliği:

Böbrek fonksiyon bozukluğunuz ve ağır ya da orta derecede karaciğer problemleriniz varsa, PANOCER'i H.pyIori tedavisi için kullanmayınız.

Karaciğer Yetmezliği:

Şiddetli karaciğer bozukluğu olan hastalarda günlük 20 mg pantoprazol dozu aşılmamalıdır.

Eğer PANOCER'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PANOCER kullandıysanız:

PANOCER 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

PANOCER kullanmayı unutursanız:

İlacınızı almayı unutursanız, bu dozu almayınız. Tedavinizi, doktorunuzun verdiği doz şemasına göre, bir sonraki dozdan itibaren sürdürünüz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

PANOCER ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

PANOCER ile tedavinizin ne kadar süreceği konusunda doktorunuz size bilgi verecektir. Tedaviye erken son vermeyiniz, çünkü hastalığınızın belirtileri geri dönebilir veya ağırlaşabilir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi PANGCER'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, PANOCER kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Yüz, ağız, dil ve boğazda şişme (anjiyoödem)
Yutkunmada zorluk.
Nefes almada güçlük.
Çok hızlı kalp atımı ve terlemeyle seyreden baş dönmesi.
Kurdeşen,
Deride ani gelişen, yaygın, kabarcıklar şeklinde, ağniı döküntüler (bunlar Stevens Johnson Sendromu, Erythema multiforme ve Lyell Sendromu gibi ciddi cilt reaksiyonlannın belirtileri olabilir),
Derinin sanlaşması veya gözlerde beyazlık (karaciğer hücrelerinde ağır zarar, sanlık) ve ya ateş, kurdeşen ve ağnlı idrar ve arka alt kısımda ağn ile karakterize böbrek rahatsızlığı (böbreklerde ciddi iltihaplanma),
Anaflaktik şoku da kapsayan aşın duyarlılık reaksiyonlan.
Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin pantoprazole karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınimanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Kas spazmlan, hızlı kalp atışı, nöbet (uzun süredir bu ilacı kullanıyorsanız kan magnezyum seviyelerinde azalmaya bağlı belirtiler olabilir)
Nedeni belli olmayan ateş, sık sık ateşli hastalık geçirme, vücut direncinde düşme (akyuvarlarda azalmanın işareti olabilir);
Nedeni belli olmayan çürük/bereler, kanın geç pıhtılaşması (kan pulcuklannda (trombosit) azalmanın belirtileri olabilir);
Karaciğer yetmezliği ile birlikte ya da tek başına sanlığa yol açan ciddi karaciğer haşan (halsizlik, iştah kaybı, bulantı, kusma, kilo kaybı, deride ve gözlerde sararma gibi belirtiler verebilir);
Özellikle eğilimli hastalarda, ruhsal çöküntü, gerçekte var olmayan şeyleri görme ya da işitme, zaman ve mekan uyumunun kaybı ve zihin karmaşası hali, aynca önceden var olmalan halinde bu belirtilerde ağırlaşma.
Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini faric ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Baş ağnsı
Kamın üst kısmında ağn
İshal
Kabızlık
Gaz
Baş dönmesi
Görme bozukluklan (bulanık görme)
Bulantı
Kusma
Kaşıntı ve deri döküntüsü gibi aleıjik reaksiyonlar
Ağız kuruluğu
Eklem ağnsı
Işığa duyarlılık
Kas ağnsı
Böbrek iltihabı
Kol ve bacaklann alt kısmında ödem Karaciğer enzim düzeylerinde artış Trigliserid (kan yağlanndan biri) düzeylerinde artış Vücut sıcaklığında artış.
Bunlar PANOCER'in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. PANOCER'in saklanması

PANOCER 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanmız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PANOCER 'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PANOCER'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Akpınar Mah. Kanuni Cad. No:6 34885 Sancaktepe / İstanbul

Üretim Yeri:

İlko İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
3.0rganize Sanayi Bölgesi Kuddusi Cad. 23. Sok. No:l Selçuklu / Konya

Bu kullanma talimatı 21.02.2012 tarihinde onaylanmıştır.