Gentamed %0,3 steril göz-kulak damlası Kullanma Talimatı

Duyu Organları » Göz ve Kulak İlaçları » Antienfektif İlaçlar » Enfeksiyon İlaçları » Gentamisin

KULLANMA TALİMATI

GENTAMED % 0.3 Steril Göz - Kulak Damlası Göze ve kulağa uygulanır.

Etkin madde:

Her bir mililitresinde 3,0 mg Gentamisin (sülfat tuzu okrak)

• Yardımcı maddeler:

Sodyum fosfat dibazik 12 H2O, Benzalkonyum kİ Sodyum klorür, Disodyum EDTA, Distile su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATIN^ dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için Önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışını^.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz, tlaç hakkında size Önerilen dci^un dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. GENTAMED nedir ve ne için kullanılır?

2. GENTAMEDH kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. GENTAMED nasıl kullandır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. GENTAMED ¹

Başlıkları yer almaktadır.

1. GENTAMED nedir ve ne için kuUanılır?

GENTAMED, aminoglikozit antibiyotikler grubundan olan Gentamisin adlı etkijn maddeyi içermektedir.
GENTAMED, bazı organizmalann neden olduğu göz ve kulak enfeksiyonlannın tedavisinde N c göz ya da kulak travmasmda enfeksiyon oluşumunu önlemek amacıyla kullamlır.
GENTAMED, renksiz ve berrak bir çözeltidir.
GENTAMED, topikal (bölgesel) olarak kullamlan bir ilaçtu*.
GENTAMED, 5 mİ göz ve kulak damlası çözeltisi içeren plastik şişelerde sunulmaktadır.

2. GENTAMEDM kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler GENTAMEDM aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;
• Etkin madde ya da yardımcı maddelerden birine karşı aleıjiniz varsa,
• Kulak zannızda delinme varsa ya da bundan şüpheleniliyorsa,
GENTAMED kullanmayınız.

GENTAMED'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Ağır bir enfeksiyon geçiriyorsanız, doktorunuz topikal gentamisin kullanıı^ına uygun bir sistemik (kan dolaşımına katılan) antibiyotik tedavisi ekleyecektir.
• Diğer aminoglikozit antibiyotiklerden birini kullamyorsamz doktorunuzı^ bu konuda bilgilendiriniz.
• Uzun süreli GENTAMED tedavisinden kaçımmz.
• Gentamisin, sistemik olarak verildiğinde ya da açık yaraya ya da hasarlı doriye topikal olarak uygulandığında geri dönüşümsüz kısmi ya da tam bir sağırlığa neden olabilir ve bu etkisi doza bağlıdır. Böbrek ve / veya karaciğer yetmezliğiniz var ise pu etki artar ve yaşlı iseniz görülmesi daha muhtemeldir.
• GENTAMED size reçetelemneden önce doktorunuz kulak zanmzın durun)ıunu mutlaka kontrol etmelidir. Kulak zanmn sağlamlığı garanti edilemiyorsa GENTAMED kullanmamalısımz.
• Gentamisinin orta ve iç kulakla direkt temasından dolayı geri dönüşümsüz toksik etkiler meydana gelebilir. Doktorunuz, işitme kaybına neden olan enfeksiyon riskine karşılık gentamisin tedavisinin yaranm dikkate alıp GENTAMED tedavisine başlamalıdır.
• Göz enfeksiyonlannm tedavi süresi boyımca kontakt lenslerinizi çıkartmalı sımz.
• Doktor tarafından belirtihnediği sürece diğer nefrotoksik (böbreğe zararlı) Va da ototoksik (kulağa zararlı) ilaçlarla birlikte kullammından kaçınılmalıdır.
“Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfe^
doktorunuza damşın.”

GENTAMED'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Kullamm yolu (topikal) nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

• tiaci kullanmadan Önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

Gebelik döneminde, ancak potansiyel riskleri ve yararlan dikkatli bir şekildje değerlendirilip, kullanımı doktor tarafından gerekli görüldüğünde kullamimalıdır.
• Emzirme döneminde, ancak potansiyel riskleri ve yararlan dikkatli bir şekilde değerlendirilip, kullammı doktor tarafmdan gerekli görüldüğünde kullamlmalıdır.

Araç ve makine kullanımı

GENTAMED kullamnu gözde geçici bulamk görmeye neden olabilir. Eğer bu belirti sizde varsa araç ya da makine kullanmadan önce bu belirtinin yok olmasım beklemelisiniz.

GENTAMED'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önem

GENTAMED'in içerdiği benzalkonyum klorür, gözde iritasyona sebebiyk
Yumuşak kontakt lenslerle temasmdan kaçımmz. Uygulamadan önce kontakt leı ve lensi takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lensleri^ bozulmasına neden olduğu bilinmektedir. Benzalkonyum klorür tahriş edici bir m reaksiyonlarma sebep olabilir.
insi
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder, y “sodyum içermez".

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Doktor tarafından belirtilmediği sürece diğer nefrotoksik ya da ototoksik ilaçllarla birlikte kullammından kaçımimalıdır.
Etakrinik asit ve frusemid gibi güçlü diüretiklerin kulak üzerine olan zarar artırabilir. Amfoterisin B, sisplatin ve sİklosporin, böbrek üzerine olan zararlı etkii

Kürar tipi kas gevşeticilerden sonra uygulanması sonucu nöromüsküler blokaj felci gelişebilir.

Eger reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacıanda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. GENTAMED nasıl kullanılır?

Her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullammz. Emin değilseniz doktorunuz eczacımza damşımz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Göz: Etkilenmiş göze günde en fazla 6 kere ya da gerektiğinde daha sık olmak üzere her defasında

1

ila 2 damla şeklinde uygulanmalıdır (Ağır enfeksiyonlarda başlangıç olarak her 15-20 dakikada 1 ila 2 damla uygulamr, enfeksiyon kontrol altına alındıkça uygul|ama sıklığı yavaş yavaş azaltılır.).
Kulak: Etkilenmiş kulaktaki bölge temizlenmeli, günde 3-4 kez ve gece olmak üzere her defasında 2-3 damla şeklinde uygulanmalıdır. Gerektiğinde daha sık damlatılabilir.

Uygulama yolu ve metodu:

Göze ya da kulağa damlatılarak uygulamr.
Uygulamadan önce daima ellerinizi yıkamalısımz.
GENTAMED steril bir ilaç olduğundan damlalığın ucu göz ya da kulak çevıjesine temas ettirilmemelidir.
Şişedeki çözelti ilk açıldıktan sonra 15 gün içinde kullamlmalıdır.

Değişik yaş gruplan:

Çocuklarda kullanımı:

Çocuklarda dozaj ayarlaması gerekmez.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılarda dikkatli kullanılmalı ve doz ayan yapılmalıdır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/ Karaciğer yetmezliği:

GENTAMED, böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır

Eğer GENTAMED'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair hır izlenimifiiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla GENTAMED kullandıysanız:

GENTAMED ile doz aşımı beklenmez.

GENTAMED'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

GENTAMED'i kullanmayı unutursanız:

Eğer bir dozu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz damlatınız. Ancak bir som aki dozun uygulanmasına çok yakın bir zamanda hatırlamrsa, atlanan dozu tamamen göz ardı edip normal rutin uygulamayı izleyiniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

GENTAMED İle tedavi sonlandınidığında oluşabilecek etkiler:

GENTAMED'in etkili olması için her gün kullamiması gerekir. Doktorunuz size kadar GENTAMED tedavisini sonlandrrmayimz.

Eğer ilaç ile ilgili ilave sorulanmz olursa doktorunuza veya eczacmıza danışımz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, GENTAMED'in de içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yaygın olmayan
Gözde yanma ( jözde batma Gözde tahriş.
Seyrek Cilt iitihabf
Tahriş, duyarlılık kazanma ya da süperenfeksiyon (mevcut bir enfeksiyonun seyn ikinci bir enfeksiyon) durumlannda derhal doktorunuzu bilgilendiriniz. GENTAMED kullammım durduracak ve lıygun tedaviyi başlatacaktır.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kc^şılaşırsamz doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. GENTAMEDMn saklanması:

GENTAMED 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C*nin altındaki oda sıcaklığmda muhafaza ediniz.
GENTAMED, ambalaj açıldıktan sonra 15 gün içinde kullanılmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanmız.

Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra GENTAMED'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bosoıkluklar fark ederseniz GENTAMED'i kulbmmayımz.

Ruhsat sahibi

: KOÇAK FARMA ilaç ve Kimya Sanayi A-Ş.
Bağlarbaşı, Gazi Cad., No:64-66 Üsküdar / İstanbul

İmal yeri :

KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi, Çerkezköy / Tekirdağ

Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.

¹

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorv^nuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

• ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.