KULLANMA TALİMATI
VOSETRİN ® 5 mg film tablet Ağızdan alınır.
• Etkin madde: Her bir film tablette 5 mg Levosetirizin dihidroklorür
• Yardımcı maddeler: Avicel PH 102, Laktoz (Tabletose), Aerosil 200, Magnezyum stearat, Hidroksipropilmetil selüloz (5 cps) (E464), Titanyum dioksit (E 171), PEG
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için Önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız._
Bu Kullanma Talimatında:
L VOSETRİr^ nedir ve ne için kullanılır?
2. VOSETRİP^^i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. VOSETRİI^ nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. VOSETRİN® 1
Başlıkları yer almaktadır.
1. VOSETRİN® nedir ve ne için kullanılır?
• VOSETRİN® beyaz, film kaplı, oval bir tablettir ve her bir film tablet 5 mg Levosetirizin dihidroklorür etkin maddesini içerir.
• VOSETRİN® alerji tedavisinde kullanılan bir antihistaminiktir. Antihistaminik ilaçlar, histaminin etkisini yok eder, alerji belirtilerini ortadan kaldırır.
• VOSETRİN®; blister ambalajlarda 20 tablet içeren kutuda kullanma talimatı ile birlikte takdim edilmektedir.
2. VOSETRİN®M kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
VOSETRİN®'i aşağıdaki durumda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Etkin madde levosetirizin dihidroklorür ya da VOSETRİN®'in yardımcı maddelerinden herhangi birisine karşı alerjiniz (aşırı duyarhhğınız) varsa,
• Ağır böbrek yetmezliğiniz (Böbrek fonksiyonlannı izlemek için kullanılan bir madde olan kreatininin kandan temizlenme hızı 10 ml/dak' nın altında ise) varsa.
VOSETRİN®'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• VOSETRİN®'in bebekler ve 6 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.
• VOSETRİN® laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülünüz olmadığı söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce mutlaka doktorunuzla temasa geçiniz.
• VOSETRİN® alkol ile birlikte alındığında dikkatli olunuz. Hassasiyeti olan hastalarda, setirizin ya da levosetirizin'in alkol veya beyne etkisi olan diğer ilaçlarla birlikte alınmasının uyanıklık üzerine olumsuz etkisi olabilir.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
VOSETRİN®'lu yiyecek ve içecek ile kullanılması
VOSETRİN®'i yemekle beraber veya yemek aralarmda alabilirsiniz.
Hamilelik:
• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Hamilelerde kullanımından kaçınılmalıdır.
Ancak doktorunuzun risk/yarar oranını gözeterek verdiği reçeteye göre kullanabilirsiniz.
• Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme:
• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Setirizin süte geçtiği için emziren anneler kullanmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı:
VOSETRİN® kullanan bazı hastalar uyuşukluk, yorgunluk ve bitkinlik hissetmiştir. Eğer tehlikeli olabilecek eylemleri yapmayı, araç ya da makine kullanmayı düşünüyorsanız, tedaviye vereceğiniz yanıtı görene kadar beklemeniz ve dikkatli olmanız önerilir.
VOSETRİN®'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
VOSETRİN® laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülünüz olmadığı söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce mutlaka doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Hassasiyeti olan hastalarda, setirizin ya da levosetirizin'in merkezi sinir sistemi üzerinde etkisi olan diğer ilaçlar ile birlikte ahnmasmm uyanıklık üzerine olumsuz etkisi olabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. VOSETRİN® nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
• VOSETRİN®'i her zaman, tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza ya da eczacmıza tekrar danışmahsmız.
6 -12 yaş arası çocuklarda: günde bir kez 5 mg (1 film tablet).
12 yaş ve üzeri ergenler ile yetişkinlerde: günde bir kez 5 mg (1 film tablet).
Uygulama yolu ve metodu:
• VOSETRİN® sadece ağızdan kullanım içindir.
• Film tablet, bir su bardağı su ile tam olarak yutulmalıdır. Günlük dozun tek bir seferde almması önerilir.
• VOSETRİN® gıdalarla birlikte ya da yalnız alınabilir.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
2 yaşın altındaki çocuk ve bebeklerde veri bulunmaması sebebiyle, bu yaş grubunda kullanılması önerilmez.
6 yaşın altındaki çocuklarda, film tablet ile doz ayarlaması mümkün olmadığından kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanım:
Böbrek fonksiyonu normal olan yaşlı hastalarda dozun ayarlanması gerekmemektedir.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
• Böbrek yetmezliği olan hastalara, hastalığın şiddetine göre daha düşük doz verilebilir. Çocuklarda ise doz vücut ağırlığına göre seçilir. Dozu doktorunuz belirleyecektir.
• Ağır böbrek yetmezliğiniz varsa kullanmayınız,
• Sadece karaciğer yetmezliğiniz varsa genel önerilen dozu kullanabilirsiniz.
• Hem karaciğer hem de böbrek yetmezliği olan hastalara, böbrek hastalığının şiddetine göre daha düşük doz verilebilir. Çocuklarda ise doz vücut ağırlığına göre seçilir. Dozu doktorunuz belirleyecektir.
VOSETRİN® ile tedavinizin ne kadar süreceğini şikâyetlerinizin tipi, süresi ve cinsine göre doktorunuz size bildirecektir.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Eğer VOSETRİK/^ in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VOSETRİN® kullandıysanız:
VOSETRİI^ 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Yetişkinlerde uyuşukluk olabilir. Çocuklarda, huzursuzluk ve huzursuzluğu takip eden uyuşukluk görülebilir.
VOSETRİN^M kullanmayı unutursanız:
VOSETRİN®'i almayı unutursanız ya da doktorunuzun söylediğinden daha az bir doz alırsanız, bir sonraki dozu normal zamanında almaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız,
VOSETRİN® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
VOSETRİN®'] belirlenen tedavi süresinden daha kısa kullandığınızda, zararlı etki görülmesi beklenmez. Ancak bu durumda hastalık belirtilerinin, VOSETRİN® tedavisine başlamadan önceki düzeyden daha az şiddette olsa da tekrar ortaya çıkabileceği unutulmamalıdır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, VOSETRİN®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, VOSETRİN®^ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Alerjik reaksiyon (aşırı duyarlılık reaksiyonu)
- İstem dışı şiddetli kasılmalarla belirgin nöbet durumu (konvülsiyon)
- Karaciğer iltihabı (hepatit)
- Anormal karaciğer fonksiyonu
- Çarpıntı
- Nefes darlığı
- Görme bozukluğu
- Dakikadaki kalp atım sayısınm normalin üstüne çıkması (taşikardi)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin VOSETRİN®'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
- Ağız kuruluğu
- Baş ağrısı
- Yorgunluk
- Uyku hali/uyuşukluk
- Bitkinlik
- Karın ağrısı
- Ödem
- Şiddetli kaşıntı
- Deri döküntüsü
- Kurdeşen
- Kilo artışı
- Kas ağrısı
- Saldırganca ya da aşırı derecede huzursuz davranış
- Bulantı
- Gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (haliüsinasyon)
- Depresyon
Bunlar VOSETRİN®'in hafif yan etkileridir.
Eğer hu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. VOSETRİN®'in saklanması
VOSETRİN® 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanmız.
Orijinal ambalajında saklayınız.
Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonrai kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajmda bozukluklar fark ederseniz VOSETRİN®'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: ALİ RAİF İLAÇ SANAYİ A.Ş.
Eski Büyükdere Caddesi Dilaver Sokak No:4
34418 Oto Sanayi - 4. Levent/İSTANBUL
Üretim Yeri: ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
İkitelli Organize Sanayi Bölgesi Haseyad ILKısım No:228
34306 İkitelli - İstanbul Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
1
VOSETRİN®, 6 yaş ve üstü çocuklarda ve erişkinlerde, alerjik nezle (intermittan/persistan veya mevsimsel/perennial) ve nedeni bilinmeyen müzmin kurdeşen (kronik idiopatik ürtiker) ile ilişkili belirtilerin (kaşıntı, kabartı, kızarıklık) giderilmesinde endikedir.
|
|
