Oxap 40mg Film Tablet Kullanma Talimatı

Kalp Damar Sistemi » Renin - Anjiyotensin Sistemi » Anjiyotensin II Antagonistleri » Anjiyotensin II Antagonistleri » Olmesartan Medoksomil

KULLANMA TALİMATI

OXAP 40 mg Film Tablet Ağızdan alınır

• Etkin madde:

Her bir film tablette 40 mg olmesartan medoksomil içerir.

• Yardımcı maddeler:

Mikrokristalize selüloz, laktoz monohidrat, hidroksipropilselüloz, düşük sübstitüye hidroksipropilselüloz, magnezyum stearat, kolloidal silikon dioksit, talk, hipromelloz ve titanyum dioksit içerir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. OXAP nedir ve ne için kullanılır?

2. OXAP *ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. OXAP nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. OXAP hn saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

L OXAP nedir ve ne için kullanılır?

OXAP kan damarlannı gevşeterek kan basmcmm düşürülmesine yardımcı olan, olmesartan medoksomil içeren bir ilaçtır ve 28 ve 84 film tablet halinde, beyaz renkli, oval, film tablet olarak kullanıma sunulmuştur.
Olmesartan medoksomil anj iyot ensin-II reseptör antagonistleri isimli bir ilaç grubuna aittir. OXAP sebebi bilinmeyen yüksek kan basıncı (esansiyel hipertansiyon) tedavisi için doktorunuz tarafından gerekli görüldüğü takdirde kullanılır.
Yüksek kan basıncı, kalp, böbrek, beyin ve göz gibi organlarda kan damarlarına zarar verebilir. Bu durum, bazen kalp krizi, kalp ya da böbrek yetmezliği, inme veya körlük gibi sonuçlar doğurabilir. Genellikle yüksek kan basıncının belirtileri yoktur. Ortaya çıkabilecek zararlan engellemek için kan basıncını kontrol etmek önemlidir.
Yüksek kan basıncı, OXAP gibi ilaçlarla kontrol altında tutulabilir. Doktorunuz, kan basıncım düşürmek için hayat tarzınıza dair bazı değişiklikler yapmanızı (kilo kaybı, sigarayı bırakmak, alınan alkol miktarını ve yemeklerde kullanılan tuz oranını azaltmak) ve aym zamanda yürüyüş ve yüzme gibi rutin egzersizler yapmanızı önerecektir. Doktorunuzun bu tavsiyelerine uymanız önemlidir.

2. OXAP'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

OXAP'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Eğer,
• OXAP'm içerdiği etkin madde veya yardımcı maddelere karşı aşın duyarlılığınız (aleıjiniz) var ise,
• Hamileyseniz,
• Safra taşınız veya sanlığınız var ise.

OXAP'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

Eğer,
• Böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa,
• Karaciğer hastalığınız varsa,
• Kalp yetmezliğiniz ya da kalp kapakçığı veya kalp kası ile ilgili rahatsızlığınız varsa,
• Şiddetli kusuyorsanız veya ishalseniz, yüksek dozda idrar söktürücü (diüretik) tedavisi
görüyorsanız ya da düşük tuz içeren diyet uyguluyorsanız,
• Kan tahlillerinizde yüksek potasyum tespit ediliyorsa,
• Böbreküstü bezlerinizle ilgili probleminiz varsa.
Kan basıncını azaltan her ilaçla olduğu gibi, kalp veya beyine ait kan akımı bozukluklan olan hastalarda, kan basıncındaki aşın bir düşüş kalp krizi veya inmeye neden olabilir. Bu sebeple doktorunuz kan basıncınızı dikkatle ölçecektir.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

OXAP'm yiyecek ve içecek ile kullanılması:

OXAP'ı yiyeceklerle birlikte veya öğünler arasında, az miktar su ile yutarak ve mümkünse her gün, günün aym saatinde alınız (örn. kahvaltı zamanı).

Hamilelik

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz OXAP kullanmayımz. İlacın kullanımı sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz tedaviyi hemen sonlandınnız.
Eğer hamile kalmayı planlıyorsanız, hamilelikte kullanılması için güvenliği kanıtlanmış bir alternatif antihipertansif tedavisine geçmek için doktorunuzla konuşunuz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız veya emzirmeye başlayacaksanız doktorunuza söyleyiniz. OXAP emziren annelere önerilmemektedir. Emzirecekseniz, özellikle bebeğiniz yeni doğan ya da prematüre ise doktorunuz başka bir tedavi seçebilir.

Araç ve makine kullanımı

OXAP'ın araç ve makine kullanımınızı etkilemesi beklenmez. Fakat, yüksek kan basmcı tedavisinde zaman zaman baş dönmesi veya yorgunluk olabilir. Bu etkiler sizde oluşursa, etkiler geçene kadar araç ve makine kullanmayımz ve kullanımlan ile ilgili doktorunuzun tavsiyelerini alınız.

Siyah ırktan hastalarda kullanım

Diğer benzer ilaçlar ile olduğu gibi OXAP'ın kan basıncı düşürücü etkisi, siyah ırktan hastalarda daha düşük olabilir.

OXAP'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

OXAP, laktoz (bir şeker tipi) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayamksızhğımz olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlan kullanıyorsanız ya da son zamanlarda kullandınız ise doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:
• Potasyum destek tedavisi, potasyum içeren bir tuz bileşeni, idrar söktürücü (diüretik) veya heparin (kan sulandıncı) ile tedavi görüyorsanız, bu ilaçlan OXAP ile birlikte kullanmak kandaki potasyum seviyesini artırabilir.
• Lityum (duygu değişiklikleri ve bazı depresyon tiplerinin tedavisi için bir ilaç) kullanıyorsanız, OXAP ile birlikte kullanmak lityumun toksisitesini artırabilir. Lityum almak zorundaysanız, doktorunuz kan lityum seviyelerinizi kontrol edecektir.
• Non Steroidal Anti İnflamatuvar İlaçlann (ağn, şişlik gibi iltihap bulgulannı geçirmek için kullanılan ilaçlar, steroid yapılı olmayan antienflamatuvar ilaçlar) OXAP ile birlikte kullanımı, böbrek yetmezliği riskini artırabilir ve OXAP'ın etkisi azalabilir.
• Kan basıncını düşüren başka ilaçlar, OXAP'm etkisini artırabilir.
• Hazımsızlık ilaçlan (antiasit), OXAP'ın etkisini biraz azaltabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. OXAP nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz sıklığı için talimatlar:

• OXAP'ı daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Herhangi bir durumdan emm değilseniz, lütfen doktorunuza veya eczacımza danışınız.
• Genel başlangıç dozu günde bir tane OXAP 10 mg'dır. Eğer bununla kan basıncınız kontrol altına alınmazsa, doktorunuz günlük dozu OXAP 20 mg veya OXAP 40 mg'a yükseltebilir ya da başka ilaçlar reçeteleyebilir.

Uygulama yolu ve metodu:

• OXAP yiyeceklerle birlikte veya öğünler arasında alınabilir. Az miktar su ile yutularak alımr.
• Mümkünse günlük ilaç dozunuzu daima günün aynı saatinde, örneğin kahvaltıda alınız.
• Doktorunuz size aksini söyleyene kadar OXAP'ı almaya devam etmeniz çok önemlidir

Değişik yaş gruplan Çocuklarda kullanım:

Çocuklann ve 18 yaşın altındaki ergenlerin OXAP kullanması tavsiye edilmez.

Yaşlılarda kullanım:

65 yaşın üzerindeyseniz ve doktorunuz günlük dozunuzu 40 mg'a artırmaya karar verirse, kan basıncınızın çok düşmediğinden emin olmak için kan basıncınız doktorunuz tarafından düzenli olarak kontrol edilmelidir.

Özel kullanım durumları Böbrek yetmezliği

Hafif-orta böbrek yetmezliği olan hastalarda günlük doz 20 mg'dan fazla olmamalıdır. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda OXAP kullanımı önerilmez.

Karaciğer yetmezliği

Hafif karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda günlük doz 20 mg'dan fazla olmamalıdır. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda OXAP kullanımı önerilmez.

Eğer OXAP'm etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla OXAP kullandıysanız:

OKAP'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

OXAP'ı kullanmayı unutursanız:

Günlük almanız gereken dozunuzu almayı unuttuysanız, ertesi gün normal ilaç dozunuzu alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

OXAP ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Doktorunuz tedaviyi kesmenizi söylemedikçe OXAP'ı almaya devam etmeniz önemlidir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, her hastada olmasa da OXAP'm yan etkileri görülebilir. Bu yan etkiler oluşursa genellikle hafif şiddetlidir ve tedavinin kesilmesini gerektirmez.
Her hastada görülmese de, aşağıdaki iki yan etki ciddi olabilir:
Çok nadir olarak aşağıdaki alerjik reaksiyonlar rapor edilmiştir:
OXAP tedavisi sırasında kaşıntı ve döküntü ile birlikte yüzde, ağızda ve/veya gırtlakta şişme oluşabilir. Bu durumda OXAP'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz.
Nadiren (yaşlı hastalarda biraz daha fazla olmak üzere) hassas kişilerde OXAP kan basıncının fazla düşmesine sebep olabilir. Bu da şiddetli sersemlik ve bayılmaya neden olabilir. Bu durum oluşursa OXAP'ı kullanmayı durdurunuz, DERHAL doktorunuza bildiriniz ve düz uzanınız.
Kaç hastada görülebileceği ile ilgili size bir fikir vermek için yan etkiler; yaygın, yaygın olmayan, seyrek ve çok seyrek olarak listelenmişlerdir. Sıklıklar aşağıdaki şekilde sımflandınimıştır:

Yaygm	10 kişide 1 kişiden az
Yaygın olmayan	100 kişide 1 kişiden az
Seyrek	1.000 kişide 1 kişiden az
Çok seyrek	10.000 kişide 1 kişiden az

Yaygm:

• Sersemlik hissi
• Bulantı
• Hazımsızlık
• İshal
• Kann ağnsı
• İshal ve kusma ile birlikte görülen mide ve barsak enfeksiyonu
• Yorgunluk
• Boğaz ağnsı
• Burun akması veya dolması
• Bronş iltihabı
• Grip benzeri belirtiler
• Öksürük
• Göğüste, sırtta, kemiklerde veya eklemlerde ağn
• İdrar yollannda enfeksiyon
• Ayak bileklerinde, ayaklarda, bacaklarda, ellerde veya kollarda şişme
• İdrarda kan
• Kan testi sonuçlannda da bazı değişiklikler görülmüştür:
o Kanda trigliserid miktannın yükselmesi (hipertrigliseridemi) o Kanda ürik asit miktannın yükselmesi (hiperürisemi) o Karaciğer ve kas fonksiyon testlerinde artış

Yaygın olmayan:

• Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dörmıesi (vertigo)
• Deride kızanklık
• Göğüste ağn ve huzursuzluk hissi (anjina)

Seyrek:

• Kan testi sonuçlannda potasyum düzeyinin normalin üstüne yükselmesi (hiperkalemi)

Çok seyrek:

• Baş ağnsı
• Kas krampları ve ağnsı
• Böbrek problemleri
• Halsizlik
• Eneıji azlığı
• İyi hissetmeme
• Kusma
• Kaşıntı
• Deri döküntüsü (ekzantem)
• Kan testi sonuçlannda da bazı değişiklikler görülmüştür:
o Böbrek fonksiyonlan ile ilişkili bazı maddelerin miktarlannda artış o Pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi olan trombosit sayısında azalma (trombositopeni)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5.OXAP'ın saklanması

OXAP'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra OKAP'ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz OXAP'ı kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

Zentiva Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Büyükdere Cad. No : 193 Levent 34394 Şişli, İstanbul

Üretim Yeri:

Zentiva Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.
Küçükkanştıran 39780 Lüleburgaz / Kırklareli

Bu kullanma talimatı 28.12.2011 onaylanmıştır.