Sindirim Sistemi ve Metabolizma » Vitamin İlaçları
HEPARGRİZOVİM İ.M. ampul
Kas içine uygulama içindir.
• Etkin madde:
Ampul Tip I (1 mriik): 2.50 mg Siyanokobalamin, 12.00 mg Nikotinamid, 0.70 mg Folik asit Ampul Tip II (2 mriik): 150.00 mg Askorbik asit
• Yarditncı madde(ler):
Ampul Tip I: Sodyum tartarat, Tartarik asit, Apirojen bidistile su (y.m)
Ampul Tip II: Sodyum bikarbonat. Sodyum hidrosülfıt, Apirojen bidistile su (y.m)
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatmda:
1. HEPARGRİZOVİM nedir ve ne için kullanılır?
2. HEPARGRİZOVİMH kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. HEPARGRİZOVİM nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. HEPARGRİZOVİM* in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.
1. HEPARGRİZOVİM nedir ve ne için kullanılır?
• HEPARGRİZOVİM, Tip I ampullerde koyu kırmızı renkli ve Tip II ampullerde hemen hemen renksiz veya açık san renkli çözelti içeren bir ilaçtır.
•
HEPARGRİZOVİM, 6 Tip I ampul ve 6 Tip II ampul içeren ambalajlarda sunulmaktadır.
• Bir tip I ampul, 2500 |ag vitamin Bn, 0.70 mg folik asit ve 12 mg nikotinamid içerir. 1 Tip II ampul, 150 mg vitamin C içerir.
• HEPARGRİZOVİM vitamin kombinasyonları adı verilen gruba ait bir ilaçtır.
• HEPARGRİZOVİM, B12 vitamini, folik asit, nikotinamid (PP vitamini) ve C vitaminini en yüksek tedavi sinerjizmi sağlayacak miktarlarda içeren bir müstahzardır.
• HEPARGRİZOVİM aşağıda belirtilen hastalıkların tedavisinde kullanılmaktadır:
- Proteinden fakir beslenme halleri ile gastrektomi (midenin tamamen ameliyatla alınması) ve malabsorbsiyon (bağırsaklarda emilim bozukluğu) sonucu oluşan B12 vitamini eksikliklerinde
- Bir kansızlık türü olan pemisiyöz anemide,
- Güçsüzleştiren hastalıklar, ağır bitkinlik, nekahet, ameliyat sonrası hipoprotidemi.
- Tek başına B12 vitamini ile yapılan tedaviye dirençli bir tür kansızlık olan hiperkromik anemi.
- Sinir ağnsı denen nevralji, özellikle trigeminal nevralji.
2. HEPARGRİZOVİM' i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler HEPARGRİZOVİM' i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• HEPARGRİZOVİM'in bileşenlerinden herhangi birine karşı bilinen veya şüpheli aşın duyarlılığınız varsa,
• Optik nöropatiniz (gözdeki sinirler ile ilgili hastalık) varsa.
€
HEPARGRİZOVİM' İ aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Diyabetiniz (şeker hastalığınız) varsa,
• Hiperoksalüriniz (okzalat denen maddenin vücutta fazla birikmesi) varsa,
• Astımınız varsa.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin içİn geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
HEPARGRİZOVİM'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yolu açısından HEPARGRİZOVİM'in besinlerle bir etkileşimi bulunmamaktadır.
Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Vitamin B12, hamilelikteki bir tür kansızlık olan megaloblastik aneminin tedavi edilmesi için kullamlmamalıdır. Ayrıca askorbik asidin yüksek dozları da hamilelikte kullanılmamalıdır. Folik asit, çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda ve hamilelik sırasında doğacak bebekteki nöral tüp defektlerine (omurilik gelişiminde görülen bozukluk) karşı koruyucu olarak kullanılır. Hamilelikteki megaloblastik anemiye karşı korumada da kullamlır.
Hamilelik sırasında nikotinamidin (PP vitamini) ilave dozlarının uygulanması, anne veya bebek üzerinde herhangi bir istenmeyen etki ile ilişkilendirilmemiştir.
Hamilelik döneminde doktorunuz gerekli görmedikçe kullanmayınız.
^Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
HEPARGRİZOVİM emzirme döneminde kullanılabilir.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
HEPARGRİZOVİM'in araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etkisi yoktur.
HEPARGRİZOVİM' in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az (20.96 mg) sodyum ihtiva eder; yani ^ esasında sodyum içermez. Bu durum hastalar açısından tehlikeli değildir.
HEPARGRİZOVİM, her dozunda 56.06 mg sodyum hidrosülfıt içermektedir. Bu durum, nadir olarak şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları ve bronkospazma neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıda belirtilen ilaçlardan herhangi birisini kullanıyorsanız lütfen doktorunuza bildiriniz.
• Oral kontraseptifler (ağız yoluyla alınan doğum kontrol ilaçları)
• Antikonvülzanlar (havalenin tedavisinde kullamlan ilaçlar)
• Antitüberküloz ilaçlan (verem tedavisinde kullamlan ilaçlar)
• Folik asit antagonistleri (örneğin aminopterin, metotreksat, primetamin, trimetoprim)
• Sülfonamidler (enfeksiyon tedavisinde kullanılan antibakteriyel ilaç grubu)
• Kloramfenikol (enfeksiyon tedavisinde kullanılan antibakteriyel ilaç)
• C vitamini bulunduran bütün ilaçlar gibi, HEPARGRİZOVİM de sodyum salisilat, sodyum nitrat, teobromin sodyum salisilat ve metenamin gibi maddelerle birlikte verilmemelidir.
• HEPARGRİZOVİM içerisindeki askorbik asitten kaynaklı laboratuvar testlerini etkileyebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz,
2. HEPARGRİZOVİM nasıl kuUanılır?
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığmıza bağlı olarak ilacımzm dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. ^ Erişkinlere ortalama olarak, haftada 2-3 enjeksiyon yapılır. Ağır ve özel durumlarda günde 1-2 enjeksiyona kadar çıkabilir.
• Uygulama yolu ve metodu:
Kırmızı ve renksiz ampullerden birer adedi aynı enjektöre çekilerek hekim tavsiyesine göre intramuskuler (kas içine) olarak verilir.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:Yaşlılarda kullanımı:
Dozaj ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalar için herhangi doz ayarlamasına gerek yoktur.
^Eğer HEPARGRİZOVİM ' in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla HEPARGRİZOVİM kullandıysanız:
HEPARGRİZOVİM' den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
HEPARGRİZOVİM' i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
HEPARGRİZOVİM ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
HEPARGRİZOVİM ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler konusunda doktorunuza danışınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi HEPARGRİZOVİM' in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Yan etkiler şu şekilde smıflandınlır:
Çok yaygm : 10 hastanm en az 1 'inde görülebilir.
Yaygm ; 10 hastanm birinden az, fakat 100 hastanm birinden fazla görülebilir.
Yaygm olmayan : 100 hastanm birinden az, fakat 1.000 hastanm birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanm birinden az, fakat 10.000 hastanm birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanm birinden az görülebilir.
Bilirmıiyor :Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Seyrek:
• Kaşmtı, ürtiker (kurdeşen), eritem (deri üzerinde oluşan kızanklık) gibi aleıjik reaksiyonlara (aşırı duyarlılık reaksiyonlan)
• Akne
Çok seyrek:
• Anafılaktik şok (vücudun aleıji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşın duyarlılık).
Bilinmiyor:
• Folik asit ile iştahsızlık, bulantı, dolgunluk hissi, acı tat gibi mide-bağırsak rahatsızlıkları görülebilir.
• Askorbik asit ile yüksek doz kullanımına bağlı diyare (ishal) ve bulantı, kusma, mide ekşimesi, abdominal (karın bölgesi) kramplar görülebilir.
• Çok yüksek dozlardaki nikotinik asit ve nikotinamid tedavisi nedeniyle anormal karaciğer testi sonuçları, sanlık ve kronik karaciğer hasarı görülebilir.
• Yüksek dozlarda askorbik asit kullanımı glukoz-6-fosfat dehidrogenaz eksikliği olan hastalarda hemodiyalize ve hiperoksilüriye yol açarak böbreklerde kalsiyum oksalat taşı oluşumuna neden olur.
• Enjeksiyon yerinde ağn
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. HEPARGRİZOVİM' in Saklanması
HEPARGRİZOVİM'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25^Cnin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanmız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra HEPARGRİZOVİM' i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
DEVA Holding A.Ş.
Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad.
No: 1 34303 Küçükçekmece - İstanbul
İmal Yeri:
DEVA Holding A.Ş.
Ulus Mah. Ankara Cad. No:2 Kartepe-KOCAELİ
Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır (gün ay ve yıl)
