Accuzide 20mg/12,5mg Film Tablet Kullanma Talimatı

Kalp Damar Sistemi » Renin - Anjiyotensin Sistemi » ACE İnhibitörleri Kombinasyonları » ACE İnhibitörleri ve Diüretik » Kinapril HCL ve Hidroklorotiyazid

KULLANMA TALİMATI

ACCUZIDE® 20 mg/12.5 mg film kaplı tablet Ağızdan alınır.

• Etkin madde:

20 mg kinaprile eşdeğer kinapril hidroklorür ve 12.5 mg
hidroklorotiyazid

• Yardımcı maddeler:

Laktoz monohidrat, magnezyum karbonat, povidon K 25,
krospovidon, magnezyum stearat, opadry pink OY-S-6937 (Hipromeloz (E464), hidroksipropil selüloz, titanyum dioksit (E 171), kırmızı demir oksit (E172ii), sarı demir oksit (E172iii), macrogol 400), kandelila wax

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı

kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.

_

Bu Kullanma Talimatında:

1. ACCUZIDE nedir ve ne için kullanılır?

2. A CCUZIDE 'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ACCUZIDE nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ACCUZIDE'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. ACCUZIDE nedir ve ne için kullanılır?

• ACCUZIDE yüksek kan basıncının tedavisi için kullanılır.
• Her bir film tablet, 20 mg kinaprile eşdeğer kinapril hidroklorür ve 12.5 mg hidroklorotiyazid içeren 30 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
• ACCUZIDE pembe, üçgen, bikonveks, bir tarafı çentikli film tablettir.
• Kinapril anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri; hidroklorotiyazid ise idrar söktürücü olarak adlandırılan ilaç gruplarına aittir. Bu tür ilaçlar kan damarlarını genişleterek ve vücudunuzdaki fazla suyun atılmasını sağlayarak damarlardaki basıncı azaltır.
• ACCUZIDE, yüksek tansiyon tedavisinde tek bir etkin madde içeren ilaç ile tedavinin yetersiz olduğu durumlarda kullanılır.

2. ACCUZIDE'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ACCUZIDE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;
Kinapril, hidroklorotiyazid, sülfonamid grubu antibiyotiklere (bakterilere karşı bir ilaç) veya ACCUZIDE'in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa,
Hamileyseniz, hamile kalmaya çalışıyorsanız ya da emziriyorsanız,
Kalıtsal, nedeni bilinmeyen ya da alerji sonucu yüz, dil ve boğazda şişme durumunuz varsa (anjiyoödem),
Böbrek hastalığınız varsa
Kalpten çıkan ana damarınızda darlık varsa (aort stenozu)
Şeker hastalığı olanlarda kan basıncı düşürmek için aliskiren içeren bir ilaç kullanılıyorsa

ACCUZIDE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;
• Hamile kalma potansiyeliniz varsa,
• Alerji ya da astımınız varsa,
• Böbrek veya karaciğer hastalığınız varsa,
• Böbrek bozukluğu olanlarda kan basıncı düşürmek için aliskiren içeren bir ilaç kullanılıyorsa
• Diyabet (şeker) veya gut (damla) hastalığınız varsa,
• Kan diyaliz makinesi (yapay böbrek - hemodiyaliz) kullanıyorsanız,
• Başka kan basıncı ilacı alıyorsanız,
• İdrar yapma problemi yaşıyorsanız,
• Ana atardamarınızda daralma varsa,
• Başka ilaçlar kullanıyorsanız,
• Kan basıncı ve sıvı dengesini düzenleyen bir sistem olan renin anjiyotensin sitemini etkileyen başka bir ilaç kullanıyorsanız
• Bağ dokusu hastalığınız (dermatomiyozit, lupus eritematozus, polyarteritis nodosa gibi) varsa,
• Kanınızın bir makine yardımı ile kolesterolden arındırılması işlemi görüyorsanız ya da görecekseniz (LDL aferezi),
• Duyarsızlaştırma tedavisi görüyorsanız ya da görecekseniz (örn. arı sokması alerjisinin etkilerinin azaltılması).
• Alkol ya da uyku hapı kullanıyorsanız.
• Kalp hastalığınız varsa
ACCUZIDE'in etkin maddelerinden hidroklorotiyazid; geçici miyop ve göz içi basıncının artması (glokom) ile sonuçlanabilecek bir reaksiyona neden olabilir. Görüş keskinliğinizde azalma veya göz ağrınız olursa derhal doktorunuza bildiriniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ACCUZIDE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması:

ACCUZIDE aç ya da tok alınabilir.

Hamilelik

hacı kullanmadan ^^ce dokt^^^nuza v^^ya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz ya da hamile kalmaya çalışıyorsanız ACCUZIDE kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız ACCUZIDE kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

ACCUZIDE, özellikle tedavinizin başlangıcında araç ve makine kullanma yeteneğinizi olumsuz etkileyebilir. Sersemlik veya yorgunluk hissediyorsanız araç ve makine kullanmayınız, derhal doktorunuza danışınız.

ACCUZIDE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ACCUZIDE laktoz monohidrat (birçeşit şeker) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

ACCUZIDE ile etkileşimi olabilecek bazı ilaçlar:
• Kan basıncını düşüren başka ilaçlar ve idrar söktürücü (diüretik) ilaçlar,
• Tetrasiklin olarak adlandırılan enfeksiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar,
• Potasyum destek tedavisi (potasyum içeren tuz bileşenleri dahil),
• Lityum (depresyon tedavisi için bir ilaç),
• Ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar (non steroidal antiinflamatuvar ilaçlar; örn. aspirin, ibuprofen),
• Kortizon içeren ilaçlar (hidrokortizon, deksametazon ya da prednizolon),
• Düzensiz kalp atışlarını düzenlemek için kullanılan ilaç (prokainamid), kanser tedasivisinde kullanılan ilaçlar (sitostatik ilaçlar), bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar (Crohn hastalığı, romatoid artrit gibi otoimmun hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar), kronik gut tedavisinde kullanılan ilaç (allopurinol),
Sindirim güçlüğü ve göğüste yanma hissine karşı kullanılan ilaçlar (antiasitler), Sakinleştirici etkisi olan ilaçlar (alkollü içecekler ve uyku hapları dahil),
Şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar,
Böbreküstü bozukluklarında kullanılan ilaçlar (tetrakosaktrin),
Kalp yetmezliği ve şok tedavisinde kullanılan ilaçlar (sempatomimetikler). Anestezikler

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. ACCUZIDE nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

• ACCUZIDE'in normal dozu günde 1 tablettir. Eğer bu dozla kan basıncınız kontrol altına alınamazsa, doktorunuz günlük dozunuzu tek seferde 2 tablet ya da sabah ve akşam 1'er tablet olmak üzere 2 tablete çıkartabilir.

Uygulama yolu ve metodu:

• ACCUZIDE'i aç veya tok karnına alabilirsiniz.
• Tabletlerinizi her gün aynı saatte almaya çalışınız.
• ACCUZIDE'i bütün olarak, yeterli miktarda su ile yutunuz. Tabletleri çiğnemeyiniz veya ezmeyiniz.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı:

Çocukların ve 18 yaşın altındaki ergenlerin ACCUZIDE kullanması tavsiye edilmez.

Yaşlılarda kullanımı:

ACCUZIDE dozunu doktorunuz belirleyecektir.

Özel kullanım durumları: Böbrek / Karaciğer yetmezliği:

Böbrek / karaciğer yetmezliğiniz varsa ACCUZIDE'i kullanıp kullanamayacağınıza, başlangıç ve devam dozuna doktorunuz karar vermelidir.

Eğer ACCUZIDE'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ACCUZIDE kullandıysanız:

ACCUZIDE'den fazla kullanmak kendinizi kötü hissettirebilir.

ACCUZIDE'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ACCUZIDE'i kullanmayı unutursanız:

Bir dozunuzu almayı unuttursanız; bir sonraki dozu zamanı gelince alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

ACCUZIDE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Doktorunuz tedaviyi kesmenizi söylemedikçe ACCUZIDE'i almayı bırakmayınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, ACCUZIDE'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa ACCUZIDE'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Nefes alma güçlüğüne sebep olan yüz, dil ve boğazda şişme (anjiyoödem),
• Kusmaya sebep olan aşırı karın ağrısı (bağırsaklarda anjiyoödem),
• Kalp krizi (semptomlar göğüs ağrısı, göğüste sıkışma, nefes daralması veya nefes almada zorlanmayı içerebilir), kalp atımının hızlanması,
• Kollarda, bacaklarda güçsüzleşme ya da konuşma güçlüğü (felç belirtileri),
• Kurdeşen dahil şiddetli deri döküntüsü, şiddetli kaşıntı, kabarıklık, ciltte şişme ve soyulma, mukoza iltihabı (Stevens Johnson Sendromu),
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ACCUZIDE'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Ayaktayken bayılma hissi. Bu tansiyonunuzun çok düştüğü anlamına gelebilir.
ACCUZIDE'le birlikte başka tansiyon ilacı, alkol alıyorsanız ya da susuz kaldıysanız
veya diyalizdeyseniz bunun olma olasılığı artar. Bayılacak gibi hissettiğinizde, bu
duygu geçene kadar uzanınız.
• Özellikle böbrek yetmezliğiniz veya damar hastalığınız varsa, şiddetli boğaz ağrısı ya da ciddi ağız yaraları, bu yetersiz beyaz kan hücreniz olduğu anlamına gelebilir ve enfeksiyon ya da ateş riskini arttırabilir.
• Göğüs ağrısı, göğüs sıkışması, nefes darlığı ve üfürüm sesi, çarpıntı,
• Hastalık hissi ile gelen şiddetli karın ve sırt ağrısı (pankreas iltihabı),
• Ciltte ve gözlerde sararma (sarılık).
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
ACCUZIDE ile tedavi gören hastalarda görülen yan etkiler aşağıda sıralanmıştır. Bunlardan birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz.

Diğer yan etkiler:

• Devamlı öksürük,
• Bulantı, kusma,
• İshal, sindirim güçlüğü, kabızlık, gaz,
• Mide rahatsızlığı veya ağrısı,
• Baş ağrısı, baş dönmesi,
• Al basması,
• Uykusuzluk,
• Yorgunluk, halsizlik,
• Üşütme, bronş iltihabı ya da viral enfeksiyonlar
• Sırt, göğüs, kas ve eklem ağrıları (gut)
• Deride döküntü, kaşıntı,
• Işığa karşı duyarlılık,
• Böbrek rahatsızlığı (doktorunuz risk görürse tahliller isteyebilir),
• Kan damarlarının genişlemesi

Daha seyrek yan etkiler:

• Kalp atışında hızlanma,
• Kısmi felç,
• Terlemede artış, sıcaklık hissi
• Ağız ve boğazda kuruluk,
• Saç dökülmesi,
• Ereksiyonun sağlanamaması, sürdürülememesi,
• İdrar yolu enfeksiyonu,
• Kol ve bacakta uyuşukluk ve karıncalanma,
• Deride içi sıvı dolu kesecikler (blister),
• Depresyon, sinirlilik,
• Zihin karışıklığı,
• Kulakta çınlama,
• Görmede bulanıklık, göz yorgunluğu
• Tat duyusunda bozukluk.
• Bayılma
• Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)
• Sinüs iltihabı sinüzit
• Anemi
• Karaciğer iltihabı (hepatit)
• Akciğerlerde havayolu daralması (bronkospazm)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. ACCUZIDE'in saklanması

ACCUZIDE'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ACCUZIDE'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ACCUZIDE'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

Pfizer İlaçları Ltd. Şti. Muallim Naci Cad. No:55 34347 Ortaköy-İSTANBUL

Üretici:

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Freiburg - Almanya
Bu kullanma talimatı.............tarihinde onaylanmıştır.