Bisa-Lax 5 mg Enterik Draje Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATI

BİSA-LAX enterik draje Ağızdan alınır.

Etkin madde:

Bir enterik draje 5 mg Bisakodil içerir.

Yardıma maddeler:

Magnezyum stearat, talk, mikrokristalin selüloz, Makrogol 6000, laktoz, Metilakrilik asit/akrilik asit esteri 50/50 kopolimer 250.000, gliserid tozu, sükroz, arap zamkı, kalsiyum karbonat, Polisorbat 80, titanyum dioksit, stearik palmitik asit, glukoz şurubu

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. ilaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız

Bu Kullanma Talimatında:

/.

BİSA-LAK nedir ve ne için kullanılır?

2. BİSA-LAX*ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. BİSA-LAK nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. BİSA-LAX*ın saklanması

^ Başlıkları yer almaktadır.

1. BİSA-LAX nedir ve ne için kullanılır?

BİSA-LAX, 30 drajelik blister ambalajlarda sunulmaktadır.
BİSA-LAX, etkin madde olarak bisakodil içerir ve laksatifler (dışkıyı yumuşatan) olarak adlandınlan bir ilaç grubundandır. Beyaz, fildişi renkli mercek şeklinde, parlak, şeker kaplı drajelerdir.
BİSA-LAX,
• Her çeşit kabızlık durumunun tedavisinde,
• Ameliyat veya röntgen gibi görüntüleme işlemlerinden önce bağırsağın boşaltılmasında kullanılır.

2. BİSA-LAX'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

BİSA-LAX'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;
• Bisakodil veya BİSA-LAX'ın içerdiği maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarhysanız,
• Bağırsak düğümlenmesi (ileus) varsa,
• Bağırsaklarda tıkanıklık varsa,
• Apandisit veya benzeri ani gelişen kann ağnsı durumlan varsa,
• Ani gelişen iltihabi bağırsak hastalığınız varsa,
• Bulantı ve kusma ile birlikte ortaya çıkan şiddetli karın ağnsı durumlan varsa,
• Vücudunuzda aşırı su kaybetme durumu varsa,
• 4 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

BİSA-LAX'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Bütün yumuşatıcı ilaçlarda olduğu gibi, BİSA-LAX, kabızhğm nedeni araştınİmaksızm devamlı olarak 5 günden fazla süreyle kullanılmamalıdır.
• Uzun süreli ya da aşın kullanım, sıvı ve elektrolit dengesizliğine ve kanda potasyum eksikliğine yol açabilir.
• BİSA-LAX alan hastalarda baş dörmıesi ve/veya bayılma bildirilmiştir. Bu olgulara ilişkin bilgilerimiz olaylann bisakodil uygulaması ile ilişkili olmadığını ancak, kabızlığa bağlı olabileceğim düşündürmektedir (dışkılama sırasındaki ıkınmaya bağlı veya kabızlığın yol açtığı ağnya bağlı bayılma diğer adıyla dışkılama baygınlığı)
• 10 yaşın altındaki çocuklara doktor kontrolü olmaksızın BİSA-LAX verilmemelidir.
“Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.”

BİSA-LAX'ın yiyecek veya içecek ile birlikte kullanılması

Eğer süt içtiyseniz en az 1 saat sonra BİSA-LAX alınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

BİSA-LAX'ın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Doktor tarafından gerekli görülmediği sürece BİSA-LAX gebe kadınlarda kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

BİSA-LAX'ın anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden, ilacm kuİlammı zorunlu ise tedavi süresince emzirme bırakılmalıdır.

Araç ve makine kullanımı

BİSA-LAX'm araç ve makine kullanma becerileri üzerindeki etkilerine yönelik çalışma yapılmamıştır.
Ancak, eğer sizde baş dönmesi ya da baygınlık gibi durumlar ortaya çıkarsa, araba kullanma ve makine işletme gibi tehlike potansiyeli taşıyan işlerden uzak durmalısınız.

BİSA-LAX^ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı duyarlılığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Sürekli ve yüksek doz kullanımında meydana gelen potasyum kaybı özellikle de kalp glikozitleri (kalp kasılmasını güçlendiren ilaçlar), idrar söktürücüler ve böbreküstü bezinden salgılanan kortikosteroidler ile birlikte kullanıldığında, kalp ile ilgili fonksiyon bozukluğuna ve kas zayıflığına neden olabilir. Bunun yanı sıra elektrolit dengesizliği, kalp glikozitlerine karşı duyarlılığı artırabilir.
Süt, enterik drajenin hızla çözünmesine neden olarak hazımsızlık, gastrik veya duodenal tahrişe yol açabileceğinden süt içtikten en az 1 saat sonra BİSA-LAX alınız.
Mide yanması, ekşime, hazımsızlık gibi rahatsızlıklarda kullanılan antiasit ilaçlarla birlikte kullanmayınız.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. BİSA-LAX nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

BİSA-LAX, 10 yaşından büyük çocuklarda ve her yaşta yetişkinlerde güvenle kullanılabilir.
Doktor tarafından başka bir biçimde önerilmedikçe normal doz;
Kabızlık tedavisi:
Yetişkinler ve 10 yaşın üstündeki çocuklarda günde 1-2 draje,
Ertesi sabah defekasyon yapabilmek için, BİSA-LAX geceleri alınmalıdır.
Ameliyat ve görüntüleme işlemleri Yetişkinler ve 10 yaşın üstündeki çocuklarda: sabah 2 draje (10 mg), akşam 2 draje (10 mg).

Uygulama yolu ve metodu:

BİSA-LAX çiğnenmeden bir bardak su ile yutulmalıdır.
BİSA-LAX'ı daima ve aynen doktorunuzun size söylediği ve tavsiye ettiği gibi kullanınız. Bundan emin değilseniz kullanım şeklini doktorunuza veya eczacınıza teyit ettiriniz.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı:

10 yaşından küçük çocuklarda ancak doktor tavsiyesi ile kullanılmalı, 4 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
Kabızlık tedavisi 4 ve 10 yaş arası çocuklarda günde 1 draje alınmalıdır.
- Ameliyat ve görüntüleme işlemleri 4-10 yaş arası çocuklarda: akşam 1 draje (5 mg).

Yaşlılarda kulianımı:

Yaşlılarda hiçbir doz ayarlaması yapılmasına gerek olmadan, doktor tarafından önerilen doza göre kullanılır.

Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek/karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor tarafından Önerilen doz dışında özel bir doz ayarlaması gerekmez. Hemodiyalize devam eden ileri safha böbrek hastalan için herhangi bir veri bulunmadığından lütfen doktorunuza danışınız.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatlan takip ediniz.

Eğer BİSA-LAX'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla BİSA-LAX kullandıysanız

BİSA-LAX'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

BISA'LAX'ı kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

BISA-LAX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bul unmamaktadır.
Bu tıbbi ürünün kullanımı hakkında başka sorularınız varsa veya olursa, lütfen doktorunuza ' e^ a eczacınıza sorunuz.
Tüm ilaçlar gibi, BİSA-LAX'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, BİSA-LAX'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Yüz, ağız ve boğazda şişme (anjiyonörotik ödem) ve bunlara eşlik edebilecek nefes darlığı ile birlikte olabilen şiddetli aleıjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık)
“Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BİSALAX'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınlmamza gerek olabilir.”
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Kannda kramp tarzı ağnlar
¦ Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.”

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz :

Yaygın yan etkiler

• Kann ağnsı, ishal, bulantı
• Karında huzursuzluk

Yaygın olmayan yan etkiler

• Karında gerginlik
• Anal bölgede gerginlik
• Baş dönmesi
• Dışkıda kan
• Kusma

Çok seyrek yan etkiler

• Bayılma
• Sıvı kaybı

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz,

5. BİSA-LAX*ın saklanması

BİSA-LAX'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız,

BİSA-LAX'ı 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanmız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BİSA-LAX*ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BİSA-LAX'ı kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

Abdi İbrahim Pazarlama A.Ş.
Reşitpaşa Mahallesi, Eski Büyükdere Caddesi No;4
34467 Maslak/Sarıyer/İstanbul

Üretici:

ROHA Arzneimittel GmbH (Almanya)

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.