Glycophos i.v. infüzyon için steril apirojen çözelti Kullanma Talimatı

Kan ve Kan Yapıcı Organlar » Kan ve Perfüzyon Solüsyonları » Diğer Damara Enjekte Edilen Solüsyonlar » Elektrolit Solüsyonları » Sodyum gliserofosfat pentahidrat

KULLANMA TALİMATI

GLYCOPHOS iv. infüzyon için steril-apirojen konsantre çözelti Damar içine uygulanır.

Etkin madde:

Sodyum gliserofosfat 5H2O: 306.1 mg*
* 216 mg sodyum gliserofosfat'a eşdeğerdir.

Yardıma Madde(ler):

Hidroklorik asit, enjeksiyonluk su

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. ilaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

/.GLYCOPHOS nedir ve ne için kullanılır?

2. GLYCOPHOS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. GL YCOPHOS nasıl kullamhr?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5.GL YCOPHOS *un saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

L GLYCOPHOS nedir ve ne için kullanılır?

GLYCOPHOS; vücut için gerekli olan fosfat bileşiklerini içeren bir çözeltidir.
20 mriik plastik flakon içerisinde; gözle görülebilir partiküller içermeyen, berrak ve renksiz konsantre çözelti şeklindedir.
GLYCOPHOS; yetişkinlerin ve bebeklerin damar yoluyla beslenmesinde fosfat gereksinimi karşılamak üzere destekleyici olarak kullanılır.

2. GLYCOPHOS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

GLYCOPHOS'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;
-vücudunuzda su kaybı varsa,
-kandaki sodyum düzeyiniz yüksek ise,
- kandaki potasyum düzeyiniz yüksek ise,
-ağır böbrek yetmezliğiniz varsa *şok durumundaysanız.
GLYCOPHOS'u kullanmayınız.
Bu ilacı kullanıp kullanamayacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza danışınız.

GLYCOPHOS'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa GLYCOPHOS'u dikkatli kullanınız.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

GLYCOPHOS'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik:

Bu ürünle ilgili, hamilelik sırasında klinik araştırmalar ve hayvanlarda üreme çalışmaları gerçekleştirilmemiştir. Buna rağmen, hamile bir kadında fosfat gereksinimi hamile olmayan bir kadınla karşılaştırıldığında hafif oranda artış göstermektedir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme:

GLYCOPHOS'un emzirme döneminde kullanımından önce risk/yarar ilişkisi dikkate alınmalıdır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Araç ve makine kullanımı:

Araç ve makine kullanma üzerine etkisinin olabileceği düşünülmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:

Diğer tıbbi ürünlerle herhangi bir etkileşim gözlenmemiştir ancak damardan karbonhidrat infüzyonu sırasında kanınızdaki fosfat seviyesinde orta derecede bir düşme görülebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. GLYCOPHOS nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Yetişkinlerde kullanımı:

Doz kişiye göre ayarlanır. Damardan beslenme boyunca tavsiye edilen günlük fosfat miktan, 10-20 mmol'dür. Bu miktar 10-20 mİ GLYCOPHOS'un infüzyon solüsyonuna veya geçimliliği kanıtlanmış kanşıma ilave edilmesiyle karşılanır.

Uygulama yolu ve metodu:

Damarınıza yerleştirilen küçük bir borudan (kateter) verilir.
GLYCOPHOS seyreltilmeden verilmemelidir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Doz kişiye göre ayarlanır. Bebekler ve yeni doğanlar için tavsiye edilen doz 1,0-1,5 mmol/kg vücut ağırlığı/gün'dür.

Eğer GLYCOPHOS'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla GLYCOPHOS kullandıysanız:

GLYCOPHOS'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

GLYCOPHOS'u kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar için geçerli olduğu gibi GLYCOPHOS'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Bununla birlikte bu ilacm kullanımıyla önemli bir yan etki bildirilmemiştir.

5. GLYCOPHOS'un saklanması

25 ^C' nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız.

GLYCOPHOS'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GLYCOPHOS'u kullanmayınız/son kullanma tarihinden önce kullanınız.

Ruhsat sahibi:

Fresenius Kabi İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Güney Plaza Eski Büyükdere Asfaltı,
No:17/4B, Kat:2, 34398, Maslak/ İstanbul Tel: (212) 365 56 56
Faks: (212)365 56 99
e-posta: info.turkey@ fresenius-kabi.com

Üretici:

Fresenius Kabi Norge AS,
P.O. Box 430 1753 Halden Norveç

Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.

Aşağıdaki bilgiler yalnızca sağlık çalışanları için verilmektedir:

GLYCOPHOS seyreltilmeden verilmemelidir.
İlaveler aseptik olarak yapılmalıdır.
120 ml'ye kadar GLYCOPHOS ve 48 mmol kalsiyum (CaCİ2 halinde); 1000 mİ Vamin Glukoz, Vamin 18 Elektrolitsiz ilave edilebilir.
10 mİ'ye kadar GLYCOPHOS ve 10 mmol kalsiyum (CaCİ2 halinde); 1000 mİ Glukoz 50 mg/ml'ye ilave edilebilir.
20 ml'ye kadar GLYCOPHOS ve 20 mmol kalsiyum (CaCİ2 halinde); 1000 mİ Glukoz 200 mg/ml'ye ilave edilebilir.
60 mmol'e kadar GLYCOPHOS ve 24 mmol kalsiyum (CaClı halinde); 1000 mİ Glukoz 500 mg/ml'ye ilave edilebilir.
İnfüzyon zamanı:
Infüzyon süresi 8 saatten az olmamalıdır.
Stabilite:
İnfüzyon solüsyonuna ilaveler yapıldığında, mikrobiyolojik kontaminasyonu önlemek amacıyla infüzyon 24 saat içersinde gerçekleştirilmelidir. Açılan flakonlardan arta kalan kısım atılmalıdır ve sonraki bir kullanım için saklanmamalıdır.