Terminate Plus 40/12,5 mg Film Tablet Kullanma Talimatı

Kalp Damar Sistemi » Renin - Anjiyotensin Sistemi » Anjiyotesin II Antagonistleri Kombinasyonları » Anjiyotensin II Antagonistleri ve Diüretik » Olmesartan Medoksomil ve Hidroklorotiyazid

KULLANMA TALİM.4TI

TERMİNATE PLUS 40mg/12.5mg film tablet Ağızdan alınır.

Etkin Madde:Yardımcı Maddeler:

Laktoz monohidrat, povidon (K-30), mikrokristalin selüloz, poloksamer 188, krospovidon CL, hidroksipropil selüloz, kalsiyum stearat, talk, izopropil alkol ve opadry n Orange 85F38005 (polivinil alkol, titanyum dioksit, makrogol/PEG 3350, talk, san demir oksit ve kırmızı demir oksit).

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında :

1. TERMİNA TE PLUS nedir ve ne için kullanılır?

2. TERMİNA TE PLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. TERMİNA TE PL US nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. TERMİNA TE PL US 'ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

l.TERMİNATE PLUS nedir ve ne için kullanılır?

Bu ilaç kan basmcmm düşürülmesine yardımcı olan iki farklı etkin madde (olmesartan medoksomil ve hidroklorotiyazid) içeren bir ilaçtır ve TERMİNATE PLUS 28 ve 84 film tablet halinde kullamma sunuknuştur.
Bu etkin maddelerden olmesartan medoksomil anjiyotensin-II reseptör antagonistleri isimli bir ilaç grubuna aittir.
Bu ilaç kan damarlarmı gevşeterek kan basmcmı düşürür.
Diğer etkin madde olan hidroklorotiyazid ise idrar söktürücü (diüretikler) isimli bir ilaç grubuna aittir. İdrara çıkma sıkhğmı artırır ve bu yolla kan basmcmı düşürür.
Bu iki farklı etkin maddenin birlikte verilmesi kan basmcmı bu etkin maddelerin her birinin tek başma yaptığmdan çok daha güçlü bir şekilde düşürür.
Bu ilaç 18 yaşmdan küçüklerde kesinlikle kullanıhnamalıdu-.

2. TERMİNATE PLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

TERMİNATE PLUS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,
• İlacın etkin veya yardımcı maddelerine, ya da hidroklorotiyazide benzeyen sülfonamid grubu antibiyotiklere karşı aşm duyarlıhğmız (alerjiniz) var ise,
• Böbrek fonksiyon bozukluğımuz var ise,
• Tedavi almanıza rağmen kan tahlillerinde azalmış potasyum, azalmış sodyum, artmış kalsiyum veya artmış ürik asit (gut hastalığı vb.) tespit ediliyorsa,
• Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu veya safra yolu tıkanıklığmız var ise,
• Hamileyseniz veya bebeğinizi emziriyorsanız,
• Süt ve süt ürünlerini sindirme problemleriniz (Laktoz intoleransı) var ise.

TERMİNATE PLUS'ı aşağıdaki durumlarda dikkatli KULLANINIZ

Eğer,
• Size böbrek nakli yapılmışsa, bu gibi durumlarda doktorunuz böbrek fonksiyonlarmızı belirh aralıklarla takip etmek isteyebilir.
• Karaciğer hastalığmız var ise,
• Kalp kapakçıklarmm daralması (aortik veya mitral stenoz) ya da kalpten kan akımmı azaltan kalp kası bozukluklarınız var ise,
• TERMİNATE PLUS kanmızda bulunan sodyum ve potasyum gibi elektrolitlerin seviyesinde değişikliklere neden olabilir. Böyle durumlarda susama hissi, ağız kuruluğu, kas ağnsı veya krampları kas yorgunluğu, kan basmcmda düşme (hipotansiyon), halsizlik, uyuşukluk, uykusuzluk, hastalık hissi, kalp atım hızmda artma gibi şikâyetler ortaya çıkar. Eğer bu gibi rahatsızlıklarmız ortaya çıkarsa,
• Böbrek üstü bezlerinizde problem varsa (primer aldosteronizm vb) bu ilaç kan basmcmızda yeterli düşüş sağlayamayabileceğmden dikkatli kullanınız.
• Her iki böbreğinize giden damarlarda daralma (bilateral renal arter stenozu) veya tek böbreğiniz var ise bu ilacı kullanu-ken kan basmcmda şiddetli düşüş ve böbrek yetersizliği gelişme riskinde artış olabileceğinden dikkatli kullanımz.
• Şeker hastalığmız (diyabet) var ise, bu ilacı kullanırken kan şekeri seviyelerinizde artış olabileceğinden dikkatli kullanmız.
• Lupus eritamatozus (ciltte pullanmayla kendini gösteren bir hastalık) hastalığmız var ise, bu hastalığa bağh şikayetleriniz şiddetlenebilir veya nüksedebilir.
• Alerjik bünyeniz veya bronşiyal astımmız var ise, sizde bu ilaca bağlı aşırı hassasiyet reaksiyonlan (alerji) ihtimali artabilir.
• Ödeminiz (dokuda su tutuhnası, şişlik) var ise, bu ilaç sıcak havalarda kan sodyum seviyelerinizin düşmesine sebep olabilir.
• Damar sertliği (arteriyoskleroz), kalp damarlarmda daralma (koroner kalp hastalığı) veya beyin damarlarmda dolaşım yetmezliğiniz (iskemik serebrovasküler hastahğı) var ise, kan basmcmda aşırı düşüş ohnası halinde, bu hastalıklara bağlı rahatsızhk yaşama riskiniz artabilir.
• Özellikle, karaciğer sirozu olan hastalar, yüksek doz idrar söktürücü (diüretik) ilaçlar alan hastalar (zorlu diürez), tuz kaybı olan hastalar, kalp yetersizliği ve diyabet hastalannda, serum potasyum seviyelerinin dikkatle izlenmesi ve takip edilmesi gerekir.
Bilinmesi gereken diğer önemli bilgiler:
• TERMİNATE PLUS kan yağlarmızı ve ürik asit (gut hastalığı sebebi) seviyelerinizi artırabilir. Tedavi döneminde doktorunuz gerekli görürse kan tahlillerini yapacaktır.
• TERMİNATE PLUS'm potasyum tutan idrar söktürücülerle (diüretikler), potasyum ve potasyum tuzu içeren maddeler ya da senmı potasyum seviyelerini yükseltebilen başka ilaçlar ile (örn. heparin) birlikte kullanılması halinde dikkatli olmak ve potasyıun seviyelerini düzenU olarak izlemek ve takip etmek gerekir.
• Düşük tuz içeren diyet uyguluyorsanız bunu doktorunuza bildiriniz.
• Doktorunuz paratiroid bezi fonksiyon testleri yapacaksa, TERMİNATE PLUS tedavisi
testten önce durdurulmalıdır.
• TERMİNATE PLUS'm içindeki hidroklorotiyazid, sporculara yapılan doping
testlerinde pozitif sonuç çıkmasma yol açabilir.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışmız.

TERMİNATE PLUS'm yiyecek ve içecek ile kullanılması

TERMİNATE PLUS, yemekle birlikte veya öğünler arasında ahnabilir. Film tablet, bütün olarak yeterli miktarda su ile yutularak almır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

TERMİNATE PLUS'ı hamileliğin iUc üç aymda kullanmamanız tavsiye edilir.
Hamileliğin ilk üç aymdan sonraki dönemdeyseniz bu ilacı kesinlikle kullanmayınız.

Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız, TERMİNATE PLUS kullanmaymız.

Araç ve makine kullanımı

Yüksek kan basmcı tedavisi alan kişilerde zaman zaman baş dönmesi veya yorgunluk hissi olabilir. Bu konuda hastalar uyarılmalıdır. Doktorunuzdan araç ve makine kullamp kullanmayacağmız konusunda bilgi almız.

TERMİNATE PLUS'm içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

TERMİNATE PLUS içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransmız olduğu söylenmişse TERMİNATE PLUS'ı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

TERMINATE PLUS ile aşağıdaki ilaçlan birlikte kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz düzenli olarak bu ilaçlardan bazüarmm kandaki seviyelerini takip edebilir.
Lityum içeren ilaçlar.

Doktorunuz düzenli olarak bu ilacın kandaki seviyelerini takip ederek doz ayarlaması yapabilir.

Kanda potasyum seviyesini etkileyen ilaçlar.

Doktorunuz düzenli olarak bu ilacın kandaki seviyelerini takip ederek doz ayarlaması yapabilir.

Kan basmcmı düşüren diğer ilaçlar
Ağn kesici ilaçlar (steroid yapılı olmayan antiinflamatuvar ilaçlar ve salisilatlar)
Alkol, barbitüratlar, bazı uyku ilaçlan, anestetik ilaçlar ve depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar Baklofen (kas gevşetici)
Amifostin (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç)
Kolestiramin ve kolestipol (kan yağ seviyelerini düşürmek için kullanılan belirli ilaçlar)
Antikolinerjikler (örneğin, atropin ve biperiden)
Kalsiyum tuzlan
Kan şekerini düşüren ilaçlar (oral antidiyabet ilaçları, metformin ve insülin) Beta-blokerler
Diazoksid (kan şekeri düşüklüğü ve hipertansiyonda kullanılan bir ilaç)
Düşük kan basmcı ve kalp atım hızı için kullanılan ilaçlar (örneğin, noradrenalin) Belirli adale gevşeticiler (örneğin, tübokürarin)
Gut ilaçları (probenisid, sulfmpirazon ve allopurinol)
Amantadin (virüs enfensiyonlarmda kullamlan bir ilaç)
Hücre bölünmesini inhibe eden ilaçlar (örneğin, siklofosfamid, metotreksat)
Metildopa (kan basmcmı düşüren bir ilaç)
Siklosporin (organ naklinden sonra kullamlan bir ilaç)
Tetrasiklinler (bir çeşit antibiyotik)
Alüminyum-magnezyum hidroksit (gastrit ve ülser gibi hastalıklarda kullamlan ilaçlar)
Dijital glikozitler (kalp yetersizliğinde kullanılan bir ilaç)
Antiaritmikler (kalp ritim bozukluklarmda kullanılan ilaçlar)
Antipsikotikler (psikoz tedavisinde kullanılan ilaçlar)
Alkolle birlikte almdığmda baş dönmesi ve bayılma hissi oluşabileceğinden, TERMİNATE PLUS'ı alkolle birlikte kullanmaymız.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. TERMİNATE PLUS nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:

• TERMİNATE PLUS'ı daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanmız. Herhangi bir durumdan emin değilseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışmız.
• Doktor tarafmdan başka bu- şekilde tavsiye edilmedikçe, günde bir tane, hergün aynı saatte almız.

Uygulama yolu ve metodu:

• TERMİNATE PLUS yiyeceklerle birlikte veya öğünler arasında alınabilir. Film tablet, bütün olarak yeterli miktarda su ile yutularak almır.
• Mümkünse günlük ilaç dozunuzu daima günün aynı saatinde, örneğin kahvaltıda almız.
• Doktorunuz size aksini söyleyene kadar TERMİNATE PLUS'ı almaya devam etmeniz çok önemlidir.

Değişik yaş grupları:

Yaşlılarda kullanımı:

Eğer 65 yaşm üzerindeyseniz daha genç hastalar için tavsiye edilen dozun aymsı önerilir. Kan basıncmız (tansiyon) yakmdan izlenmelidir.

Özel kullamm durumları:

Böbrek yetmezliği/ Karaciğer yetmezliği:

TERMİNATE PLUS böbrek yetmezliği bulunan hastalarda kullanıhnamahdır. TERMİNATE PLUS, ağır şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Eğer TERMİNATE PLUS'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmamz gerekenden daha fazla TERMİNATE PLUS kullandıysanız

TERMİNATE PLUS'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

TERMİNATE PLUS'ı kullanmayı unutursanız

Günlük almanız gereken dozımuzu almayı unuttuysanız, ertesi gün normal ilaç dozunu almız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

TERMİNATE PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Tedavi kesilmesinden sonra kan basmcmm ani yükselmesine ilişkin bilgi bulunmamaktadır. Doktorunuz tedaviyi kesmenizi söylemedikçe TERMİNATE PLUS'ı ahnaya devam etmeniz önemlidir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi TERMİNATE PLUS'm içeriğinde bulunan maddelere duyarh olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, TERMİNATE PLUS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Bayıhna (senkop)
Ciltte döküntü ve/veya şişlik, soyulma ve kabarıklık Göğüs ağnsı
Nöbetler (istem dışı kasılmalar) nefes almada güçlük (dispne)
Ateş
Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TERMİNATE PLUS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırıhnamza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Düşük kan basıncı, ayakta iken kan basmcmda ani düşme (ortostatik hipotansiyon) Düzensiz nabız
Soğuk algmiığı benzeri belirtiler Sanlık
Şişmiş ve ağrılı tükürük bezleri Boğaz ağrısı
Burun akması veya tıkanması Öksürük
Solunum yolu iltihabı (Bronşit)
İdrar yolu enfeksiyonu Bağırsak tıkanıkhğı
Görüş bulanıklığı, nesnelerin san görünmesi Kan damarlarmda iltihaplanma (flebit)
Kan pıhtılan oluşumu (tromboz veya emboli)
Pankreas iltihabı (pankreatit)
Safra kesesi iltihabı (kolesistit)
Laboratuvar bulguları (klinik testlerdeki değişiklikler)
• anemi (alyuvar sayısmda azalma)
• Hemoglobin ve hematokrit değerlerinde düşme
• Akyuvar sa3asmda azalma
• Trombosit saysmda azalma
• Kemik iliği hasarı
• Elektrolit değişiklikleri (kandaki iyon; örneğin sodyum, potasyum, kalsiyum, magnezyum ve klor seviyelerinde değişiklikler)
• Kanda ürik asit artışı
• Kan yağlarmda artış
• Kanda üre artışı
• Kanda kreatinin seviyesinde artış
• Diğer böbrek fonksiyon testlerindeki değişiklikler
• Karaciğer ve kas enzim değerlerinde artış
• Kan glukoz seviyesinde artış
• İdrarda normal ohnayan glukoz varlığı
• İdrarda kan (Hematüri)
Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Baş dönmesi, sersemlik veya baygmiık hissi Kendini hasta hissetme Kendini kötü veya baskı altmda hissetme Zihin kanşıklığı Yorgunluk hissi Uyuşukluk
Kendini depresif hissetme veya çöküntü hali Konsantrasyon sorunları Uyku sorunlan Denge kaybı Baş ağrısı
Halsizlik, güçsüzlük BCalp çarpıntısı (palpitasyonlar)
Hazımsızlık İştah kaybı İshal Kabızlık
Karın ağnsı (mide ağrısı, mide bozukluğu, bulantı ve kusma)
Şişlik hissi (mide ve/veya barsakta gaz artışı)
Sırt, kemik veya eklem ağnsı Ayak bileklerinde şişme Işığa duyarlılık Morarma Ciltte yanma Egzama, deri döküntüsü Göz kuruması
Kas spazmları, halsizlik (bazen şiddetli ve ağniı)
Böbrek sorunlan Erkeklerde ereksiyon zorluğu Ciltte karmcalanma ve uyuşukluk
Çoklu eklem ağnları, yüzde kızanklık ve dolaşım yetersizliği nedeniyle parmaklarda soğukluk (lupus eritematoz benzeri belirtiler)
Bunlar TERMİNATE PLUS'm hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. TERMİNATE PLUS'ın saklanması

TERMİNATE PLUS'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 °C'nin altmdaki oda sıcakhğmda saklaymız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanmız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TERMİNATE PLUS'ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TERMİNATE PLUS'ı kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mahallesi Eski Büyükdere Cad. No:4 34467
Maslak/Sanyer/İstanbul
Tel: 0212 366 84 00
Faks: 0212 276 20 20

Üretim yeri:

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Sanayi Mah. Tunç Cad. No: 3 Esenyurt / İstanbul
Bu kullanma talimatı —— tarihinde onaylanmıştır.