Tasigna 150mg Kapsül Kullanma Talimatı

Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar » Antineoplastik İlaçlar (Kanser İlaçları) » Diğer Kanser İlaçları » Protein Kinaz İnhibitörleri » Nilotinib

TASIGNA 150 mg kapsül Ağızdan alınır

• Etkin madde:

Her bir kapsül 150 mg nilotinib içerir.

• Yardımcı maddeler:

Laktoz, krospovidon, poloksamer, silika koloidal anhidr, magnezyum stearattır. Jelatin kapsül kılıfı, titanyum dioksit (E171), demir oksit sarısı (E172) ve demir oksit kırmızısı (E172) ve baskılar için demir oksit siyahından oluşur (E172).
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA T

AL

İMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihti^yaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük dozkullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. TASIGNA nedir ve ne için kullanılır?

2. TASIGNA 'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. TASIGNA nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. TASIGNA'nın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1.

TASIGNA nedir ve ne için kullanılır ?
TASIGNA, nilotinib adı verilen etkin madde içeren bir ilaçtır.
Her kapsül 150 mg nilotinib içerir. Kapsüller kırmızı renklidir. Her kapsülün üzerinde siyah renkte “NVR/BCR” harfleri basılıdır.
TASIGNA haftalık ve aylık paketler halinde bulunur :
• Haftalık paket 28 kapsül içerir.
• Aylık paket 112 kapsül içerir. Aylık paket, 4 ayrı haftalık paketten oluşur.
TASIGNA, Philadelphia kromozomu pozitif kronik miyeloid lösemi (Ph-pozitif-KML) olarak adlandırılan kan hücrelerinin kanserinin (lösemi) tedavisinde kullanılır. KML, vücudun çok fazla sayıda anormal beyaz kan hücresi üretmesine yol açan bir kan kanseridir.
Yeni tanı konmuş KML hastalarının tedavisinde kullanılır.
KML'li hastalarda, DNA'daki (genetik materyal) bir değişiklik, vücuda anormal beyaz kan hücreleri üretmesini söyleyen bir sinyali tetikler. TASIGNA bu sinyali bloke eder ve böylece bu anormal beyaz kan hücrelerinin üretimini durdurur.
Tedavi sırasında kan testlerini de içeren düzenli testleriniz yapılacaktır. Bu testler ile TASIGNA'nın vücudunuz tarafından nasıl tolere edildiğini görmek amacıyla vücudunuzdaki karaciğer ve pankreas fonksiyonu ve kan hücrelerinin (beyaz kan hücreleri, kırmızı kan hücreleri, trombositler) miktarı belirlenecektir. Kan testleriyle vücudunuzdaki elektrolitler de (potasyum, magnezyum) izlenecektir; elektrolitler kalbinizin çalışması açısından önemlidir. Kalp atış hızınız da kalbin elektriksel aktivitesini ölçen bir alet kullanılarak kontrol edilecektir (“EKG” testi).
TASIGNA tedavisine başlamadan önce ve başladıktan sonra 2 haftada bir en az 2 kez daha EKG (Elektrokardiyografi; kalbin elektrik aktivitesinin değerlendirilmesi) çekilmesi tavsiye edilmektedir.
TASIGNA'nın nasıl etki gösterdiği veya ne için size reçete edildiğine ilişkin ilave sorularınız varsa doktorunuza sorunuz.
2. TASIGNA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
TASIGNA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer:
• Nilotinibe veya TASIGNA'nın bu kullanma talimatının başında listelenen yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa,
• TASIGNA, kalp fonksiyonu üzerinde istenmeyen etkilere (QT uzaması) neden olabilmektedir. Bu nedenle TASIGNA, potasyum ve magnezyum eksikliği olan hastalarda veya uzun QT sendromu olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Alerjik olabileceğinizi düşünüyorsanız veya kalp hastalığınız var ise TASIGNA almadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz.
TASIGNA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer:
• ”QT aralığının uzaması” olarak adlandırılan, kalbinizde anormal elektriksel sinyal üretimi gibi bir rahatsızlığınız varsa veya QT aralığında uzama riskine neden olan bir hastalığınız (kalp krizi, kalp yetersizliğine bağlı olarak solunum yetmezliği, ödem, karaciğerde büyüme ile belirgin hastalık, kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı veya klinik olarak anlamlı kalp atımının yavaşlaması ve düzensizliği) var ise (bkz “TASIGNA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” )
• Kalp atışını etkileyen (antiaritmikler) veya kalp fonksiyonu üzerinde istenmeyen etkilere (QT aralığının uzaması) neden olabilecek ilaçlarla tedavi görüyorsanız (bkz. “Diğer ilaçlar ile kullanım”)
• Karaciğeri etkileyen ilaçlarla tedavi görüyorsanız (bkz. “Diğer ilaçlar ile kullanım”)
• Potasyum veya magnezyum eksikliğiniz varsa (bkz. “TASIGNA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” )
• Karaciğer rahatsızlığınız varsa
• Daha önce pankreas iltihabı (pankreatit) geçirdiyseniz
• Midenizin tamamının alındığı bir cerrahi operasyon (total gastrektomi) geçirdiyseniz.
TASIGNA aldıktan sonra bayılmanız (bilinç kaybı) veya kalp ritminizin düzensizleşmesi halinde derhal veya mümkün olan en kısa zamanda doktorunuzu arayınız. Bu belirtiler ciddi bir kalp rahatsızlığının habercisi olabilir. TASIGNA alan hastalarda nadiren (her yüz hastadan 1'i ile her bin hastadan 1'i arasında bir sıklıkta) QT aralığının uzaması veya düzensiz kalp ritmi ani ölüme yol açabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
TASIGNA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
• TASIGNA'yı yiyeceklerle kullanmayınız. Kapsülleri herhangi bir yiyecekten en az 2 saat sonra alınız ve yeniden yemek yemeden önce en az 1 saat bekleyiniz. Daha fazla bilgi için “3. TASIGNA nasıl kullanılır?” bölümüne bakınız. TASIGNA'nın besinlerle birlikte alınması kandaki TASIGNA miktarını zararlı olabilecek ölçüde artırabilir.
• Tedavi boyunca greyfurt, yıldız meyvesi, nar, acı portakal ve benzeri meyveler ile bunları içeren ürün ve meyve sularını tüketmeyiniz. Bunlar, kanınızdaki TASIGNA miktarını muhtemelen zararlı bir düzeye çıkarabilir.
Herhangi bir şüpheniz olursa hekiminize veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza v^-ya eczacınıza danışınız.

•

TASIGNA'nın hamilelik ve/veya cenin/yeni doğan üzerinde zararlı etkileri bulunmaktadır. TASIGNA çok gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmaz. Hamileyseniz veya olabileceğinizi düşünüyorsanız, doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz hamileliğiniz süresince TASIGNA kullanıp kullanamayacağınızı sizinle tartışacaktır.
• Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar TASIGNA kullanımları süresince etkin bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ve ya eczacınıza danışınız.

•

TASIGNA tedavisi süresince emzirme önerilmez. Emziriyorsanız TASIGNA almayınız, bebeğinize zararı olabilir. Emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Araç ve makine kullanımı
TASIGNA kullandıktan sonra, güvenli araç ya da alet ve makine kullanma yeteneğini bozucu potansiyeli olan yan etkiler (baş dönmesi ya da görme bozukluğu gibi) yaşarsanız, bu etki kaybolana kadar bu aktiviteleri gerçekleştirmekten kaçınınız.
TASIGNA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
TASIGNA, süt şekeri (laktoz) adı verilen bir madde içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
TASIGNA bazı ilaçların etkisini bozabilir / değiştirebilir.
Bu, özellikle şu ilaçları kapsar:
• Antiaritmikler: amiodaron, dizopiramit, prokainamid, kinidin, sotalol (düzensiz kalp atımının tedavisinde kullanılır)
• Klorokin, halofantrin, klaritromisin, haloperidol, metadon, bepridil, pimozid (kalp
fonksiyonu üzerinde istenmeyen bir etkiye sahip olabilecek ilaçlar (QT aralığının uzaması)
• Ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, moksifloksasin klaritromisin, telitromisin (enfeksiyonların tedavisinde kullanılır)
• Ritonavir (“antiproteazlar” sınıfından bir anti-HIV ilacı)
• Karbamazepin, fenobarbital, fenitoin (epilepsi tedavisinde kullanılır)
• Rifampisin (tüberküloz tedavisinde kullanılır)
• St John's Wort (depresyon ve diğer durumların tedavisinde kullanılan bitkisel bir ürün

(H-ypericum Perforatum

olarak da bilinir))
• Midazolam (cerrahi öncesi kaygının geçirilmesinde kullanılır)
• Ergo alkaloidleri (ergotamin, dihidroergotamin) (migren tedavisinde kullanılır)
• Antiasitler ve H₂ blokörleri (mide asiditesini baskılamak için kullanılır)
• Varfarin (kan pıhtısı veya tromboz gibi kan pıhtılaşma hastalıklarının tedavisinde kullanılır
TASIGNA ile tedaviniz süresince bu ilaçları kullanmaktan kaçınmalısınız. Eğer bunlardan herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuz size başka alternatif ilaçları reçete edebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. TASIGNA nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
TASIGNA'yı her zaman doktorunuzun size bildirdiği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza muhakkak danışmalısınız.
• Başlangıç dozu günde iki kez 150 mg'lık 2 kapsüldür (günde iki kez 300 mg)
• Kapsülleri günde iki kez (yaklaşık olarak her 12 saatte bir) alınız
• Kapsülleri herhangi bir yiyecek alımından en az 2 saat sonra alınız
• Kapsülleri aldıktan sonra yeniden yemek yemeden önce en az 1 saat bekleyiniz.
Doktorunuz söylediği sürece TASIGNA'yı her gün almaya devam ediniz. Bu uzun süreli bir tedavidir. Doktorunuz tedavinin istenen etkiyi sağlayıp sağlamadığını kontrol etmek üzere durumunuzu düzenli olarak kontrol edecektir.
TASIGNA'yı ne kadar kullanmanız gerektiği konusunda sorularınız varsa, doktorunuza danışınız.
Uygulama yolu ve metodu:
• Kapsüllerin tamamını su ile yutunuz
• Kapsülleri açmayınız
• Kapsüllerle birlikte herhangi bir yiyecek yemeyiniz
TASIGNA'yı ne zaman almanız gerektiği konusunda sorularınız olursa, doktorunuz veya eczacınıza danışınız.
TASIGNA'yı her gün aynı saatte almanız kapsülleri almayı hatırlamanıza yardımcı olacaktır.
Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanım:
TASIGNA'nın çocuklar ve ergenlerde kullanımı ile ilgili hiçbir deneyim yoktur. Bu nedenle, çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanım:
TASIGNA, 65 yaş ve üstü kişilerde erişkinlerdeki ile aynı dozda kullanılabilir.
Özel kullanım durumları Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
TASIGNA'nın böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği incelenmemiştir. TASIGNA böbrekler aracılığı ile atılmadığı için böbrek yetmezliği olan hastalarda böbrek fonksiyonlarında herhangi bir azalma beklenmemektedir. Ancak TASIGNA çoğunlukla karaciğerden metabolize edildiğinden, karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Doktorunuz TASIGNA ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü TASIGNA tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.

Eğer TASIGNA'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla TASIGNA kullandıysanız:

TASIGNA 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Kapsül paketini gösteriniz. Tıbbi tedavi gerekli olabilir.
TASIGNA'yı kullanmayı unutursanız
Bir dozu atlarsanız, planlandığı şekilde bir sonraki dozunuzu alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

TASIGNA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
TASIGNA tedavisini sonlandırmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe TASIGNA kullanmayı bırakmayınız. TASIGNA'nın kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktorunuz veya eczacınıza danışınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, TASIGNA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek :1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Yan etkilerden bazıları ciddi olabilir.
TASIGNA alırken bayılırsanız (kendinizden geçerseniz) veya kalp atışlarınız düzensizleşirse hemen hekiminizi arayınız; bunlar ciddi bir kalp rahatsızlığından kaynaklanıyor olabilir.
Bazı yan etkiler, özellikle de diğer bazı yan etkilerle birlikte görüldüğünde, aşağıda belirtildiği gibi önemli bir durumun varlığına işaret ediyor olabilir. Bu yan etkiler çok yaygın, yaygın, yaygın olmayan veya çok az sayıda hastada görülen yan etkilerdir.
• Göğüs ağrısı, yüksek kan basıncı, düzensiz kalp ritmi, çarpıntı, bayılma, dudakların, dilin veya cildin mavi renge dönüşmesi (kalp yetmezliği belirtileri)
• Hızlı kilo alıp verme, eller, bilekler, ayaklar veya yüzün şişmesi (su tutulması belirtisi)
• Solunum güçlüğü veya ağrılı nefes alma, öksürük, hırıltı, ayak ya da bacakların şişmesi (akciğer hastalığı bulguları)
• Ateş, kolay berelenme, sık enfeksiyon (kan hastalığı bulguları)
• Ayaklar ya da yüzde paralizi veya zayıflık, konuşma güçlüğü, şiddetli baş ağrısı, var
olmayan şeyler görmek, hissetmek ya da duymak, bilinç kaybı, konfüzyon, oryantasyon bozukluğu (nerede olduğunu, kim olduğunu veya zamanı karıştırmak), titreme, el ve ayak parmaklarında ağrı veya uyuşukluk ya da karıncalanma hissi (sinir sistemi bozukluğu bulguları)
• Susuzluk, kuru cilt, irritabilite, koyu renkli idrar, azalmış idrar çıkışı, idrar yaparken zorlanma ve ağrı, artmış idrar yapma ihtiyacı hissi, idrarda kan, gece idrara çıkışta artış (böbrek veya idrar yolu hastalığı bulguları)
• Bulanık görme, görme kaybı, gözün beyazında görünür kanama, gözlerde ışığa karşı artmış duyarlılık, gözlerde ağrı veya göz kapaklarında kızarıklık, şişme, ağrı ya da kaşınma, azalmış görüş keskinliği, göz iritasyonu (göz bozukluğu belirtileri)
Vücudun bir kısmında şişme ve kanama (bir vende pıhtılaşma bulguları)
Karın ağrısı, bulantı, kan kusma, siyah dışkı, kanlı dışkı, kabızlık, kalp yanması, mide asidi reflüsü, karın şişliği veya gaz (mide-barsak sistemi bozukluğu belirtileri)
Üst karında şiddetli ağrı (pankreas iltihabı (pankreatit) belirtisi)
Sarı cilt ve gözler, bulantı, iştah kaybı, koyu renkli idrar (karaciğer hastalığı bulguları) Döküntü, ağrılı kırmızı şişlikler, eklemler ve kaslarda ağrı (cilt hastalığı bulguları)
Aşırı susuzluk hissi, yüksek idrar miktarı, kilo kaybı ile birlikte iştah artışı, yorgunluk (kandaki şeker düzeyinin yüksekliğine ilişkin belirtiler)
Hızlı kalp atışı, gözlerde şişkinlik, kilo kaybı, boynun ön kısmında şişkinlik (tiroid bezinin fazla çalıştığının bulguları)
Kilo artışı, yorgunluk, saç dökülmesi, kaslarda güçsüzlük, üşüme hissi (tiroid bezinin az çalıştığının bulguları)
• Genellikle bulantı, kusma ve ışığa karşı hassasiyetin eşlik ettiği şiddetli baş ağrısı (migren göstergesi)
• Sersemlik hissi, baş dönmesi hissi
• Anormal laboratuvar sonuçları (kanda yüksek potasyum, ürik asit ve fosfor düzeyleri ve kanda düşük kalsiyum seviyeleri) ile bağlantılı bulantı, nefes kesilmesi, düzensiz kalp atışı, idrarda bulutlanma, yorgunluk ve/veya eklem rahatsızlığı
• Bacak kaslarında azalmış kan dolaşımından kaynaklanabilecek ağrı veya rahatsızlık hissi, kramplar veya güçsüzlük, etkilenen organda (bacak, kol, ayak başparmağı ve parmaklar) geç iyileşen ya da hiç iyileşmeyen yaralar ve renkte (mavileşme ya da soluklaşma) ya da sıcaklıkta (soğuma) farkedilebilir değişiklikler (etkilenen organda arter tıkanıklığı belirtileri)
Çok yaygın:
• Kanda yüksek düzeyde lipaz (kan testi bulgularında değişiklik)
• Bulantı, kabızlık, diyare
• Baş ağrısı
• Yorgunluk
• Kas ağrısı
• Kaşınma, döküntü, kurdeşen
• Saç dökülmesi
Yaygın:
• İştah azalması,
• Kusma, karın ağrısı, yemeklerden sonra karında rahatsızlık hissi, gaz
• Anormal karaciğer fonksiyon testi ve kan testi bulgularında yüksek potasyum düzeyi ya da düşük magnezyum düzeyi gibi diğer değişiklikler
• Kemik ağrısı, eklemlerde ağrı, kas spazmları, sırt ağrısı
• Ciltte kızarıklık, kuru cilt, akne, cilt siğili, deri hassasiyetinin azalması.
• Uykusuzluk
• Gece terlemeleri, aşırı terleme, sıcak basmaları
• Ses bozulması
• Gözde kaşıntı
Yaygın olmayan:
Göğüs ağrısı, göğüs sıkışması, kalpte üfürüm (kalp hastalığı bulguları)
Kilo kaybı ya da artışı
Vücutta yaygın şişme, göz çevresinde şişme Artmış cilt hassasiyeti, ciltte ağrı
Ağız kuruluğu, ağızda ağrı, boğaz ağrısı, tat alma duyusunda bozulma Meme ağrısı, erkeklerde meme büyümesi, ereksiyon sağlamada ve sürdürme güçlüğü Burun kanaması Azalmış ya da artmış iştah Kaygı (anksiyete), ruhsal çöküntü (depresyon)
Nezle benzeri semptomlar, kas zayıflığı, genel olarak iyi hissetmeme Sık sık idrara çıkma
• Anormal böbrek fonksiyon testi bulguları
Sıklığı bilinmeyen :
Düzensiz kalp ritmi, çarpıntı (hızlı kalp atışı hissi)
Ciltte ışığa karşı artmış duyarlılık Duyma zorluğu, kulak ağrısı Eklem sertliği, kas zayıflığı Ağrılı ve şiş eklem Yorgunluk, kas güçsüzlüğü, üşüme Vücut bir tarafında ağrı Oral ya da vajinal kandida
Deride bakteriyel enfeksiyon; soyulma, deri kisti, yağlı deri, deride renk değişikliği deride koyu lekeler, deride incelme, deri bozuklukları Kanama, dişeti duyarlılığı ve büyümesi, dişlerde duyarlılık Burunda akıntı ve tıkanıklık, hapşırma Halsizlik, enerji azlığı, mizaç bozukluğu, bellek kaybı İdrar kaçırma (üriner inkontinans), idrar renginde bozukluk Memede sertlik hissi, meme başında şişlik, ağır adet kanaması Hemoroid, sıcak basması
TASIGNA tedavisi sırasında kan hücrelerinde azalma (beyaz kan hücreleri, kırmızı kan hücreleri ve trombositler), kanda lipaz ya da amilaz düzeylerinde artış (pankreas işlevi), kanda bilirubin düzeyi artışı (karaciğer işlevi) ya da kanda kreatinin düzeyi artışı (böbrek işlevi) gibi kan testlerinde bazı anormallikler olabilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. TASIGNA'nın saklanması

TASIGNA 'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra TASIGNA 'yı kullanmayınız.

Nemden uzak tutabilmek için orijinal paketinde saklayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TASIGNA'yı kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

Novartis Ürünleri 34912 Kurtköy - İstanbul

Üretici Firma:

Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, CH-4332 Stein-İsviçre Bu kullanma talimatı 04.11.2011 tarihinde onaylanmıştır.