Solunum Sistemi » Soğuk Algınlığı ve Öksürük İlaçları » Öksürük Önleyici Hariç Ekspektoranlar » Mukolitikler (Balgam Söktürücü İlaçlar) » Asetilsistein KULLANMA TALİMATI
TR.4KTL'S 600 mg Tek Kullanımlık Toz İçeren Poşet Ağızdan ;üınır,
• Etkin madde: 600 mg Asetilsistein
• Yardımcı madde(ler): Bütil hidroksi anisol, sunset sarısı, aspartam, portakal aroması,
limon aroması, mannitol
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
-Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
-Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
-Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
-Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza hu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
-Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız._
Bu Kullanma Talimatında:
/. TRAKTUSnedir ve ne için kullandır?
2.TRAKTUSkullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3.TRAKTUSnasdkullandır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5.TRAKTUS'un saklanması
Başliklan yer almaktadır.
1. TRAKTUS nedir ve ne için kullandır?
TRAKTUS 'un etkin maddesi asetilsistein; bir amino asit olan sistein türevi bir ajandır. Solunum yollannda mukolitik (balgam kıvamını azaltarak, atılımını kolaylaştırıcı) etki gösterir.
TRAKTUS 1 poşette 6 g beyaz renkli, karakteristik kokulu, akıcı granüler toz içerir.
TRAKTUS yoğun kıvamlı balgamın atılması, azalulması ve ekspektorasyonun kolaylaştıniması gereken bronkopulmoner hastalıklarda kullanılır. Ayrıca yiıksek doz parasetamol alımına bağlı olarak ortaya çıkan karaciğer yetmezliğinin önlenmesinde kullanılır.
2. TRAKTUS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler TRAKTUS 'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer
• Asetilsisteine veya yukarıda belirtilen ilacın bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı aşırı duyarlılığınız varsa, eğer hangisinin sizin için zararlı olduğunu bilmiyorsanız veya emin değilseniz kullanmayınız.
• TRAKTUS 'un yeni doğmuş bebeklerde kullanımı uygun değildir.
TRAKTUS 'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Gebeyseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız TRAKTUS 'u kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
• Astım hastasıysanız TRAKTUS 'u kullanmadan önce mutlaka doktorunuza başvurunuz.
• Emziriyorsanız.
• Karaciğer rahatsızlığınız varsa TRAKTUS 'u kullanmadan önce doktorunuza danışınız,
• Peptik ülser (mide ve barsak başlangıcında yara) ve özofagus varisi (yemek borusunda toplardamar genişlemesi) gibi rahatsızlıklarınız varsa kullanmadan önce doktomnuza danışınız.
• Bulantı ve kusmaya eğilimi oluşturabilecek herhangi bir rahatsızlığınız varsa TRAKTUS 'u kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Çünkü TRAKTUS bulantı ve kusmayı arttırabilir.
• Öksürük refleksi yeterli değilse doktorunuza danışınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
TR.AKTUS 'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
TRAKTUS aç kamına ya da besinlerle birlikte alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Asetilsistein'in anneye veya bebeğe herhangi bir zararlı etkisinin olup olmadığı tam olarak bilinmemektedir. Gebeyseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız TRAKTUS 'u kullanmadan önce doktorunuza başvurunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza damamız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Asetilsistein'in anne sütüne geçip geçmediği tam olarak bilinmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
TRAKTUS'un araç ve makine kullanımı Çizerinde olumsuz bir etkisi bildirilmemiştir.
TRAKTUS 'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
TRAKTUS 'un içeriğinde bulunan aspartam, fenilketonüri hastalan için zararlıdır.
Fenilketonüri hastasıysanız TRAKTUS' u kullanılmadan önce doktorunuza başvurunuz. TRAKTUS 'un içeriğindeki boyar madde alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• TRAKTUS' un antisekratuar (vücut salgısı salımmı engelleyeci) ve antitussif (öksürük giderici) ilaçlarla beraber kullanılması uygun değildir.
• TRAKTUS antibiyotik grubu ilaçlarla beraber kullanılmamalıdır. İki ilacın birlikte kullanılmaları gerekiyorsa alınmaları arasında 2 saatlik bir süre olmalıdır.
• Parasetamol zehirlenmelerinde TRAKTUS kullanımı sırasında bulantı ve kusma oluşabilir.
Eğer reçeleli ya da reçetesiz herhangi hir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. TRAKTUS nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uyguiama sıklığı için talimatlar:
Yetişkinlerde ve 14 yaşından büyük gençlerde:
Günde 1 kere 1 poşet (600 mg asetilsistein/gün)
Parasetamol zehirlenmesinde:
Yükleme dozu 140 mg/kg. idame doz olarak 4 saatte bir 70 mg/kg önerilir.
TRAKTUS doktor tarafından aksi önerilmedikçe 4- 5 günden daha uzun süre kullanılmamalıdır. Önerilen dozu aşmayınız.
Tedaviye vereceğiniz cevaba göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük doz önerebilir.
Doktorunuzla konuşmadan dozu değiştirmeyin veya tedaviye son vermeyin.
Antibiyotik tedavisi gören hastaların TRAKTUS'u antibiyotiği aldıktan 2 saat önce veya sonra almaları gerekmektedir.
Uygulama yolu ve metodu:
TRAKTUS yalmzca ağız yoluyla kullanılır.
TRAKTUS aç kamına ya da besinlerle birlikte alınabilir.
Poşetin tamamı bir su bardağına boşalülır.
Bardağın yansına kadar (100 mİ) içme suyu eklenir.
U/
Kanştınlaı-ak çözünmesi sağlanır.
i
>1
I
I
ı- ¦ k
Tamamen içilir.
Değişik yaş gruplan:
Çocuklarda kullanımı:
14 yaşından küçük çocuklarda
Günde iki defa 200 mg asetilsistein kullanılmalıdır (400 mg asetilsistein/gün).
Asetilsistein 2 yaşın altındaki çocuklarda doktor kontrolünde kullanılmalıdır.
Asetilsistein bebeklerde ve 1 yaşın altındaki çocuklarda yalnızca hayati endikasyonlarda ve sıkı bir medikal gözlem altında uygulanabilir.
Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı:
65 yaş ve üzerindeki hastalar için özel bir doz önerisi yoktur.
()/.el kullanım durumları Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
TRAKTUS daha fazla nitrojenli maddenin sağlanmasından kaçınmak amacıyla karaciğer ve böbrek yetmezliği olanlarda uygulanmamalıdır.
Eğer böbrek veya karaciğer rahatsızlığınız varsa TRAKTUS 'u kullanmadan önce doktonmuza danışınız.
İlacın etkili olduğundan emin olabilmek için düzenli doktor kontrollerinde, doktorun gelişimi takip etmesi önemlidir.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Doktorunuz TRAKTUS ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü TRAKTUS tedavisini durdurmak hastahğmızm daha kötüye gitmesine neden olabilir.
E^er TRAKTUS 'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair hir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konulunuz.
Kullanmanı/, gerekenden daha fazla TRAKTUS kullandıysanız:
TRAKTUS aşırı dozda ahndıysa mide yanması, kusma ve diyareye yol açabilir.
TRAKTUS 'tun kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız hir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
TRAKTL'S 'u kullanmayı unutursanız
İlacı bir doz almayı unuttuğunuzda, hemen bir poşet alınız.
İlacı aldığınız zaman sonraki dozun alınma zamanına yakınsa, bu dozu atlayıp almayınız ve daha sonra nomial kullanıma devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TRAKTUS ile tedavi sonlandınidığındaki oluşabilecek etkiler
TRAKTUS tedavisini kesmek hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.
Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe tedaviyi kesmeyiniz.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi TRAKTUS 'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
A.<;fağıdakilerden biri olursa, TRAKTUS' u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyonlaı- (kaşıntı, kurdeşen, cilt kızarıklıkları, soluk alma güçlüğü, kalp atışında luzlanma ve kan basıncmm diışmesi).
• Şoka kadar gidebilen anafılaktik reaksiyonlar (aşırı duyaıiılık reaksiyonlan). Ayrıca, çok seyrek olarak aşın duyarlılık reaksiyonlan kapsamında asetilsistein kullanımına bağlı kanama oluşumu bildirilmiştir.
Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TRAKTUS 'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmamza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilcrden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Hırıltılı nefes alma, göğüs darlığı veya nefes almada zorlanma (özellikle astım hastalarında).
• Cilt kızanklıklan veya iritasyonlan.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok se>Tek görülür.
Aşağıdakilcrden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
• Ağız iltihabı
• Karın ağrısı
• Bulantı
• Kusma
• İshal
• Baş ağrısı
• Ateş
Bunlar TRAKTUS' un hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karş ılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. TRAKTUS' un saklanması
TRAKTUS'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcakiıklannda saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanmız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TRAKTUS 'u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TRAKTUS 'u kullanmayınız.
Ruhsat Sahihi:
NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SANAYİİ LTD. ŞTİ.
İnkılap Mah. Akçakoca Sok. No: 10 34768 Ümraniye / İSTANBUL
İma! Yeri:
NOBELFARMA İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Sancaklar, 81100 DÜZCE
Bu kullanma talimatı 03/11/2011 tarihinde onaylanmıştır.
|
|
