KULLANMA TALİMATI
PENBİSİN Kapsül 500 mg Ağızdan alınır.
• Etkin madde: 500 mg ampisiline eşdeğer ampisilin trihidrat
• Yardımcı maddeler: Mısır nişastası, magnezyum stearat
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz,
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. PENBİSİN nedir ve ne için kullanılır?
2. PENBİSİNH kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. PENBİSİN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5.PENBİSİNHn saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. PENBİSİN nedir ve ne için kullanılır?
PENBİSİN sistemik antibakteriyeller olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir.
PENBİSİN bakteri denilen mikroorganizmalann oluşturduğu hastalıklarda kullanılan bir antibiyotiktir. Ampisilin, bakterilerin hücre duvarlannı bozarak ölümlerine neden olur.
PENBİSİN her bir kapsülde 500 mg ampisiline eşdeğer ampisilin trihidrat içeren 16 kapsüllük blister ambalajlarda bulunur. Pembe renkli sert jelatin kapsüllerden oluşur.
PENBİSİN, ampisiline duyarlı bakterilerin neden olduğu çeşitli enfeksiyon hastalıklannın tedavisinde, aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır:
- solunum yolu enfeksiyonlannda,
- idrar yolu enfeksiyonlannda,
- genital bölge enfeksiyonlannda,
- sindirim sistemi enfeksiyonlannda,
- menenjit tedavisinde.
Gerektiğinde enfeksiyonun yerine göre gerekli cerrahi müdahaleler uygulanmalıdır. Etken mikroorganizmanın ve PENBİSİN'e duyarlılığın belirlenmesi için bakteriyolojik incelemeler yapılmalıdır. Ancak tedaviye, duyarlılık testi sonuçları beklenmeden de başlanabilir.
2. PENSİSİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PENBİSİN'in dahil olduğu penisilin grubu antibiyotikler ile tedavide ciddi ve bazen ölümcül olabilen aşırı duyarlılık (alerji) reaksiyonları bildirilmiştir. Bu reaksiyonlar penisiline aşırı duyarlıbk öyküsü olan ve/veya birçok maddeye karşı aşırı duyarlılığı olan kişilerde daha sık görülür. Tedavi sırasında alerjik bir reaksiyon geliştiği takdirde ilaç hemen bırakılmalı ve uygun tedaviye başlanmalıdır.
PENBİSİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Ampisiline veya PENBİSİN'in içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine veya herhangi bir penisilin türevine karşı alerjiniz olduğu söylenmişse,
Enfeksiyona neden olan etken, penisilini yıkan bir maddeye sahipse
PENBİSİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Sefalosporinlere karşı alerjiniz varsa, penisilinlere karşı da alerji gelişebilir.
PENBİSİN tedavisi sırasında hafiften şiddetliye değişebilen ishal gelişimi olabilir. Bu durum psödomembranöz kolit denen ve bazen hayatı tehdit edebilen hastalık nedeni ile olabilir.
PENSİSİN'e dirençli mikroorganizmalar ile (bakteri, mantar gibi) enfeksiyon gelişirse Enfeksiyoz mononükleoz denilen virüs hastalığınız varsa veya lösemi denilen kan kanserinden şüphe ediliyorsa (cih döküntüsüne neden olabilir)
Antibiyotik ile tedaviniz uzun süredir devam ediyorsa (hekiminiz kan, böbrek ve karaciğer testleri ile sizi izleyecektir)
Firengi hastalığınız varsa veya fırengi hastalığınızın da olduğundan şüphe ediliyorsa ek testler istenecek veya ek tedaviler uygulanacaktır.
Enfeksiyonunuz streptokok denilen bakteri ile meydana geldi ise (en az 10 gün süreli tedavi önerilecektir ve bakterinin tamamen yok edildiğinin doğrulaması için ek testler istenebilir)
Böbrek yetmezliğiniz varsa.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışmız.
PENBİSİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
PENBİSİN'in aç kamma alınması emilimini artırır. PENBİSİN yemeklerden bir saat önce veya iki saat sonra alınmalıdır.
Hamilelik:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PENBİSİN kapsül, ancak hekim tarafından gerekli görüldüğü durumlarda gebelikte dikkatli kullanılabilir.
PENBİSİN kapsül östrojen içeren doğum kontrol haplarının etkinliğini azaltabilir. İlacı kullanırken doktorunuzun önerdiği etkili başka bir yöntemi de kullanmanız gerekebilir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme;
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PENBİSİN anne sütüne geçer ve bu dozun yeni doğana zarar verip vermediği bilinmemektedir.
Bu nedenle emzirme döneminde PENBİSİN kullanımı önerilmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
PENBİSİN'in, araç ve makine kullanımına etkisine dair herhangi bir bilgi mevcut değildir.
PENBİSİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PENBİSİN'in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Gut hastalığında kullanılan allopürinol (Özellikle ürik asiti yüksek hastalarda döküntü riski artar)
Bakteri çoğalmasını engelleyen (bakteriostatik) antibiyotikler (örnek: kloramfenikol, eritromisin, sulfonamidler, tetrasiklinler) (İlacınızın etkisi azalabilir)
Östrojen içeren doğum kontrol ilaçlan (Etkileri azalabilir)
Bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılan metotreksat, leukovorin (yan etki olasılıktan artar)
Probenesid (İlacınızın etkisini artırabilir)
PENBİSİN ile aminoglikozitler deneysel ortamda birbirlerini etkisizleştirdikleri için bir arada kullanılmamalıdır.
Alkol bağımlıhğmın tedavisinde kullanılan disülfiram ve kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçlann etkileri artabilir.
• Aynca PENBİSİN bazı laboratuvar testlerinde yanlış sonuç alınmasına sebep olabilir, (idrarda şeker ölçümü, kanda östrojen vb maddelerin miktarları gibi)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. PENBİSİN nasıl kullanılır?
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz alacağınız doz miktannı ve PENBİSİN ile yapılacak tedavi süresini belirleyecektir.
Doktorunuz başka şekilde önermemişse, PENBİSİN, 250 veya 500 mg dozunda 6 saat ara ile yani günde dört kez alınacaktır.
Sindirim sitemi, idrar yollan ve genital enfeksiyonlarda 6 saatte bir 500 mg önerilirken solunum yolu enfeksiyonlannda genellikle 6 saatte bir 250 mg yeterli olur.
Bel soğukluğu tedavisinde 3,5 g PENBİSİN, probenesid ile birlikte uygulanmalıdır. Kullanım süresi genellikle 7-10 gündür.
A grubu beta-hemolitik streptokok denilen bakteriler ile oluşan enfeksiyonlarda, akut romatizmal ateş (kalp romatizması) veya akut glomerulonefrit (bir böbrek hastalığı) oluşmasını Önleyebilmek için tedavi en az 10 gün sürdürülmelidir.
Uzun süreli idrar yollan ve barsak enfeksiyonlarının tedavisi sırasında bakteriyolojik ve klinik değerlendirme sık aralıklarla yapılmalıdır. Asgari dozlardan düşük doz uygulanmamalıdır. İnatçı ve ciddi enfeksiyonlarda daha yüksek dozlar kullanılmalıdır. Bu tür enfeksiyonlarda tedavinin birkaç hafta sürdürülmesi gerekir. Tedavi sona erdirildikten sonra klinik ve/veya bakteriyolojik takibin birkaç ay sürdürülmesi gerekebilir.
• Uygulama yolu ve metodu:
PENBİSİN, ağız yoluyla alınır.
Kapsülleri bir bardak su ile bütün olarak yutunuz. En iyi etki yemeklerden yanm saat önce veya iki saat sonra alındığında elde edilir.
Kapsülleri günün aynı saatlerinde almaya çalışınız.
• Değişik yaş gruplan;
Çocuklarda kullanım
20 kg üzerindeki çocuklarda erişkin dozu kullanılır.
20 kg ve altmdaki çocuklarda idrar yolu ve sindirim sistemi enfeksiyonlannda; günlük doz 6 saatte bir 50 - 100 mg/kg/gün'dür. Çocuklarda kullanılan doz erişkin dozunu aşmamalıdır.
Yaşlılarda kullanım
Doz ayarlaması gerekmez.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliğiniz varsa doz ayarlaması gereklidir.
Doktorunuz böbrek yetmezliğinizinin ciddiyetine göre doz aralıklannı açabilir.
Diyaliz hastası iseniz, ilacınızı hemodiyaliz seansının bitiminde alınız.
Karaciğer yetmezliği:
Doz ayarlaması gerekmez.
Eğer PENBİSİN'in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PENBİSİN kullandıysanız:
PENBİSİN'in çok yüksek dozlarda kullanılması neticesinde nöbet gelişimi, sinirlilik, istemsiz hareketler ve hayal görme de dahil olmak üzere sinir sistemine ait bulgular gelişebiHr.
Doktorunuz bulgularınıza yönelik destekleyici tedavi uygulayacaktır.
PENBİSİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
PENBİSİN'i kullanmayı unutursanız
Bir sonraki doz zamanı yakın değilse, hatırlar hatırlamaz PENSİSİN dozunuzu alınız. Bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PENBİSİN ile tedavi sonlandırıldığmdaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuzla konuşmadan PENBİSİN almayı aniden kesmeyiniz. Antibiyotiklerin uygunsuz kullanımları dirençli mikroorganizmaların gelişmesine neden olabileceği gibi hastalığınız gerektiği gibi iyileşmediği için enfeksiyon bulgularınızın devam etmesine neden olacaktır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm diğer ilaçlar gibi, PENBİSİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa PENBİSİNU kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Nefes almakta zorlanıyorsanız veya hınltılı nefes alıyorsanız, yüz, dil ve boğazınızda şişme yaşarsanız, bunlar anaflaksi denilen ciddi bir aleijinin bulgulan olabilir.
• Cildinizde veya göz çevresinde yoğun kızarıklıklar, içi su dolu veya kanlı sıvı dolu kabarcıklar gelişir veya deriniz geniş alanlarda soyulmaya başlarsa, (farklı tipteki ciddi alerjik deri hastalıklarının belirtileri olabilir)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PENBİSİN'e karşı ciddi alleıjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakiler den biri olursa HEMEN doktorunuza bildiriniz veya size en yakın
hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Döküntü, kurdeşen, kaşıntı gibi aleıji bulgulan veya ateş yükselmesi, eklem ağnian, halsizlik gibi serum hastalığına işaret eden bulgular yaşarsanız,
• Ateş, şiddetli baş ağrısı, görme bulanıklığı gibi penisilin ansefalopatisi denilen hastalığa işaret edecek bulgular olursa,
• İstemsiz kas hareketleri ve nöbet gelişimi olursa,
• Nefes darlığı hissederseniz,
• Kan testlerinizde alyuvarlar, akyuvarlar veya pıhtılaşma hücrelerinizde anormal azalmalar veya kan hücrelerinin parçalanması veya mukozalarda kanamalar, kanama zamanında uzama veya derinizin altında toplu iğne başı gibi noktasal morarmalar, gibi bulgulara rastlanırsa,
• Ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğuna işaret eden bazı kan testlerinde bozulma, sanlık gibi bulgularınız varsa,
• Karaciğer iltihabınız varsa,
• Akut böbrek yetmezliği ve interstisiyel nefriti düşündürecek idrar değişiklikleri, idrara çıkmada azalma veya kesilme, idrarda kan gibi bulgular, olursa veya ciddi böbrek yetmezliğini düşündürecek şekilde kan testlerinizde bozukluk mevcutsa,
• Uzun süren şiddetli veya kanlı, balgamlı ishaliniz olursa
Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Ağızda veya genital bölgede mantar hastalıkları,
Sersemlik, uyku hali, yorgunluk, halsizlik,
Baş ağrısı,
İshal,
Bulantı, kusma,
İştah artışı,
Ağızda veya dilde yaralar, dilde siyah tüylenme.
Bunlar PENBİSİN'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. PENBİSİN'in saklanması
Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altında oda sıcaklığında saklanmalıdır..
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanmız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PENBİSİN'i kullanmayınız/son kullanma tarihinden önce kullanınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar farkederseniz PENBİSİN'i kullanmayınız.
A Ruhsat sahibi: İ.E.ULAGAY İlaç Sanayii TÜRK A.Ş. Davutpaşa Cad. No: 12, (34473)
Topkapı - İSTANBUL
Üretim yeri: İ.E.ULAGAY İlaç Sanayii TÜRK A.Ş. Davutpaşa Cad. No: 12, (34473) Topkapı - İSTANBUL
Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.
|
|
