Penbisin Oral Süspansiyon İçin Toz 250mg/5ml Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATI PENBİSİN Oral süspansiyon için toz 250 mg/5 ml Ağızdan alınır.

• Etkin madde:

250 mg ampisiline eşdeğer amisilin trihidrat

• Yardımcı maddeler:

Xanthan gum, avicel, tween 80, sodyum benzoat, sodyum sitrat, sitrik asit, tutti frutti aroması, ponceau 4R, pudra şekeri

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

L PENBİSİN nedir ve ne için kullanılır?

Z

PENBİSİNH kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. PENBİSİN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. PENBİSİN Hn saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. PENBİSİN nedir ve ne için kullanılır?

PENBİSİN sistemik antibakteriyeller olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir.
PENBİSİN bakteri denilen mikroorganizmaların oluşturduğu hastalıklarda kullanılan bir antibiyotiktir. Ampi silin, bakterilerin hücre duvarlarını bozarak ölümlerine neden olur.
PENBİSİN oral süspansiyon için toz, her 5 mL'sinde 250 mg ampisiline eşdeğer ampisilin trihidrat içerir, 80 mL'lik ambalajlarda bulunur.
PENSİSİN, ampisiline duyarlı bakterilerin neden olduğu çeşitli enfeksiyon hastalıklannın tedavisinde, aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır : solunum yolu enfeksiyonlarında, idrar yolu enfeksiyonlarında, genital bölge enfeksiyonlannda, sindirim sistemi enfeksiyonlannda, menenjit tedavisinde.
Gerektiğinde enfeksiyonun yerine göre gerekli cerrahi müdahaleler uygulanmalıdır. Etken mikroorganizmanın ve PENBİSİN'e duyarlılığın belirlenmesi için bakteriyolojik incelemeler yapılmahdır. Ancak tedaviye, duyarlılık testi sonuçlan beklenmeden de başlanabilir.

2. PENBİSİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

PENBİSİN'in dahil olduğu penisilin grubu antibiyotikler ile tedavide ciddi ve bazen ölümcül olabilen aşırı duyarlılık (alerji) reaksiyonları bildirilmiştir. Bu reaksiyonlar penisiline aşırı duyarlıbk öyküsü olan ve/veya birçok maddeye karşı aşırı duyarlılığı olan kişilerde daha sık görülür. Tedavi sırasında alerjik bir reaksiyon geliştiği takdirde ilaç hemen bırakılmab ve uygun tedaviye başanmabdır.

PENBİSİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;
Ampisiline veya PENBİSİN'in içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine veya herhangi bir penisilin türevine karşı aleıjiniz olduğu söylenmişse,
Enfeksiyona neden olan etken, penisilini yıkan bir maddeye sahipse

PENBİSİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;
Sefalosporinlere karşı alerjisiniz varsa, penisilinlere karşı da aleıji gelişebilir. PENBİSİN tedavisi sırasında hafiften şiddetliye değişebilen ishal gelişimi olabilir.
Bu durum psödomembranöz kolit denen ve bazen hayatı tehdit edebilen hastalık nedeni ile olabilir.
PENBİSİN'e dirençli mikroorganizmalar ile (bakteri, mantar gibi) enfeksiyon gelişirse
Enfeksiyoz mononükleoz denilen virüs hastalığınız varsa veya lösemi denilen kan kanserinden şüphe ediliyorsa (cilt döküntüsüne neden olabilir)
Antibiyotik ile tedaviniz uzun süredir devam ediyorsa (hekiminiz kan, böbrek ve karaciğer testleri ile sizi izleyecektir)
Firengi hastalığınız varsa veya fırengi hastalığınızın da olduğundan şüphe ediliyorsa ek testler istenecek veya ek tedaviler uygulanacaktır.
Enfeksiyonunuz streptokok denilen bakteri ile meydana geldi ise (en az 10 gün süreli tedavi önerilecektir ve bakterinin tamamen yok edildiğinin doğrulaması için ek testler istenebilir)
• Böbrek yetmezliğiniz varsa,
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danış mız.

PENBtSİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

PENBİSİN'in aç kamma almması emilimini artırır. PENBİSİN yemeklerden bir saat önce veya iki saat sonra alınmalıdır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PENBİSİN, ancak hekim tarafından gerekli görüldüğü durumlarda gebelikte dikkatli kullanılabilir.
PENBİSİN, östrojen içeren doğum kontrol haplarının etkinliğini azaltabilir. İlacı kullanırken doktorunuzun önerdiği etkili başka bir yöntemi de kullanmanız gerekebilir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PENBİSİN anne sütüne geçer ve bu dozun yenidoğana zarar verip vermediği bilinmemektedir. Bu nedenle emzirme döneminde PENBİSİN kullanımı Önerilmemektedir.

Araç ve makine kullanımı

PENBİSİN'in, araç ve makine kullanımına etkisine dair herhangi bir bilgi mevcut değildir.

PENBISİNMn içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her dozunda 23 mg'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.
PENBİSİN süspansiyon şeker içermektedir. Dişlere zararlı olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Gut hastalığında kullanılan allopürinol (Özellikle ürik as iti yüksek hastalarda döküntü riski artar)
Bakteri çoğalmasını engelleyen (bakteriostatik) antibiyotikler (örnek: kloramfenikol, eritromisin, sulfonamidler, tetrasiklinler) (İlacınızın etkisi azalabilir)
Östrojen içeren doğum kontrol ilaçları (Etkileri azalabilir)
Bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılan metotreksat, leukovorin (yan etki olasılıkları artar)
Probenesid (İlacınızın etkisini artırabilir)
PENBİSİN ile aminoglikozitler deneysel ortamda birbirlerini etkisizleştirdikleri için bir arada kullanılmamalıdır.
• Alkol bağımlılığının tedavisinde kullanılan disülfirara ve kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçların etkileri artabilir.
• Ayrıca PENBİSİN bazı laboratuvar testlerinde yanlış sonuç almmasına sebep olabilir, (idrarda şeker ölçümü, kanda östrojen vb maddelerin miktarlan gibi)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. PENBİSİN nasıl kullanılır?

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz alacağınız doz miktannı ve PENBİSİN ile yapılacak tedavi süresini belirleyecektir. Doktorunuz başka şekilde önermemişse, PENBİSİN, 250 veya 500 mg dozunda 6 saat ara ile yani günde dört kez alınacaktır.
Sindirim sitemi, idrar yollan ve genital enfeksiyonlarda 6 saatte bir 500 mg önerilirken solunum yolu enfeksiyonlarında genellikle 6 saatte bir 250 mg yeterli olur.
Bel soğukluğu tedavisinde 3,5 g PENBİSİN, probenesid ile birlikte uygulanmalıdır. Kullanım süresi genellikle 7-10 gündür.

A grubu beta-hemolitik streptokok

denilen bakteriler ile oluşan enfeksiyonlarda, akut romatizmal ateş (kalp romatizması) veya akut glomerulonefrit (bir böbrek hastalığı) oluşmasını önleyebilmek için tedavi en az 10 gün sürdürülmelidir.
Uzun süreli idrar yollan ve barsak enfeksiyonlarının tedavisi sırasında bakteriyolojik ve klinik değerlendirme sık aralıklarla yapılmalıdır. Asgari dozlardan düşük doz uygulanmamahdır.
İnatçı ve ciddi enfeksiyonlarda daha yüksek dozlar kullanılmalıdır. Bu tür enfeksiyonlarda tedavinin birkaç hafta sürdürülmesi gerekir. Tedavi sona erdirildikten sonra klinik ve/veya bakteriyolojik takibin birkaç ay sürdürülmesi gerekebilir.

• Uygulama yolu ve metodu:

PENBİSİN, sulandırıldıktan sonra içindeki ölçekle, ağız yoluyla alınır.
Her kullanımdan önce şişeyi kuvvetlice çalkalayınız.
Şişenin üzerindeki çizgiye kadar kaynamış soğumuş su ilave ediniz ve iyice çalkalayınız. En iyi etki yemeklerden yanm saat önce veya iki saat sonra ahndığında elde edilir.
İlacı günün aynı saatlerinde almaya çalışınız.

• Değişik yaş gruplan: Çocuklarda kullanım:

20 kg üzerindeki çocuklarda erişkin dozu kullanılır.
20 kg ve altındaki çocuklarda idrar yolu ve sindirim sistemi enfeksiyonlannda; günlük doz 6 saatte bir 50 - 100 mg/kg/gün'dür. Çocuklarda kullanılan doz erişkin dozunu aşmamalıdır.

Yaşlılarda kullanım;

Doz ayarlaması gerekmez.

• Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliğiniz varsa doz ayarlaması gereklidir.
Doktorunuz böbrek yetmezliğinizin ciddiyetine göre doz aralıklannı açabilir.
Diyaliz hastası iseniz, ilacınızı hemodiyaliz seansının bitiminde alınız.

Karaciğer yetmezliği:

Doz ayarlaması gerekmez.

Eğer PENBİSİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PENBİSİN kullandıysanız:

PENBİSİN'in çok yüksek dozlarda kullanılması neticesinde nöbet gelişimi, sinirlilik, istemsiz hareketler ve hayal görme de dahil olmak üzere sinir sistemine ait bulgular gelişebilir.
Doktorunuz bulgularınıza yönelik destekleyici tedavi uygulayacaktır.

PENBİSİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

PENBİSİN'i kullanmayı unutursanız

Bir sonraki doz zamanı yakın değilse, hatırlar hatırlamaz PENBİSİN dozunuzu alınız. Bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

PENBİSİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuzla konuşmadan PENBİSİN almayı aniden kesmeyiniz. Antibiyotiklerin uygunsuz kullanımları dirençli mikroorganizmalann gelişmesine neden olabileceği gibi hastalığınız gerektiği gibi iyileşmediği için enfeksiyon bulgularınızın devam etmesine neden olacaktır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm diğer ilaçlar gibi, PENBİSİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa PENBtStN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Nefes almakta zorlanıyorsanız veya hınitılı nefes alıyorsanız, yüz, dil ve boğazınızda şişme yaşarsanız, bunlar anaflaksi denilen ciddi bir alerjinin bulgulan olabilir.
• Cildinizde veya göz çevresinde yoğun kızanklıklar, içi su dolu veya kanlı sıvı dolu kabarcıklar gelişir veya deriniz geniş alanlarda soyulmaya başlarsa, (farklı tipteki ciddi alerjik deri hastalıklannm belirtileri olabilir)
Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PENBİSİN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

^ Aşağıdakilerden herhangi birini far kederseniz, HEMEN doktorunuza bildiriniz veya

size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Döküntü, kurdeşen, kasıntı gibi aleıji bulguları veya ateş yükselmesi, eklem ağnian, halsizlik gibi serum hastalığına işaret eden bulgular yaşarsanız,
• Ateş, şiddetli baş ağrısı, görme bulanıklığı gibi penisilin ansefalopatisi denilen hastalığa işaret edecek bulgular olursa,
• İstemsiz kas hareketleri ve nöbet gelişimi olursa,
• Nefes darlığı hissederseniz,
• Kan testlerinizde alyuvarlar, akyuvarlar veya pıhtılaşma hücrelerinizde anormal azalmalar veya kan hücrelerinin parçalanması veya mukozalarda kanamalar, kanama zamanında uzama veya derinizin altında toplu iğne başı gibi noktasal morarmalar, gibi bulgulara rastlanırsa,
• Ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğuna işaret eden bazı kan testlerinde bozulma, sanlık gibi bulgularınız varsa,
• Karaciğer iltihabınız varsa,
^ • Akut böbrek yetmezliği ve interstisiyel nefriti düşündürecek idrar değişiklikleri,
idrara çıkmada azalma veya kesilme, idrarda kan gibi bulgular olursa veya ciddi böbrek yetmezliğini düşündürecek şekilde kan testlerinizde bozukluk mevcutsa,
• Uzun süren şiddetli veya kanlı, balgamlı ishaliniz olursa
Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Ağızda veya genital bölgede mantar hastalıkları,
• Sersemlik, uyku hali, yorgunluk, halsizlik,
• Baş ağnsı,
• İshal,
• Bulantı, kusma,
• İştah artışı,
• Ağızda veya dilde yaralar, dilde siyah tüylenme Bunlar PENBİSİN'in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. PENBİSİN'in Saklanması

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altında oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Süspansiyon hazırlandıktan sonra aktivitesini oda sıcaklığında 7 gün, buzdolabında 14 gün korur.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullamnız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PENSİSİN'i kullanmayınız/son kullanma tarihinden önce kullanınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar farkederseniz PENBİSİN'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

İ.E.ULAGAY İlaç Sanayii TÜRK A.Ş. Davutpaşa Cad. No: 12, (34473) Topkapı - İSTANBUL

Üretim yeri:

İ.E.ULAGAY İlaç Sanayii TÜRK A.Ş. Davutpaşa Cad. No: 12, (34473) Topkapı - İSTANBUL

Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.