KULLANMA TALİMATI COMBANTRIN 250 mg çiğneme tablet Ağızdan alınır.
• Etkin madde:
Her tablet 720 mg pirantel pomoat (250 mg pirantel baza eşdeğer) içerir.
• Yardımcı maddeler
: Etilselüloz, polivinilprolidon, sorbitol (E420), d-Fruktoz, limon aroması portakal aroması, tartarik asit, magnezyum stearat
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. COMBANTRIN nedir ve ne için kullanılır?
2. COMBANTRIN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. COMBANTRIN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler
5. COMBANTRIN'in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. COMBANTRIN nedir ve ne için kullanılır?
COMBANTRIN antihelmintikler grubuna dahil olan bir ilaç olup özellikle kıl kurdu (Enterobius vermicularis),(Ascaris lumbricoides)(Necator americanus)
ister tek başına isterse beraber şekilde yaptıkları enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
Bu tür hastalıklar bulaşıcı olup ailenin diğer bireyleri farkında bile olmadan enfekte olabilirler. Bu yüzden COMBANTRIN tedavisinin hasta ile temasta olan herkese uygulanması önerilir.
2. COMBANTRİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler COMBANTRİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• COMBANTRİN'in etkin maddesi veya içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir alerjiniz var ise
COMBANTRIN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Bir aile bireyinde veya aynı ortamda yaşayan gruptan bir kişide parazitik enfeksiyon varlığı diğer bireylerde de benzerlik ancak gizli bir enfeksiyonun göstergesi olabilir. Bu tip durumlarda en katı hijyen önlemlerine uygun olarak tüm grup üyelerine COMBANTRIN (pirantel pamoat) uygulaması önerilir.
COMBANTRIN (pirantel pamoat) ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
COMBANTRIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
COMBANTRIN (pirantel pamoat), öğünlerden bağımsız şekilde uygulanabilir. İlacı kullanmadan önce müshil kullanıp bağırsak temizliği yapmak gerekmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
COMBANTRIN hamilelerde çok gerekli olduğu durumlarda kullanılmalıdır. İlacı kullanıp kullanmayacağınızı doktorunuz belirleyecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme
COMBANTRİN'in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir; bu ilacın kullanımı birinci derecede
önemli olduğu takdirde emzirme kesilmelidir
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
COMBANTRIN'in araç ve makine kullanımı üzerindeki etkileri çalışılmamıştır. COMBANTRIN'in bu becerileri etkilediğini ileri süren bir bulgu yoktur.
COMBANTRİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün fruktoz ve sorbitol içermektedir, doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmiş ise bu ilacı kullanmayınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Piperazin (bir diğer bağırsak paraziti ilacı) ile birlikte kullanılmamalıdır.
Aminokinolin (sıtmaya karşı kullanılan bir ilaç) ve peginterferon Alfa-2b (hepatit C tedavisinde kullanılan bir ilaç) ile birlikte kullanımda pirantel pomoat düzeyi/etkisi azalabilir. Bu yüzden birlikte kullanılmadan önce doktorunuza danışınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. COMBANTRIN nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:
COMBANTRIN (pirantel pamoat), 10 mg/kg vücut ağırlığına dayanılarak tek bir doz şeklinde oral yoldan uygulanmalıdır.
Kilo |
250 mg tablet |
12 kg'dan az*
|
-
|
12 ila 22 kg
|
1/2-1
|
22 ila 41 kg
|
1-2
|
41 ila 75 kg
|
2-3
|
85 kilodan daha fazla
|
4
|
*Bu yaş grubunda güvenliliği belirlenmediğinden, 1 yaşın altındaki bebeklerde COMBANTRIN kullanımı (pirantel pamoat) önerilmemektedir.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan alınır.
Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı:
Güvenliliği belirlenmediğinden, 1 yaşın altındaki bebeklerde COMBANTRIN kullanımı (pirantel pamoat) önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Geçerli değildir.
Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği:
Geçerli değildir.
Karaciğer yetmezliği:
Geçerli değildir.
Eğer COMBANTRIN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla COMBANTRIN kullandıysanız:
Belirtiler
Pirantel pamoatın aşırı dozuna tanımlanmış bir bulgu gözlenmemiştir.
Tedavi
Pirantel pamoatın aşırı dozunun tedavisi için spesifik bir antidot bulunmamaktadır. Tedavi semptomatik ve destekleyicidir.
COMBANTRIN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
COMBANTRIN'i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
COMBANTRIN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Geçerli değildir
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, COMBANTRIN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sırlanmıştır.
10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Çok yaygın Yaygın
Yaygın olmayan Seyrek Çok seyrek Bilinmeyen
Bilinmiyor:
10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
1.000 hastanın birinden az görülebilir.
10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
İshal
Kramplar Bulantı, kusma
Yetersiz idrar ve dışkı çıkarılması (tenezm)
Karaciğer fonksiyon testlerinde geçici bozulmalar.
İştahsızlık
Baş dönmesi
Uyuşukluk
Baş ağrısı
• Uykusuzluk
• Soğuk terleme, sıcak terleme,
• Döküntü
• Kaşıntı
• Kurdeşen
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. COMBANTRIN'in saklanması
COMBANTRIN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Nemden koruyunuz. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra COMBANTRIN'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:Üretici:Bu kullanma talimatı.....................tarihinde onaylanmıştır.