Edronax 4 mg Tablet Kullanma Talimatı

Sinir Sistemi » Psikoanaleptikler » Antidepresanlar » Diğer Antidepresanlar » Reboksetin Metansülfonat

KULLANMA TALİMATI

EDRONAX ® 4 mg Tablet Ağızdan alınır.

•Etkin madde:

Her tablet 5.224 mg re bok set in metansüifonat (4 mg reboksetin baza eşdeğer) içerir.

•Yardımcı maddeler:

Mikrokristaiin selüloz, dibazik kalsiyum fosfat dihidrat, krospovidon
(PVP-çapraz bağlı), silikon dioksit, magnezyum stearat.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice

okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatmda:

L EDRONAK nedir ve ne için kuUantbr?

2. EDRONAK'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. EDRONAK nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5.EDRONAK'ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır. L EDRONAX nedir ve ne için kullanılır?

EDRONAX tablettir, 60 tablet içeren blister ambalajlarda bulunur.
EDRONAX'taki etkin maddesi reboksetin, antidepresanlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna aittir. EDRONAX, majör depresyonun akut tedavisinde hem de başlangıçta reboksetinle tedaviye yanıt vermeniz durumunda belirtilerinizin iyileşmesini sürdürmek için kullanılır.
Depresyonun tüm ya da bazı belirtilerinin kaybolması ile sosyal yaşamınızda bir iyileşme olacaktır,

2. EDRONAX'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler EDRONAX'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,
• Reboksetine veya EDRONAX'ın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjik (aşın duyarlı) iseniz.

EDRONAX'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,
• Kasılmalar oluşursa veya sara nöbeti geçirirseniz tedaviyi durdurunuz. Daha önceden sizde nöbet öyküsü varsa bu ilacı çok dikkatle kullanmalısınız.
• İdrar tutulumu ile ilgili sorunlar, prostat büyümesi, göz içi basıncında artış (glokom) veya kalp sorunları geçmişiniz varsa.
• Kan basıncınızı düşürmek için ilaç kullanıyorsanız.
• Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa. Doktorunuzun, ilacınızın dozunu ayarlaması gerekebilir.
• Depresyon için MAO inhibitörleri, trisiklikler, nefazodon, SSRI'lar (fluvoksamin gibi) veya lityum gibi başka herhangi bir ilaç kullanıyorsanız.
• Mani (aşırı aktif davranış veya düşünceler) epizodları geçirdiyseniz.
İntihar düşünceleri ve depresyonunuzun kötüleşmesi:

Depresifseniz, bazen kendinize zarar verme veya intihar etme düşünceleriniz olabilir.

Tüm
antidepresanlarm etki göstermesi zaman aldığı için (genellikle iki hafta, ancak bazen daha uzun bir süre) bu düşünceler antidepresanlara ilk başladığınızda artış gösterebilir.
Bu düşüncelere aşağıdaki durumlarda daha eğilimli olabilirsiniz:
- Daha önce intihar etme veya kendinize zarar verme düşünceleriniz olduysa.
- Genç yetişkinseniz. Klinik araştırmalardan elde edilen bilgiler, psikiyatrik rahatsızlıkları olan ve bir antidepresanla tedavi edilen 25 yaşın altındaki yetişkinlerde intihar davranışı riskinin daha yüksek olduğunu göstermektedir.
Herhangi bir zamanda kendinize zarar verme ve intihar etme düşünceleriniz olursa,

hemen doktorunuza başvurunuz veya hastaneye gidiniz.

Depresif olduğunuzu

herhangi bir akrabanıza veya yakm arkadaşınıza anlatmanızyararlı olabilir.

Onlardan depresyonunuzun kötüye gittiğini düşünmeleri veya davranışlarınızdaki değişikliklerden endişelenmeleri durumunda bunu size söylemelerini isteyiniz.
Çocuklarda ve ergenlerde kullanım:
EDRONAX, 18 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır. Bu ilaç sınıfıyla tedavi edilen 18 yaşın altındaki hastalarda intihar girişimi, intihar düşünceleri ve düşmanca tutum (çoğunlukla agresiflik, zıtlaşma davranışı ve kızgınlık) gibi istenmeyen etkilerin görülme riski daha yüksektir.
Yine de, hastanın yararına olması durumunda, doktorunuzun 18 yaşın altındaki bir hastaya EDRONAX reçetelemeye karar vermesi mümkündür. Doktorunuz 18 yaşm altındaki bir hastaya EDRONAX reçetelediyse ve bunu konuşmak istiyorsanız, lütfen kendisine danışınız.
Ayrıca, 18 yaşın altındaki bir hasta EDRONAX kullanırken, yukarıda listelenen belirtilerden herhangi biri ortaya çıkarsa veya kötüleşirse, bu durumu doktorunuza bildirmeniz gerekir.
Aynı zamanda, EDRONAX'ın bu yaş grubunda büyüme, olgunlaşma, zihinsel ve davranışsal gelişime ilişkin uzun süreli güvenliliği henüz kanıtlanmamıştır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışmız.

EDRONAX'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

EDRONAX aç veya tok ahnabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelerde EDRONAX kullanımına ilişkin yeterli deneyim bulunmamaktadır. Hamileyseniz, doktorunuz dikkatli bir klinik risk/fayda değerlendirmesinin ardından kesinlikle gerekli olduğuna karar vermediği sürece EDRONAX kullanmayınız. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bunu doktorunuza hemen bildiriniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Edronax, anne sütüne küçük miktarlarda geçer. Bebek üzerinde potansiyel etki riski vardır. Bu nedenle, konuyu doktorunuzla görüşmeniz gerekir. Doktorunuz, emzirmeyi mi, yoksa EDRONAX tedavisini mi sonlandırmanız gerektiğine karar verecektir.

Araç ve makine kullanımı

Araç veya makine kullanırken dikkatli olunması önerilir.
EDRONAX'ın sizi etkilemediğinden (örneğin uyuşuk hissetme) ve araç/makine kullanımınm güvenli olduğundan emin oluncaya kadar araç veya makine kullanmamalısınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

EDRONAX'ın diğer ilaçlarla etkileşime girebileceği göz önünde bulundurulduğunda, şu ilaçları kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz:
• Ketokonazo) gibi belirli anlifungallar (mantar enfeksiyonları için kullanılan ilaçlar)
• Eritromisin gibi belirli antibiyotikler
• Migren veya Parkinson hastalığı tedavisinde kullanılan, ergot türevleri olarak adlandırılan ilaçlar
• MAO inhibitörleri, trisiklikİer, nefazodon, SSRl'lar (fluvoksamin gibi) veya lityum gibi belirli antidepresanlar
• Potasyum kaybına neden olan tüm diüretikler (idrar söktürücüler), örn. tiazidler
• Karbamazepin, fenobarbital, fenitoin gibi CYP3A4 adı verilen bir enzimi uyarıcı ilaçlar,
• Sarı kantaron (St. John's Wort) içeren bitkisel ilaçlar
• Doktorunuz EDRONAX'ı diğer ilaçlarla kullanıp kullanamayacağınızı belirtecektir.
• Sağlıklı kişilerde EDRONAX'ın, alkolün zihinsel işlevler üzerindeki etkisini arttırmadığı gözlenmiştir.

Eğer reçeteii ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. EDRONAX nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:

• Yetişkinler için normal doz günde 8 mg'dır (günde iki kez 4 mg'lık tablet). İlaca verdiğiniz yanıta bağlı olarak, 3 ila 4 hafta sonra doktorunuz gerekirse dozu günde 10 mg'a kadar artırmanızı söyleyebilir. Günlük maksimum doz 12 mg'ı geçmemelidir. Klinik etkililik, tedaviye başladıktan yaklaşık 14 gün sonra görülür.
EDRONAX'ı her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacmıza danışınız.
Diğer antidepresan ilaçlar gibi EDRONAX da semptomlarınızı hemen hafıfletmeyecektir. Kendinizi ancak birkaç hafta sonra daha iyi hissetmeye başlayabilirsiniz.
Kendinizi daha iyi hissetseniz bile, doktorunuz ilacınızı kesmenizi söyleyinceye kadar kullanmaya devam etmeniz önemlidir. Tabletleri kullanmayı zamanından önce bırakırsanız, semptomlarınız tekrar ortaya çıkabilir.

Uygulama yolu ve metodu:

Ağızdan alınır.
Günlük doz, biri sabah, diğeri akşam olmak üzere ikiye bölünerek alınmalıdır. 1 abletinizi bir bardak suyla yutmahsmız. Tableti çiğnememelisiniz.
EDRONAX almayı hatırlamanıza yardımcı olması için, tabletlerinizi her gün aynı saatte almayı düşünebilirsiniz.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

EDRONAX, 18 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

EDRONAX'in yaşlı hastalarda kullanımı, yeterli deneyimin bulunmaması nedeniyle önerilmez.

Özel kullanım durumları: Böbrek ve karaciğer yetmezliği:

Böbrek veya karaciğer fonksiyonu yetersiz olan hastalarda, başlangıç dozu günde 4 mg'dır. Bu, kişinin ilaca verdiği yanıta bağlı olarak artırılabilir.

Eğer'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla EDRONAX kullandıysanız:

Kesinlikle doktorunuzun önerdiğinden fazla tablet almamalısınız. Çok fazla tablet alırsanız, hemen doktorunuza veya en yakm hastaneye başvurunuz. Almanız gerekenden fazla EDRONAX alırsanız, düşük veya yüksek kan basıncı, kaygı ve endişe gibi doz aşımı belirtileri yaşayabilirsiniz.

EDRONAX'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

EDRONAX'ı kullanmayı unutursanız:

EDRONAX almayı unutursanız, bir sonraki dozu normal saatinde alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

EDRONAX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:

Semptomlar tekrar ortaya çıkabileceği için, doktorunuza danışmadan ilaç kullanımını kesmemeniz gerekir.
EDRONAX tedavisini kesmeniz durumunda baş ağrısı, baş dönmesi, sinirlilik hali ve bulantı dahil olmak üzere, ilacın kesilmesiyle ilişkili az sayıda belirti oluşabilir.

4. Olası yan etkiler

Tüm ilaçlar gibi, EDRONAX'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.
EDRONAX'm yan etkilerinin çoğu hafiftir ve genellikle tedavinin ilk birkaç haftasından sonra kaybolur.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıtlandırılmışlır:
10 hastanın en az birinde görülebilir.

10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın yan etkiler

Uyuma güçlükleri (uykusuzluk)
Ağız kuruluğu
• Kabızlık
• Aşırı terleme (hiperhidroz)

Yaygın yan etkiler

• iç kulaktan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)
• Baş ağrısı
Baş dönmesi hissi
Kalp atış hızında artış, palpitasyon (kalp çarpıntısı), kan damarlarında genişleme, ayağa kalkarken kan basıncında ani düşme
• Görsel odaklanma eksikliği
Gözün uzak- yakın uyumunda bozukluk
Göz merceğinin farklı odaklara uyum bozukluğu İştah eksikliği veya iştah kaybı
Mesanenin tamamen boşalmaması hissi veya yavaş bir şekilde boşalması, idrar yolu enfeksiyonu Erkeklerde ereksiyon bozuklukları, boşalma sırasında teslislerde ağrı, geç boşalma Ürperme
Yerinde duramama (akatizi)
Pazarlama sonrası görülen yan etkiler:

Çok yaygın yan etkiler

• Bulantı

Yaygın yan etiker

• Kaygı, endişe
• Huzursuzluk
• Yüksek tansiyon
• Kusma

Bilinmiyor:

• Kanda sodyum düzeyinin normalin akına düşmesi (hiponatrcmi)
• Hayal görme
• Kol ve bacaklarda soğukluk
• Teslislerde ağrı
• Sinirlilik
• Raynaud sendromu adı verilen bir dolaşım bozukluğu
• Saldırgan davranış
• Alerjik deri iltihabı veya döküntüsü
Reboksetin tedavisi sırasında veya tedavinin kesilmesinden hemen sonra intihar düşüncesi veya intihar davranışı vakaları rapor edilmiştir.

Eğer hu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar.^ılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. EDRONAX'ın saklanması

EDRONAX'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EDRONAX'ı kullanmayınız.

Ruhsal Sahibi:34347Üretici:63046

Marino Del Tronto, Ascoli Piccno - İtalya

Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.