Kalp Damar Sistemi » Beta Bloke Edici Ajanlar » Beta Blokerler ve Thiazidler » Beta bloke edici ajanlar, seçici ve tiazidler » Bisoprolol fumarat + hidroklortiazid KULLANMA TALİMATI
LODOZ 2.5 ıng/6.25 mg film tablet
Agı/.dun alınır.
•Etkinmaddeler:2.5 mg bisoprolol hemifumamt ve 6.25 mg hidroklorotiyazid
•Yardımcı maddeler:Magnezyum stearat, krospuvidon, mısır nişastası. prcjclalim/c mısır nişastası, mikrokristalize selüloz, anhidr kalsiyum hidrojen fosfat, polisorbat 80. san demir oksit (F. 172), makrogol *100. titanyum dioksit (K17İ). hipromclloz
Hu ilacı kulluıımuyu banlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz. viiııkii sizin için önemli bilgiler içermektedir,
•Bu kullarıma talimatını saklayınız Daha sonra tekrar okumaya ihtiyat; duyabilirsiniz
• Eğer İlave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
•Bu İlaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz
• Hu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza hu ilacı kullandığınızı soyleyiniz
•Hu talimatta yazılanlara ay nen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük do: kullanmayınız
.»«■Kullanma Talimatında:
/.LODOZ nedir ve ne İçin kullanılır?
2. LODOZ'u kullanmadım önce dikkat edilmesi gerekenler J. LODOZ nasıl kullanılır?
4. Olası yun etkiler nelerdir?
5. LODOZ'un saklan mu i t
Kuşlıklurı yer ulmuktudır.
I. LODOZ nedir ve ne için kullanılır?
LODOZ. 30 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Tabletler -iarı renklidir \e bir yüzünde "kalp şekli ", diğer yüzünde ise “2.5” yazısı bulunmaktadır. Her bir filnı kaplı tablet. 2.5 mg bisoprolol hcmifumarat ve 6.25 mg hidroklorotivnzid içerir.
1.01)0/.. yüksek kan basıncının kontrol edilmesine yardımcı olan beta-blokör ve idrar söktünlcü (diürctik) İçerir
LODOZ. yüksek kan basıncının (hipertansiyon) düşürülmesinde kullanılır
2. LOHOZ'u kullanmadan önce dikkat cdilmeti gerekenlerLüDOZ'uaşağıdaki durumlardaKULLANMAYINIZ
Eğer:
• l.ODOZ'un içindeki etkin mnddeler olan bisoprolol, hıdroklorutiyu/.id, diğer tiya/.idler. sülforuımidlcr vcjro yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşın duyarlı (alerjik) iseniz, (yardımcı maddeler listesine bakınız)
• Ağır astım ya da havayollarında daralma ile seyreden ağır kronik akciğer hastalığını/ (K.OA1I) varsa (uzun süreli sigara kullanımına bağlı),
• Ani gelilen kalp yetmezliğini/ varsa.
• Kan basıncım/, düşükse/çok düşükse,
• Dolaşım yetmezliğine yol açan ağır bir klinik tablo olan kordiyojenik şok durumunda (yoğun bakım ünitesinde tedavi edilir).
• Kalpte uyarı oluşturan odağın (sinüs) bozukluğu durumunda (Hasta sinüs sendromu),
• Kalpte ikinci veya üçüncü dcrccc elektriksel ileti bozukluğunuz varsa (kalp pili kullanımı olmaksızın),
• Kalp atım hızınız belirli verecek kadar düşükse (bradikardi),
• Kan basıncınız çok düşükle.
• Ellerinizyu da ayaklanman morarmasınayolaçan şiddetli dolaşım bozukluğunu/ varsa(RuynuudseıidfOltiUnun ağır tipleri ve şiddetli daraltıcı çevresel atar damur hastalıkları).
• Tedavi edilmeyen bir çeşit böbrek ILstü bezi tümörünüz (T'eokromositomu ( vursa.
• Ciddi karaciğer ya da btfbrek lıustulığmız vana,
• Kanda asit miktarının yükseldiği metabolik asidozunuz varsa.
• Kanınızdaki kalsiyum düzeyi çok düşükse.
• Sultopnd etkin maddelı bir ilaç kullanıyorsunız
LODOZ'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ Kl LLANINIZ
Eger:
• Diyabet hastası iseniz,
• Sıkı perhiz uyguluyorsanız.
• Kalp ritminizde bozukluklar ya dn istirahat halinde göğüf. ağrınız (IVinzmctuJ anjina.) vaısu,
• Karaciğer ya da böbrek sorunlarınız varsa,
• Kol ve bacaklarınızda daluı hafif dolaşım sorunlarınız varsa.
• Astım ya da akciğer hastalığınız varsa,
• Plaklar halinde kabuklanan cilt hastalığınız varsa (sedef'psöriyazıs).
• Böbrek üstü bezi tümörünüz varsa (feokromositoma l,
• Troıd bezi sorunlarını/ varsa,
• Cienel anestezi uygulanacaksa (çtinkü bu ilaç sizin genel anesteziye yanıtınızı etkileyebilir),
• Saman nczJcsi gihi bir hastalık için alerji aşılan (desensitizasyon) uygulanıyorsa (bisoprolol alerjik bir durumun ortaya çıkmasına ya da şiddetlenmesine yol açabilir)
doktorunuza LODOZ ile teduvi olduğunuzu stfyleyiniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde duhı olsu sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
LODOZ'un yiyecek \c içecek ile kullanılması
LODOZ, sahıılı kahvaltıdan öncc. kahvaltı ile beraber ya da kahvaltıdan sonra alınmalıdır. Film tablet bir miktar sıvı ile yutulma!ı \e çiğnenmemelidir.
Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacımsa danış tmz.
Gebclıkte LODOZ kullanımının bebece ¡tarar verme riski vardır.
Gebeyseniz veya gebe kalmayı planlıyorsam/ LODOZ kullanmayınız.
Tedavim: sırasında hamile olduğunuzu fark edersem: hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınızEmzirme
İlacı kullanmadan ünce doktorunuzu veya eczacınıza danışınız.
Bisoprololün anne süitine geçip geçmediği bilinmemekledir. Hidroklorotiyozid anne sütüne geçmektedir Bu nedenle LODOZ emzirme dönemimle kullanılmamalıdır.
Anıç ve Makine Kullanımı
Sizin LODOZ tedavisine yanıtınıza bağlı olarak arnç ve ınakine kullanımınız etkilenebilir. Bu durum Özellikle tedavinin başlangıcında, ilacınızın dozu değiştirildiğinde ve alkolle birlikte kullanımında göz önünde bulundurulmalıdır.
LODOZ'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
LODOZ'un içeririnde bulutlan yordlnlcı maddelere karşı aşın bir duyarlılığım/, yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Lfeer.
• Düzensiz ya da normal dışı kalp alimim düzeltmeye yönelik ilaçlar kullanıyorsanız (kiııidin, hidrokinidin. disopiraınid, lidokain. disopiramid gibi Sınıl I antioritmık ilaçlar, amıodaron gihi Sınıf 111 aritmi ilaçlar; propalenin, liekainid)
• Yüksek kan basıncı, anjina pektoris. kalp atım bozukluğu için bazı ilaçlar kullanıyorsam/ (verapamil, dilnuzcm. bcpridil gibi kalsiyum kanal blokörleri: nitcdipln, amlodipin gibi dihıdropırıdin grubu kalsiyum kanal blokörleri)
• Kan basıncı kontrolünde kullanılan bazı ilaçları kullanıyorsanız (kiomdın. meıildopa, moksonidm. rılmemdin gibi)
• Lokal olaruk uygulanan bela blokörler kullanıyorsanız (örneğin glokom tedavisinde kullanılan gö/ damlaları)
• Diyabet ilaçlan kullanıyorsam/, (insülin dahil)
• Anestezi ilaçları kullanacaksanız (örneğin ameliyat nedeni ile)
• Kalp yetmezliği için dijital glikozitler kullanıyorsanız
• Ağrı şikayetleriniz için steroid dışı ağrı kesiciler kullanıyorsanız (diklotcnak, ibuprofcn gibi)
• Hipertansiyon ilaçlan yibı tansiyon düşürücü ilaçlar kullanıyorsanız (katoprıl. enalapril gibi)
• Bazı depresyon ilaçlanm kullanıyorsanız (tnsiklik antidepresanloı)
• Bazı psikolojik koşulların tedavisinde kullanılan bir ilaç olun lityum kullanıyorsanız.
doktorunuzu mullaka bilgilendiriniz. Dokiorunuzun özel önerileri olmadan ilaçlannızı almayı kesmeyiniz.
Hğer reçeldi,wıda reçetesi: herhangi bir Hacı şu anda Kullanıyorsun!z veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. LODOZ nasıl kullunılır?
Uygun kııllıınıın ve üu//uygulama nklığı için talimatlar:
• Doktorunu/. LODOZ ile tedavinizin ne kadar süreceğini ve hangi dozda, kaç tablet olmanı/ gerektiğini size anlatacaktır. I ler ¿aman doktorunuzun tavsiyelerine tam olarak uyunuz.
• LODOZ için tavsiye edilen do/, oral yolla gilndc bir kez 2.5 mg/6.25 mg'lık tablettirUygulanın yoluvemetodu:
l.ODOZ; sabah kahvaltıdan önce, kahvaltı ılc beraber yo da kahvaltıdan sonra alınmalıdır. Film kaplı tablet hır miktar sıvı ile yutulmalı ve çiğnenmemelidir.
Dffji.şik yaş grupları:
Cocuklardu kııllunınıı:
LODOZ'un çocuklarda kullanımı önerilme*.
\ adlılarda kullanımı:
yaş veya üzerindeki kişiler du* LODOZ kullanabilir
Özel kullunun durumları:
Böbrek/KaracIger yetmezliği:
llafil-orta şiddetteki karaciğer yetersizliği ve/veya böbrek yetersizliği olan hastalarda tkreatının klereıısi >30 ml/dakika) doz ayar!anmasına ihtiyaç yoktur.
Eger 1.01)0/' un etkisinin çok gOçlıı veya zayıf olduÛuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunu:
Kullanmanız gerekenden dulıu fu/.lu l.ODOZ kullandıysanız:
l.ODOZ dan kullanmanız gerekenden fazlanın kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz
Doz aşımının belirtileri; kalp hızında yavaşlama, solunum güçlüğü, sersemlik hissi ya da titreme (kan şekeri dilemesine bağlı> olabilir.
LODOZ'u kullanmayı unutursanız:
I.ger bir doz almayı unutursanız, hatırlar, hatırlamaz o tableti alınız. Doha sonra normal şekilde devam ediniz.
Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınızl.ODOZ ile tedavi sunlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
LODOZ'u kullanmayı bırakmadan önce doktorunuza danışınız Eğer ilacı bırakmanız gerekirse yan etkilerin ortaya yıkmaması için, ilaç kademeli olarak kesilmelidir
4. Olası yan etkiler nelerdir?
l'Um ilaçlar gibi. I.ODOZ'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı ulan kişilerde yan etkiler olabilir
Aşağıdakilcrdcıı biri ulursa, LODOZ'u kullanmayı durdurunuz vc DERHAL doktorunuza bildirini/ veya size cn yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• A$ırı duyarlılık (alerjik reaksiyon»
• Kalp hı/ında yavaşlama
• Kalp yetmezliğinde kötüleşme
• Kalp atımında düzensizlik
• Güçsüzlük hissi
• Solunum Mmınlan
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir Eğer bunlardan bin sizde mevcut ise. sizin l.ODOZx,a karşı ciddi alerjim/ var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşagıdakilerdco herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildirini/ veya si/c cn yakın hnstnncnin acil bölümüne hıı>\ urunuz:
• Karaciğer testlerinde yükselme
• Kas güçsüzlüğü, kramplar
• 1*1 ve ayaklarda üşüme vc uyuşukluk hissi
• Yorgunluk, halsizlik, baş ağrısı
• Kan basıncında düşme
• Ciltte vc gözlerde sararma l karaciğer entlamasyoııu)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
C iddi yan etkiler çok seyrek görülür.
A>aûıdukilt'iden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın yun etkiler
• Bulantı, kusma, ishal, kabızlık, karın ağrısı ve mide rahatsızlıkları gibi sindirim sistemi belirtileri
Yaygın olmayan yan etkiler
• Uyku bozuklukları
• Depresyon
• Ayağa kalkınca boş dönmesi
• İştah kaybı
• Sıvt*elektroiit dengesinde bozukluklar
• Mctabolik alkaloz
Seyrek yon etkiler
• İşitme sorunları
• Alerjik burun akıntısı
• (TÖZ YAŞı AZALıNASı
• Hreksiyon bozuklukları
• Kabuslar, hnlûsinnsyonlor
• Kan değerlerinde değişiklikler (lÜkopeni, trombositopeni}
• Kaşıntı, kızanklık.döküntU. ürtiker
Çuk seyrek yan etkiler
• Gözde batma ve kızarına (konjunktivit)
• Saç dökülmesi
• Kabuklu deri döküntülerinde lpsöriyazis) kötüleşme
• Karıda ya da kemik iliğinde ııötrofil isimli beyaz. hücrelerin azaldığı veya yok olduğu bir hastalık
(agranülösitoz)
• Pankreas iltihabı
• (iöğüs ağrısı
Bunlar LODOZ'un hafif yan etkileridir
A',v'.er bu kullanımı talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz,
5.LODOZ'un saklanması
LODOZ. u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceğiıerlerde ve ambalajında saklayınız-.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
25"( ııitı altmdn oda sıcaklığında saklayınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra LODOZ u kullanmayanız.
F.ğor lininde vc/vcya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LODOZ'u kullanmayınız
Ruhsat Sahihi:DAIICFH SANKYO İlaç Ticaret Limited Şirketi
Kayışdagı Cad.. No: 47, Kar Pla/a E Blok. Knt 3 Içcreııköy-Kadıköy- İstanbul
Üretici:M erek KGaA
Frankfurter Strassc. 250 M293 Domtstadl/AL MANYA
Ihı kullanma talimatı...............tarihinde onaylanmıştır
|
|
