Venaton Plus 160 mg/12.5 mg Film Tablet Kullanma Talimatı

Kalp Damar Sistemi » Renin - Anjiyotensin Sistemi » Anjiyotesin II Antagonistleri Kombinasyonları » Anjiyotensin II Antagonistleri ve Diüretik » Valsartan ve Hidroklorotiyazid

KULLANMA TALİMATI

VENATON PLUS 160 mg/12.5 mg film tablet Ağızdan alınır.

Etkin maddeler:

160 mg valsartan ve 12.5 mg hidroklortiyazid içerir.

Yardımcı maddeler:

Laktoz anhidr, laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz pH 105, hidroksipropil selüloz LH-21, magnezyum stearat, kolloidal silikondioksit, hipromelloz, talk, makrogol 8000, titanyum dioksit (El71), kırmızı demir oksit (E 172).

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız

Bu Kullanma Talimatında:

1. VENATON PLUS nedir ve ne için kullanılır?

2. VENA TON PLUS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. VENA TON PL US nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. VENATONPLUSUn saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

L VENATON PLUS nedir ve ne için kullanılır?

VENATON PLUS, 28 ve 84 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajda takdim edilmektedir.
VENATON PLUS, kiremit kırmızısı, oblong, bikonveks, bir tarafi 161 baskılı, diğer tarafı VLS baskılı film kaplı tablettir.
Her bir film tablet, 160 mg valsartan ve 12.5 mg hidroklorotiyazid içerir.
VENATON PLUS, yüksek kan basıncının kontrol edilmesine yardımcı olan anjiyotensin II antagonisti ve idrar söktürücü (diüretik) içerir.
VENATON PLUS yüksek kan basıncının düşürülmesinde kullamlır.

VENATON PLUS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;
• Valsartan, hidroklorotiyazid veya benzeri idrar söktürücülere (diüretiklere) karşı ya da yukanda belirtilen ilacın bileşimdeki yardımcı maddelerden herhangi birisine aşın duyarlığınız varsa, eğer hangisinin sizin için zararlı olduğunu bilmiyorsanız veya emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
• Ciddi karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa,
• Kanınızdaki sodyum veya potasyum düzeyi çok düşükse ya da tedaviye rağmen kanınızdaki kalsiyum düzeyi çok yüksekse,
• Gut hastalığınız varsa,
• Gebeyseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız.

VENATON PLUS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;
Karaciğer veya böbrek hastalığı,
• Diyabet (yüksek kan şekeri),
Ateş, cilt döküntüsü, eklem ağnsı (lupus eritematozus hastalığı veya geçmişi belirtisi) Kanınızın potasyum veya sodyum düzeyinde düşme,
Kanınınız kolestrol, ürik asit ve trigliserit düzeyinde yükselme.
Kusma, ishal veya yüksek dozda idrar söktürücü (diüretik) almaya bağlı rahatsızlık.
• Emziriyorsanız
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

VENATON PLUS'm yiyecek ve içecek ile kullanılması

VENATON PLUS aç kamına ya da besinlerle birlikte alınabilir.
Doktorunuz izin verinceye kadar alkol kullanmayız. Alkol, kan basıncınızın daha fazla düşmesine ve/veya başınızın dönmesine veya bayılmanıza neden olabilir.

Hamilelik

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebeyseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız VENATON PLUS'ı kullanmayınız. Benzer ilaçlann kullanılması henüz doğmamış çocuğa ciddi hasar verebilir. Bu nedenle, gebe olma olasılığınız varsa ya da gebe kalmayı planlıyorsanız hemen doktorunuzu bilgilendirmeniz önemlidir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme dönemi süresince de VENATON PLUS kullanmamanız önerilir. VENATON PLUS bileşimindeki diüretik madde süt miktannızı azaltabilir. Emziriyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.

Araç ve makine kulianımı

Yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan diğer birçok ilaç gibi VENATON PLUS da bazı hastalarda baş dönmesine neden olabilir ve konsantrasyonu olumsuz etkileyebilir. Bu nedenle araç ve makine kullanımından önce veya diğer konsantrasyona ihtiyaç duyulan durumlarda, VENATON PLUS'm üzerinizde yapabileceği olumsuz etkinin düzeyinden emin olunuz.

VENATON PLUS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

VENATON PLUS içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşın bir duyarlılığımz yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer:
• Kan basıncını düşüren ilaçlar,
• Potasyum takviyesi, potasyum tutucu idrar söktürücüler, potasyum içeren yapay tuzlar veya potasyum düzeylerini artıran heparin gibi ilaçlar,
• Bazı psikolojik koşullann tedavisinde kullanılan bir ilaç olan lityum,
• Ağn veya iltihapların hafifletilmesinde kullanılan, özellikle nonsteroidal antienflamatuvar ilaçlar,
• Kortizon türü ilaçlar, steroidler,
• Digoksin (kalp ilacı),
• Kürar türevleri (kas gevşetici)
• Allopurinol (anti-gut tedavisi)
• Amantadin
• Sitotoksik ilaçlar (kanser tedavisi)
• Antikolineıjik ajanlar
• Siklosporin
• İnsülin veya ağızdan alman şeker düşürücü ilaçlar,
• Kolestiramin ve kolestipol; özellikle kandaki yüksek düzeydeki lipitlerin tedavisinde kullanılan reçineler,
• Vitamin D ve kalsiyum tuzlan kullanıyorsanız doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. VENATON PLUS nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Sık sık yüksek kan basıncı olan hastalar, bu problemin belirtilerine dikkat etmezler. Birçok kişi, bu durumda normal hissedebilir. Kendinizi iyi hissetseniz bile, bu durum sizin ilacınızı almanızı, doktorunuz ve eczacınızın söylediklerini yerine getirmenizi daha önemli kılar.
Doktorunuzun açıklamalannı dikkatle uygulayınız.
Önerilen dozu aşmayınız.
VENATON PLUS'ın ne kadar ve ne sıklıkta kullanılacağına doktorunuz karar verecektir. Tedaviye vereceğiniz cevaba göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük doz önerebilir.
VENATON PLUS için normal günlük doz bir tablettir. Doktorunuzla konuşmadan dozu değiştirmeyin veya tedaviye son vermeyin.

Uygulama yolu ve metodu:

VENATON PLUS yalnızca ağız yoluyla kullamlır.
VENATON PLUS aç kamına ya da besinlerle birlikte alınabilir. Tableti bir bardak su ile yutunuz.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

VENATON PLUS'm çocuklarda kullanımına dair deneyim bulunmamaktadır.

Yaşlılarda kullanımı:

65 yaş veya üzerindeki kişilerde de VENATON PLUS kullanılabilir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Özellikle 65 yaşın üzerinde kalp, karaciğer veya böbrek hastalıklannız var ise veya potasyum takviyeleri kullanıyorsanız, zaman zaman kanınızdaki potasyum veya diğer minerallerin ölçülmesi gerekebilir. Doktorunuz bu konuda size öneride bulunacaktır.
İlacın etkili olduğundan emin olabilmek için düzenli doktor kontrollerinde, doktorun gelişimi takip etmesi önemlidir.
Doktorunuz ayn bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatlan takip ediniz.
Doktorunuz VENATON PLUS ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü VENATON PLUS tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.

Eğer VENATON PLUS'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla VENATON PLUS kullandıysanız:

VENATON PLUS'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

VENATON PLUS'ı kullanmayı unutursanız

İlacınızı her gün aynı zamanda, tercihen sabahlan almanız önerilir. İlacı bir doz almayı unuttuğunuzda, hemen bir tablet alınız.
İlacı aldığınız zaman sonraki dozun alınma zamanına yakınsa, bu dozu atlayıp almayımz ve daha sonra normal kullanıma devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

VENATON PLUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

VENATON PLUS tedavisini kesmek hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi kesmeyiniz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi VENATON PLUS'm içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
VENATON PLUS'ın kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:

Aşağıdakilerden biri olursa, VENATON PLUS' ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Alerjik reaksiyonlar (yüzde, göz kapağında, dudaklarda şişkinlik)
Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VENATON PLUS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınlmamza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Boğaz ağnsı, ateş veya titreme (bir kan hastalığı olan serum hastalığının belirtisi)
• Gözde ve ciltte sararma (sanlık belirtisi)
• El, ayak veya dudaklarda uyuşukluk veya ürperti
• Normal olmayan kanama veya çürüme (trombositopeni belirtisi)
• Bulanık görme
• Düzensiz kalp atışı
• Bulantı, kusma veya ateş eşliğindeki kann ağnsı (pankreatit belirtisi)
• Ağniı veya ağnsız damar iltihabı (nekrotize anjiit belirtisi)
• Kabarcıklı döküntü
• Solunum sorunlan (pnömonit ve akciğer ödemi belirtisi)
• Yetersiz böbrek fonksiyonu (böbrek fonksiyonunun bozulması)
Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Baş ağnsı
Oturma veya yatma pozisyonundan kalkarken baş dönmesi veya sersemlik Normalin dışmda yorgunluk veya güçsüzlük (bazen potasyum kaybı belirtisi olabilir) Potasyum, sodyum, magnezyum ve kalsiyum seviyelerinde azalma İştah kaybı
Cilt döküntüsü veya kaşıntı Ciltte günışığına karşı artan duyarlık Kas ağnsı
Ereksiyon güçlüğü veya sekse ilgi kaybı
Kusma
Bulantı
Sırt veya mide ağnsı Kabızlık Eklemlerde ağn
Grip ya da soğuk algınlığı benzeri belirtiler
Kuru öksürük
Kuvvetli baş dönmesi
Deride kızankhk
Uyku bozukluğu
Bunlar VENATON PLUS' m hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. VENATON PLUS'ın saklanması

VENATON PLUS'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanmız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VENATONPLUS'ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VENATON PLUS'ı kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

Tripharma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa mahallesi, Eski Büyükdere Caddesi No:4 34467 Maslak/Sanyer/İstanbul

Üretim Yeri:

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Sanayi Mah. Tunç Cad. No: 3 Esenyurt / İstanbul

Bu kullanma talimatı 19/09/2011 tarihinde onaylanmıştır.