Kalp Damar Sistemi » Renin - Anjiyotensin Sistemi » Anjiyotensin II Antagonistleri » Anjiyotensin II Antagonistleri » Olmesartan Medoksomil OLSART 10 mg film tablet Ağızdan alınır.
• Etkin madde: 10 mg Olmesartan medoksomil
• Yardımcı maddeler: Cellactose 80 (laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz), prejelatinize nişasta, L-hidroksi propil selüloz LH 11, mikrokristalin selüloz PH 102, gliseril dibehenat, magnezyum stearat, film kaplama maddesi Advantia preferred white (Hipromelloz, kopolividon, polietilen glikol, kaprilik kaprik trigliserid, polidekstroz, titanyum dioksit (El71))
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
-Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
-Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
-Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
-Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
-Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. OLSART nedir ve ne için kullanılır?
2. OLSART'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. OLSART nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. OLSART'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.
1. OLSART nedir ve ne için kullanılır?
OLSART kan damarlanm gevşeterek kan basıncının düşürülmesine yardımcı olan, olmesartan medoksomil içeren bir ilaçtır ve 28 film tablet halinde kullanıma sunulmuştur.
Olmesartan medoksomil anjiyotensin-11 reseptör antagonistleri isimli bir ilaç grubuna aittir.
OLSART sebebi bilinmeyen yüksek kan basıncı (esansiyel hipertansiyon) tedavisi için doktorunuz tarafından gerekli görüldüğü takdirde kullanılır.
Yüksek kan basıncı, kalp, böbrek, beyin ve göz gibi organlarda kan damarlarına zarar verebilir. Bu durum, bazen kalp krizi, kalp ya da böbrek yetmezliği, inme veya körlük gibi sonuçlar doğurabilir. Genellikle yüksek kan basıncının belirtileri yoktur. Ortaya çıkabilecek zararları engellemek için kan basıncını kontrol etmek önemlidir.
Yüksek kan basıncı, OLSART gibi ilaçlarla kontrol altında tutulabilir. Doktorunuz, kan basıncını düşürmek için hayat tarzınıza dair bazı değişiklikler yapmanızı (kilo kaybı, sigarayı bırakmak, alman alkol miktarını ve yemeklerde kullanılan tuz oranını azaltmak) ve aynı zamanda yürüyüş ve yüzme gibi rutin egzersizler yapmanızı önerecektir. Doktorunuzun bu tavsiyelerine uymanız önemlidir.
2. OLSART'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler OLSART'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• OLSART'm etkin maddesine veya yardımcı maddelerine karşı aşın duyarlılığınız (alerjiniz) var ise,
• Hamileyseniz,
• Safra taşınız veya sarılığınız varsa.
OLSART'ı aşağıdaW durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
Böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa.
Karaciğer hastalığınız varsa,
• Kalp yetmezliğiniz ya da kalp kapakçığı veya kalp kası ile ilgili rahatsızlığınız varsa,
• Şiddetli kusuyorsanız veya ishalseniz, yüksek dozda idrar söktürücü (diüretik) tedavisi görüyorsanız ya da düşük tuz içeren diyet uyguluyorsanız,
• Kan tahlillerinizde yüksek potasyum tespit ediliyorsa,
• Böbreküstü bezlerinizle ilgili probleminiz varsa.
Kan basıncını azaltan her ilaçla olduğu gibi, kalp veya beyine ait kan akımı bozuklukları olan hastaleırda, kan basıncındaki aşırı bir düşüş kalp krizi veya inmeye neden olabilir. Bu sebeple doktorunuz kan basıncınızı dikkatle ölçecektir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız
OLSART'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
OLSART'ı yiyeceklerle birlikte veya öğünler arasında, az miktar su ile yutarak ve mümkünse her gün günün aynı saatinde alınız (örn. kahvaltı zamanı).
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz OLSART kullanmayınız.
İlacın kullanımı sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz tedaviyi hemen sonlandırınız. Eğer hamile kalmayı planlıyorsanız, hamilelikte kullanılması için güvenliği kanıtlanmış bir alternatif antihipertansif tedavisine geçmek için doktorunuzla konuşunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya emzirmeye başlayacaksanız doktorunuza söyleyiniz. OLSART emziren annelere önerilmemektedir. Emzirecekseniz, özellikle bebeğiniz yenidoğan ya da prematüre ise doktorunuz başka bir tedavi seçebilir.
Araç ve makine kullanımı
OLSART'ın araç ve makine kullanımınızı etkilemesi beklenmez. Fakat, yüksek kan basıncı tedavisinde zaman zaman baş dönmesi veya yorgunluk olabilir. Bu etkiler sizde oluşursa, etkiler geçene kadar araç ve makine kullanmayınız ve kullanımları ile ilgili doktorunuzun tavsiyelerini alınız.
Siyah ırktan hastalarda kullanımı
Diğer benzer ilaçlar ile olduğu gibi OLSART'ın kan basıncı düşürücü etkisi, siyah ırktan hastalarda daha düşük olabilir.
OLSART'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
OLSART laktoz (bir şeker tipi) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlan kullanıyorsanız ya da son zamanlarda kullandınız ise doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:
• Potasyum destek tedavisi, potasyum içeren bir tuz bileşeni, idrar söktürücü (diüretik) veya heparin (kan sulandırıcı) ile tedavi görüyorsanız, bu ilaçları OLSART ile birlikte kullanmak kandaki potasyum seviyesini artırabilir.
• Lityum (duygu değişiklikleri ve bazı depresyon tiplerinin tedavisi için bir ilaç) kullanıyorsanız, OLSART ile birlikte kullanmak lityumun toksisitesini artırabilir. Lityum almak zorundaysanız, doktorunuz kan lityum seviyelerinizi kontrol edecektir.
• Non Steroidal Anti İnflamatuvar İlaçların (ağrı, şişlik gibi iltihap bulgularını geçirmek için kullanılan ilaçlar, steroid yapılı olmayan antiinflamatuvar ilaçlar) OLSART ile birlikte kullanımı, böbrek yetmezliği riskini artırabilir ve OLSART'm etkisi azalabilir.
• Kan basıncını düşüren başka ilaçlar, OLSART'm etkisini artırabilir.
• Hazımsızlık ilaçları (antiasit), OLSART'm etkisini biraz azaltabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. OLSART nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar
• OLSART'ı daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Herhangi bir durumdan emin değilseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Genel başlangıç dozu günde bir tane OLSART 10 mg'dır. Eğer bununla kan basıncınız kontrol altına alınmazsa, doktorunuz günlük dozu OLSART 20 mg veya 40 mg'a yükseltebilir ya da başka ilaçlar reçeteleyebilir.
Uygulama yolu ve metodu
• OLSART yiyeceklerle birlikte veya öğünler arasında alınabilir. Az miktar su ile yutularak alınır.
• Mümkünse günlük ilaç dozunuzu daima günün aynı saatinde, örneğin kahvaltıda alınız.
• Doktorunuz size aksini söyleyene kadar OLSART'ı almaya devam etmeniz çok önemlidir.
Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı:
Çocukların ve 18 yaşın altındaki ergenlerin OLSART kullanması tavsiye edilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
65 yaşın üzerindeyseniz ve doktorunuz günlük dozunuzu 40 mg'a artırmaya karar verirse, kan basıncınızın çok düşmediğinden emin olmak için kan basıncınız doktorunuz tarafından düzenli olarak kontrol edilmelidir.
Özel kullanım durumları Böbrek yetmezliği:
Hafıf-orta böbrek yetmezliği olan hastalarda günlük doz 20 mg'dan fazla olmamalıdır.
Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda OLSART kullanımı önerilmez.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Orta karaciğer yetmezliği olan hastalarda günlük doz 20 mg'dan fazla olmamalıdır. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda OLSART kullanımı önerilmez.
Eğer OLSART'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konulunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla OLSART kullandıysanız
OLSART'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
OLSART'ı kullanmayı unutursanız
Günlük almanız gereken dozunuzu almayı unuttuysanız, ertesi gün normal ilaç dozunu alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
OLSART ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz tedaviyi kesmenizi söylemedikçe OLSART'ı almaya devam etmeniz önemlidir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, her hastada olmasa da OLSART'm yan etkileri görülebilir. Bu yan etkiler oluşursa genellikle hafif şiddetlidir ve tedavinin kesilmesini gerektirmez.
Her hastada görülmese de, aşağıdaki iki yan etki ciddi olabilir:
Çok nadir olarak aşağıdaki alerjik reaksiyonlar rapor edilmiştir:
OLSART tedavisi sırasında; kaşıntı ve döküntü ile birlikte yüzde, ağızda ve/veya gırtlakta şişme oluşabilir. Bu durumda, OLSART'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz
Nadiren (yaşlı hastalarda biraz daha fazla olmak üzere), hassas kişilerde OLSART kan basıncının fazla düşmesine sebep olabilir. Bu da şiddetli sersemlik ve bayılmaya neden olabilir. Bu durum oluşursa, OLSART'ı kullanmayı durdurunuz, DERHAL doktorunuza bildirinizdüz uzanınız.
Kaç hastada görülebileceği ile ilgili size bir fikir vermek için yan etkiler; yaygın, yaygın olmayan, seyrek ve çok seyrek olarak listelenmişlerdir. Sıklıklar aşağıd^i şekilde sınıflandırılmıştır:
10 kişide 1 kişiden az 100 kişide 1 kişiden az 1000 kişide 1 kişiden az 10000 kişide 1 kişiden az
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Çok seyrek
Yaygın:
• Sersemlik hissi
• Bulantı
• Hazımsızlık
• İshal
• Karın ağrısı
• İshal ve kusma ile birlikte görülen mide ve bağırsak enfeksiyonu
• Yorgunluk
• Boğaz ağrısı
• Burun akması veya dolması
• Bronş iltihabı
• Grip benzeri belirtiler
• Öksürük
• Göğüste, sırtta, kemiklerde veya eklemlerde ağrı
• İdrar yollarında enfeksiyon
• Ayak bileklerinde, ayaklarda, bacaklarda, ellerde veya kollarda şişme
• İdrarda kan
• Kan testi sonuçlarında da bazı değişiklikler görülmüştür:
Kanda trigliserid miktarının yükselmesi (hipertrigliseridemi)
Kanda ürik asit miktannm yükselmesi (hiperürisemi)
- Karaciğer ve kas fonksiyon testlerinde artış
Yaygın olmayan:
• Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)
• Deride kızarıklık
• Göğüste ağrı ve huzursuzluk hissi (anjina)
Seyrek:
• Kan testi sonuçlarında potasyum düzeyinin normalin üstüne yükselmesi (hiperkalemi)
Çok seyrek:
• Baş ağrısı
• Kas krampları ve ağrısı
• Böbrek problemleri
• Halsizlik
• Enerji azlığı
• İyi hissetmeme
• Kusma
• Kaşıntı
• Deri döküntüsü (ekzantem)
• Kan testi sonuçlarında da bazı değişiklikler görülmüştür:
- Böbrek fonksiyonları ile ilişkili bazı maddelerin miktarlarında artış
- Pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi olan trombosit sayasında azalma (trombositopeni)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. OLSART'ın saklanması
OLSART'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.25°C' nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OLSART'ı kullanmayınız.
6
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz OLSART'ı kullanmayınız. Ruhsat Sahibi:
NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SANAYİİ LTD. ŞTİ.
İnkılap Mah. Akçakoca Sok. No: 10 Ümraniye 34768 İstanbul
Üretim Yeri:
NOBELFARMA İLAÇ SANAYİİ ve TİCARET A.Ş.
Sancaklar 81100 / Düzce
Bu kullanma talimatı 04/08/2011 tarihinde onaylanmıştır.
|
|
