Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar » Antibakteriyel (Antibiyotik) İlaçlar » RİFAMPİSİN/RİFAMİSİN » Fluorokinolonlar » Levofloksasin KULLANMA TALİMATI
FLOVESTA 500 rag Film Tablet Ağızdan alınır.
• Etkin madde: 500 mg levofloksasine eşdeğer 512.46 mg levofloksasin hemihidrat
• Yardımcı maddeler: mikrokristalin selüloz, mısır nişastası, susuz koloidal silika, krospovidon, hipromelloz, sodyum stearil fumarat, makrogol, talk, titanyum dioksit, kırmızı demir oksit, san demir oksit.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. FLOVESTA nedir ve ne için kullanılır?
2. FLOVESTA 'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. FLOVESTA nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. FLOVESTA 'nın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.
L FLOVESTA nedir ve ne için kullanılır?
FLOVESTA 500 mg film tablet, florokinolon türevi geniş spektrumlu bir antibakteriyeldir. Her kutuda bir yüzünde “5”, “00” çentik ile aynlacak şekilde “500” baskısı ve diğer yüzünde “L” baskısı bulunan şeftali renginde ve oblong şeklinde 7 film tablet bulunmaktadır.
FLOVESTA, aşağıda belirtilen durumlann tedavisinde kullamlır:
• Akut bakteriyel sinüzit
• Kronik bronşitin akut alevlenmesi
• Toplum kökenli pnömoni
• Hastane kaynaklı (nozokomiyal) pnömoni
• Kronik bakteriyel prostatit
• Akut Piyelonefrit dahil, komplikasyon yapmış ve komplikasyon yapmamış üriner sistem enfeksiyonlan
• Komplikasyon yapmış ve komplikasyon yapmamış deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
• İnhale şarbon (maruz kalma sonrası)
2. FLOVESTA'y* kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler FLOVESTA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Levofloksasin veya FLOVESTA'mn bileşimindeki herhangi bir maddeye veya florokinolon grubu bir diğer antibakteriyel ilaca karşı alerjiniz varsa,
• Florokinolon grubu antibiyotik kullanırken bir tendon problemi yaşadı iseniz,
• Özellikle yeışlı hastalarda veya kortikosteroid (kortizon ve benzeri ilaçlar) alan hastalarda FLOVESTA tedavisi sırasında tendon iltihaplanması ve ağn gelişir ise,
• FLOVESTA tedavisi sırasında veya hemen sonrasında ciddi, kalıcı ve/veya kanlı ishal gelişirse,
• Gebe ya da bebek emziriyorsanız FLOVESTA'yı kullanmayınız.
• Bu ilaç sadece yetişkinler içindir. 18 yaş altındaki çocuklara verilmemelidir.
FLOVESTA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• Bilinen kalp hastalığınız ya da kalpte iletim ile ilgili aile hikayeniz var ise,
• Diyabet (şeker) hastalığınız var ise ve antidiyabetik ilaç kullamyorsanız,
• Sara nöbeti geçirdi iseniz ve sinir sistemi hastalığınız var ise,
• Glukoz-6-fosfat dehidrogenaz enzim eksikliği hastalığınız var ise,
• Böbrek ile ilgili sorunlarınız var ise,
• Güneş ışığına ve solaryum gibi yapay ultraviyole lambalarına direkt maruz kalıyorsanız FLOVESTA'yı dikkatli kullanınız.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışmız.
FLOVESTA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
FLOVESTA'yı çiğnemeden, yeterli miktarda sıvı ile alınız. Doz ayarlaması için, gereğinde tabletleri bölebilirsiniz. Tabletleri yemek sırasında veya yemek aralarında alabilirsiniz.
Hamilelik:
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile kadınlarda yapılmış yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar mevcut değildir, bu nedenle FLOVESTA sadece doktor tarafından zorunlu görüldükçe gebe kadınlarda kullamlabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Ciddi potansiyel yan etkiler nedeniyle emziren armelerde emzirmenin mi, yoksa ilacın mı kesileceğine doktor karar verecektir.
Araç ve makine kullanımı
FLOVESTA baş dönmesi ve sersemlik gibi nörolojik yan etkilere neden olabileceğinden araç ve makine kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır.
FLOVESTA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
FLOVESTA sodyum stearil fumarat içerir. Sodyum stearil fümarat aleıjik reaksiyonlara yol açabilir.
Aynca her bir tablet 1.58 mg sodyum içerir. Herhangi bir olumsuz etki gözlenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• Demir tuzları, çinko içeren multivitaminler, magnezyum veya alüminyum içeren antasidler ve sukralfat (bir mide koruyucu ilaç) ile FLOVESTA birlikte alındığında, FLOVESTA'nm emilimi belirgin şekilde azaldığından bu ilaçlan, FLOVESTA uygulamasından en az iki saat önce veya iki saat sonra kullanınız.
• Kinolonlarla teofılin düzeylerinde artış saptandığı için FLOVESTA ile birlikte kullanımında teofılin düzeyleri izlenmelidir.
• Romatizmal ağn ve romatizmal iltihap için alman fenbulen ve benzeri ilaçlar ile teofılin sara nöbet riskini artırabilir.
• FLOVESTA ile K vitamin antagonisti olan varfarinin birlikte kullammı esnasında protrombin zamanı ve kanama belirtileri takip edilmelidir.
• Nonsteroidal antienflamatuar bir ilacın, FLOVESTA ile birlikte kullanılması halinde, beyin konvülsiyon eşiğinde düşme riski artabilir.
• FLOVESTA ve antidiyabetik ilaçların birlikte kullanımı esnasında kan şekerinin yükselmesi ya da düşmesi (hiperglisemi-hipoglisemi) bildirilmiştir. Bu nedenle birlikte kullanımlarında kan şeker düzeyleri izlenmelidir.
• Probenesid ve simetidin böbrek fonksiyonlannı azaltabilir.
• FLOVESTA siklosporinin etkisini uzatabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. FLOVESTA nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
• Doktonmuz alacağınız doz miktarını ve FLOVESTA ile yapılacak tedavi süresini belirleyecektir.
• FLOVESTA günde bir kez uygulanır.
• Dozaj, enfeksiyonun tipine, şiddetine ve etken patojenin duyarlılığına bağlı olarak doktonmuz tarafından ayarlanacaktır.
• Tedavi süresi hastalığın gidişine bağlı olarak değişir.
• Genel olarak tüm antibiyotik tedavilerinde olduğu gibi FLOVESTA tedavisi de hastamn ateşsiz (afebril) olmasından veya bakteriyel eradikasyonun sağlanmasından sonra 48 - 72 saat daha sürdürülmelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
• FLOVESTA, ağız yoluyla alınır. Çiğnenmeden yeterli miktarda sıvı ile alınmalıdır.
• Tabletler yemek sırasında veya yemek arasında alınabilir.
• Tabletleri günün aynı saatlerinde alınız.
Değişik yaş grupları:
Çoculdarda kullanımı
18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonlan yeterli düzeyde ise dozaj ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliğinde FLOVESTA dozunun ayarlanması gerekir. FLOVESTA kullanımında birikimi önlemek için doz doktorunuz tarafından ayarlanacaktır. Hemodiyalizin ve sürekli ambulatuar peritoneal diyalizin FLOVESTA'mn vücuttan uzaklaştınimasmda etkisi yoktur. Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliğinde dozaj ayarlamasına gerek yoktur.
Eğer FLOVESTA 'nm etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FLOVESTA kullandıysanız:
FLOVESTA 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Aşırı doz alımmda konfuzyon, baş dönmesi, şuur kaybı ve sara kasılmalan gibi santral sinir sistemi belirtileri, bulantı, mide yanması gibi gastrointestinal sistem reaksiyonları ve kalp atım ritminin bozulması gibi kalp belirtileri ortaya çıkabilir.
Aşırı doz alma durumunda derhal doktorunuza veya bir hastaneye başvurunuz.
FLOVESTA'yı kullanmayı unutursanız:
Eğer bir dozu unutursanız, endişelenmeyiniz. Bir sonraki doz zamanı yakın değilse, hatırlar hatırlamaz bir tane alınız. Bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FLOVESTA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır. Ancak kendinizi daha iyi hissetseniz bile, ilaçlarınızı tedavi süreniz bitene kadar kullanınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, FLOVESTA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, FLOVESTA'y» kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Aleıjik reaksiyon,
• Tendon iltihaplanması ve ağn,
• Tendon kopması,
• Eklem ağnsı,
• Kas ağrısı,
• Kas yorgunluğu,
• Ani idrar çıkışında durma,
• Ateş,
• Mantar enfeksiyonu,
• Ciddi, kalıcı ve/veya kanlı ishal,
• Kan şekerinin düşmesi,
• Kalp atım ritminin bozulması,
• Kendine zarar verme ile seyreden psikotik reaksiyonlar.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Psikotik reaksiyon, sinirlilik, huzursuzluk, gerginlik
• Sıkıntı hissi, depresyon
• Hayal görme
• Sara nöbeti
• Titreme
• Bilinç bulanıklığı
• Görme ve duyma bozuklukları
• Tat ve koku bozuklukları
• His azalması
• Çarpıntı
• Kan basıncının düşmesi
• Nefes darlığı
• Kansızlık
• İshal
• Kann ağrısı
• Kusma
• Deri döküntüsü
• Kaşıntı
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerektirebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Baş ağnsı
• Baş dönmesi
• Kulak çınlaması
• Uykusuzluk
• Uyuşma
• Bulantı
• İştahsızlık
• Mide yanması
• Kızanklık
• Halsizlik
Bunlar FLOVESTA'nın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. FLOVESTA'nın saklanması
FLOVESTA 'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C'm altındaki oda sıcaklığında, kuru bir yerde ve ışıktan koruyarak muhafaza ediniz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanmız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FLOVESTA 'yı kullanmayınız. / Son kullanma tarihinden önce kullanınız.
Eğer üründe ve/ veya ambalajında bozukluk fark ederseniz FLOVESTA'yı kullanmayınız.
Biovesta İlaçlan Limited Şirketi Büyükdere Cad. No. 173, 1.Levent Plaza B Blok Kat:4 34394 1 .Levent/İstanbul
Ruhsat sahibi:
Üretim yeri:
Dr. Reddy's Laboratories Ltd. Survey No: 14 Hyderabad Andhra Pradesh, Hindistan
Bu kullanma talimatı 28/07/2011 tarihinde onaylanmıştır.
|
|
