Duyu Organları » Göze Uygulanan İlaçlar » Göz Tansiyonu İlaçları (Glokom) ve Miyotikler » Parasempatomimetik İlaçlar » Asetilkolin KULLANMA TALİMATI MİOCHOL-E® steril intraoküler solüsyon Göze damlatma yoluyla uygulanır.
•Etkin madde:20 mg asetilkolin klorür
•Yardımcı maddeler:mannitol, sodyum asetat, magnezyum klorür, potasyum klorür, kalsiyum klorür ve enjeksiyonluk su.
Bu Uacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.
Bu KuUanma Tallmatmda:
1.MİOCHOL-E nedir ve ne için kullanılır?
2. MİOCHOL-E kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. MİOCHOL-E nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. MİOCHOL-E'nin saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. MİOCHOL-E nedir ve ne için kullanılır?
MİOCHOL-E, bir flakon ve bir ampul içinde sunulmaktadır: flakon bir toz, ampul de berrak, renksiz bir çözelti içerir. Ampul ve flakonun içindekiler kullammdan hemen önce kanştınlarak berrak, renksiz bir çözelti elde edilir.
Bir flakon etkin madde olarak, 20 mg asetilkolin klorür içerir.
MİOCHOL-E, parasempatomimetikler isimli bir ilaç grubuna dahildir. Etkisini sinir uyan «npuls iletimine aracılık ederek gösterir.
MİOCHOL-E, katarakt cerrahisinde ve diğer göz cerrahisi tiplerinde gözbebeğinin hızla ve tamamen daraltılması için kullanılır.
Bu ilaç yalnızca hastanede kulanım için sunulmaktadır.
2. MİOCHOL-E kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
MİOCHOL-E'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Asetilkolin klorür'e, asetilkolin klorür içeren herhangi bir ilaca ya da bu kullanma talimatmın başında listelenen bileşenlerin herhangi birine aleıjiniz varsa (aşın duyarlıysamz).
Bir alerjik reaksiyonun belirtileri arasında, nefes darlığı, hınitı ya da solunum güçlüğü; yüzde, dudaklarda, dilde ya da vücudun başka kısımlannda şişme; deride döküntü, kaşıntı ya da kurdeşen yer alabilir.
MİOCHOL-E'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Geçerli değildir.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza damşımz.
MİOCHOL-E'nin yiyecek ve içecek ile kullandmasıGeçerli değildir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MİOCHOL-E'nin hamile bayanlara uygulandığında bir zarara yol açıp açmayacağı bilinmemektedir. Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planhyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz konuyla ilgili riskleri ve yararlan sizinle tartışacaktır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
*
MİOCHOL-E'nin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bebeğinizi emziriyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz konuyla ilgili riskleri ve yararlan sizinle tartışacaktır.
Araç ve makine kullanımı
MİOCHOL-E'nin araç ve makine kullanımı üzerindeki etkileri bilinmemektedir.
Göz ameliyatından sonra iyileşinceye ve normal görmeye başlayıncaya kadar araç ya da makine kullanmamanız tavsiye edilir.
MİOCHOL-E'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkmda önemli bilgiler
MİOCHOL-E sodyum (asetat) ve potasyum (klorür) içerir. MİOCHOL-E her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ve 1 mmol (39 mg)' dan daha az potasyum ihtiva eder; yani esasmda “sodyum ve potasyum içermez” olarak kabul edilebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
MİOCHOL-E'nin diğer ilaçlar ile bilinen herhangi bir etkileşimi bulunmamaktadır.
İİT
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. MİOCHOL-E Nasıl KuUanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkinler için doz
Çoğu durumda gözbebeğini yeterli derecede daraltmak için 0.5-2 mL yeterli olmaktadır.
MİOCHOL-E göz cerrahisi sırasmda tek doz olarak verilir. Cerrahi kataraktm çıkaniması amacıyla uygulamyorsa, göz içi lens yerleştirildikten sonra verilir.
Uygulama yolu ve metodu:
MİOCHOL-E, kullanımdan hemen önce çözelti haline getirilir. Bu çözelti düz uçlu bir iğneyle gözün ön kamarasına uygulanır.
MİOCHOL-E'nin hazırlanma ve uygulanma işlemleri doktorunuz tarafından yapılacaktır.
^ Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:Bu ilacın çocuklara önerilebilmesi için elde yeterli bilgi bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:Yaşlı hastalar için kullanılacak doz erişkinlerdeki gibidir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:Özel kullanımı yoktur.
Doktorunuz ayn bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatlan takip ediniz.
Eğer MİOCHOL-E'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MİOCHOL-E kullandıysanız
Size gerekenden daha fazla MİOCHOL-E uygulandıysa, doktorunuzun semptomlan kontrol altına almak için size atropin sülfat ya da adrenalin enjekte etmesi gerekebilir.
_ Doz aşımı semptomlan arasında, düşük kalp atım hızı, düşük kan basıncı, yüzde ve boyunda
W ani kızanklık, solunum güçlüğü ve terleme yer alır.
Asetilkolin vücut tarafından hızla parçalandığından, doz aşımı semptomlannm meydana
gelme olasılığı düşüktür.
MİOCHOL-E'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
MİOCHOL-E^yi kullanmayı unutursanız
Geçerli değil.
MİOCHOL-E ile tedavi sonlandırıldığmda oluşabilecek etkiler
Geçerli değildir.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi MİOCHOL-E'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MİOCHOL-E'yi kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Düşük kalp atım hızı
• Düşük kan basıncına bağlı olarak sersemlik veya baş dönmesi
• Solunum güçlüğü
• Yüzde ve boyunda ani kızarıklık, terleme Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MİOCHOL-E'ye karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınimanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kornea (göz küresinin ön tabakası) ile ilgili bir soruna bağlı olarak anormal görme.
Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
m Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5MİOCHOL-E'nin Saklanması
MİOCHOL-E'yi çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
MİOCHOL-E'yi 25'^C'nin altındaki sıcaklıklarda saklayımz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanmız.
Kutunun üzerindeki son kullanma tarihinden sonra MİOCHOL-E uygulanmamalıdır.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MİOCHOL-E'yi kullanmayımz. Ürün doktorunuz tarafından saklanacaktır.
Ruhsat sahibi:
Novartis Ürünleri 34912 Kurtköy - İstanbul Tel; 0 216 560 10 00 Faks: 0 216 482 64 08 Üretici firma:
Novartis Pharma Stein AG Schafflıauserstrasse CH-4332 Stein-lsviçre Tel: +41 62 868 61 11 Faks: +41 62 868 66 11
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
|
|
