Sinir Sistemi » Psikoanaleptikler » Anti Demans İlaçlarAlzheimer İlaçları » Antikolinesterazlar » Rivastigmin RİVAREM3 mg kapsülAğızdan alınır.
Etkin madde:Her bir kapsül 3 mg rivasiigmiıve eşdeğer 4,80 mg rivastigmin hidrojen tartarat içermektedir.
Yardımcı madde(İer);Mikrokristalin selüloz (Avicel pH 101 ve 102), hidroksi propil metil selüloz, koiloidal silikon dioksit (aerosil 200), magnezyum stearat, titanyum dioksit (E 171.)» san demir oksit(B172iii),kırmızı demir oksit (1:172i i)ve jelatin içerir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadanönce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatliceokuyunuz, çünkü siziniçinönemlibilgiler içermektedir.
oBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.eEğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız,
0 Bıı ilaç kişisel olarak sizin için reçete edil iniştir, başkalarına vermeyiniz,eBu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
eBu talimatta yazılanlara aynen uyunuz.İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
/,RİVAREM nedir ve ne için kullanılır?
2..RİVAREM9! kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler! kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. RİVAREM nasıl kutlanılır?
4. Oİası yan etkiler nelerdir?
5.RİVAREM'in saklanması
Başlıklarıyeralmaktadır.
1.RİVAREMnedir vesıe içinkullanılır?
Her bir kapsül rivastigmin hidrojen tartarat şeklinde 3 mg rivastigmin içerir. RİVAREM orange opak renkli kapsül içinde beyaz tozdur. RİVAREM, 28 ve 98 kapsül içeren PVC / PVDC - Alüminyum Blister ambalajda sunulmaktadır.
RİVARBM, kolinesteraz inhibitörleri olarak isimlendirilmiş maddeler sınıfına dâhildir. Alzheimeı* veya Park in son hastalığı olan hastalarda hafıza bozukluğunun tedavisinde kullanılır,
2.RİVAREM'ikullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Bu kullanma talimatında yer alan bilgilerden farklı bile olsalar doktorunuz tarafından size verilen tüm talimatları dikkatle izleyiniz.
RİVARElVPi kullanmadan önce aşağıdaki bilgileri okuyunuz.
9Rivastigmine ya da RİVARBM'in içerdiği yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik)
iseniz,
© RİVARBM ile ayni tipteki ilaçlara karşı alerjiniz var ise,
© Karaciğeriniz ile ilgili sorunlarınız var ise
Bu durumları RİVARBM'i kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz.
RİVAREMPi aşağıdaki durumlardaDİKKATLİ KULLANINIZ»
Eğer,
© Düzensiz kalp atışınız varsa ya da geçmişte bu tip bir durum yaşadıysanız,
© Aktif mide ülseriniz varsa ya da geçmişte bu tip bir durum yaşadıysanız,
o İdrar yapmada zorluklarınız varsa ya da geçmişte bu tip bir durum yaşadıysanız,
® Nöbetler (krizler ya da konvuiziyonlar) geçiriyorsanız ya da geçmişte bu tip bir durum
yaşadıysanız,
© Astım veya şiddetli solunum yolu hastalığınız varsa ya da geçmişte bu tip bir durum
yaşadıysanız,
® Mide bulantısı ya da kusma gibi sindirim sistemi ile ilgili reaksiyonlar yaşadıysanız,
© Titreme şikayetiniz varsa,
Eğer bu uygulamalardan herhangi birisi sizde var ise, bu ilaç i kullandığınız zaman doktorunuz sizi daha yakından takip etmeye ihtiyaç duyabilir.
Eğer birkaç gün RİVAREM kullanmadıysanız, doktorunuza danışmadan yeni bir doz almayınız. “Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen do kto r un uza dan ışınız”
RİVAREM'inyiyecek ve içecek ilekullanılması
RİVAREM'i bir defa kahvaltınız iie ve bir defa akşam yemeğiniz ile birlikte olmak üzere günde iki kez alabilirsiniz. Kapsülleri açmadan ya da ezmeden bir içecek ile birlikte alınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz. Hamilelik durumunda, RİVAREM'in yararlan doğmamış çocuğunuz üzerindeki oluşabilecek etkilerine karşılık değerlendirilmelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
RİVAREM ile tedaviniz sırasında bebeğinizi emzirmeyiniz.
Araç vemakine kullanımı
Doktorunuz hastalığınızın güvenli olarak, araç ve makine kullanmaya izin verip vermediğini size söyleyecektir. RİVAREM tedavinin başında ya da doz arttırıldığı zaman baş dönmelerine ve uyku haline neden olabilir. Bu nedenle, bu tür faaliyetlerle meşgul olmadan önce ilacın hangi etkilere neden olabileceğini öğrenmek için beklemelisiniz,
RİVARElVTmiçeriğinde bulunan bazı yardımcımaddelerhakkındaönemli bilgiler RİVAREM'in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşın bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birliktekullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemler almanız gerekebilir:
6 RİVAREM ile etkileri benzer olan diğer ilaçlar (kolinomimetik ajanlar) ya da antikolinerjik ilaçlar.
0 RİVAREM alırken ameliyat olmak zorunda kalırsanız, herhangi bir anestezi verilmeden önce doktorunuzu bilgilendirmelisiniz çünkii RİVAREM anestezi sırasında bazı kas gevşeticilerin etkilerini arttırabilir
Eğer reçeleli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. RİVAREMnasıl kullanılır?
Bıı kullanma talimatında yer alan bilgilerden farklı bile olsa doktorunuz taralından size verilen tüm talimatları dikkatle izleyiniz.
Uygun kullanımvedoz/uygulama sıklığıiçimtalimatlar:
Doktorunuz, düşük doz ile başlayarak ve tedaviye nasıl yanıt verdiğinize bağlı olarak, dozu giderek arttırarak, ne kadar RİVAREM' kullanacağınızı size söyleyecektir.
» En yüksek doz günde 2 kez olmak üzere 6 mg olmalıdır.
° İlacınızdan yararlanmak için her gün kullanmalısınız.
•RİVAREM'i kullandığınızı sağlık görevlisine söyleyiniz. Ayrıca ilacı birkaç gün almadıysanız da ilgiliyi haberdar ediniz.
° Bu ilacın reçete edilmesi uzman tavsiyesini ve tedavinin yararlarının periyodik d eğer lend i r mes i n i ge re ktirir.
a Doktorunuz siz bu ilacı alırken ağırlığınızı ayrıca takip edecektir.
Uygulamayolu vemetodu:
RİVAREM ağızdan alımı*.
Kapsülleri açmadan ya da ezmeden bir içecek iie birlikte yutunuz.
RİVAREM'i bir defa kahvaltınız ile ve bir defa aksam yemeğiniz ile birlikte olmak üzere günde iki kez almalısınız.
Değişik yaşgruplan:
Çocuklarda ve ergenlerdekullanımı:
RİVAREM'i çocuklarda kullanımı ile ilgili çalışma bulunmamaktadır ve bu nedenle RİVAREM'in çocuklarda kullanımı tavsiye edilmemektedir.
Yaşlılardakullanımı:
RİVAREM'in yaşlılarda kullanımına ilişkin özel bir doz önerisi yoktur.
Özel kullanım durumları:
Iiö b r e k/Ka r a c i ğe r y e t m ez 1 i ği:
Böbrek ya da karaciğer yetmezliği bııiunan hastalarda özel bir doz önerisi yoktur.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz RİVAREM ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü istenen sonucu alamazsınız.
Eğer RİVAREM'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla RİVAREM kullandıysanız
RİVAREM'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Kaza ile size verilen miktardan daha fazla RİVARBM aldığınız! anlarsanız doktorunuza bildiriniz. Tıbbi müdahale görmeniz gerekebilir. Kaza ile çok fazla RİVAREM alan bazı insanlar, bulantı, kusma, ishal, yüksek kan basıncı ve sanrılar (halüsinasyoniar) geçirmişlerdir. Kalp atışında yavaşlama ve baygınlık meydana gelebilir.
RİVAREM'ikullanmayıunutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Eğer birkaç gün boyunca RİVAREM. almadınız ise doktorunuz ile konuşuncaya kadar bir sonraki dozu almayınız.
Eğer RİVAREM'in bir dozunu almayı unuttuğunuzu fark ederseniz, bekleyiniz ve her zamanki saatinde bir sonraki dozu alınız. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.
RİVAREMile tedavisonlandırıldığındaki oluşabileceketkiler
RİVAREM tedavinizi yarıda kesmeyiniz yoksa istenilen sonucu alamazsınız. Doktorunuz size RİVAREM'i ne kadar sureyle kullanacağınızı söyleyecektir.
4.Olasıyası etkiler nelerdir?
Ttim ilaçlar gibi, RİVAREM'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
İlaç tedavinizin başlangıcında ya da doz yükseltildiği zaman yan etkileri daha fazla görmenize neden olabilir. Yan etkiler büyük bir olasılıkla vücudunuzun ilaca alışmasıyla aşamalı olarak ortadan kaybolacaktır.
Yan etkiler aşağıda sıralanmıştır:
Mide bulantısı, kusma, ishal, baş dönmesi ve iştahsızlık gibi sindirim sistemi ile ilgili etkiler çok yaygın görülen yan etkilerdir (10 hastada 1 hastadan daha fazla). Diğer yaygın görülen yan etkiler (10 hastada 1 hastadan daha az 100 hastada 1 hastadan daha fazla): Huzursuzluk (ajitasyon), zihin karışıklığı (konluzyon), baş ağrısı, uyku hali, titreme, mide ağrıları, yemekten sonra midede rahatsızlık, terleme, yorgunluk, zayıflık, genel iyi olmama hissi ve kilo kaybı.
Aşağıdakilerden biriotarsa,RİVAREM'i kullanmayı durdurunuzve DERHALdoktorunuza bildirinizveya sizeen yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın olmayan (100 hastada i hastadan daha az ama 1000 hastada 1 hastadan daha fazla):
© Bunahm
® Bayılmak
Seyrek (1000 hastada 1 hastadan daha az ama 10,000 hastada I hastadan daha fazla):
© Nöbetler (krizler veya konvulziyonlar)
© Göğüs ağrısı
© Kalp krizi (ezici göğüs ağrısı)
® Mide ve on iki parmak bağırsağı ülserleri
Çok. seyrek (10,000 hastada 1 hastadan daha az):
® Sanrılar,
o Kalp ritmiyle ilgili sorunlar (yavaş ve hızlı),
® S i n d i r i m s i ste m i n d e ka n a m a (d ı ş k ı da vey a ku s m ad a k arı)
© Pankreas iltihabı (çoğunlukla bulantı ve kusmayla şiddetli üst m İde ağrısı)
© Yemek borusunun hasar görmesine sebebiyet verebilecek şiddetli kusma
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerdenherhangibirinifarkederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın olmayan (100 hastada i hastadan daha az ama 1000 hastada 1 hastadan daha fazla):
© Uyuma güçiüğü
® Karaciğer fonksiyonu testlerinde değişiklikler ® Kaza ile düşmeler
Seyrek (1000 hastada I hastadan daha az ama 10,000 hastada 1 hastadan daha fazla):
® Kaşınma.
Çok seyrek (10,000 hastada 1 hastadan daha az):
© Yüksek kan basıncı © 1 ci ra r yo 1 u enfe lcs i yo n u
© Parkinson hastalığı bulgularının kötüleşmesi veya benzer bulguların gelişmesi (kas
sertliği, hareketleri tamamlamakta zorluk gibi)
Bunlar RİVAREM'in genellikle hafif ila orta dereceli yan etkileridir. Bu etkilerin çoğu geçici
olup, genellikle zaman içerisinde azalmaktadır.
Eğer bu kullanma tali malında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. RİVAREM'mSaklanması
RİVAREM'i çocukların göremeyeceği,erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.RİVARElvn 25°C,mn altındaki oda sıcaklığında saklayınız.mn altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Sonkullanmatarihiyleuyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RİVAREM'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:Novitas İlaç San. Tic. Ltd. Şti.
General Ali Rıza Gürcan Cad.
Merter İş Merkezi Bağımsız Bölüm No:8
Güngören/İSTANBUL
Telefon: 0 212 481 7641
Faks: 0 212 481 76 41
Üretim Yeri:Neutec İlaç San. Tie. A.Ş.
l.OSB. I. Yol No: 3 Adapazarı / SAKARYA Tel : ( 0 264 ) 295 75 00
Fax :( 0 264 ) 291 51 98
Bu kullanma i al i malı () tarihinde onaylanmıştır.
|
|
