Ürogenital Sistem ve Cinsiyet Hormonları » Ürolojik İlaçlar » İyi Huylu Prostat Büyümesi İlaçları » Testosterone-5-alpha Reductase İnhibitörleri » Dutasterid KULLANMA TALİMATI
DUTAPROS 0,5 mg Yumuşak Kapsül Ağızdan alınır.
• Etkin madde: Her bir yumuşak kapsül, 0.5 mg dutasterid içerir.
• Yardımcı maddeler: Bütilhidroksi toluen, orta zincirli trigliserit, jelatin, gliserol, titanyum dioksit, sarı demir oksit.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
/. DUTAPROS nedir ve ne için kullanılır?
2. DUTAPROS'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. DUTAPROS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. DUTAPROS'un saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. DUTAPROS nedir ve ne için kullanılır?
DUTAPROS 5 alfa-redüktaz enzim inhibitörleri adı verilen ilaç grubuna aittir ve selim prostat büyümesi olan erkeklerde kullanılır.
İyi huylu prostat büyümesi (BPH), üretrayı (idrar taşıyan kanal) çevreleyen ve idrar torbasının alt tarafında yer alan prostat bezinin kansere bağlı olmayan büyümesidir. Selim prostat büyümesi olan erkeklerde prostat bezi içinden geçen idrar kanalını sıkıştıracak kadar büyür. İdrar kanalı sıkıştığında daralır, idrann normal geçişi zorlaşır ve aşağıdaki belirtilerin bazıları ya da hepsi fark edilebilir.
• İdrar yapmaya başlamada zorluk
• Engellenen, zayıf idrar akıntısı
• Özellikle geceleri daha sık idrara çıkma
• Sıkışma, sızma veya damlama
• İdrar torbasının (mesane), tamamen boşaltılamadığı hissi
Hastalık ilerledikçe, tedavi edilmeyen BPH, idrar akışının tamamen bloke olması (idrarını yapamama nedeniyle akut idrar tutulması) riskini ve/veya ameliyata duyulan ihtiyacı artırır. Prostat büyümesine kanda bulunan dihidrotestosteron (DHT) adı verilen hormon neden olur. DUTAPROS alfa bloker denilen bir diğer ilaç türü ile kombine olarak kullanıldığında vücuttaki DHT üretimini azaltarak büyümüş olan prostatın küçülmesine ve belirtilerin hafiflemesine yol açar. Ancak prostatınızda uzun bir süredir büyüme varsa boyutlarını küçültmek ve belirtilerini düzeltmek zaman alabilir.
Doktorunuz PSA'ya (prostat spesifik antijeni) bakmak için kanınızı test edebilir. Testin sonuçları ve yaşınız, ailede prostat kanseri öyküsü gibi diğer faktörler, doktorunuzun sizde prostat kanserinin gelişme ihtimali olup olmadığı kararını vermesinde yardımcı olacaktır.
2. DUTAPROS'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
DUTAPROS'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Dutasterid veya DUTAPROS 'un diğer bileşenlerinden herhangi birine yada 5-alfa redüktaz inhibitorleri denilen diğer ilaçlara karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz
• Kadınsanız veya 18 yaşın altındaysanız. Bu ilaç sadece yetişkin erkekler içindir.
• Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa.
Eğer bunlardan herhangi biri sizde mevcut ise doktorunuzla durumunuzu gözden geçirinceye kadar DUTAPROS kullanmayın.
DUTAPROS'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• DUTAPROS ile yapılan klinik çalışmalarda, bazı hastalar DUTAPROS ve alfa blokerleri denilen bir ilaç çeşidi (örneğin; tamsulosin) almışlardır. DUTAPROS ve bir alfa blokeri alan hastalarda, sadece DUTAPROS alan veya sadece alfa blokeri alan hastalara kıyasla daha fazla kalp yetmezliği oluşmuştur (Kalp yetmezliği, kalbinizin pompalaması gereken kadar kan pompalayamamasıdır.).
Eğer bir alfa bloker ve DUTAPROS alıyorsanız, bu hususta ve diğer olası yan etkiler hakkında doktorunuzla konuşun.
• Karaciğer hastalığınız varsa DUTAPROS'un sizin için uygun olup olmadığını doktorunuzla gözden geçirin. DUTAPROS kullanırken fazladan check-up yaptırmanıza gerek olabilir.
• Kadın, çocuk ve gençler sızdıran DUTAPROS kapsülleri ellememelidir. Çünkü aktif içerik deriden emilebilir. Cildinizle herhangi bir temas olursa etkilenen bölge hemen su ve sabunla yıkanmalıdır.
• DUTAPROS memelerde büyüme ve hassasiyete neden olabilir. Eğer bu can sıkıcı bir durum halini alırsa veya memede kitle veya meme başında akıntı olursa bu değişikliklere dair doktorunuzla görüşün.
Eğer DUTAPROS kullanımı hakkında herhangi bir sorunuz olursa doktorunuz veya eczacınıza danışın.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışmız.
DUTAPROS'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Besinlerle etkileşimi bilinmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile olan (veya hamile olma olasılığı olan) kadınlar sızan kapsülleri ellememelidirler. Dutasterid deriden emilir ve bir erkek bebeğin normal gelişimini etkileyebilir. Bu hamileliğin ilk 16 haftasına özgü bir risktir.
Cinsel ilişki esnasında kondom kullanınız. DUTAPROS kullanan erkeklerin spermlerinde dutasteride rastlanmıştır. Eğer partneriniz hamileyse veya hamile olma olasılığı varsa, dutasterid bir erkek bebeğin normal gelişimin etkileyebileceğinden, partnerinizin sperminize maruziyetinden kaçının.
Eğer hamile bir kadın DUTAPROS kapsül içeriğiyle temas ettiyse doktorunuza danışınız. Erkek verimliliği
DUTAPROS'un sperm miktarını, hacmini ve hareketliliğini düşürdüğü görülmüştür. Ancak erkek verimliliğinin DUTAPROS tarafından etkilendiğini kesin değildir.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DUTAPROS kadınlarda kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
DUTAPROS'un araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmez. Şüpheleriniz varsa doktorunuza danışınız.
DUTAPROS'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DUTAPROS, bütilhidroksitoluen içermektedir. Bölgesel deri reaksiyonlarına (örneğin temas dermatite) ya da gözlerde ve mukoz zarlarda tahrişe sebebiyet verebilir.
DUTAPROS, ihmal edilebilir miktarda gliserol içermektedir, bu yardımcı maddeye bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. DUTAPROS nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
İlacınızı doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Kapsülleri nasıl ve ne kadar süre almanız gerektiği ile ilgili şüpheleriniz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Genel doz günde 1 kez aç veya tok kamına ağızdan alman 1 DUTAPROS kapsüldür (0.5 mg).
Kapsüller bütün olarak yutulmalı ve çiğnenmemeli ve açılmamalıdır.
Faydasını hemen görmeseniz bile DUTAPROS yumuşak kapsülleri doktorunuzun almanızı söylediği süre kadar almaya devam etmeniz önemlidir. Bazı erkeklerde belirtiler erken iyileşirken bazılarının DUTAPROS'un kendilerine faydalı olup olmadığını anlamaları için 3-6 ay kadar kullanmaya devam etmeleri gerekmektedir. Belirtileri düzelse bile ilacınızı almaya devam etmelisiniz. Doktorunuz söyleyene kadar ilacınızı almaya devam ediniz.
Uygulama yolu ve metodu:
DUTAPROS kapsülleri bir miktar su ile birlikte yutun. Kapsülleri açmayın veya çiğnemeyin. Kapsüllerin içeriği ile temas ağzınızda ve boğazınızda acıya neden olabilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:Çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:Özel bir kullanıma gerek yoktur. Yukarıda bahsedilen dozlarda kullanılabilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği, karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda herhangi bir doz ayarlaması gerekmemektedir. Karaciğer hastalığı olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DUTAPROS kullandıysanız:
Eğer çok fazla DUTAPROS kapsül aldıysanız, doktorunuza ne yapmanız gerektiğini sorunuz veya en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz. Hangi ilacı aldığınızı anlamaları için ilacın ambalajını da yanınızda götürünüz.
Eğer DUTAPROS'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
DUTAPROS'u kullanmayı unutursanız:
Eğer bir kapsül almayı unuttuysanız endişelenmeyiniz, bir sonraki dozu normalde olduğu gibi alınız ve ilacınızı önceki gibi almaya devam ediniz. Unuttuğunuz dozları telafi etmek için fazladan kapsül almayınız.
DUTAPROS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
DUTAPROS'u doktorunuzun tavsiye ettiği süre boyunca kullanın. Doktorunuz söylemediği sürece DUTAPROS almayı bırakmayın. Bir etki fark etmeniz için 6 ay veya daha fazla bir süre gerekebilir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi DUTAPROS'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkilerin tahmin edilen görülme sıklıkları;
- çok yaygın % 10 + (lO'da l'den fazla)
- yaygm >% 1 ve <% 10 (10'da 1 'den az, fakat 1 OO'de 1 'den fazla)
- yaygm değil % 0,1'den % l'e ( IOO'de l'den az, fakat lOOO'de l'den fazla)
- seyrek % 0,001'den % 0,1'e ( lOOO'de l'den az)
- çok seyrek % 0,0l'e kadar (10,OOO'de 1 'den az)
- bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilmiyor)
Çok seyrek yan etkiler:
• Alerjik reaksiyon, belirtileri aşağıdaki gibidir:
- Kabarık ve kaşıntılı döküntü (kurdeşen)
- Bazen nefes almayı güçleştirebilen yüzde veya dudaklarda şişme
- Kollaps (çökme)
Eğer bu belirtilerden herhangi biri sizde olursa hemen doktorunuzla iletişime geçin. DUTAPROS almayı bırakın.
Seyrek yan etkiler:
• kelleşme (özellikle vücut tüylerinin dökülmesi) veya kıllanma
Yaygın yan etkiler:
• İktidarsızlık (ereksiyon olamama veya devam edememe)
• Cinsel istekte azalma
• Boşalmada zorluk
• Meme büyümesi veya hassasiyeti (jinekomasti)
• Tanısulosin ile birlikte alındığında sersemlik
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. DUTAPROS'un saklanması
DUTAPROS 'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra'u kullanmayınız.
Eğer istemediğiniz DUTAPROS kapsülleriniz varsa, onları evde kullandığınız çöpe veya atık suyuna atmayınız. İlaçlarınızı nasıl imha edeceğinizi eczacınıza sorun. Bu çevreyi korumanıza yardımcı olacaktır.
Ruhsat sahibi: KOÇAKFARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Bağlarbaşı, Gazi Cad., No:40 Üsküdar / İstanbul
imal yeri : KOÇAKFARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi, Çerkezköy / Tekirdağ
Bu kullanma talimatı 01.07.2011 tarihinde onaylanmıştır.
|
|
