Sinir Sistemi » Psikoanaleptikler » Antidepresanlar » Seçici Serotonin Gerialım İnhibitörleri » Essitalopram
ESRAM 5 mg/5 mİ oral çözelti Ağızdan alınır.
•Etkin madde:Oral çözeltinin 1 ml'si 1 mg essitalopram (oksalat olarak) içerir.
•Yardımcı maddeler:,, s,,,
sodyum sitrat, sitrik asit anhidrus, malik asit, nane esansı, deiyonize su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
-Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
-Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
-Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
-Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
-Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. ESRAM nedir ve ne için kullanılır?
2. ESRAM'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ESRAM nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ESRAM'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.
1. ESRAM nedir ve ne için kullanılır?
• ESRAM oral çözeltinin 1 ml'si 1 mg essitalopram içerir.
• ESRAM, şişede 240 ml oral çözelti halinde piyasaya sunulmaktadır.
• ESRAM depresyon (majör depresif durumlar) ve anksiyete bozukluklarında (agorafobili
veya agorafobisiz panik bozukluğu, sosyal anksiyete bozukluğu ve yaygın anksiyete bozukluğu ve obsesif-kompulsif bozukluk) kullanılır.
• Essitalopram, selektif serotonin geri alım inhibitörleri (SSRIs) olarak adlandırılan bir
antidepresan grubuna dahildir. Bu ilaçlar beyindeki serotonin sistemini etkileyerek
serotonin düzeylerini arttırırlar. Serotonin sistemindeki bozukluğun, depresyon ve benzeri hastalıkların gelişiminde önemli bir faktör olduğu kabul edilmektedir.
2. ESRAM'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler ESRAM'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Essitaloprama veya ESRAM içerisindeki diğer maddelere karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa (bakınız "Yardımcı maddeler").
• MAO inhibitörleri grubuna dahil olan selejilin (Parkinson hastalığı tedavisinde kullanılır), moklobemid (depresyon tedavisinde kullanılır) ve linezolid (antibiyotik) kullanıyorsanız.
• Pimozid kullanıyorsanız.
ESRAM'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Lütfen doktorunuza, dikkate alınması gereken başka bir durumunuz veya hastalığınız varsa bildiriniz.
Özellikle doktorunuza bildirmeniz gerekenler:
• Eğer epilepsiniz (sara) varsa, nöbetler oluşursa veya nöbet sıklığında bir artış olursa, ESRAM tedavisi sonlandırılmalıdır (bakınız bölüm 4 "Olası yan etkiler nelerdir?").
• Eğer karaciğer veya böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk varsa, doktorunuzun doz ayarlaması yapması gerekebilir.
• Eğer şeker hastalığınız (diyabet) varsa, ESRAM tedavisi kan şekeri kontrolünü bozabilir. İnsülin ve/veya ağızdan alınan kan şekeri düşürücü ilaçların dozunun ayarlanması gerekebilir.
Eğer kandaki sodyum seviyeniz düşükse.
Eğer kanama veya morarma gelişimine eğiliminiz varsa.
Eğer elektrokonvulsif tedavi alıyorsanız.
Eğer koroner kalp hastalığınız varsa.
Lütfen dikkat ediniz
Manik-depresif hastalığı olan bazı hastalar, manik faza girebilirler. Bu durum, garip ve hızla değişen fikirlerin görülmesi, yersiz bir mutluluk ve aşırı fiziksel aktiviteyle karakterizedir. Böyle bir durum yaşarsanız, doktorunuzla temasa geçiniz.
Tedavinin ilk haftalarında, huzursuzluk, yerinde sabit oturamama veya ayakta duramama gibi bulgular görülebilir. Bu tip bulgularınız olursa, hemen doktorunuza bildiriniz.
İntihar düşüncesi, depresyon ve anksiyete bozukluğunda kötüleşme:
Eğer depresyondaysanız ve/veya anksiyete bozukluğunuz varsa, bazen kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceleriniz olabilir. Bu belirtiler antidepresan ilk kullanılmaya başlandığında artabilir. Çünkü bu ilaçların etkisini göstermeye başlaması, genellikle yaklaşık 2 haftadır. Fakat bazen daha uzun bir zaman alabilir.
Bu olasılık aşağıdaki durumlarda daha fazladır:
• Eğer daha önce intihar veya kendinize zarar verme düşünceniz olmuşsa.
• Eğer genç bir yetişkinseniz. Klinik araştırmalardan elde edilen bilgiler, antidepresan ile tedavi edilen psikiyatrik bozukluğu olan 25 yaşın altındaki yetişkinlerde intihar davranışı riskinin artabileceğini göstermiştir.
Eğer, herhangi bir zamanda kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceleriniz olmuşsa, hemen doktorunuza başvurunuz veya hastaneye gidiniz.
Antidepresan ilaçların özellikle çocuklar ve 24 yaşına kadar olan gençlerdeki kullanımlarının intihar düşünce ya da davranışlarını arttırma olasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle özellikle tedavinin başlangıcı ve ilk aylarında, ilaç dozunun artırılma/azaltılma ya da kesilme dönemlerinde hastanın gösterebileceği huzursuzluk, aşırı hareketlilik gibi beklenmedik davranış değişiklikleri ya da intihar olasılığı gibi nedenlerle hastanın gerek
ailesi gerekse tedavi edenler tarafından yakinen izlenmesi gereklidir.
_
Çocuklarda ve 18 yaşın altında ergenlik çağında kullanım
ESRAM, normalde çocuklarda ve 18 yaşın altındaki adolesanlarda kullanılmamalıdır. Ayrıca, 18 yaşın altındaki hastalar, bu türden ilaçları kullandıklarında, intihara teşebbüs, intihara eğilim ve düşmanlık (çoğunlukla saldırganlık, karşıt davranış ve kızgınlık) gibi yan etkilerin daha sık oluştuğu bilinmelidir. Buna rağmen, doktorunuz 18 yaşın altındaki hastaya, faydası olacağını düşünerek, ESRAM başlayabilir. Eğer doktorunuz, 18 yaşın altında bir hastaya ESRAM vermişse ve siz bu konuda konuşmak istiyorsanız, lütfen kendisine başvurunuz. 18 yaşın altındaki hasta ESRAM kullanırken, yukarıda belirtilen bulgulardan biri ortaya çıkar veya kötüye giderse, doktorunuza bildirmelisiniz. Aynı zamanda, ESRAM'ın bu yaş grubundakilerin büyüme, gelişme, bilişsel ve davranışsal gelişimine ilişkin uzun dönemdeki güvenlilik etkileri henüz gösterilmemiştir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ESRAM'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
ESRAM aç veya tok karnına alınabilir (bakınız bölüm 3 "ESRAM nasıl kullanılır?").
ESRAM'ın alkolle etkileşmesi beklenmemesine karşın, birçok ilaçta olduğu gibi, ESRAM'ın alkolle birlikte alınması tavsiye edilmez.
ESRAM'ın St. John's Wort (sarı kantaron ya da binbirdelik otu olarak da bilinen
Hypericum perforatum)
içeren bitkisel ürünlerle birlikte kullanımı yan etkilerin görülme sıklığında artışa yol açabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız
Hamileyseniz veya hamilelik planlarınız varsa doktorunuza bildiriniz. Hamileyseniz, doktorunuzla söz konusu riskleri ve yararları tartışmadan ESRAM kullanmayınız.
Eğer hamileliğin son 3 ayında ESRAM kullandıysanız, yeni doğan bebeğinizde aşağıdaki etkilerin oluşabileceğini bilmelisiniz: nefes almada zorluk, mavimsi bir cilt, nöbetler, vücut sıcaklığı değişiklikleri, beslenme bozuklukları, kusma, düşük kan şekeri, katı veya gevşek kaslar, aşırı canlı refleksler, titreme, huzursuzluk, sinirlilik, uyuşukluk, sürekli ağlama, uyku hali ve uyku bozuklukları. Eğer bebeğinizde bu bulgulardan biri varsa, derhal doktorunuzla temasa geçiniz.
Hamilelik sırasında ESRAM kullanıldıysa, asla ani bir şekilde kesilmemelidir.
Selektif Serotonin Geri Alım İnhibitörü (SSRI) grubu ilaçların hamilelik süresince alımı sonucunda, yeni doğanda potansiyel dirençli pulmoner hipertansiyon görülme riski bulunmaktadır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız ESRAM kullanmayınız, ancak doktorunuzla söz konusu riskler ve yararlar konusunda iyice tartışarak kullanabilirsiniz.
Araç ve makine kullanımı
ESRAM'ın sizi nasıl etkilediğini bilmeden, araç veya makine kullanmanız tavsiye edilmez.
ESRAM'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı hassasiyetiniz olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her 5 ml'de 25 mg sodyum sitrat ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
ESRAM'ın içeriğinde bulunan propilen glikol, yetişkinlerde 400 mg/kg ve çocuklarda 200 mg/kg'ın üzerindeki dozlarda alındığında alkol benzeri belirtilere neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuza bildiriniz:
• "Selektif olmayan monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI)", aktif madde olarak fenelzin, iproniazid, izokarboksazid, nialamid ve tranilsipromin içerenler. Eğer bu ilaçlardan birini kullandıysanız, ESRAM almaya başlamadan önce, 14 gün beklemeniz gerekir. ESRAM'ı kestikten sonra, bu ilaçları almadan önce 7 gün beklemeniz gerekir.
• Moklobemid içeren (depresyon tedavisinde kullanılır) "geri dönüşümlü, selektif MAO-A inhibitörleri".
• "Geri dönüşümsüz MAO-B inhibitörleri", selejilin içeren (Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılır). Bu ilaçlar yan etki riskini arttırırlar.
• Antibiyotik olan linezolid.
• Lityum (manik-depresif bozukluk tedavisinde kullanılır) ve triptofan.
• Imipramin ve desipramin (her ikisi de depresyon tedavisinde kullanılır).
• Sumatriptan ve benzeri ilaçlar (migren tedavisinde kullanılır) ve tramadol (şiddetli ağrıda kullanılır). Bu ilaçlar yan etki riskini arttırırlar.
• Simetidin ve omeprazol (mide ülserinde kullanılırlar), fluvoksamin (antidepresan) ve tiklopidin (inme riskini azaltmak için kullanılır). Bu ilaçlar ESRAM'ın kandaki seviyesini arttırabilirler.
• St. John's Wort; (Sarı kantaron;
Hypericum perforatum)
- depresyonda kullanılan bitkisel bir ilaç.
• Asetilsalisilik asit ve steroid olmayan anti-inflamatuvar ilaçlar (ağrı kesici olarak veya kanı sulandırıcı, diğer bir adla antikoagülan olarak kullanılan ilaçlar).
• Varfarin, dipiridamol ve fenprokumon (antikoagülan olarak adlandırılan, kanı sulandırıcı ilaçlar). Doktorunuz ESRAM'a başlarken veya ilacı keserken kanınızın pıhtılaşma zamanını kontrol etmek isteyebilir, bu sayede ağızdan alınan antikoagülan dozunun uygunluğu onaylanmış olur.
• Nöbet eşiğini düşürme riskleri nedeniyle meflokuin (sıtma tedavisinde kullanılır), bupropiyon (depresyon tedavisinde kullanılır) ve tramadol (şiddetli ağrı için kullanılır).
• Nöbet eşiğini düşürme riskleri nedeniyle nöroleptikler (şizofreni ve psikoz tedavisinde kullanılan ilaçlar) ve antidepresanlar.
• Flekainid, propafenon ve metoprolol (kalp-damar hastalıklarında kullanılır), klomipramin ve nortriptilin (antidepresanlar) ve risperidon, tioridazin ve haloperidol (antipsikotikler) ile birlikte alındığında ESRAM'ın dozunda ayarlama gerekebilir.
Selektif Serotonin Geri Alım İnhibitörü (SSRI), Selektif Serotonin/Norepinefrin Geri Alım İnhibitörü (SNRI) grubu ilaçların, migren baş ağrısı olanlarda, 5- Hidroksitriptamin reseptör antagonisti ile birlikte kullanımı serotonerjik sendroma neden olabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. ESRAM nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
ESRAM'ı her zaman doktorunuzun belirttiği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız.
Erişkinler
Depresyon
ESRAM'ın tavsiye edilen dozu günde tek doz 10 mg'dır (10 ml). Doz doktorunuz tarafından günde maksimum 20 mg'a (20 ml) yükseltilebilir.
Panik bozukluk
ESRAM'ın başlangıç dozu, günde 10 mg'lık (10 ml) doza çıkmadan önce, bir hafta boyunca günde tek doz olarak 5 mg'dır (5 ml). Doz, doktorunuz tarafından daha sonra günde maksimum 20 mg'a (20 ml) yükseltilebilir.
Sosyal anksiyete bozukluğu
ESRAM'ın tavsiye edilen dozu günde tek doz 10 mg'dır (10 ml). İlaca verdiğiniz cevaba göre, doktorunuz, dozu günde 5 mg'a (5 ml) düşürebilir veya günde maksimum 20 mg'a (20 ml) yükseltebilir.
Yaygın anksiyete bozukluğu
ESRAM'ın tavsiye edilen dozu günde tek doz 10 mg'dır (10 ml). Doz, doktorunuz tarafından günde maksimum 20 mg'a (20 ml) yükseltilebilir.
Obsesif-kompulsif bozukluk
ESRAM'ın tavsiye edilen dozu günde tek doz 10 mg'dır (10 ml). Doz, doktorunuz tarafından günde maksimum 20 mg'a (20 ml) yükseltilebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
ESRAM ağız yoluyla kullanılır.
ESRAM; su, portakal suyu veya elma suyuyla beraber karıştırılarak kullanılabilir. ESRAM'ı diğer sıvılarla ve diğer ilaçlarla karıştırmayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım (18 yaş altı):
ESRAM çocuklar ve ergenlik çağındakilerde kullanılmamalıdır. Daha fazla bilgi için lütfen bölüm 2 "ESRAM'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler"e bakınız.
Yaşlılarda kullanım (65 yaş üstü):
ESRAM'ın tavsiye edilen başlangıç dozu günde tek doz 5 mg'dır (5 ml).
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Hafif ve orta dereceli böbrek fonksiyon bozukluğu olanlarda doz ayarlaması gerekmez. Böbrek fonksiyonu ciddi olarak azalmış hastalarda dikkatli olunmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğerinizde bir sorun varsa doktorunuz tedaviye ilk iki hafta için başlangıç dozu olarak 5 mg (5 ml) ile başlayıp dozu günde 10 mg'a (10 ml) yükseltebilir.
Tedavinin süresi:
Kendinizi daha iyi hissetmeniz birkaç haftayı bulabilir. Durumunuzdaki düzelmeyi fark etmeniz biraz zaman alacaksa da ESRAM'ı kullanmaya devam ediniz.
Doktorunuzla konuşmadan ilacınızın dozunu değiştirmeyiniz.
ESRAM'ı doktorunuzun tavsiye ettiği süre boyunca kullanınız. Eğer tedaviyi erken sonlandırırsanız hastalık belirtileri tekrarlayabilir. Kendinizi iyi hissettiğiniz zamandan en az 6 ay sonrasına dek tedaviye devam etmeniz tavsiye edilir.
Eğer ESRAM'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ESRAM kullandıysanız:
ESRAM'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Aşırı dozun bazı belirtileri şunlardır: sersemlik, titreme, ajitasyon, nöbet (konvülsiyon), koma, bulantı, kusma, kalbinizin normalden yavaş veya hızlı çarpması, kan basıncında azalma ve vücudun su/tuz dengesinde değişiklik.
Doktor veya hastaneye giderken ESRAM kutusunu yanınızda götürünüz.
ESRAM'ı kullanmayı unutursanız:
Eğer bir dozu almayı unuttuysanız ve yatmadan önce hatırladıysanız, hemen alınız. Ertesi gün normal bir şekilde devam ediniz. Eğer geceleyin veya ertesi gün hatırladıysanız, o dozu atlayıp, normal tedaviye devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ESRAM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz bırakmanızı önermeden ESRAM'ı kesmeyiniz. Tedavi süresini tamamladıysanız, genelde önerilen, ESRAM dozunu aşamalı olarak azaltarak, birkaç hafta içinde bırakmanızdır.
ESRAM'ı aniden bırakmışsanız, kesilme belirtileri yaşayabilirsiniz. Bu belirtiler ESRAM tedavisi ani sonlandırıldığında sık görülebilir. ESRAM uzun süre kullanıldığında veya yüksek dozda kullanıldığında veya doz çok çabuk azaltıldığında, bu risk daha yüksektir. Birçok kişiye göre, belirtiler hafiftir ve iki hafta içinde kendiliğinden geçer. Ancak, bazı hastalarda, daha şiddetli olabilir veya daha uzun süre devam edebilir (2-3 ay veya daha uzun). Eğer, ESRAM'ı bıraktığınızda, kesilme belirtileri şiddetliyse, lütfen doktorunuza bildiriniz. Sizden ilacınızı tekrar kullanmaya başlamanızı ve daha yavaş bir şekilde bırakmanızı isteyebilir.
Kesilme belirtileri şunlardır: baş dönmesi (sersemlik veya dengesizlik), karıncalanma hissi, yanma hissi ve baş bölgesini kapsayan elektrik şok duygusu (daha nadiren), uyku bozuklukları (canlı rüyalar, kabuslar, uyuyamamak), endişe duygusu, baş ağrıları, bulantı, terleme (gece terlemeleri dahil), husursuz veya ajite hissetme, titreme, kafa karışıklığı veya şaşkınlık, duygusallık veya sinirlilik, ishal (yumuşak dışkı), görme bozuklukları, çarpıntı veya aşırı kalp atımı hissi.
Bu ilacın kullanımına ilişkin sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ESRAM'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Çok yaygın:
• Bulantı
Yaygın:
• İştah azalması veya artması
• Cinsel bozukluklar (ejakülasyonda gecikme, ereksiyon sorunları, cinsel dürtüde azalma ve kadınlarda orgazm bozuklukları)
• Endişe, huzursuzluk, anormal rüyalar, uykuya geçmede zorluk, uyku hali, sersemlik, esneme, titreme, deride karıncalanma
• Burun tıkanıklığı veya akıntısı (sinüzit)
• Terleme artışı
• Kas ve eklemlerde ağrı (artralji ve miyalji)
• Yorgunluk, ateş
• İshal, kabızlık, kusma, ağız kuruluğu
• Kilo artışı
Yaygın olmayan:
• Diş gıcırdatma, huzursuzluk (ajitasyon), sinirlilik, panik atak, sersemlik, zihin karışıklığı (konfüzyon)
• Uyku bozukluğu, tat almada bozukluk, bayılma (senkop)
• Göz bebeğinde büyüme (midriyazis), görme bozukluğu, kulak çınlaması
• Kalp atımında hızlanma
• Burun kanaması
• Kurdeşen (ürtiker), döküntü, kaşıntı (prürit)
• Saç dökülmesi
• Kilo kaybı
• Kol ve bacaklarda şişlik (ödem)
• Anormal kanamalar, mide-bağırsak kanamaları dahil
• Vajinal kanamalar
Seyrek:
• Deride, dilde, dudak veya yüzde şişme olursa veya soluk alırken ya da yutkunurken (alerjik reaksiyon) zorluk. Bu gibi belirtiler hissederseniz doktorunuza bildiriniz veya derhal hastaneye gidiniz.
• Saldırganlık, benlik kaybı (depersonalizasyon), halüsinasyon (hayal görme)
• Kalp atışında yavaşlama
• Yüksek ateş, huzursuzluk, sersemlik, ani kas kasılmaları gibi belirtileriniz varsa, bunlar seyrek görülen serotonin sendromunun belirtileri olabilir. Eğer bu şekilde hissediyorsanız doktorunuza danışınız.
Çok seyrek:
• Cilt ve mukoza kanamaları dahil kanama bozuklukları (ekimoz) ve kanda düşük trombosit seviyesi (trombositopeni)
• Kan sodyum seviyelerinde azalma (belirtiler: bulantı, kendini hasta hissetme, zayıf kaslar veya zihin karışıklığı (konfüzyon))
• Mani (taşkınlık nöbeti)
• Kendine zarar verme veya kendini öldürme düşünceleri
• Hareket bozuklukları (kaslarda istemsiz hareketler)
• Nöbet
• Ayağa kalkıldığında, düşük kan basıncı nedeniyle baş dönmesi (ortostatik hipotansiyon)
• Cilt veya mukozada ani şişme (anjiyoödem)
• İdrar miktarında artma
• Emzirme döneminde olmayan kadınlarda süt gelmesi
• Ağrılı ereksiyon (priapizm)
• Anormal karaciğer fonksiyon testi (kanda karaciğer enzim miktarında yükselme)
• İdrar yaparken zorluk
• Gözlerdeki beyaz kısmın ve cildin sararması karaciğer fonksiyon bozukluğu/hepatit belirtisidir.
Ek olarak, essitaloprama (ESRAM'ın etkin maddesi) benzer şekilde etki gösteren ilaçlarda saptanan bazı yan etkiler de vardır. Bunlar:
• Huzursuzluk, yerinde duramama hali (akatizi)
• İştahsızlık (anoreksiya)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. ESRAM'ın saklanması
ESRAM'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C' nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Açıldıktan sonra 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalı ve 28 gün içinde tüketilmelidir.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ESRAM'ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ESRAM'ı kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi
Nobel İlaç Sanayii ve Ticaret A.Ş.
Inkilap Mah. Akçakoca Sok. No: 10, 34768 Ümraniye / İSTANBUL
Üretim Yeri
Nobelfarma İlaç Sanayii ve Ticaret A.Ş.
Sancaklar, 81100 DÜZCE
Bu kullanma talimatı 14/06/2011 tarihinde onaylanmıştır.
