Kinoflox 500 mg film tablet Kullanma Talimatı

Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar » Antibakteriyel (Antibiyotik) İlaçlar » RİFAMPİSİN/RİFAMİSİN » Fluorokinolonlar » Levofloksasin

KULLANMA TALİMATI

KİNOFLOX 500 mg film tablet Ağızdan alınır.

• Etkin madde:

500 mg levofloksasine eşdeğer 512.46 mg levofloksasin hemihidrat.

• Yardımcı maddeler:

Mikrokristalin selüloz, hidroksipropil metilselüloz, krospovidon, sodyum stearil fumarat, titanyum dioksit, talk, polietilen glikol, polivinil alkol.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz, ilaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veyadüşük doz kullanmayınız.

_

Bu Kullanma Talimatında:

/.

KİNOFLOK nedir ve ne için kullanılır?

2. KİNOFLOX*u kullanmadan önce dikkat edimesi gerekenler

3. KİNOFLOK nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. KİNOFLOK'un saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

I. KİNOFLOX nedir ve ne için kullanılır?

KİNOFLOX, etkin madde olarak florokinolon türevi geniş spektrumlu bir antibakteriyel olan levofloksasin içeren, beyaz ya da beyaza yakm renkli, oblong, iki yüzü çentikli film tablettir.
KINOFLOX, 500 mg levofloksasin içeren 7 film tablet halinde, PVC/Al blister ambalajda kullanıma sunulmuştur.
KİNOFLOX, aşağıdaki durumlardan herhangi biri için reçete edilebilir.
KİNOFLOX, aşağıda belirtilen durumların tedavisinde kullanılır:
• Sinüzit
• Zatürre
• Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
• İdrar yolu enfeksiyonları
• Prostat enfeksiyonları
• Uzun süredir devam eden nefes alma zorluğu olan hastalardaki solunum yolu enfeksiyonları
• İnhale şarbon (solunum yolundan maruz kalma sonrası)

2. KİNOFLOX'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

KİNOFLOX'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.

Eğer:
• Levofloksasin veya KİNOFLOX'un bileşimindeki herhangi bir maddeye veya florokinolon grubu bir diğer antibakteriyel ilaca karşı alerjiniz varsa,
• Florokinolon grubu antibiyotik kullanırken bir tendon problemi yaşadı iseniz,
• Sara (epilepsi) hastası iseniz (aksi takdirde kasılmalarınız artabilir),
• Özellikle yaşlı hastalarda veya kortikosteroid (kortizon ve benzeri ilaçlar) alan hastalarda KİNOFLOX tedavisi sırasında tendon iltihaplanması ve ağrı gelişir ise,
• KİNOFLOX tedavisi sırasında veya hemen sonrasında ciddi, kalıcı ve/veya kanlı ishal gelişirse,
• Gebe ya da bebek emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız.
• Bu ilaç sadece yetişkinler içindir. 18 yaş altındaki çocuklara verilmemelidir.

KİNOFLOX'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,
• Bilinen kalp hastalığınız ya da QT uzaması (kalbin ritmi ile ilgili problem) ile ilgili aile hikayeniz var ise,
• Diyabet hastalığınız var ise ve antidiyabetik ilaç kullanıyorsanız,
• Sara nöbeti geçirdi iseniz ve sinir sistemi hastalığınız var ise,
• Glukoz-6-fosfat dehidrogenaz eksikliği hastalığınız var ise,
• Böbrek ile ilgili sorunlarınız var ise,
• Güneş ışığına ve solaryum gibi yapay ultraviyole lambalarına direkt maruz kalıyorsanız
KİNOFLOX'u dikkatli kullanınız.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

KİNOFLOX'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

KİNOFLOX'u çiğnemeden, yeterli miktarda sıvı ile alınız. Doz ayarlaması için, gereğinde tabletleri bölebilirsiniz. Tabletleri yemek sırasında veya yemek aralarında (aç ya da tok) alabilirsiniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile kadınlarda yapılmış yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar mevcut değildir, bu nedenle KİNOFLOX sadece doktor tarafından zorunlu görüldükçe gebe kadınlarda kullanılabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

in

Ciddi potansiyel yan etkiler nedeniyle emziren annelerde emzirmenin mi, yoksa iiaem mı kesileceğine doktor karar verecektir.
Araç ve makine kullanımı
KİNOFLOX baş dönmesi ve sersemlik gibi nörolojik yan etkilere neden olabileceğinden araç ve makine kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır.
KİNOFLOX'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KİNOFLOX, sodyum stearil fumarat içerir. Fakat miktarı açısından sodyum ile ilgili herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
KİNOFLOX, polietilen glikol içerir. Fakat miktarı açısından herhangi bir uyarı gerekmemektedir. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• Demir tuzları, çinko içeren multivitaminler, magnezyum veya alüminyum içeren antasitler ve sukralfat (bir mide koruyucu ilaç) ile KİNOFLOX birlikte alındığında, KİNOFLOX'un emilimi belirgin şekilde azaldığından bu ilaçları, KİNOFLOX uygulamasından en az iki saat önce veya iki saat sonra kullanınız.
• Kinolonlarla teofılin düzeylerinde artış saptandığı için KİNOFLOX ile birlikte kullanımında teofılin düzeyleri izlenmelidir.
• Romatizmal ağrı ve romatizmal iltihap için alınan fenbulen ve benzeri ilaçlar ile teofılin, sara nöbet riskini artırabilir.
• KİNOFLOX ile K vitamin antagonisti olan varfarin birlikte kullanımı esnasında protrombin zamanı ve kanama belirtileri takip edilmelidir.
• Nonsteroidal antiinflamatuar bir ilacın, KİNOFLOX ile birlikte kullanılması halinde, beyin konvülsiyon eşiğinde düşme riski artabilir.
• KİNOFLOX ve antidiyabetik (şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar) ilaçların birlikte kullanımı esnasında kan şekerinin yükselmesi ya da düşmesi (hiperglisemi hipoglisemi) bildirilmiştir. Bu nedenle birlikte kullanımlarında kan şeker düzeyleri izlenmelidir.
• Probenesid (gut gibi metabolik bozukluğa bağlı hastalıkann tedavisinde kullanılan ilaç) ve simetidin (mide ülseri tedavisinde kullanılan bir ilaç) böbrek fonksiyonlarını azaltabilir.
• KİNOFLOX siklosporinin (organ nakillerinde kullanılan vücudun nakil yapılan organı red etmesini önleyen bir ilaç) etkisini uzatabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. KINOFLOX nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

• Doktomnuz alacağınız doz miktarını ve KİNOFLOX ile yapılacak tedavi süresini belirleyecektir.
• KİNOFLOX günde bir kez uygulanır.
• Dozaj, enfeksiyonun tipine, şiddetine ve etken patojenin duyarlılığına bağlı olarak doktorunuz tarafından ayarlanacaktır.
• Tedavi süresi hastalığın gidişine bağlı olarak değişir.
• Genel olarak tüm antibiyotik tedavilerinde olduğu gibi KİNOFLOX tedavisi de hastanın
ateşsiz (afebril) olmasından veya bakteriyel eradikasyonun sağlanmasından sonra 48 -72 saat daha sürdürülmelidir.

Uygulama yolu ve metodu:

• KİNOFLOX, ağız yoluyla alınır. Çiğnenmeden yeterli miktarda sıvı ile alınmalıdır.
• Tabletler yemek sırasında veya yemek arasında alınabilir.
• Tabletleri günün aynı saatlerinde alınız.

Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanım:

18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanım:

Yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonları yeterli düzeyde ise dozaj ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliğinde KİNOFLOX dozunun ayarlanması gerekir. KİNOFLOX kullanımında birikimi önlemek için doz doktorunuz tarafından ayarlanacaktır. Hemodiyalizin ve sürekli ambulatuar peritoneal diyalizin KİNOFLOX'un vücuttan uzaklaştırılmasında etkisi yoktur.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliğinde dozaj ayarlamasına gerek yoktur.

Eğer KİNOFLOX'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla KİNOFLOX kullandıysanız:

KİNOFLOK'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Aşın doz alımında zihin bulaniiclığı, baş dönmesi, şuur kaybı ve istem dışı kasılmalar gibi merkezi sinir sistemi belirtileri, bulantı, mide yanması gibi gastrointestinal sistem reaksiyonları ve kalp ritminin bozulması gibi kalp belirtileri ortaya çıkabilir. Aşırı doz alma durumunda derhal doktorunuza veya bir hastaneye başvurunuz.

KINOFLOX'u kullanmayı unutursanız

Eğer bir dozu almayı unutursanız, endişelenmeyiniz. Bir sonraki doz zamanı yakın değilse, hatırlar hatırlamaz bir tane alınız. Bir sonraki dozunuzu nonnal zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

KİNOFLOX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır. Ancak kendinizi daha iyi hissetseniz bile, ilaçlarınızı tedavi süreniz bitene kadar kullanınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi KİNOFLOX'un da içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, KİNOFLOX'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Alerjik reaksiyon
• Tendon iltihaplanması ve ağrı
• Tendon kopması
• Eklem ağrısı
• Kas ağrısı
• Kas yorgunluğu
• İdrar çıkışında ani durma
• Ateş
• Mantar enfeksiyonu
• Ciddi, uzun süren ve/veya kanlı ishal
• Kan şekerinin düşmesi
• Kalp ritminin bozulması
• Kendine zarar verme ile seyreden psikotik reaksiyonlar Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizde KİNOFLOX'a bağlı yan etki gelişmiş olabilir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıda kilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Psikotik reaksiyon, ajitasyon Sıkıntı hissi, depresyon Hayal görme Sara nöbeti Titreme
Bilinç bulanıklığı Görme ve duyma bozuklukları Tat ve koku bozuklukları His azalması Çarpıntı
Kan basıncının düşmesi Nefes darlığı Kansızlık İshal
Karın ağrısı Kusma
Deri döküntüsü Kaşıntı
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Baş ağrısı Baş dönmesi Kulak çınlaması Uykusuzluk Uyuşma Bulantı İştahsızlık Mide yanması Kızarıklık Halsizlik
Bunlar KİNOFLOX'un hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. KİNOFLOX'un saklanması

KİNOFLOK'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajmda saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanmız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KİNOFLOK'u kullanmayınız.

Son kullanma tarihindeki ilk iki rakam ayı, son dört rakam yılı gösterir. Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.
25°C'nin altında, oda sıcaklığında saklayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KİNOFLOX'u kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

Dr. F. Erik İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Aydınevler Mah. Sanayi Cad. 26 34854 Küçükyalı-lstanbul

İmal yeri:

Yeni Rccordati İlaç ve Hammaddeleri San. ve Tic. A.Ş.
Doğan Araslı Cad. No:219 34510 Esenyurt - İstanbul

Bu kullanma talimatı 26.05.2011 tarihinde onaylanmıştır.

ın