Dilopin 5mg Tablet Kullanma Talimatı

Kalp Damar Sistemi » Kalsiyum Kanal Blokerleri » Seçici kalsiyum kanal blokerleri » Dihidropiridin Türevleri » Amlodipin

KULLANMA TALİMAT!

DİLOPİN® 5 mg tablet Ağızdan alınır.

® Etkin madde; 5 mg amlodipin baza eşdeğer amlodipin besilat
® Yardımcı maddeler: Mikrokristal selüloz, dibazik kalsiyum fosfat, sodyum nişasta giikoiat, magnezyum stearat

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINIokuyunuz, çünkü sizin içinbilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatmı saklaymız. Dalıa sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularmız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacmıza danışmız.
• Bu iiaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz,
® Bu ilacm kullanımı sırasmda. doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size Önerilen dozu dışında yüksek _

veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

L DİLOPİT^ nedir ve ne içinkullanılır?

2. DİLOPİN^ kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

DİLÖPİf^ nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

DİLOPİlSp Hn saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.

L DİLOPİN® nedir ve ne için kullanılır?

® DİLOPİN® ağız yolu ile alınır ve her tablet 5 mg amlodipine eşdeğer amlodipin
besilat içerir. Kalsiyum antagonistleri oiai'ak bilinen ilaç grubuna dahildir.
• DİLOPİN® 20, 30 ve 90 tabletlik blister ambalajda bulunur.
® DİLOPİN yüksek kan basıncının (hipertansiyon) veya angina adı verilen belirli tip
göğüs ağrısının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
® Hipertansiyon: Yüksek kan basıncı, kanın damarlara yaptığı baskıdan oluşuı\
DİLOPİN damarların genişlemesini, kanın damarlarda daha kolay dolaşmasını sağlayarak kan basıncını düşürür.
• Angina, kalp kasının bir kısmına yeterli kan gitmediğinde oluşan ağrı veya rahatsızlık hissidir. Angina genellikle göğüs bölgesinde baskı veya sıkıştırıcı ağrı şeklinde hissedilir.Bazen bu ağrı kollai'da, omuzlarda, boyunda çenede veya sırtta da hissedilir. DİLOPİN® bu ağrıyı geçirebilir.

2. DİLOPİN®'! kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

DİLOPİN®'! aşağıdaki durumlai'da KULLANMAYINIZ Eğer,
® DİLOPİN®'in etkin maddesi olan amlodipine, dihidropridinlere veya içeriğindeki herhangi bir bileşene veya kan basıncını düşüren benzer ilaçlara (herhangi bir kalsiyum antagonistleri) karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılık). Bu durum kaşıntı, deri kızanklığı veya nefes darlığı şeklinde olabilir.
DİLOPİN®'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer aşağıdaki durumlardan biri varsa veya geçirdiyseniz doktorunuzu bilgilendiriniz:
® Yakın zaınanda kalp krizi (son aylar içinde)
® Karaciğer hastalığı
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

DİLOPİN 'in yiyecek ve içecekkullanılması

DİLOPİN®'i yiyecek ve içeceklerden önce veya sonra alabilirsiniz.
Alkol ile birlikte kullamldığında ilacın kan seviyeleri üzerinde önemli bir etki gözlenmemiştir.
DlLOPİN®'in greyfurt veya greyfurt su30i ile kullammı; bazı hastalarda yüksek plazma seviyelerine bağlı olarak kan basıncı düşürme etkisinde artışa neden olabileceğinden önerilmez.

Hamilelik

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DİLOPİN®'in insanlarda gebelik dönemindeki güvenliliği saptanmamıştır. Bu sebeple, hamileyseniz ancak daha emin bir tedavi alternatifi olmadığında ve hastalığınızın sizin ve bebeğiniz için daha büyük risk taşıdığı hallerde doktorunuz DILOPIN 'i tavsiye edebilir. Hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsamz DİLOPİN® almadan önce doktorunuza söyleyiniz.
Çocuk doğunna potansiyeU olan kadınlar etkin doğum kontrol yöntemi kullandığından emin olmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DİLOPrN®'in insanlarda emzirme dönemindeki emniyeti saptanmamıştır.

Araç ve makine kullanımı

DİLOPİN® kullanımımn, araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde etkisi olması beklenmemektedir.

DİLOPİN® 'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında Önemli bilgiler

Bu ürün her tablette 1 mmol (23 mg)Man daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içennez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer re çeleli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız; doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz:
® HIV enfeksiyonunda kullanılan ritonavir adındaki ilaç ® Mantar enfeksiyonlarında kullanılan ilaçlar (ketokonazol veya itrakonazol)
« Yaşh hastalar: yüksek kan basıncı ve göğüs ağrısı tedavisinde kullanılan diltiazem adındaki ilaç
• Tüberküloz tedavisinde kullanılan rifampisin isimli ilaç » Hafif depresyon tedavisinde kullanılan bitkisel bir tedavi olan san kantaron ® Genç hastalar: bir antibiyotik olan eritromisin isimli ilaç

3. DİLOPİN* nasıl kullanılır?

Uygunkuilâmmve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Olağan başlangıç dozu günde bir defa bir (5 mg) tablettir.
DİLOPİN® kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz.
Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Kullanacağınız tabletleri elinizde bulundurmanız önemlidir. Doktorunuzu görmeden önce tabletlerinizin bitmesini beklemeyiniz.

Uygulama yolu ve metodu:

Ağızdan almır.
DİLOPlN®'in her gün aynı saatte suyla alınması en iyi uygulama yoludur.

Değişik yaş gruplan:

Çocuklarda kullanımı:

6-17 yaşlar ai'asmdaki çocuk hastalarda önerilen antihipertansif oral doz günde bir kez 2.5-5 mg'dır. Günde 5 mg'm üzerindeki dozlar çocuk hastalarda incelenmemiştir,
DİLOPİN®'in 6 yaşın altındaki hastalarda kan basıncı üzerine etkisi bilinmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı:

Doktonmuz sizin için özel bir doz ayarlaması yapmayacaktır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Doktorunuz sizin için özel bir doz ayarlaması yapmayacaktır.
DİLOPİN®'in etkin maddesi amlodipin diyaliz edilmez.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz DİLOPİN® dozunu ona göre ayarlayacaktır.

Eğer DİLOPİN^ 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DİLOPİN® kullandıysanız

DİLOPİN® 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

DİLOPİN 'i kullanmayı unutursanız

Endişelenmeyiniz. DİLOPİN®'i almayı unutuı*sanız, hatırladığmızda hemen almız. Eğer son dozdan sonra 12 saat geçtiyse, bu dozu tamaınen atlaymız. Bir sonraki dozu kullanmanız gereken zamanda almız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

DİLOPİN® ile tedavi soniandınidığındaki oluşabilecek etkiler

Doktorunuz DİLOPİN®'i ne kadar süre kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir. Doktorunuza danışmadan ilacınızı kesmeyiniz.
DİLOPİN®'in nasıl kullanılacağına ilişkin herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuz veya eczacınıza sorunuz.

4. Olası Yan Etkiler

Tüm ilaçlar gibi DİLOPİN®'in içeriğinde bulıman maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.
Çok yaygın (>İ/İ0), yaygın (>1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (>1/1000 ila <1/100), seyrek (>1/10000 ila <1/1000), çok seyrek (<1/10000) ve bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Aşağıdaki

yaygın yan etkilerbir haftadan uzun sürerse, doktorunuz ile temasa

geçiniz.

Yaygın

• Baş ağrısı, baş dönmesi, uyku basması, yüzde kızarma
• Çarpıntı (palpitasyon), cilt kızarması
• Karın ağrısı, hastalık hissi (bulantı)
• Ayak bileklerinin şişmesi (ödem), yorgunluk
Diğer rapor edilmiş olan yan etkiler aşağıda listelenmiştir. Bu yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında aşağıda yer almayan herhangi bir yan etki fark ederseniz , doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

Yaygın olmayan

® Kılcal damar duvarlarından kan sızmasına bağlı olarak deri ve mukozolar üzerinde
başlangıçta kırmızı sonra morumsu renk alan nokta şeklinde kanama odakları
görülmesi ile ilgili durum (purpura), trombosit kan pulcuğunda azalma
(trombositopeni), akyuvar sayısında azalma (lökopeni)
• Kan şekerinde yükselme
• Duygudurum dalgalanmalan, uykusuzluk, cinsel güçsüzlük
• Titreme, tat almada bozulma, baygınlık geçirme, güçsüzlük, terlemede artış, duyu
azalması (hipoestezi), uyuşma (paraestezi), el ve ayaklarda ağrılı uyuşukluk
(peri ferik nötropeni)
® Görme bozukluğu, kulak çınlaması
• Düşük kan basıncı, kan damarları iltihabı (vaskülit)
• Nefes darlığı (dispne), aksırma, burun akması, öksürük
• Bağırsak hareketlerinde değişiklik, sindirim güçlüğü (gastrit dahil), ağız kuruluğu, kusma, diş eti büyümesi (diş eti hiperpiazisi)
® Saç dökülmesi, terlemede artış, ciltte kaşıntı, ciltte yer yer kızarıklık, deride renk değişikliği, kurdeşen (ürtiker)
• Özellikle geceleri sık idrara çıkma, idrar ile ilgili bozukluk, göğüs ağrısı, güçsüzlük, ağrı, kas krampları, sırt ağrısı, eklem ağrısı, kas ağrısı ® Kilo artışı veya azalması ® Erkeklerde göğüslerin büyümesi

Seyrek

Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (anjiyoödem), genelde kendiliğinden geçen el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan aşın duyarlılık durumu (eritema multiforma)

Çok seyrek

® Alerjik reaksiyon ® Kalp krizi, kalp atım düzensizliği
® Karaciğer iltihabı (hepatit), karaciğer fonksiyon bozuklukları, deride sarılaşma (sarılik)

Eğer bu kullanma talimatında hahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. DİLOPİN®'m Saklanması

DİLOPlN®'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajmda saklaymız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanmız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DİLOPİN®'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

Münir Şahin İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Yunus Mah. Sanayi Cad. No:22 Kartal / İstanbul Tel: (0216) 306 62 60 (5 hat)
Fax: (0216)353 94 26

üretim yeri: