Formoday 12 mcg İnhalasyon Toz İçeren Kapsül Kullanma Talimatı

Solunum Sistemi » Solunum Sisteminde Tıkanma - Astım İlaçları » Adrenerjikler (İnhalan) » Selektif Beta 2 Adrenoreseptör Agonistleri » Formoterol

KULLANMA TALİMATI

FORMODAY 12 mcg inhalasyon için toz içeren kapsül Yutulmaz. Ağızdan solunarak alınır.

•

Etkin madde:

İnhalasyon için toz içeren her bir kapsül 12 mcg formoterol fumarat dihıdrat içerir.
•

Yardımcı madde:

Laktoz içerir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. FORMODA Y nedir ve ne için kullanılır?

2. FORMODA Ykullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. FORMODA Y nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. FORMODA Y Hn saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.

1. FORMODAY nedir ve ne için kullanılır?

FORMODAY, formoterol fiımarat dihidrat adlı etkin maddeyi içeren ve nefes yolunuzun açık tutulmasını sağlayan bir ilaçtır. Beraberinde temin edilen ve kapsül içeriğinin nefes yoluyla alınmasını sağlayan cihaz ile kullamimak üzere tasarlanmıştır.
FORMODAY, 60 ve 120 kapsül içeren PVC/PVDC/Alüblister ambalajlarda takdim edilmektedir.
FORMODAY, bronş adı verilen akciğere giden hava yollarım genişletici bir ilaçtır. Astımda ve kronik obstrüktif (ükayıcı) akciğer hastalığı (kısaca KOAH) olarak da bilinen amfızem ve kronik bronşit (kronik bronş iltihabı) gibi diğer hava yolu hastalıklannda nefes alma problemlerinin tedavisinde kullanılır. FORMODAY, akciğerlere ulaşan küçük hava yollarını genişletmek ve bunların yaklaşık 12 saat süreyle gevşemiş ve açık kalmasma yardımcı olmak suretiyle nefes almayı kolaylaştmr. Eğer doktorun talimatlanna göre kullanılırsa, FORMODAY hem gündüz hem de gece hastalığınızın belirtilerini azaltacaktır.

2. FORMODAY'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Doktorunuzun ya da eczacımzm size verdiği taUmatlan, bu kullanma talimatında bulunan bilgilerden farklı olsalar bile dikkatlice uygulamalısınız.

FORMODAY'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;
• Formoterole ya da FORMODAY'in içerdiği yardımcı madde laktoza karşı aşın duyarh (aleıjik) iseniz (eğer alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuzdan tavsiyede bulunmasını isteyiniz).

FORMODAV'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:
• Kalp hastalığınız varsa,
• Yüksek kan basıncı (hipertansiyon) probleminiz varsa,
• Tiroid beziniz normalden fazla çalışıyorsa,
• Bir anevrizmamz (atardamar duvanmn zayıf olması nedeniyle atardamarm bir torba gibi şiştiği bir alan),
• Kalp sorununuz, örneğin “QT arahğınm uzaması” olarak adlandınlan anormal bir elektrik
sinyali varsa,
• Diyabetiniz varsa,
• Feokromositomamz varsa (kan basıncım etkileyebilen bir böbreküstü bez tümörü),

2

• Hamileyseniz,
• Emziriyorsanız.
Eğer FORMODAY kullanırken hırıltı veya nefes alma zorluğu yaşarsanız, ilacı kullanmaya devam etmelisiniz, fakat başka bir ilaç kullanma gereksiniminiz olabileceğinden mümkün olan en kısa süre içinde doktorunuza gitmelisiniz.
Eğer astımımz varsa FORMODAY'İ tek astım ilacmız olarak kullanmayınız. FORMODAY'İ bir inhale kortikosteroid ile birlikte kullammz.
Aşağıdaki durumlar sizin için geçerliyse, FORMODAY kullanmayınız:
• Düşük ila orta bir dozda verilen inhale kortikosteroid gibi diğer bir astım kontrol ilacıyla
iyi derecede kontrol ediliyorsamz,
• Sadece kısa etkili betaz-agonisti ilaçlara (nadiren) gereksinhn duyuyorsamz.
Formoterol ile yapılan bazı klinik çahşmalarda, ciddi astım krizleri gözlenmiştir (bkz. Bölüm 4. Olası yan etkiler nelerdir?).
Bir astım krizi geçirirken FORMODAY tedavisine başlamayın ya da doktorunuzun önerdiği dozu aşmayınız.
Solunum problemlerinizi kontrol altına almak ya da tedavi etmek amacıyla inhale kortikosteroid ilacınızı düzenli kullanmamz önemlidir. FORMODAY kullanmaya başladığınızda, bu ilaçları kullanmayı bırakmayımz veya dozunu değiştirmeyiniz.
Eğer astımımz varsa, ani gelişen astım ataklarının tedavisi için FORMODAY kullanmayın. Ani astım belirtilerinizi tedavi etmek için her zaman yanmızda kısa etkili bir betaı-agonisti grubundan bir ilaç (salbutamol gibi kurtarıcı bir inhaler) taşıyınız. Doktorunuz bu amaçla size başka bir inhaler ilaç verecektir.
FORMODAY tedavisi kan potasyum düzeyini düşürebilir. Bu sizi anormal bir kalp ritmine karşı

Hahfl

yatkın hale getirebilir. Bu nedenle, doktorunuz özellikle de şiddetli astunmız varsa, kan potasyum düzeyinizi izleyebilir.

Benzer ilaçlar için önemli bilgi:

FORMODAY, uzun etkili beta

22

-agonisti (salmeterol) ile yapılan büyük bir çalışmada astima bağh olum
riskinde artış görülmüştür. FORMODAY'in de böyle bir etkisinin olup olmadığını incelemek için herhangi bir çalışma yapılmamıştır. Astımımzı FORMODAY ile tedavi etmenin fayda ve riskleri konusunda doktorunuzla konuşunuz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

FORMODAY'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

FORMODAY'in uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bunu doktorunuza bildirin.
Doktorunuz önermediği sürece, hamilelik sırasında FORMODAY kullanmamalısınız.
Doktonmuz sizi hamilelik sırasında FORMODAY kullanmanın potansiyel riskleri konusunda bilgilendirecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

FORMODAY kullanan anneler emzirmemelidir.

Araç ve makine kullanımı

Bazı hastalarda, formoterolün baş dönmesine yol açtığı bildirilmiştir. Eğer başmız dönerse, araç ya da makine kullanmayın ya da dikkat gerektiren diğer işleri yapmayın.

FORMODAY'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

FORMODAY inhaler kapsüller laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafmdan bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlardan birini ahyorsamz, dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemler almanız gerekebilir:
• Depresyon ve duygu-durum bozukluklanm tedavi etmek için kullamlan monoamin oksidaz inhibitörleri (MAO inhibitörleri) ya da trisiklik antidepresanlar,
• Astım ve burun tıkanıklığını tedavi etmek için kullamlan adrenalin benzeri ilaçlar olan
sempatomimetik ilaçlar,
• Aleıjik bir yanıtın ana belirtilerini tedavi etmek ya da önlemek için yaygın olarak kullanılan aleıjik hastalıklara karşı etkili ilaçlar olan antihistaminikler,
• Çoğunlukla astım ya da diğer iltihabi hastalıklan tedavi etmek için kullanılan steroidler,
• Ödem (su tutulması), kalp yetmezliği ve yüksek kan basıncını tedavi etmek için kullanılan diüretik adı verilen idrar söktürücü ilaçlar,
• Yüksek kan basıncı, kalp yetmezliği, göğüs ağnsı, anksiyete (kaygı, endişe), anormal kalp ritmini tedavi etmek içİn kullamlan bir ilaç tipi olan beta-blokörler [Glokom (göz içi basıncının artması) tedavisinde kullamlan bazı göz damlaları beta-blokör içerebilir],
• Anormal kalp ritmini tedavi etmek için kullanılan ilaçlar olan kinidin, dizopiramid ve prokainamid,
• Şizofreni (bir tür psikiyatrik hastalık), mani (taşkınlık nöbeti), psikotik durumlar ve anksiyete (kaygı, endişe) gibi zihinsel bozuklukları kontrol eden bir ilaç grubu olan fenotiyazin türevleri,
• Kalp yetmezliği ve anormal kalp ritmini tedavi etmek için kullanılan bir ilaç olan digitalis,
• Astım ve kronik obstrüktif (tıkayıcı) hava yolu hastalıklannı tedavi etmek için kullanılan bir ilaç sınıfı olan ksantin türevleri,
• Makrolid antibiyotikler (örneğin eritromisin, azitromisin),
• Cerrahi sırasında kullanılan halojenli hidrokarbonlar (örneğin halotan) gibi inhale anestezikler. Eğer anestezi altında ameliyat olacaksanız, FORMODAY kullandığmız konusunda doktorunuzu bilgilendiriniz.
• Dikkat eksikliği/ hiperaktivite sendromu tedavisi için kullanılan atomoksetin,
• Antikolinerjik ilaçlar (örneğin ipratropium bromür).
Doktorunuzun dozu değiştirmesi ya da hatta ilaçlardan birini kesmesi bile gerekebilir.
Doktorunuz size akciğer durumunuza bağlı olarak düzenli olarak kullanmanız için başka ilaçlar vermiş olabilir. Eğer öyleyse, bu ilaçlan düzenli olarak almanız önemlidir. Kendinizi daha iyi hissetseniz bile ilacı almayı bırakmayın ya da dozunu azaltmaym.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. FORMODAY nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

• Astim tedavisi için, FORMODAY her zaman bir inhale kortikosteroide ek olarak reçetelenecektir. Yetişkinlerde normal doz günde iki kere 1 kapsüldür. Daha ciddi durumlarda doz 2 kapsüle çıkanlabilir (sabah ve akşam).
• 5 yaş ve üzeri çocuklarda önerilen doz günde 2 kez 1 kapsüldür. Bu aym zamanda günlük almması önerilen en yüksek ilaç dozudur.
• FORMODAY'in yetişkinler için önerilen günlük en yüksek dozu 4 kapsüldür (sabah ve akşam ikişer kapsül).
• Eğer düzenli olarak kullandığmız doz günde iki kere 1 kapsülse, buna ilave olarak, sadece gerekliyse, olağan belirtilerinizi hafifletmek için gün içerisinde 1 ya da 2 ekstra kapsül kullanabilirsiniz. Fakat haftada iki kereden fazla bu ekstra kapsülleri kullanma ihtiyacı duyuyorsamz, doktorunu

2

a bunu en kısa sürede söylemelisiniz çünkü bu durumunuzun kötüleştiği anlamma gelebilir.
• Ani astım belirtilerinizi tedavi etmek için her zaman yanınızda kısa etkili bir betaz-agonisti (salbutamol gibi kurtancı bir inhaler) taşıyınız.
• Egzersiz ya da soğuk havanm ya da alerjiniz olduğunu bildiğiniz bir şeyin yol açtığı astım krizlerini önlemek için, egzersiz ya da maruziyetten en az 15 dakika önce 1 kapsül kullanmız. Bazı durumlarda, eğer yetişkinseniz, doktorunuz size hınhı ve bronşlarm darahnasmı (bronkospazmı) önlemek için 2 kapsül kullanmanızı önerebilir. Düzenli astım tedavisi için tedavi ediliyorsanız, astım tedaviniz mutlaka bir inhale kortikosteroid içerecektir.
• Kronik obstrüktif (tıkayıcı) akciğer hastalığında normal idame dozu, aşağıda açıklandığı üzere inhaler (cihaz) ile birlikte kullanmak üzere yetişkinler için günde iki kere 1 kapsüldür.
• 18 yaş altmdaki çocuklarda kronik obstrüktif akciğer hastalığında kullanımı uygun değildh*.

Uygulama yolu ve metodu;

FORMODAY'i, ağız yoluyla inhaiasyon şeklinde kullanınız.

Kapsülleri yutmayınız.

Kapsüller yalnızca kutunun içerisinde yer alan inhaler (cihaz) ile birlUcte kullamimalıdır. Bu cihaz, özel olarak FORMODAY kapsül ile birlikte kullamimak üzere tasarlanmıştır.
• Kapsüllerin içerisindeki toz yalnızca teneffüs edilerek (nefes yoluyla) kullanılacaktır.
• Kapsülleri kullanmadan hemen önce folyo paketinden çıkannız. Kapsüllerin ıslanmaması için parmaklannızm kuru olduğundan emin olunuz.
• Kapsülleri kutunun içerismde yer alan cihaz dışında başka bir cihaz ile kullanmaymız.
• FORMODAY'i doktorunuzun talimatlarına göre, düzenli olarak kullanmanız önemlidir.
• Eğer ne kadar süre FORMODAY kullanacağmız hakkında sorulannız varsa, doktorunuza ya da eczacmıza danışınız.
Kullanıma ilişkin detayh bilgi kullanma talimatında mevcuttur. İnhalasyon cihazımn doğm kullanımı için aşağıda verilen kurallan dikkatle izleyiniz.
İnhalasyon cihazı aşağıdaki bölümlerden oluşmaktadır:

1. Tabamn ağızlığını koruyan beyaz bir kapak,
2. İlacm kapsülden düzgün olarak salınmasım sağlayan bir taban,
Taban kısmı aşağıdaki bileşenlerden oluşur:
3. Bir ağızlık,
4. Bir kapsül bölmesi,
5. Her bir yanda “kulakçıkları (çıkık yan taraflar) ve her bir tarafında iğnesi olan kırmızı bir düğmesi
6. Bir hava giriş kanalı

İnhalasyon cihazı kullanım talimatları

Doktorunuzun talimatlarım dikkatlice uygulayımz. Önerilen dozu aşmayınız.

Doktorunuz size ihtiyaçlarmıza göre FORMODAY'i ne sıklıkta ve ne kadar almanız gerektiğini söyleyecektir.
1. Kapağı çekip çıkanmz.
2. Kapsül bölmesini açımz.
İnhalerin tabamm sıkıca tutup, ağızlığı ok yönünde döndürerek açımz.
3. Parmaklarınızın tamamen kuru olduğundan emin olunuz.
Kapsülü, kapsül şeklindeki boşluğa yerleştiriniz. Kapsülü kullanmadan hemen önce
ambalajından çıkannız.

ÖNEMLİ: Kapsülü ağızlığın içerisine koymayınız!

4. “Tık” sesini duyana kadar ağızlığı geri döndürerek kapsül bölmesini kapayınız.
5. Tozu kapsülden serbestlemek için:
• İnhaiasyon cihazım ağızlık yukan doğru bakacak şekilde dik olarak tutunuz.
• Aynı anda iki kırmızı kulakçığa (düğmelere) da sıkıca basarak kapsülü deliniz. Sonra düğmeleri bırakımz. Bu işlemi sadece bir kere yapmız.

Not:

Kapsül bu aşamada parçalanabilir ve küçük jelatin parçacıkları ağzınıza veya boğazınıza gelebihr. Fakat jelatin yenilebilh- nitelikte olduğu için sağlığa zararh değildir.

7. İlacı derin bir şekilde hava yollanmza çekmek için:
• Ağızlığı ağzımza yerleştiriniz ve başımzı hafifçe geriye doğru eğiniz.
• Dudaklanmzla ağızlığın etrafım sıkıca sarımz.
• Hızh ama duraksamadan ve alabildiğiniz kadar derin soluk alımz.
Not: Kapsülün, kapsül bölmesinin üzerindeki alanda dönmesine bağlı olarak bir vızıldama sesi duymalısınız. Eğer bu vızıldama sesini duymazsamz, kapsül bölmesini açmız ve kapsülün, kapsül bölmesinde sıkışıp sıkışmadığım kontrol ediniz. Daha sonra 7. basamağı tekrarlayımz. Kapsülü kurtarmak için düğmelere tekrar tekrar BASMAYINIZ.
8. İnhalasyon cihazının içerisinden nefes aldıktan sonra, nefesinizi rahatsız ohnayacak şekilde, tutabildiğiniz kadar tutunuz ve inhaleri ağzınızdan çıkarmız. Sonra burnunuzdan nefes veriniz. Kapsül bölmesmi açımz ve kapsülde toz kalıp kalmadığım kontrol ediniz. Eğer kahnış ise 6-8. işlemleri tekrarlayımz.
9. Tüm tozu kullandıktan sonra kapsül bölmesini açınız (bkz. basamak 2). Boş kapsülü çıkarınız ve içeride kalan tozları temizlemek için kuru bir kağıt mendil ya da yumuşak bir fırça kullanınız.
NOT: İnhalasyon cihazım temizlemek için

SU KULLANMAYINIZ.

10. Ağızlığı kapatın ve kapağı tekrar kapatınız.

Uygulamaya ilişkin sorular ve cevapları

1. Kapsüllerin küçük parçacıklara aynimasım nasıl önlerim?
Cihazın yanındaki kırmızı kulakçıklara (düğmelere) bastığımzda (5. basamak), kapsüller kırılabilir ve nefes alırken ağzımza ya da boğazınıza küçük parçacıklar kaçabilir. Bunu aşağıdakileri uygulayarak önleyebilirsiniz:
• Kırmızı kulakçıklara (düğmelere)

yalnızca bir kere

basarak.
• Kapsülleri kullanmadan önce orijinal ambalajmda (blister paketler) tutarak.
• Kapsülleri 25°C'nin ahmdaki oda sıcakhğmda saklayarak.
• Kapsülleri nemden koruyarak.
2. Kapsül parçacıklan zararlı mıdır?
Hayır. Kapsül, zararlı olmayan yenilebilir nitelikte jelatinden yapıbnıştır. Ağzımza ya da boğazınıza kaçan jelatin parçacıkları yutulabilir.
3. Kapsül böbnesinde sıkışan kapsülü nasıl çıkaracağım?
Cihazı açın, baş aşağı çevirin ve yavaşça dibine vurun.
4. Eğer kırmızı kulakçıklar (düğmeler) sıkışırsa ne yapmalıyım?
Kırmızı kulakçıkları (düğmeleri) yavaşça kanatçıklarm yardımıyla ilk konumuna geri
çekin.
5. Dozu gerçekten alıp almadığımı nasıl bileceğim?
• Cihazın içerisinden nefes aldığınızda bir vızıldama sesi duyacaksımz.
• Ağzmızda laktozdan kaynaklanan 'şeker tadı' hissedeceksiniz. Boğazmızm arka kısmında toz hissedebilirsiniz. Bu normaldir.
• Doz alındığında kapsül boşalmış olacaktır.
6. Cihazın içerisindeki tozu nasıl temizlerim?
• Kuru bir kağıt mendil ya da yumuşak bir fırça kullammz.
• Cihazı asla yıkamamanız gerektiğini unutmamalısmız.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

FORMODAY, 5 yaş ve üzerindeki çocuklar için uygundur. 5 yaş ve üzerindeki çocuklar için önerilen doz günde iki kere 1 kapsüldür.
Çocuklar için günlük olarak önerilen en yüksek doz 2 kapsüldür.
Çocuğunuzda, egzersiz ya da soğuk havamn veya aleıjisi olduğunu bildiğiniz bir şeyin yol açtığı astım krizlerini önlemek için, egzersiz ya da maruziyetten en az 15 dakika önce 1 kapsül kullanınız.
Çocuklar ancak inhaleri (cihazı) doğru olarak kullanabiliyorsa (bkz. “Inhalasyon cihazı kullanım talimatları”) FORMODAY kullanmalıdır. Aksi takdirde inhaleri bir yetişkinin yardımıyla kullanmalıdırlar.

Yaşlılarda kullanımı:

Eğer 65 yaş veya üzerindeyseniz FORMODAY'i diğer yetişkinlerle aynı dozda kullanabilirsiniz.

Özel kullanım durumları:

Böbrek / Karaciğer yetmezliği:

Formoterolün karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalardaki kullammına ilişkin klinik çalışma yapılmamıştır.

Eğer FORMODAY'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla FORMODAY kullandıysanız

Yanlışlıkla doktorunuzun size söylediğinden daha fazla FORMODAY aldıysamz, mide bulantısı hissedebilir ya da kusabilirsiniz ya da titreme, baş ağnsı, sersemlik (yüksek kan basıncına bağlı bh' etki alabilir), hızlı kalp atışı yaşayabilir ya da kendinizi uykulu hissedebilirsiniz. Derhal doktorunuzla konuşun ya da en yakm acil servise başvurun. Tıbbi tedavi görmeniz gerekebilir. Kullanmakta olduğunuz ilaçları yanınızda götürünüz.

FORMODAY'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

FORMODAY'i kullanmayı unutursanız

İlacınızı almayı unutursamz, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alımz ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız.
Eğer, ilacınızı almayı unuttuğunuzu fark ettiğinizde, sonraki dozun saati yaklaşmış ise, unuttuğunuz dozu atlayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

FORMODAY ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Doktorunuzun önerisi dışında tedaviyi sonlandırmamz, hastalığımzın şiddetlenmesine ve tedavmin aksamasına neden olabilir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, FORMODAY'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Formoterol ile yapılan bazı klinik çalışmalarda, ciddi astım krizleri (nefes darlığında, öksürükte, hınitıda şiddetli artış ya da hastaneye yatiş ile sonuçlanabilecek göğüs sıkışması) gözlenmiştir.
Bazı yan etkiler ciddi olabilir;
• Hınitı ya da öksürük ve nefes alma güçlüğü ile birlikte bronkospazm (bronşlann daralması) yaşarsanız.
Bu yan etki yaygın olmayan sıklıkta (100 hastamn birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla) görülebilir.
• Alerjik reaksiyonlar yaşarsanız, örneğin baygınlık hissederseniz (düşük kan basıncı), deri döküntüsü, kaşıntı ya da yüzünüzde şişlik meydana gelirse,
• Kas güçsüzlüğü, kas kasılmalan (kas spazmları) veya anormal bir kalp ritmini içeren belirtiler yaşarsamz (bu kan potasyum seviyenizin düşük olduğu anlamına gelebilir),
• Düzensiz kalp atışı yaşarsamz (hızlı kalp atışım da içeren),
Bu yan etkiler çok seyrek sıklıkta (10.000 hastamn birinden az) görülebilir.
• Baskı tarzında göğüs ağrmız varsa (anjina pektoris adı verilen kalbi besleyen damarlann daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı).
Eğer bu yan etkilerden biri sizde mevcut ise, DERHAL doktorunuzu araymız.
FORMODAY'in kullamiması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
10 hastamn en az Tinde görülebilir.

10 hastamn birinden az, fakat 100 hastamn birinden fazla görülebilir.
100 hastamn birinden az, fakat 1.000 hastanm birinden fazla görülebilir.
1.000 hastamn birinden az, fakat 10.000 hastamn birinden fazla görülebilir.
10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Eldeki veriler ile belirienemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Yaygın olmayan:

• Huzursuzluk (ajitasyon),
• Kaygı, endişe (anksiyete),
• Sinirlilik,
• Uyuma güçlüğü,
• Baş dönmesi,
• Hızlı kalp atışı,
• Boğaz tahrişi,
• Kas kramplan,
• Kas ağnsı,
• Astımm kötüleşmesi.

Çok seyrek:

• Bulantı,
• Tat alma bozukluklan,
• Ellerin ayaklann şişmesi,
• Aşın susama, sık sık idrara çıkma ve uzun süren yorgunluk (yüksek kan şekerinin göstergesi olabilir).
Eğer bu yan etkilerden birini yaşarsamz, DERHAL doktorunuza bildiriniz.
Bu yan etkilerden biri sizi şiddetli şekilde etkilerse, olabildiğince kısa sürede doktorunuza söyleyiniz.
Bu yan etkilerden bazıları ilaca alıştıkça yok olabilir.
Pazarlama sonrası bildirilen olası yan etkiler şunlardır:
• Öksürük,
• Deri döküntüsü,
• Baş ağnsı ve sersemlik (yüksek kan basıncma bağh bir etki olabilir).

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. ■

5. FORMODAY'in saklanması

FORMODAY'İ çocukların göremeyecek, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25

°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayımz.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FORMODAY'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FORMODAY'i kullanmayınız.
Kapsülleri inhaler (cihaz) ile birlikte orijinal ambalajında (blister paket) saklayımz.
Her zaman eski cihazmızı atınız ve her bir yeni ambalaj ile verilen yeni cihazım kullammz.
Ulm İlaç San. Tie. Ltd. Şti.

General Ali Rıza Gürcan Cad.
Merter İş Merkezi Bağımsız Bölüm No 2/2
Güngören /İSTANBUL
Telefon: O 212 481 94 91
Faks: O 212 481 94 91
e-mail: [email protected]

Üretim yeri:

Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
1 .OSB. 1 .Yol No:3 Adapazan / SAKARYA

Bu kullanma talimatı Q tarihinde onaylanmıştır.