Kan ve Kan Yapıcı Organlar » Kan ve Perfüzyon Solüsyonları » Diğer Damara Enjekte Edilen Solüsyonlar » Amino Asitler » Alanil Glutamin KULLANMA TALİMATI
GLUTAVİVEN IV infüzyon için konsantre çözelti içeren flakon Damar içine uygulanır.
• Etkin madde: Her bir flakonda (100 mİ), 20,00g N(2)-L-alanil-L-glutamin (= 8.20g L-alanin. 13,46 g L-glutamin)
• Yardıma maddeler: Enjeksiyonluk su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyahilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza hu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatmda;
1. GLUTA VİVEN nedir ve ne için kullanılır?
2. GLUTA VİVEN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. GLUTA VİVEN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. GLUTAVİVEN'in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. GLUTAVİVEN nedir ve ne için kullanılır?
• GLUTAVİVEN aminoasit desteğine ihtiyaç duyan hastalarda kullanılan, aminoasit içeren ve 100 ml'lik cam flakonlarda sunulan bir çözeltidir. İnfıizyon şeklinde damardan uygulanır.
• GLUTAVİVEN genellikle tuz, eser element ve vitaminlerle birlikte dengeli intravenöz beslenmenin bir unsuru olarak kullanılır.
2. GLUTAVİVEN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler GLUTAVİVEN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
- GLUTAVİVEN'e veya içeriğinde bulunan herhangi bir maddeye karşı duyarlılık (yüksek ateş, titreme, kurdeşen, nefes daralması vb) gösteren hastalarda
- ağır karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda
- düşük kan pH'sı ile karakterize metabolik asidoz halinde
- hamile ve emziren kadınlarda
Bu ilacı kullanıp kullanamayacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza danışınız.
Doktorunuz vücudunuzun GLUTAVİVEN'i doğru bir şekilde kullandığından emin olmak ve durumunuzu kontrol etmek için düzenli kan testleri yapmak isteyebilir. GLUTAVİVEN'in dokuz günden uzun süreli kullanımı ile ilgili klinik tecrübeler sınırlıdır.
GLUTAVİVEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• GLUTAVİVEN hamilelik süresince kullanılmamalıdır.
Emzirme
• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• GLUTAVİVEN emzirme süresince kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
GLUTAVİVEN'in taşıt ve makine kullanımına bir etkisi yoktur.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. GLUTAVİVEN nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu;
GLUTAVİVEN infiizyonla (i.v.) damara uygulanır.
GLUTAVİVEN kullanılmadan önce başka bir çözelti ile karıştırılarak seyreltilmelidir. Doktorunuz ya da hemşireniz GLUTAVİVEN içeren bir çözeltiyi uygulamadan önce çözeltinin doğru bir şekilde hazırlandığından emin olacaktır.
GLUTAVİVEN'in dozu kg olarak vücut ağırlığınıza; vücudunuzun besinleri yıkma yeteneğine ve aminoasit ihtiyacına bağlıdır.
Kullanım süresi üç haftayı aşmamalıdır.
Çocuklarda kullanımı:Çocuklarda kullanımı ile ilgili klinik veriler mevcut değildir.
Eğer GLUTAVİVEN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla GLUTAVİVEN kullandıysanız :
GLUTAVİVEN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
GLUTAVİVEN uygulaması sırasında doktor ya da hemşire gözetiminde olacağınız için uygulanması gerekenden fazla infuzyon alınması sık rastlanan bir durum değildir. Yüksek dozun belirtileri arasında üşüme, bulantı ve kusma da görülür.
İlave sorularınız için lütfen doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
GLUTAVİVEN'i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
GLUTAViVEN'e bağlı yan etkiler oldukça seyrektir ve gerçekleşmesi olası değildir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. GLUTAVİVEN'in saklanması:
GLUTAVİVEN'in saklanması, kullanımı ve imhası, doktorunuz veya hemşirenizin sorumluluğu altındadır.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız.
GLUTAVİVEN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Tedavi sonrası arta kalan çözeltiler onaylı hastane prosedürlerine göre imha edilmelidir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GLUTA VİVEN'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Bağlarbaşı, Gazi Cad., No:40 Üsküdar / İstanbul
Üretim yeri : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi, Çerkezköy / Tekirdağ
Bu kullanma talimatı 12/05/2011 tarihinde onaylanmıştır.
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR Özel kullanım uyarıları ve önlemleri:
Kompanse karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda karaciğer işlevlerinin düzenli olarak kontrol edilmesi tavsiye edilmektedir.
Serum elektrolitleri, serum osmolaritesi, sıvı dengesi, asit-baz dengesi, karaciğer fonksiyon testleri (alkali fosfataz, ALT, AST) ve olası hiperazotemi bulgularının kontrol edilmeleri önerilmektedir.
Kullanılması gereken periferik veya santral venin seçimi kullanılan karışımın son osmolarite değerine bağlıdır. Periferik infüzyon için kabul gören üst sınır yaklaşık 800 mosmol/litre olmakla birlikte, periferik toplardamarın karakteristik özellikleri, hastamn yaşı ve genel durumuna bağlı olarak önemli oranda değişkenlik göstermektedir.
GLUTAVİVEN'in dokuz günden uzun süreli kullanımı ile ilgili klinik tecrübeler sınırlıdır. Uygulama şekli:
Geçimli infıizyon solüsyonlarına eklendikten sonra santral venöz infiizyon içindir.
GLUTAVİVEN tek başına uygulama için hazırlanmış bir infüzyon çözelti konsantresi değildir. Kullanım öncesi GLUTAVİVEN'le geçimli olan taşıyıcı çözehilerle veya aminoasit içeren infüzyon rejimiyle karıştırılmalıdır.
800 mosmol/l'nin üzerindeki ozmolariteli karışını solüsyonları, santral venöz yol ile infıize edilmelidir.
Doz, aminoasit ihtiyacı üzerinden ve katabolik durumun şiddetine bağlıdır. Parenteral beslenmede, maksimum günlük doz 2 g aminoasit/ kg vücut ağırlığını aşmamalıdır. Bu hesaplamada GLUTAVİVEN ile sağlanan glutamin ve alanin dikkate alınmalıdır. GLUTAVİVEN ile sağlanan aminoasitlerin oranı total sağlananın yaklaşık %30'unu aşmamalıdır.
GLUTAVİVEN taşıyıcı çözeltilerle infüze edilir. Bir hacim GLUTAVİVEN en az 5 kısım taşıyıcı çözelti ile karıştırılmalıdır. Örn., 100 mİ GLUTAVİVEN + en az 500 mİ aminoasit çözeltisi.
Tedavi sırasında N(2)-L-alanil-L-glutamin konsantrasyonu %3,5'i aşmamalıdır.
İnfUzyon hızı:
Taşıyıcı çözeltiye bağlıdır ve 0.1 g aminoasit/kg vücut ağırlığı/saat değerini geçmemelidir. Kullanım için önlemler:
Ambalaj ve solüsyon kullanmadan önce gözle incelenmelidir. Sadece berrak, partikül içermeyen ve hasar görmemiş ambalajlan kullanınız. Tek kullanımlıktır. Kullanılmayan solüsyon imha edilmelidir.
Geçimsizlikler
Kullanım öncesinde taşıyıcı solüsyon ile karıştırılmasının aseptik koşullarda yapıldığından ve konsantrenin iyice karıştığından emin olunuz. Tam karışım ve geçimlilikten emin olunmalıdır. Flakon açılır açılmaz kullanılmalıdır.
Diğer komponentlerle karıştırıldıktan sonra saklanmamalıdır.
|
|
