Pulmozyme 2.5 mg/2.5 ml inhalasyon solüsyonu Kullanma Talimatı

Solunum Sistemi » Soğuk Algınlığı ve Öksürük İlaçları » Öksürük Önleyici Hariç Ekspektoranlar » Mukolitikler (Balgam Söktürücü İlaçlar) » Dornaz Alfa

KULLANMA TALİMATI

PULMOZYME 2.5 mg/2.5 mİ inhalasyon solüsyonu Solunum yolu ile uygulanır.

•Etkin madde:

2.5 mg domaz alfa

•Yardımcı maddeler:

Sodyum klorür, kalsiyum klorür dihidrat, enj ekşiyorduk su

Bu ilacı kullanmaya başlamadan Önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatmda;

1. PULMOZYME nedir ve ne için kullanılır?

2. PULMOZYME'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. PULMOZYME nasd kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. PULMOZYME'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1.PULMOZYME nedir ve ne için kuilamhr?

• PULMOZYME etkin madde olarak, vücudunuzda bulunan DNaz adı verilen doğal bir proteine benzer bir insan yapımı protein olan domaz alfayj (aynı zamanda rekombinant insan deoksiribonükleaz 1 veya rhDNaz olarak adlandınlan) içermektedir. PULMOZYME kistik fıbrozisli hastalarm akciğerlerinde üretilen yoğun balgamın çözülmesine yardım ederek etki gösterir.
• PULMOZYME, her biri 2.5 mg (2500 U) domaz alfa içeren, 2.5 ml'lik 30 plastik ampullük ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır. İnhalasyon solüsyonu, berrak, renksiz ila açık san renktedir. Ampuller 6'şarlı olarak paketlere yerleştirilmiştir.
• PULMOZYME, kistik fıbrozisli hastalann tedavisinde kullanılır. Havayolundaki yoğun balgamın sökülmesine yardım ederek akciğer işlevlerini düzeltir.

2. PULMOZYME'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler PULMOZYME'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer dornaz alfa veya ilacın içerdiği maddelerin herhangi birine karşı aşın duyarlılığınız varsa kullanmayınız (Bkz. Yardımcı maddeler).

PULMOZYME'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Özel bir kullanım uyansı veya önlemi yoktur.

PULMOZYE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

PULMOZYME kullanırken normal olarak yiyecek ve içecek alabilirsiniz.

Hamilelik

Hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

» PULMOZYME'in güvenliliği hamile kadınlarda belirlenmemiştir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PULMOZYME kullamp kullanmayacağınıza doktorunuz karar verecektir.

Emzirme

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacm insan sütüne geçip geçmediği henüz bilinmemektedir. Emzirirken PULMOZYME kullanmamz gerektiğine, doktorunuz karar verecektir. Emzirmeyen anneler PULMOZYME kullanabilirler.

Araç ve makine kullanımı

PULMOZYME araç ve makine kullammmızı etkilemesi beklenmemektedir.

PULMOZYME'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İçeriğindeki maddelere bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

O Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• PULMOZYME kullanırken, standart kistik fıbrozis tedavinizi (örneğin; antibiyotikler, bronkodilatörler, pankreatik enzimler, vitaminler, kortikostreoidler ve ağrı kesiciler) almaya devam edebilirsiniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Birden fazla ilacm aym anda kullanımı, alman ilaçların etkilerini azaltacağmdan veya arttıracağmdan bu çok Önemlidir.

Çocuklarda ve ergenlik çağındakilerde kullanımı

Çocuklarda veya 18 yaşından küçük ergenlik çağındakilerde özel bir kullanım durumu bulunmamaktadır. 5 yaşın altındaki çocuklarda PULMOZYME kullanımına ait sınırlı deneyim vardır.

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullammı yoktur.

3. PULMOZYME nasd kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

PULMOZYME'i her zaman doktorunuzun söylediği gibi kullanınız.
Yetişkinler ve çocuklar için normal doz, her gün bir ampul içeriğinin solunmasıdır. Bazı yetişkinlerin (21 yaşm üzerindeki) PULMOZYME'i günde iki kez soluması gerekebilir. Doktorunuz sizin için en doğru dozu belirleyecektir.

Uygulama yolu ve metodu:

PULMOZYME, sıkıştınimış havalı (jet) nebülizör (ağızdan ve burundan püskürtme yolu ile ilaç uygulanmasında kullanılan alet) kullamlarak uygulanmalıdır. Çoğu jöiksek frekeınslı (ultrasonik) nebülizörler uygun değildir. Doktorunuz uygun olan çeşitlerini size tavsiye edecektir.
Kullanmadan önce bir PULMOZYME ampulün üst tarafım kopartımz ve içeriğini hızlıca jet nebülizör haznesine boşaltımz. Sonrasmda nebülizör ve kompresör kullanma talimatlarım takip ediniz.

Plastik ampullerin içinde bulunduğu koruyucu folyo makasla kenanndan kesilir. Kullanılacak ampul, birbirine yapışık diğer ampul şeridinden aynlır ve şekilde gösterildiği gibi döndürülerek açılır.


PULMOZYME uygulaması öncesinde jet nebülizörü hazırlarken, lütfen şu Önemli noktalan hatıriayınız:
• Kullanmadan önce nebülizörün temiz olduğundan emin olunuz.
. PULMOZYME çözeltisini seyreltmeyiniz.
• Jet nebülizör içinde diğer ilaçlarla veya solüsyonlarla kanştırmaymız.
• Kullamimayan solüsyonu atınız, tekrar kullanmayımz.
Eğer tekrar kullanılabilir nebülizör ise, kullandıktan sonra yıkamayı unutmayınız. Nebülizör üreticisi, PULMOZYME kullandıktan sonra nebülizörünüzü yıkamak için en iyi yöntemi önerebilir.
En iyi etkiyi görmek için PULMOZYME hergün uygulanmalıdır.
PULMOZYME tedavisi sırasında, standart göğüs fizyoterapinizi sürdürmelisiniz. Doktor randevulanmza devam etmeniz önemlidir.

Değişik yaş gruplan:

Çocuklarda kullanımı:

Özel kullanımı yoktur.

Yaşlılarda kullanımı:

Özel kullammı yoktur.

Özel kullanım durumlan: Böbrek yetmezliği:

Özel kullanımı yoktur.

Karaciğer yetmezliği:

Özel kullanımı yoktur.

Eğer PULMOZYME'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konulunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PULMOZYME kullandıysanız

Aşın dozda PULMOZYME kullandıysanız veya bu ilacı bir başkası kullandıysa, derhal doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz veya en yakın hastanaye başvurunuz.

PULMOZYME'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

PULMOZYME kullanmayı unutursanız

Eğer bir doz almayı unuttuysanız, unutulan dozu hemen alınız ve devam eden dozlarınızı önceki gibi almaya devam ediniz. Doktorunuz tarafından tavsiye edilmedikçe, günde bir dozdan fazlasını almamalısımz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

PULMOZYME ile tedavi sonlandınidığmda oluşabilecek etkiler

Herhangi bir etki bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, PULMOZYME'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Boğaz ağnsı, göğüs ağrısı, ses kısıklığı Göz enfeksiyonu (konjonktivit)
Hazımsızlık Ateş

Nefes kesilmesi Burun akıntısı Hapşınk
Kaşıntılı veya kaşıntısız deri döküntüsü Bunlar PULMOZYME'in hafif yan etkileridir.
Tedavinize başladığınızda, akciğer işlevleriniz kötüleşebilir ve normalden daha fazla balgam salgınız olabilir. Bu etki genellikle geçicidir ve aerosol (berrak hava damlacıkları) olarak alman herhangi bir ilaç ile birlikte oluşur.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız veya herhangi bir yan etki ciddileşirse doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. PULMOZYME'in saklanması

PULMOZYME'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

2-8*'C arasındaki sıcaklıklarda (buzdolabında) saklayınız. Ampuller, folyo torba içerisinde dış ambalajında ışıktan ve aşın sıcaktan koruyarak saklanmalıdır.
Bir kez ve kısa süreli olarak yüksek sıcaklığa maruz kalması (24 saat veya daha kısa süreyle SO^'Cye kadar olan sıcaklıklar) ürüne zarar vermez.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanmız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PULMOZYME'i kullanmayınız.

•

Kalan ilacımzı eczacınıza veriniz. Sadece doktorunuz belirttiğinde saklayınız.
. Bu ilacın sadece sizin için reçete edildiğini unutmayınız. Size sadece doktor tarafından reçete edilebilir. Başkalanna vermeyiniz. Belirtileri sizinkiler ile aym olsa dahi bu ilaç onlara zarar verebilir.

Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız PULMOZYME 'i ^ehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.

Ruhsat Sahibi:

Roche Müstahzarlan Sanayi Anonim Şirketi Eski Büyükdere Asfaltı No: 17/A 34398 Maslak, İstanbul

Üretici:

Roche Pharma Aü Grenzach-Whylen, Almanya

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.

420 131-01