Kan ve Kan Yapıcı Organlar » Kan ve Perfüzyon Solüsyonları » Kan ve Kan Ürünleri » Plazma Protein Fraksiyonları » Hidroksietil Nişasta KULLANMA TALİMATI HYPERHAES intravenöz infüzyon çözeltisi Damar içine uygulanır
• Etkin maddeler:
Poli(O-2-hidroksietil)nişasta 60g/1000ml
Sodyum klorür..........................72g/1000ml
• Yardımcı Maddeler: Sodyum hidroksit, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ila^ve sorular^ınız olursa, lüt^fen dokl^or^unuza veya ecza^cın^ı^a danışınız.
• Bu ilaç kişisel olar^ak sizin için reçet^e edilmiştir, başkalarıma v^ermey^in^iz:.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, dokt^ora v^ey^a hast^aney^e git^t^iğin^i^de dokt^or^unuza bu ilacı kullandığınızı söyleyin^iz.
•Bu t^alimat^t^a y^azılanlara aynen uy^unuz. ilaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek v^e^a^üşükdoz kullanmadınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. HYPERHAES nedir v^e ne için kullanılıı^?
2. HYPERHAES 'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. HYPERHAES nasıl kulla^nılır?
4. Olası y^an etkiler nelerdir?
5. HYPE^HAES'in saflanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. HYPERHAES nedir ve ne için kullanılır?
• HYPERHAES, içerisinde hidroksietil nişasta adı verilen etkin maddeyi içeren, damar içi yoldan kullanıma uygun bir çözeltidir.
• HYPERHAES; 250 ml'lik kılıflı torbada bulunan berrak- hafif opak, renksiz- hafif sarı çözeltidir.
• HYPERHAES, kan hacmindeki düşüklüğün (hipovolemi) ve şokun başlangıç tedavisi içindir. Dolaşımdaki kan hacmini artırır ve birkaç saat süreyle muhafaza eder. Bu sayede kan basıncı sabit tutulabilir.
2. HYPERHAES'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
HYPERHAES'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
- Hidroksietil nişastaya karşı bilinen aşırı duyarlılık
- Dolaşım sisteminin aşırı yüklenmesi
- Bilinen hemostaz (kanamanın durması) bozuklukları
- Anürili (idrara çıkamama) böbrek yetmezliği
- Hamileliğin sonunda (doğum)
- Hiperozmolarite (sıvılarda litre başına düşen parçacık sayısının artması)
- Ciddi sıvı eksikliği
- Kandaki klor seviyesinin artması veya azalması
Bu ilacı kullanıp kullanamayacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza danışınız.
HYPERHAES'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ;
- Kandaki sodyum seviyesinin aşırı artması veya azalması
- Ağır karaciğer yetmezliği
- Dekompanse konjestif kalp yetmezliği (kalbinizin, vücudun diğer organlarına yeterli miktarda kan pompalayamaması durumu)
- Azalmış böbrek fonksiyonu
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
HYPERHAES'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
HYPERHAES'in yiyecek ve içeceklerle kullanılmasında bilinen bir etkisi yoktur.
Hamilelik:
hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik sırasında HYPERHAES kullanımı ile ilgili klinik deneyim yoktur.
HYPERHAES, epidural anestezi nedeniyle ortaya çıkan hipotansiyonu önlemek amacıyla hamile kadınlarda doğum esnasında uygulanmamalıdır.
Tedav^iniz sırasında hamile olduğunuzu lar^k edersen^iz hemen dokl^orunu^a v^ey^a eczacınıza danışınız.
Emzirme:
hacı kullanılmadan önce doktorunuza v^ey^a eczacınıza danışınız.
HYPERHAES'in, insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir, fakat bu ürün ile uygulanan etkin madde dozunun düşük olduğu göz önünde alındığında, risk bulunmadığı varsayılabilir.
Araç ve makine kullanımı:
HYPERHAES araba sürme ya da makine çalıştırma yetinizi etkilemeyecektir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlarla (heparin vb) beraber uygulandığında kanama süresini uzatabilir.
Hidroksietil nişasta uygulaması sırasında serum amilaz konsantrasyonu artabilir ve bu durum pankreas iltihabı teşhisi ile karıştırılabilir.
Eğer reçeteliy^a da r^eçetesiz her^han^i bir ilacı şu anda kullanıy^or^sanız v^ey^a son samanlarda kullandınız ise lüt^fen dokt^orunu^a v^ey^a eczacınıza bunlar hakkında bilgi verin^i^.
3. HYPERHAES nasıl kullanılır?
HYPERHAES; ürünün uygulanacağı miktarı belirleyecek olan hekiminiz tarafından ya da hekimizin doğrudan gözetimi altında uygulanacaktır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama dozu yaklaşık vücut ağırlığı kg başına 4 ml'dir (60-70 kg vücut ağırlığında bir hasta için 250 ml) .
Uygulama yolu ve metodu:
Bu ilaç, damara yerleştirilen bir boru aracılığıyla uygulanır. Verilme hızı, çözelti miktarıyla birlikte, özel ihtiyaçlarınıza, ürünün kullanıldığı hastalığa ve maksimum günlük doza göre değişiklik gösterecektir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:HYPERHAES'in çocuklarda güvenilirliği ve etkinliği saptanmamıştır.
Yaşlılarda kullanımı:Yaşlılar için özel doz uygulaması gerekli değildir ancak yine de dikkatli olunmalıdır.
Eğer HYPERHAES 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz v^eya ecza^cın^ız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla HYPERHAES kullandıysanız:
HYPE^HAES'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir dokl^or v^ey^a eczacı ile konuşunuz.
Doz aşımı kanınızdaki sodyum seviyesinin artmasına neden olabilir.
HYPERHAES'i kullanmayı unutursanız:
Unul^ulan dokları deng^elemek için çift doz almayınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi HYPERHAES 'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Çok v^a^e^ın (10 kişide 1 'den fa^zla hasl^ada oluşan y^an etkiler)
Kandaki sodyum seviyesinin azalması (Hipernatremi)
Kandaki klor seviyesinin azalması (Hiperkloremi)
Ya^ygın (100 kişide 1 'den fa^^la^. a^n^ca^k 10 kişide 1 'den a^z hast^ada oluşan y^an etkiler)
Belirgin kan hacminin düşmesine bağlı şok hali bulunmayan hastalarda tansiyon düşüklüğü Belirgin kan hacminin düşmesine bağlı şok hali bulunmayan hastalarda sol kalp yetmezliği Belirgin kan hacminin düşmesine bağlı şok hali bulunmayan hastalarda kalp ritmi bozukluğu Kandaki amilaz seviyesinin artışı
Severek (10.000 kişide 1 'den fa^zla^. a^n^ca^k 1.000 kişide 1 'den a^z hastada oluşan v^an etkiler)Hidroksietil nişasta içeren ilaçlar şiddetli alerjik reaksiyonlara yol açabilir (cildin kızarması, boğazın şişmesi, nefes alma güçlüğü, hafif grip benzeri semptomlar, düşük ya da yüksek kalp atış hızı, akciğerlerde kalp sorunlarından kaynaklanmayan sıvı).
Ciddi sıvı eksikliği (dehidrasyon)
Henüz karşılaşılmamışt^ır ancak görülebileceği kabul edilmekte olan va^n et^kilerKanın pıhtılaşması bozuklukları
Santral pontin miyelinozi (genellikle sodyum seviyelerindeki değişiklikten kaynaklanan sinir hücresi kılıfında bozukluk olması durumu)
Solunumla ilgili tepkiler Uygulama yeriyle ilgili tepkiler
Eğer bu kullanma t^alimat^ında bahsi geç^e^en herhang^i birya^n et^^i ile karşılaşır^sanız dokt^or^unuzu veya ecza^cın^ızı bilg^ilendiriniz.
5. HYPERHAES'in saklanması
25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız
HYPERHAES'i çocukların göremey^eceği, erişemeyeceği y^erler^de v^e ambalajında sakladınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra HYPERHAES'i kullanmadınız.
Ruhsat sahibi:
Fresenius Kabi İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Güney Plaza Eski Büyükdere Asfaltı, No:17/4B, Kat:2, 34398, Maslak/ İstanbul
Tel: (212) 365 56 56
Faks: (212) 365 56 99
e-posta: [email protected]
Üretici:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Almanya Bu kullanma t^alimat^ıt^arihinde onaylanmış t^ır^.
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Maksimum doz:
HYPERHAES, tek bir intravenöz bolus dozu şeklinde uygulanacaktır. (yaklaşık 4 ml/kg vücut ağırlığı: 60-70 kg vücut ağırlığında bir hasta için 250 ml)
Uygulama süresi
HYPERHAES sadece tek dozluk uygulamalar için hazırlanmıştır. İnfüzyonun tekrarlanması önerilmez.
HYPERHAES uygulamasından hemen sonra tedaviye standart hacim tamamlama çözeltileri (Ör. elektrolitler ve kolloidler) ile devam edilmelidir. Doz hastanın ihtiyacına göre ayarlanmalıdır.
Hidroksietil nişasta içeren ürünler ile standart hacim tedavisine devam edildiği durumlarda; HYPERHAES ile birlikte uygulanan 15 g HES 200/0,5 başlangıç dozu total kümülatif doza dahil edilmelidir.
Diğer bütün yapay kolloidlerde olduğu gibi anafilaktik reaksiyon riski vardır. Hastalar dikkatle izlenmelidir. Herhangi bir anafilaktik semptom veya belirti ortaya çıkarsa tedaviye devam edilmemelidir.
Uygulama şekli:
HYPERHAES tek bir intravenöz bolus dozunda veya basınçlı infüzyon şeklinde (2-5 dak içinde bir tam doz) uygulanmalıdır.
HYPERHAES'in ozmolaritesi çok yüksek olmasına rağmen, periferal yolla uygulanabilir. Eğer mümkünse santral venöz yol tercih edilir ama şart değildir.
HyprHES-750/01.13/KT/1
|
|
