Bonex- D Tablet Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATI

BONEX-D tablet Ağızdan alınır.

Etkin madde'.

Her bir tablet 70 mg alendronik asite eşdeğer alendronat sodyum trihidrat ve 2800 I.U Vitamin D3 içerir.

Yardımcı maddeler.

Mikrokristal Selüloz, Laktoz Anhidroz, Kroskarmelloz Sodyum, Nişasta ve Magnezyum Stearat.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler

içermektedir.

• Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya

ihtiyaç duyabilirsiniz.

• E^er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına

vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye

gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Haç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.

Pti KMUanma TsUmatnnla;

1. BONEX-D nedir ve ne için kullanılır?

2. BONEX-D 'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. BONEX-D nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. BONEX-D*nin saklanması?

Başlıkları yer almaktadır.

1. BONEX-D nedir ve ne için kullanılır?

BONEX-D, alendronat sodyum ve vitamin D3 olarak bilinen kolekalsiferol içeren bir tablettir. Beyaz renkli üzeri çentikli oblong tabletler halinde 4 tabletlik blister ambalajda piyasaya verilmiştir.
Alendronat, bifosfonat olarak isimlendirilen hormonal olmayan bir ilaç grubunun içinde yer alır. Alendronat, menopoz sonrası kadınlarda görülen kemik kaybını önler ve kemik yapımına yardım eder. Omurga ve kalça kırık riskini azaltır.
Vitamin D, kalsiyum emilimi ve normal kemik yapımı için gerekli olan bir vitamindir.
BONEX-D, kadınlarda menopoz sonrası görülen ve kemik erimesi olarak bilinen osteoporoz tedavisi ve önlenmesinde, osteoporozlu erkeklerde kemik kütlesinin artırılmasında kullanılır.
BONEX-D kullanmaya başladıktan en az 3 ay sonra kemik yoğunluğunda düzelme görülebilir.

2.BONEX-D'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler BONEX-D'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer bu ürünün bileşimindeki maddelerin herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız var ise
• Eğer yutma güçlüğü ya da daralma gibi yemek borunuzda sorunlar varsa
• Eğer doktorunuz size kan kalsiyum düzeylerinizin düşük olduğunu söyledi ise
• Eğer en az otuz dakika boyunca ayakta duramama ya da dikey oturamama gibi bir durumunuz var ise
• Eğer ileri derece böbrek fonksiyon bozukluğunuz var ise

BONEX-D'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Eğer yutma probleminiz var ise
• Eğer mide ve sindirim probleminiz var ise
• Eğer geçmişinizde veya halen devam eden tıbbi başka bir şikayetiniz var ise
• Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız
• Emziriyorsanız

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

BONEX-D'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması

BONEX-D, günün ilk yiyecek, içecek veya ilacından en az 30-60 dakika önce, yalnızca sade suyla alınmalıdır. Diğer içecekler (maden suyu da dahil), yiyecekler ve bazı ilaçlar BONEX-D'nin emilimini azaltabilirler (Çay, kahve ve portakal suyu ile alınmamalıdır).

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

Hamilelik boyunca sadece doktor tarafından tavsiye edildiğinde kullanılmalıdır. Doktora danışmadan kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Emzirenlerde kullanımı tavsiye edilmez .

Araç ve makine kullanımı

BONEX-D'nin araç ve makine kullanma yeteneği üzerine etkisi yoktur.

BONEX-D'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu ilaç laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız (intoleransınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her dozunda 0.280 mmol (6.46 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Kalsiyum destek ürünleri, antiasitler (mide asidini gideren ilaçlar) ve ağızdan alman bazı ilaçlar BONEX-D'nin emilimini engelleyebilirler: Bu nedenle BONEX-D aldıktan sonra başka bir ilaç almadan önce en az bir buçuk saat beklenmelidir.
BONEX-D kullanırken aspirin ve non-steroidal antienflamatuvar ilaçlar (steroid yapıda olmayan iltihap giderici ilaçlar) alırken dikkatli olunmalıdır. Çünkü bu ilaçlar mide rahatsızlıklarını artırabilir.
Olestra, mineral yağlar, orlistat, kolestiramin, kolestipol, etken maddelerini içeren ilaçlar BONEX-D'nin içerdiği vitamin D'nin emilimini azaltır. Antikonvulsanlar, simetidin ve tiazidler olarak bilinen ilaçlar vitamin D yıkımını artırır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. BONEX-D nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Önerilen doz haftada bir 70 mg/2800 LU (1 tablet)'dır.

Uygulama yolu ve metodu:

BONEX-D, ağız yoluyla kullanım içindir.
BONEX-D'yi günün ilk yiyecek, içecek veya ilacından en az 30-60 dakika önce, yalnızca bir bardak suyla alınız.
BONEX-D'yi maden suyu, kahve, çay ve meyve suları ile almayınız.
BONEX-D tabletleri çiğnemeyiniz ya da emmeyiniz. Eğer tablet, çiğnenirse ya da ağızda çözülürse ağız ülserleri oluşabilir.
İlacı yuttuktan sonra en az 30 dakika ayakta durunuz veya dikey durumda oturunuz.
• Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
• İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
• Doktorunuz BONEX-D ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz.

Eğer BONEX-D'nin etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair hir İzleniminiz var ise doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanım:

Çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanım:

Normal doz kullanılır. Doz ayarına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları (böbrek, karaciğer yetmezliği):

Hafıf-orta derecede böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi 35-60 mL/dakika) olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Ağır böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi <35 mlVdakika) olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Kullanmanız gerekenden fazla BONEX-D kullandıysanız

BONEK-D'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız hir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

BONEX-D'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmış iseniz bir bardak dolusu süt içiniz ve hemen doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kendi kendinize kusmaya çalışmayınız ve yatar durumda uzanmayınız.

BONEX-D'yi kullanmayı unutursanız:

Almanız gereken ilacı almayı unuttuğunuzda hatırladıktan sonraki günün sabahında ilacı alınız. Belirlediğiniz takvime ve güne göre ilaç alımma devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi BONEX-D' nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa BONEX-D'yi almayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz :

• Soluk almada ya da yutmada zorlanmaya neden olabilen yüzde, dudaklarda, ağızda, boğazda veya dilde şişme
• Ciltte pembemsi, kaşıntılı şişlikler
• Siyah katranımsı ve/veya kanlı dışkı
Bunlar ciddi yan etkiler olabilir. Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin BONEX-D'ye aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu yan etkiler oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Göğüs ağrısı
• Mide ekşimesi ya da var olan mide ekşimesinin kötüleşmesi
• Yutma güçlüğü ya da yutarken ağrı
Bu yan etkiler, yemek borusunun irritasyon ya da ülserasyonuna bağlı olabilir. Bu etkiler, tabletleri almaya devam ederseniz kötüleşebilir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
• Bazen güneş ışığıyla kötüleşen ciltte kızarıklıklar ya da döküntüler
• Kaşıntı
• Ağız ülserleri
• Göz ağnsı
• Ciddi cilt reaksiyonları
• İyileşmenin gecikmesi ve enfeksiyon ile ilişkili çene problemleri (sık sık dişlerin dökülmesi)
• Eklemlerde şişlik ya da el ya da ayaklarda şişlik
• Baş dönmesi
• Olağan dışı yorgunluk ya da zafiyet Bu yan etkiler nadiren ciddi olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz :

• Mide ağrısı, mide ya da bağırsaklarda gaz
• Midede rahatsızlık hissetme ya da yedikten sonra geğirme
• Bulantı, kusma
• Kabızlık, diyare
• Baş ağnsı
• Kemik, adele ve/veya eklemlerde ağrı
• Tedavinin başlangıcında geçici gribe benzer semptomlar (nadiren ateşle beraber) “Bunlar BONEX-D'nin yaygın yan etkileridir. Bunların çoğu hafif yan etkilerdir.”

E^er bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. BONEX-D'nin saklanması

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında kuru yerde muhafaza ediniz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanmız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BONEX-D 'yi kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi

: Dinçsa İlaç San. ve Tic. A.Ş.
1 .Organize Sanayi Bölgesi Avar Caddesi No:2 Sincan/ANKARA

Üretim Yeri

: Dinçsa İlaç San. ve Tic. A.Ş.
1.Organize Sanayi Bölgesi Avar Caddesi No:2 Sincan/ANKARA

Bu kullanma talimatı 10/03/2011 tarihinde onaylanmıştır.