Sindirim Sistemi ve Metabolizma » Ağız Sağlığı İlaçları » Dişçi Koruma İlaçları (preparatlar) » Kortikosteroidler KULLANMA TALİMATI
AFTOJEL Jel Ağız içine uygulanır.
•Etkin maddeler.1 g jelde; 30 mg Diklofenak sodyum ve l mg Triamsinolon asetonid içerir.
•Yardımcı maddeler.Benzil alkol, Metoksi polietilenglikol 350, Hyaluronik asit, Saf su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI
dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza, diş hekiminize veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında^ doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. ilaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. AFTOJEL nedir ve ne için kullanıhr?
2. AFTOJEL7kullanmadan Önce dikkat edilmesi gerekenler
3. AFTOJEL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5.AFTOJELHn saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. AFTOJEL nedir ve ne için kullanılır?
• AFTOJEL, haricen kullanıma yönelik bir jeldir. Ağız içi mukozasına ait bölgesel rahatsızlıklann tedavisinde kullanılan ilaçlardandır. Etkin madde olarak; 1 gram AFTOJEL, 30 mg Diklofenak sodyum ve 1 mg Triamsinolon asetonid içerir.
• AFTOJEL, ağzı plastik kapakla kapatılmış, 5 g jel içeren alüminyum tüpte kullanıma sunulmaktadır.
• AFTOJEL, ağız içindeki yangılı ve yaralı/hasarlı bölgelerdeki belirtilerin geçici olarak giderilmesinde etkilidir.
AFTOJEL; ağız içinde görülen aftlar, ağız içi dokuda oluşan ve zamanla derinleşebilen ağniı yaralar, protez vurması veya takma diş nedeniyle oluşan yaralar, diş eti iltihabı, erosiv liken planus (ağız içini etkileyen bir tür iltihabi hastalık) gibi ağız mukozasına ait akut veya süregelen aşınmalarda ve ağniı yaralarda ağrı giderici ve tedavi edici olarak kullanılır.
2. AFTOJEL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
AFTOJEL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Triamsinolon asetonid, Diklofenak sodyum veya AFTOJEL'in bileşimindeki herhangi bir maddeye veya benzer bir ilaç grubuna karşı alerjiniz veya aşın duyarlılığınız var ise,
• Deri tüberkülozunuz (verem) var ise,
• Ağız ve boğazınızda mantar, bakteri veya virüse (suçiçeği, uçuk vb.) bağlı bir iltihaplanma var ise,
• Aspirin veya Aspirin'in dahil olduğu İlaç grubundan (non-sterodial anti-enjiamatuvariar) bir ilacın kullammı ile daha önceden ciltte döküntü, solunum problemleri (hınitılı soluk alma), astım belirtileri, kurdeşen veya burun akıntısı gibi alerjik tepkimeler görüldü ise,
• Hamileliğinizin son 3 ayında iseniz AFTOJEL'i kullanmayınız.
AFTOJEL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Ülser veya şeker hastalığınız var ise,
• Halen mevcut olan veya geçmişte yaşadığınız bir mide ülseri veya mide kanaması var ise,
• Kalp, karaciğer veya böbrek problemleriniz var ise,
• Herhangi bir kanamalı rahatsızlığmız, kanamaya yatkınlığınız var ise veya cildinizde kolayca morarmalar oluşuyor ise dikkatli kullanınız.
AFTOJEL'i gözleriniz ile temas ettirmeyiniz.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza veya diş hekiminize danışımz.
AFTOJEL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
AFTOJEL'in yiyecek ve içeceklerle bilinen bir etkileşimi yoktur. Ağn hissi olmadan daha rahat yemek yiyebilmeniz açısmdan, yemeklerden yaklaşık yanm saat kadar önce kullanmanız önerilir.
Hamilelik
İiacı kullanmadan önce doktorunuza, diş hekiminize veya eczacınıza danışınız.
• AFTOJEL, bileşimindeki Diklofenak sodyum'dan dolayı hamileliğin son 3 ayında kullanılmamalıdır.
• Diklofenak sodyum'un hamileliğin ilk 6 ayında kullanımının cenine zararlı olup olmadığı bilinmemektedir. Bu yüzden, AFTOJEL'i gebeliğin ilk 6 ayında doktorunuzun ya da diş hekiminizin sağlanabilecek yarann olası zararlanndan fazla olduğu yönünde bir karan olmadan kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza, diş hekiminize veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
ilacı kullanmadan önce doktorunuza, diş hekiminize veya eczacınıza danışınız.
• Triamsinolon asetonid ve Diklofenak sodyum'un insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir.
• Triamsinolon asetonid ve Diklofenak sodyum'un süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştınlmamıştır.
• Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağma ya da AFTOJEL tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısmdan faydası ve AFTOJEL tedavisinin emziren anne açısmdan faydası dikkate alınmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
AFTOJEL ile ilgili olarak bu konuda yapılmış bir çalışma mevcut değildir.
AFTOJEL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
AFTOJEL'in içeriğinde bulunan,
• Benzil alkol için kullanım yolu nedeni ile herhangi bir uyan gerekmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
AFTOJEL'in diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi yoktur.
Fakat, uzun süre ile geniş alanlarda kullanıldığında sistemik absorpsiyonu artacağından Fenitoin, Barbitüratlar ve Rifampisin ile beraber kullanıldığı takdirde kortikosteroidin hepatik eliminasyonu (karaciğerden atılımı) hızlanabilir, buna paralel olarak farmakolojik etkide azalma görülebilir. Aynca, oral antikoagülan (kan pıhtılaşmasını önleyici) ilaçlara cevap azalabilir.
Aspirin veya Aspirin'in dahil olduğu ilaç grubundan bir ilaç ile birlikte kullanıldığında yan etkilerde bir artış görülebilir.
Eğer reçeteii ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza, diş hekiminize veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. AFTOJEL nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
• AFTOJEL'i doktorunuzun veya diş hekiminizin önerdiği şekilde, tedavi edilecek olan bölgeyi ince bir tabaka halinde kaplayacak miktarda kullanınız.
• Günde iki veya üç kez, tercihen yemeklerden yaklaşık yanm saat kadar önce hasarlı bölgelere uygulayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağız içindeki hasarlı bölgenin üzerine ince bir tabaka halinde sürünüz. Ulaşılması güç yerlere uygulamak için, temiz bir pamuklu çubuk kullanabilirsiniz.
AFTOJEL'i uyguladıktan hemen sonra bir şey yemekten veya içmekten kaçımmz (yaklaşık yanm saat kadar).
Kapağı ters çevirerek tüpü deliniz.
Değişik yaş gruplan:
Çocuklarda kullanımı:
AFTOJEL'in çocuklarda kullammı ile ilgili bir çalışma mevcut değildir.
Bebeklerde ve 12 yaşından küçük çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
AFTOJEL'i yetişkinlerde olduğu gibi çocuklarda da doktorunuzun veya diş hekiminizin önerdiğinden daha fazla miktarda kullanmayınız.
Yaşlılarda kullanımı:
AFTOJEL'in yaşlılarda kullanımı ile ilgili bir çalışma mevcut değildir.
Özel kullanım durumları:
Özel kullanım durumu yoktur.
Eğer AFTOJELetkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuzla, diş hekiminizle ya da eczacınızla konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla AFTOJEL kullandıysanız:
Kullanmanız gerekenden daha fazla AFTOJEL kullandıysanız, fazla olan jeli su ile yıkayarak uzaklaştınnız.
AFTOJEL'in kaza ile çok fazla miktarda yutulması sonucu, belirgin dahili yan etkilerin görülmesi durumunda, zehirlenme tedavisinde kullanılan genel önlemler alınmalı, semptomatik ve destekleyici tedavi verilmelidir. Zorlu idrara çıkartma ve diyaliz gibi özel önlemlerin, NSAİ ilaçlann proteinlere yüksek bağlanma oranından dolayı, bu ilaçların atılımına büyük olasılıkla katkılan yoktur.
Zehirli olabilecek doz aşımından sonra aktif kömür kullanılması ve yaşamı tehlikeye sokacak boyutlardaki doz aşımından sonra mide boşaltılması (kusturma, midenin yıkanması) düşünülebilir.
AFTOJEL 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor, diş hekimi veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer AFTOJEL'i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozu hemen uygulayınız ve tavsiye edilen şekilde kullanmaya devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
AFTOJEL ile tedavi sonlandınidığmdaki oluşabilecek etkiler:
Tedavi sonlandınidığmda oluşabilecek etkiler bilinmemektedir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlarda olduğu gibi, AFTOJEL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlılık gösteren kişilerde yan etkiler görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, AFTOJEL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza veya diş hekiminize bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Yüz ve boğazda şişme
• Nefes almada zorluk, hınltılı ya da kesik kesik nefes alma ya da göğüste sıkışma hissi (astım)
Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin AFTOJEL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatınlmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza veya diş hekiminize bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Adrenal baskılanma (Çocuklarda büyümede yavaşlama, kilo kaybı, kan ve idrardaki kortizol konsantrasyonlannda azalma)
• Cushing sendromu (ay yüz)
• Kaslann aşırı gerginliği
• Konjonktivit (göz iltihabı)
• Gözde ağn, kuruluk veya sulanma
• Kann ağnsı, ishal, mide bulantısı
• Burun akıntısı (alerjik rinit)
• Aşın kanama eğilimi
• Mide yanmasının artması, tekrar etmesi
• Mide kanaması
• Böbrek yetmezliği
Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza veya diş hekiminize söyleyiniz:
• Yanma
• Tahriş
• Döküntü
• Deri iltihabı
• Ağız çevresinde oluşan ekzema
• Alerjik temas dermatiti
• Ağız mukozasında maserasyon
• Ağız içi mukozasında incelme
• Kuruluk
• Kızanklık
• Şişkinlik
• Kaşıntı
• Pullanma
• Saç dökülmesi
• Deride yağlanma
• Hastalıklı bölgede başka bir nedene bağlı olarak ikincil bir iltihaplanma gelişimi.
Bunlar AFTOJEL'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu, diş hekiminizi veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. AFTOJEL'in saklanması
AFTOJEL 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanmız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra AFTOJELkullanmayınız.
Ruhsat Sahibi : ORVA İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Atatürk Organize Sanayi Bölgesi 10010 Sok. No. 10,
35620 Çiğli / İZMİR Üretici : ORVA İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Atatürk Organize Sanayi Bölgesi 10010 Sok. No. 10,
35620 Çiğli/İZMİR
Bu kullanma talimatı onaylanmıştır.
(gün ay yıl)
|
|
