Nasacort AQ Nazal Sprey Kullanma Talimatı

Solunum Sistemi » Burunla İlgili İlaçlar » Topikal Dekonjestanlar ve Diğer Nazal İlaçlar » Kortikosteroidler » Triamsinolon

KULLANMA TALİMATI

r

Burun içine püskürtülerek kuüanıhn

•

Etkin madde:(Vow/w)

Triamsinolon asetonid 0.055
•

Yardımcı maddeler:

Mikrokristalin selüloz, karboksimetilselülozsodyum, polisorbat 80, dekstroz, benzalkonyum klorür, edetat disodyum, seyreltik hidroklorik asit, sodyum hidroksid ve saf su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlicej okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgUer içermektedir.

\

•

Bu kullanma talimatım saMayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

j
•

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. j

• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. \

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığmızil

doktorunuza söyleyiniz. \

•

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek\

veya düşükdoz kullanmayınız. \

Bu kullanma taUmatmda:

1.NASACORTAQ nedir ve ne için kullanılır?

2.NASACORT AQ u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3.NASACORTAQ nasıl kullanılır?

4.0lasıyan etkiler nelerdir?

5.NASACORTAQ^un saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. NASACORT AQ nedir ve ne için kullanılır?

• NASACORT AQ, triamsinolon asetonid etkin maddesini içerir. Her püskürtme dozunda 55 mikrogram triamsinolon asetonid içeren ölçülü doz kapağı + nazal adaptörden oluşan 120 sıkımlık 16.5 g lık süspansiyon içeren ambalajda kullanıma sunulmuştur.
• NASACORT AQ antialerjik bir kortikosteroid'tir. Bu ilaç mevsimsel ve yıl boyu devam eden alerjik nezlede 2 yaşm üzeri çocuk ve yetişkinlerde kullamlır.

2. NASACORT AQ'n kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler NASACORT AQ'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

• Sizde veya 2 yaşından büyük çocuğunuzda ilacın içerdiği etkin madde olan triamsinolon asetonide veya ilacm içerdiği diğer maddelerden birine karşı alerji varsa

NASACORT AQ'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

Eğer sizde veya çocuğunuzda;
• Sistemik steroid tedavisi görürken veya daha önceden uzun süreli sistemik steroid tedavisi görmüşseniz, NASACORT AQ'a geçerken, böbrek üstü bezinin (adrenal) fonksiyonlarmda
bozulma ihtimali olabilir. (Doktorunuz sizi akut adrenal yetmezliğinin önlenmesi açısmdan yakmdan takip etmek isteyebilir.)
• Burunda veya gırtl^ta yerleşmiş mantar enfeksiyonu varsa (Böyle bir durumda doktorunuz NASACORT AQ uygulamasmı geçici olarak durduracak ve gereken lokal tedaviyi uygulayacaktır.)
• Kısa bir süre önce burun delikleri arasında kalan bölgede ülser, burun travması veya burun ameliyatı geçirdiyseniz ve henüz tam olarak iyileşmediyseniz (Kortikosteroidler yara iyileşmesini geciktirebilir.)
• Çocuğunuz 2 yaşmdan küçük ise (İlacın bu yaştaki çocuklarda etkili ve güvenli olduğuna dair yeterli kanıt yoktur.)
• Çocuklarda veya ergenlerde yüksek dozda ve uzun süreli kullamlacaksa (Kortikosteroidlerin çocuklarda ve ergenlerde özellikle yüksek dozlarda uzun süreli kullammda büyümenin baskılanmasma neden olduğu gösterilmiştir. Doktorunuz büyümenin baskılanmasıyla ilgili bulguları yakmdan izleyecektir, çocuğunuzun boyunu düzenli aralıklarla ölçerek büyüme oranınm etkilenip etkilenmediğini yakmdan takip edecektir.)
• Görme yeteneğinizde bir bozulma olursa veya daha önceden göz içi basmcmda artış, glokom veya katarakt gibi gözle ilgili sorunlarımz olduysa (Krotikosteroidlerin bu gibi göz sorunlarma yol açtığı rapor edilmiştir. Doktorunuz düzenli aralıklarla göz muayenesi yaparak sizi yakmdan takip edecektir.)
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışmız.

NASACORT AQ 'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

NASACORT AQ burun içine püskürtülerek kullamlır. Uygulama yöntemi açısmdan yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz NASACORT AQ Nazal Sprey'i kullanmamanız gerekir. Bu yüzden tedaviye başlanmadan önce hamilelik durumu değerlendirilmelidir.
Doktorunuz armeye sağlayacağı yarar m, fetusa verebileceği potansiyel zarardan daha fazla olduğuna hükmederse, ilacı kullanmanızı tavsiye edebilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme sırasmda NASACORT AQ Nazal Sprey ile tedavi edilmeniz gerekiyorsa, bebeği süte geçebilecek ilaçtan korumak için, süt vermeyi bırakmanız gerekir.

Araç ve makine kullanımı

Nasacort^un araç veya makine kullanma becerileri üstünde bilinen bir etkisi yoktur.

NASACORT AQ'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

NASACORT AQ'un içinde yardımcı madde olarak benzalkonyum klorür bulunur. Bu madde irritandır, deri reaksiyonlar ma sebep olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

NASACORT AQ'un herhangi bir ilaçla etkileşimde bulunduğuna dair kamt yoktur.

Eğer reçeteli veya reçetesiz her hangi bir ilacı şu anda kullanıyorsamz veya son zamanlarda kullandınızsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz,

3. NASACORT AQ nasıl kullanıhr ?

Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz, ilacmızı nasıl ve hangi dozda kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.

Yetişkinlerde, İ2 yaş ve üzerindekiler için:

Başlangıç dozu olarak her gün bir kez, her burun deliğinize 2 püskürtme şeklinde 220 mikrogram uygulaymız. Belirtiler kontrol altma almmca, günde bir kez, her burun deliğine bir püskürtme şeklinde 110 mikrogramla devam ediniz.
Bazı hastalarda tedavinin ilk günlerinde belirtilerde iyileşme görülebilir. Ancak en yüksek yararm elde edilebilmesi için birkaç günlük tedaviye ihtiyaç duyulabilir

6 ile 12 yaş arasındaki çocuklar için:

Günde bir kez, her burun deliğine 1 püskürtme şeklinde 110 mikrogramdır. Daha şiddetli belirtiler varsa 220 mikro gramlık doz kullanılabilir.
Belirtiler kontrol altma almmca tedaviye en düşük etkili doz ile devam edilmelidir.

2 ile 5 yaş arasındaki çocuklar için:

Günde bir kez, her burun deliğine 1 püskürtme şeklinde 110 mikrogramdır. Bu yaş grubunda uygulanacak günlük en yüksek doz da 110 mikrogramdır.

2 yaşından küçük çocuklar için:

İlacm bu yaştaki çocuklarda etkili ve güvenli olduğuna dair yeterli kanıt yoktur. Dolayısıyla bu yaş grubundaki çocuklar için kullanınu önerilmemektedir.

Uygulama yolu ve metodu;

NASACORT AQ Nazal Spray sadece burun yoluyla almır ve en uygun etkinin elde edilmesi için düzenli olarak kullanılması gerekir.

NASACORT AQ nazal sprey'in uygulanması:

NASACORT AQ Nazal Sprey sadece burun içine püskürtülerek kullanılır.
1 - Mavi renkli kapağı yukarı doğru iterek çıkarınız. Mavi renkteki klipsi de yana doğru çekerek çıkarınız. Kullanmadan önce şişeyi yavaşça çalkalayınız.

o

2. Nazal Spreyi ilk defa kullanmadan önce şişeyi dik tutunuz ve baş kısmını aşağıya doğru bastırarak pompayı doldurunuz ve ince bir sprey elde edene kadar 5 defa püskürtme yapmız. Sprey kullanıma hazırdır.

3. Burun deliklerinizden birini parmağmızla bastırarak kapatınız. Şişeyi dik tutunuz ve baş kısmmı sİze rahatsız etmeyecek seviyeye kadar burun deliğinizin içine sokunuz. Ağzmız kapalı iken ve burnunuzdan hafifçe nefes alırken şişenin baş kısmına basarak bir püskürtme yapmız.

4,

Ağzınızdan nefes veriniz.

5.4.

madde yazılı olan işlemleri diğer burun deliğinize uygulaymız.
6. 12 yaşında veya üstündeyseniz, her bir burun deliğine 2 püskürtme dozu verebilmeniz için yukarıda yazıh 3, 4, ve 5. maddelerde yazılı işlemleri bİr kez daha tekrarlayınız.






Bu uygulama sırasında başlığın püskürtme noktasını kendinizden uzak tutunuz.
Her kullanımdan önce şişeyi iyice çalkalaymız.
Eğer sprey çalışmazsa, tıkanmış olabilir; aşağıdaki şekilde temizleyiniz. Tıkanıklığı açmaya çalışmayınız. İğne veya sert bir nesne ile ufak sprey deliğini genişletmeye çalışmaymız. çünkü sprey mekanizması bozulabilir.
Nazal sprey haftada en az bir kere veya tıkanırsa daha sık temizlenme lidir.

SPREYİN TEMİZLENMESİ

1.Toz kapağmı ve sadece yukarıdaki çizimde gösterilen sprey başlığmı çıkarmız.
2.Toz kapağım ve sprey başlığmı birkaç dakika sıcak suda ıslatmız, daha sonra soğuk akan musluk suyunda durulaymız.
3.Sallayarak veya hafifçe vurarak,

&zia

suyu uzaklaştırmız ve kurumaya bırakmız.
4.Sprey başlığmı tekrar takınız.
5.İnce sprey gelinceye kadar üniteyi püskürtünüz ve normal biçimde kullamnız.
İlk uygulamadan başlamak üzere, 120 püskürtmeden sonra veya 2 ay içinde (16.5 g/ambalaj) şişenin atılması gerekir.
Kullanım sonrası arta kalan süspansiyon başka bir şişeye aktarılmamalıdır.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Doktorunuz NASACORT AQ ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü şikayetleriniz yeniden başlayabilir.

Değişik yaş grupları;

Çocuklarda kullanımı:

6 ile 12 yaş arasındaki çocuklar için:

Günde bir kez, her burun deliğine 1 püskürtme şeklinde 110 mikrogramdır. Daha şiddetli belirtiler varsa 220 mikro gramlık doz kullamlabilir.
Belirtiler kontrol altma almmca tedaviye en düşük etkili doz ile devam edilmelidir.

2 ile 5 yaş arasındaki çocuklar için:

Günde bir kez, her burun deliğine 1 püskürtme şeklinde 110 mikrogramdır. Bu yaş grubunda uygulanacak günlük en yüksek doz da 110 mikrogramdır.

2 yaşından küçük çocuklar için:

İlacın bu yaştaki çocuklarda etkili ve güvenli olduğuna dair yeterli kanıt yoktur. Dolayısıyla bu yaş grubundaki çocuklar için kuUammı önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı:

NASACORT AQ'un yaşlı hastalardaki güvenliliği ve etküiliği incelenmemiştir.

özel kullanım dunımlan:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği;

NASACORT AQ'un böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği incelenmemiştir.

Eğer NASACORT AQ'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz

Kullanmanız gerekenden daha fazla NASACORT AQ kullandıysanız;

İlacmızı içerdiği aktif maddenin miktarı dikkate ahndığmda akut doz aşmıı beklenmez.

NASACORT AQ''tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer NASACORT AQ'u kullanmayı unutursanız:

Bir dozu atlarsanız ve sonraki dozun saatİ çok yakm değilse, hatırlar hatırlamaz unuttuğunuz dozu almız.

Unutulan dozları dengelemek için bir sonraki dozu çift doz almayınız.

NASACORT AQ ile tedavi sonlandınidığında oluşabilecek etkiler;

Nasacort® tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, alerjik şikayetleriniz yeniden başlayabilir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, NASACORT AQ'un da içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, NASACORT AQ'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yalan hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Aşırı duyarlık reaksiyonu (nefes almada güçlük, boğazda şişme)
• Göz kapakları, ağız çevresi el ve ayaklarda kaşmtıyla beraber ciltte yaygın şişme olması
Bunlarm hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin NASACORT AQ'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etki oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Katarakt
• Glokom
• Göz içi basmcmda artma
• Burun kanaması
• öksürük
• Bronşlarda iltihaplanma (bronşit)
• Dişlerle ilgili bozukluklar
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Burun ve boğaz mukozanın kuruması, burun tıkanıklığı ve hapşırma
• Burun içi mukozanm iltihaplanması (rinit)
• Yutak iltihabı (Farenjit)
• Soğuk algmiığı sendromu
• Baş ağrısı
• Baş dönmesi
• Halsizlik
• Nefes darlığı
• Uykusuzluk
• Hazımsızlık, karm ağrısı
• Tad ve koku değişikliği, mide bulantısı
• Yutak ve gırtlakta ağrı
• İshal
• Deride pul pul dökülmeler
Bunlar NASACORT AQ un hafif yan etkileridir.
Bu yan etkiler doz azaltıldığmda veya tedavi kesildiğinde kaybolur.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. NASACORT AQ 'un saklanması

NASACORT AQ'u çocukların göremeyeceği veya erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, kuru bir yerde ve orijinal ambalajmda saklaymız. NASACORT AQ 'un kapağmı açtıktan 2 ay sonra atmız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NASACORT AQ 'u kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

Sanofi aventis İlaçları Ltd. Şti. No: 193 Levent-İstanbul.

Üretim yeri:

Aventis Pharma Ltd. Holmes Chapel - İngiltere

Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.