Levofix 750mg film tablet Kullanma Talimatı

Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar » Antibakteriyel (Antibiyotik) İlaçlar » RİFAMPİSİN/RİFAMİSİN » Fluorokinolonlar » Levofloksasin

KULLANMA TALİMATI

LEVOFlX750 mg film tabletAğızdanalınır»

•Etkin madde:750 mg levofioksasine eşdeğer 768,45 mg ievofloksasin he m i hidrat. ^öYardımcı maddeler:Krospovidon, prejelatinize nişasta, kolloidal silikon dioksit, talk, magnezyum stearat, titanyum dioksit (E 171).

Builacı kullanmaya başlamadanönce buKULLANMA TALİMATIM dikkatliceokuyunuz,çünkü skin için önemli bilgiler içermektedir.

^eBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

⁰Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.^eBu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

•Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kull andığınızı söyl ey in iz.

•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz, İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında;

L LEVOFİK nedir ve neiçin kullandır?

2.LEVOFİK'ikullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3,.LEVOFİK nasılkullanılır?

4Olası yan etkiler nelerdir?

5.LEVOFİX'insaklanması

Başlıkları yeralmaktadır.

hLEVOFİXnedir ve ne için kullanılır?

LEVOFİX 750 mg film tablet, beyaz renkli, oblong, bikonveks, florokinolon türevi geniş spektrumlu bir antibakteriyeldir.

Her kutusunda 7 film tablet bulunmaktadır. PVC-PVDC/Alüminyum folyo blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.

LEVOFİX 750 mg, aşağıda belirtilen durumların tedavisinde kullanılır:

• Sinüzit © Zatürre

© Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları

• İdrar yolu enfeksiyonları © Prostat enfeksiyonları

© Uzun süredir devam eden nefes alma zorluğu olan hastalardaki solunum yolu enfeksiyonları

2.LEVOFİX'ikollanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler LEVOFİX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer:

• Levofloksasin veya LEVOFİX'in bileşimindeki herhangi bir maddeye veya florokinolon grubu bir diğer antibakteriyel ilaca karşı alerjiniz varsa,

^e Florokinolon grubu antibiyotik kullanırken bir tendon problemi yaşadı iseniz,

• Sara (epilepsi) hastası iseniz (aksi takdirde kasılmalarınız artabilir),

® Özellikle yaşlı hastalarda veya kortikosteroid (kortizon ve benzeri ilaçlar) alan hastalarda LEVOFİX tedavisi sırasında tendon iltihaplanması ve ağrı gelişir ise,

• LEVOFİX tedavisi sırasında veya hemen sonrasında ciddi, kalıcı ve/veya kanlı ishal gelişirse,

^e Gebe ya da bebek emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız.

• Bu ilaç sadece yetişkinler içindir. 18 yaş altındaki çocuklara verilmemelidir.

LEVOFİX'iaşağıdaki dorumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer:

• Bilinen kalp hastalığınız ya da kalbin ritmi ile ilgili problem ile ilgili aile hikayeniz varsa,

• Diyabet (şeker) hastalığınız var ise ve aııtidiyabetik ilaç kullanıyorsanız,

⁰ GIukoz-6-fosfat dehidrogenaz enzim eksikliği hastalığınız var ise, GIukoz-6-fosfat dehidrogenaz enzim eksikliği hastalığınız var ise,

• Böbrek ile ilgili sorunlarınız var ise,

• Güneş ışığına ve solaryum gibi yapay ultraviyole lambalarına direkt maruz kalıyorsanız LEVOFİX'i dikkatli kullanınız.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.

LEVOFlX'inyiyecek ve içecek ilekullanılması

LEVOFIX'i çiğnemeden, yeterli miktarda sıvı ile alınız. Tabletleri yemek sırasında veya yemek aralarında (aç ya da tok) alabilirsiniz.

Hamilelik:

İlacı kullanmadan önce do horunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile kadınlarda yapılmış yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar mevcut değildir, bu nedenle LEVOFİX sadece doktor tarafından zorunlu görüldükçe gebe kadınlarda kullanılabilir.Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme:

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Ciddi potansiyel yan etkiler nedeniyle emziren annelerde emzirmenin mi, yoksa ilacın mı kesileceğine doktor karar verecektir.

Araç vemakine kullanımı

LEV O FIX baş dönmesi ve sersemlik gibi nörolojik yan etkilere neden olabileceğinden araç ve makine kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır.

LEVOFIXMniçeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler LEVOFiX içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Diğer Haçlar ile birliktekullanımı

^e Demir tuzları, çinko içeren mul ti vitaminler, magnezyum veya alüminyum içeren antasidler ve sukralfat (bir mide koruyucu ilaç) ile LEVOFIX birlikte alındığında, LEVOFIX'in emilimi belirgin şekilde azaldığından bu ilaçları, LEVOFIX uygulamasından en az iki saat önce veya iki saat sonra kullanınız.

* Kinolonlarla teofılin düzeylerinde artış saptandığı için LEVOFIX ile birlikte kullanımında teofılin düzeyleri izlenmelidir.

* LEVOFIX ile K vitamin antagonist olan varfarin birlikte kullanımı esnasında protrombin zamanı ve kanama belirtileri takip edilmelidir.

° Nonsteroidal antiinflamatuar bir ilacın, LEVOFIX ile birlikte kullanılması halinde, beyin konvülsiyon eşiğinde düşme riski artabilir.

⁶ LEVOFIX ve antidiyabetik ilaçların birlikte kullanımı esnasında kan şekerinin yükselmesi ya da düşmesi (hiperglisemi-hipogiisemi) bildirilmiştir. Bu nedenle birlikte kullanımlarında kan şeker düzeyleri izlenmelidir.

* Probenesid ve simetidin böbrek fonksiyonlarını azaltabilir, ^e LEVOFIX siklosporin'in etkisini uzatabilir.

Eğer re çeleli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3.LEVOFtX nasıl kullanılır?

Uygun kullansın vedoz/uygulamasıklığıiçintalimatlar:

^e Doktorunuz alacağınız doz miktarını ve LEVOFIX ile yapılacak tedavi süresini belirleyecektir.

^e LEVOFİX günde bir kez uygulanır.

^s Dozaj, enfeksiyonun tipine, şiddetine ve etken patojenin duyarlılığına bağlı olarak doktorunuz tarafından ayarlanacaktır. ^e Tedavi süresi hastalığın gidişine bağlı olarak değişir.

° Genel olarak tüm antibiyotik tedavilerinde olduğu gibi LEVOFİX tedavisi de hastanın ateşsiz (afebril) olmasından veya bakteriyel eradikasyonun sağlanmasından sonra 48 -72 saat daha sürdürülmelidir.

IJyguiama yolu ve metodu ^e LEVOFİX> ağız yoluyla alınır. Çiğnenmeden yeterli miktarda sıvı ile alınmalıdır.

® Tabletler yemek sırasında veya yemek arasında alınabilir.

• Tabletleri günün aynı saatlerinde alınız.

Değişik yaş gruplan:

Çocuklardakullanımı:

18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonları yeterli düzeyde ise dozaj ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliğinde LEVOFİX dozunun ayarlanması gerekir. LEVOFİX kullanımında birikimi Önlemek için doz doktorunuz tarafından ayarlanacaktır. Hemodiyalizin ve sürekli ambulatuar peritoneal diyalizin LEVOFİX*iıı vücuttan uzaklaştırılmasında etkisi yoktur.

Karaciğeryetmezliği:

Karaciğer yetmezliğinde dozaj ayarlamasına gerek yoktur.

Eğer LEVOFİX'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanızgerekenden daha fazlaLEVOFİXkullandıysanız:

LEVOFİX'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Aşırı doz ahmında zihin karışıklığı (konfiizyon), baş dönmesi, sersemlik, şuur kaybı gibi santral sinir sistemi belirtileri, bulantı, mide yanması gibi gastrointestinal sistem reaksiyonları ve kalp ritminin bozulması gibi kalp belirtileri ortaya çıkabilir.

Aşırı doz alma durumunda derhal doktorunuza veya bir hastaneye başvurunuz.

LEVOFİX^,ikullanmayı unutursanız:

Eğer bir dozu unutursanız, endişelenmeyiniz. Bir sonraki doz zamanı yakın değilse, hatırlar hatırlamaz bir tane alınız. Bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

LEVOFİXile tedavisonlandırıldığmdakioluşabilecek etkiler:

Bulunmamaktadır. Ancak kendinizi daha iyi hissetseniz bile, ilaçlarınızı tedavi süreniz bitene kadar kullanınız.

4.()Iasıyan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, LEVOFİX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerdcnbiriolursa,LEVÖFİK'ikullanmayıdurdurunuzve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Alerjik reaksiyon,

• Tendon iltihaplanması ve ağrı⁰ Tendon kopması Tendon kopması

• Eklem ağrısı

• Kas ağrısı

⁶ Kas yorgunluğu

• İdrar çıkışında ani durma ° Ateş

° Mantar enfeksiyonu ^e Ciddi, kalıcı ve/veya kanlı ishal ° Kan şekerinin düşmesi ^e Kalp ritminin bozulması

^û Kendine zarar verme ile seyreden psikotik reaksiyonlar Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LEVOFİX'e bağlı yan etki gelişmiş olabilir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aş ağıda kilerden herhangi birini fark edenseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya sizeenyakın hastanenin acil bölümünebaşvurunuz:^û Psikotik reaksiyon, ajitasyon ⁹ Sıkıntı hissi, depresyon ® Hayal görme Psikotik reaksiyon, ajitasyon ⁹ Sıkıntı hissi, depresyon ® Hayal görme

• Sara nöbeti ^ö 'Fitreme

® Bilinç bulanıklığı

• Görme ve duyma bozuklukları ^û 'Tat ve koku bozuklukları

^e His azalması ⁸ Çarpıntı

^e Kan basıncının düşmesi

• Nefes darlığı

• Kansızlık ⁰ İshal

• Karın ağrısı

• Kusma

• Deri döküntüsü

• Kaşıntı

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerektirebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerdenherhangi birini fark ederseniz,doktorunuzasöyleyiniz: ^û Baş ağrısı ^e Baş dönmesi Baş ağrısı ^e Baş dönmesi

• Kulak çınlaması ° Uykusuzluk

° Uyuşma

• Bulantı

• İştahsızlık

• Mide yanması

• Kızarıklık

• Halsizlik

Bunlar LEVOFİX^,in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız

doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. LEVOFİX'inSnk\nmwâsı

LEVOFİX'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Sonkollanma terlisiyleuyumluolarakkullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LEVOFİK'i kullanmayınız.

R uhsat Sah i M:V i tal i s İ1 aç S an. Ti c. A. Ş.

General Ali Rıza Gürcan Cad. Merter İş Merkezi Bağımsız Bölüm No: 2/2 Tozkoparan Güngören / İSTANBUL Telefon: 0 212 481 20 95 Faks: 0 212 481 20 95 e-mail:[email protected]

Üretim Yeri:Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.

l.OSB. l.Yol No: 3 Adapazarı / SAKARYA Telefon: 0 264 295 75 00 Faks: 0 264 291 51 98

Bu kullanma talimatı i 4.05.2010 tarihinde onaylanmıştır.