Sinir Sistemi » Antiepileptik İlaçlar » Antiepileptikler » Diğer Antiepileptikler » Lamotrijin
KULLANMA TALİMATI LODAVİN 5 mg çiğnenebilir/çözünebilir tablet Ağızdan alınır.
• Etkin madde:
Lamotrijin 5 mg
• Yardımcı maddeler:
Kalsiyum karbonat, Low-Hidroksipropil selüloz (L-HPC) LH-21, magnezyum alüminyum silikat, polivinil prolidon K
30, sodyum sakkarin, sodyum nişasta glikolat, kuş üzümü aroması, magnezyum stearat.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
•Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. LODA VİN nedir ve ne için kullanılır?
2. LODA VİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. LODAVİN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. LODAVİN'in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. LODAVİN nedir ve ne için kullanılır?
•
LODAVİN 5 mg çiğnenebilir/çözünebilir tabletdeki etkin madde lamotrijindir. Lamotrijin, sara nöbetini önleyici ilaçlar olarak adlandırılan bir ilaç grubunda yer alır.
•
LODAVİN, 30 çiğnenebilir/çözünebilir tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilir.
•Sara hastalığı
LODAVİN'i, çocuklardaki sara hastalığının tedavisinde kullanınız.
LODAVİN, 2-12 yaş arasındaki çocuklarda görülebilen sara hastalığının tedavisinde diğer sara nöbetini önleyici ilaçlarla birlikte kullanılabilir.
2. LODAVİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
LODAVİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Eğer çocuğunuz lamotrijine veya LODAVİN'de bulunan diğer yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjikse, LODAVİN'i vermeyiniz.
LODAVIN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Çocuğunuzun LODAVİN veya diğer sara nöbetini önleyici ilaçlar ile tedavisi sırasında deri döküntüsü görülürse,
• Çocuğunuzun böbrek veya karaciğer hastalığı varsa,
• Çocuğunuz diğer ilaçları kullanıyorsa,
• İntihar düşüncesi ve davranışı ortaya çıkarsa, LODAVİN'i vermeden önce doktorunuza söyleyiniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
LODAVİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
LODAVİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılmasıyla ilgili herhangi bir bilgi bulunmamaktadır. LODAVİN'i alan bir yetişkin iseniz:
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, doktorunuz ilacı kullanabileceğinizi söylemediği sürece LODAVİN'i almayınız. Hamilelik sırasında LODAVİN kullanmanın risklerini ve yararlarını doktorunuzla görüşmelisiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme dönemindeyseniz, doktorunuz ilacı kullanabileceğinizi söylemediği sürece LODAVİN'i almayınız. Emzirme sırasında LODAVİN kullanmanın risklerini ve yararlarını doktorunuzla görüşmelisiniz.
Araç ve makine kullanımı
LODAVİN ile tedavinin ilk birkaç haftasında baş dönmesi ve yorgunluk hissedebilirsiniz. Bu dönemde bulanık veya çift görme gibi hafif görme problemleri oluşabilir ve reaksiyonlarınız yavaşlayabilir. Bu nedenle, LODAVİN'i aldıktan sonra araç ve makine kullanmamalısınız.
LODAVİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
LODAVİN her dozunda 23 mg'dan daha az sodyum ihtiva eder. Dozu nedeni ile herhangi bir özel durum bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• Valproat, karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, primidon, rifampisin, lityum, bupropiyon, olanzapin, okskarbazepin içeren ilaçlar veya doğum kontrol hapı alıyorsanız, LODAVİN'i almadan önce doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. LODAVİN nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Sara hastalığı
2-12 yaş arasındaki çocuklar:
Çocuğunuza verilecek doz, doktorunuz tarafından çocuğunuzun vücut ağırlığına (kg) karşı hesaplanır. Sara hastalığının kontrolünde kullanılan doz günde bir defa veya iki doza bölünmüş olarak alınan 1 mg/kg ve 15 mg/kg arasındadır. Çocuğunuz LODAVİN'i ilk almaya başladığında, doktorunuz bu dozdan çok daha düşük bir doz verecektir ve daha sonra birkaç hafta boyunca dozu yavaş yavaş artıracaktır.
• LODAVİN'i doktorunuzun size söylediği şekilde alınız.
• Doktorunuzun vereceği doz, çocuğunuzun diğer ilaçları alıp almamasına bağlıdır. Bu durum özellikle çocuğunuz valproat içeren herhangi bir ilacı alıyorsa önemlidir.
• Doktorunuz veya eczacınız çocuğunuza kaç tablet vereceğinizi ve tabletleri ne zaman vereceğinizi size söyleyecektir.
• LODAVİN tedavisi sırasında deri döküntüsü gelişirse, hemen doktorunuzla temasa geçiniz.
Uygulama yolu ve metodu:
LODAVİN çiğnenebilir/çözünebilir tableti çiğneyebilirsiniz, az miktar su içinde (en az tableti kaplayacak kadar) çözündürebilirsiniz veya az miktar su ile bütün olarak yutabilirsiniz.
Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı:
Sara hastalığı
2yaşın altındaki çocuklar:Yaşlılarda kullanımı:
5 mg'lık LODAVİN dozunun yaşlılarda kullanımıyla ilgili herhangi bir bilgi yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Çocuğunuzun Böbrek yetmezliği varsa, LODAVİN'i dikkatli kullanınız.
Karaciğer yetmezliği:
Çocuğunuzun karaciğer hastalığı varsa, doktorunuz karaciğer hastalığının şiddetine bağlı olarak önerilen dozdan daha azını verebilir.
Eğer LODAVİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LODAVİN kullandıysanız:
Çocuğunuz LODAVİN'den kullanması gerekenden fazlasını kullanmışsa bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
LODAVİN'i kullanmayı unutursanız:
Çocuğunuz bir dozu almayı unutursa, hatırladığınız anda unutulan dozu çocuğunuza veriniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LODAVİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
LODAVİN'i aniden kesmeyiniz. Eğer LODAVİN'i aniden keserseniz, sara nöbetleri tekrar oluşabilir veya daha kötü olabilir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, LODAVİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, LODAVİN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Deri döküntüsü
• Yüz çevresinde şişme
• Ateş, bezlerde şişme veya uyuşukluk
• Yorgunluk, beklenmeyen çürüme veya kanama
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LODAVİN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Karaciğer fonksiyon bozukluğuna bağlı olarak deride sararma, kaşıntı veya karın ağrısı
• Çift görme, bulanık görme, göz kızarıklığı
• Eklem ağrısı, sırt ağrısı
• Halüsinasyon (olmayan şeyleri görme, duyma veya hissetme)
• Saldırganlık
• Parkinson hastalığınız varsa, kollar veya bacaklarda sallanma gibi semptomlarda kötüleşme
• Kontrol edemediğiniz alışılmamış hareketler (kolların ve bacakların sallanması gibi)
• Nöbet sıklığında artış
• Baş ağrısı, baş dönmesi
• Uyarıya karşı aşırı duyarlık gösterme
• Uyuma zorluğu
• Titreme
• Koordinasyon kaybı
• Bulantı, kusma
• İshal
• Aşırı huzursuzluk
• Uyuklama
• Zihin karışıklığı
• Tik ve dengesizlik gibi hareket bozuklukları
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Alışılmamış göz hareketi
• Ağızda yaralar
•
Vücutta daha kolay morarma görülmesi
•
Solgun görünme
Bunlar LODAVİN'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. LODAVİN'in saklanması
LODAVİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30 °C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız. Işıktan koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LODA VİN'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Aset İlaç San. ve Tic. A Ş.
Büyükdere Cad. Dereboyu Sk. Zağra İş Merkezi C Blok Maslak - İstanbul
Üretim yeri :
Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Çanta 34580 Silivri - İstanbul
Bu kullanma talimatı 17.12.2010 tarihinde onaylanmıştır.
