Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar » Antibakteriyel (Antibiyotik) İlaçlar » Sülfonamidler ve Trimetoprim » Sülfonamid ve Trimetoprim Kombinasyonları » Trimetoprim ve Sulfametoksazol BACTRİM 400/80 mg tablet Ağızdan alınır.
• Etkin madde:Her bir tablet 400 mg sülfametoksazol ve 80 mg trimetoprim içermektedir.
• Yar^dımcı maddeler:Hidroksietilmetil selüloz, mikrokristalin selüloz, mısır nişastası, magnezyum stearat.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını sakla^ını^. Daha sonra tekr^ar okuma^ya ihtiy^aç duy^abilirsiniz. Eğer ila^e sorgularınız olur^sa, lütfen doktorunuza veya ecza^cın^ız^a danışınım.
Bu ilaç ¡kişisel olarak si^in için r^eçel^e edilmiştir, başkalar^ına v^er^me^iniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında dokt^ora veya hast^aney^e git^t^iğin^izde dokt^orunu^a bu lacı kullandığınızı sö^le^iniz
Bu t^alimat^t^a y^a^ılanlar^a a^nen uyun^uz. ilaç hakkında si^e öner^ilen do^un dışında y^ük^sek v^e^a düşük doz kullanmadınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. BACTRİM nedir ve ne için kullanılır?
2. BA^CT^M'ikullanmadan önce dikkat edilmesigerek^enler
3. BACTRİM nasıl kullanılır?
4. Olası y^an etkiler nelerdir?
5.BACTRİM'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.
1. BACTRİM nedir ve ne için kullanılır?
BACTRİM 30 tablet içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır.
BACTRİM etkin madde olarak trimetoprim ve sülfametoksazol içerir.
BACTRİM, bakterileri öldürerek etki eden antibakteriyel bir ilaç türüdür. BACTRİM tabletleri:
•Pneumocy^stis jiro^eci (P.car^inii) 'nin neden olduğu akciğer en^eksiy^onlar^ını t^edav^i et^mek veya önlemek için
• Toksoplazmo^isi(az pişmiş et veya kedi dışkısı ile geçer) tedavi etmek veya önlemek için
•Nokardiozisi(apselere neden olan bakteriyel enfeksiyon) tedavi etmek veya önlemek için
• Üriner sistem enfeksiyonlarını (örn. sistit) veya uzun süreli bronşitin kötüleşmesini tedavi etmek için
• Kulak enfeksiyonlarını (akut otitis media) tedavi etmek için kullanılır.
2. BACTRIM'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler BACTRİM'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Trimetroprim, sulfonamidler veya diğer yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa
• Ciddi karaciğer hasarı ya da sarılık varsa
• Ciddi karaciğer bozukluğu veya porfiri (genetik bir hastalık) varsa
• Ciddi karaciğer hastalığı varsa
• Hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız
• BACTRİM, 6 haftadan küçük yenidoğan bebeklere Pneumocystis jiroveci (P.carinii) enfeksiyonu dışında verilmemelidir.
BACTRiM'i aşağıdaki durumlarda dIkKATLI KULLANINIZ
• Ciddi alerjik reaksiyonlar veya bronşiyal astım öykünüz varsa
• Glikoz 6-fosfat dehidrojenaz (G6PD) enzim eksikliğiniz varsa. Fava fasulyesi gibi belli yiyecekleri yediğiniz zaman olumsuz reaksiyon gösterebilirsiniz.
• Fenilketonüri adı verilen bir protein bozukluğunuz varsa
• A grubu beta-hemolitik streptokok (bakteriyel bir enfeksiyon) pozitifse
• Beslenme bozukluğunuz varsa
• Yaşlı iseniz (daha fazla yan etki oluşabileceği için).
BACTRIM' in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Tabletleri tercihen yiyecek veya içecek ile birlikte alınmalıdır.
Hamilelik
lla^cı kullanmadan önce doktor^unuza veya ecza^cın^ız^a danışınız.
BACTRİM' i hamilelik döneminde kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınım.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce dokl^or^unuza veya ecza^cın^ı^a danışınız.
BACTRİM' in anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden, tedavinin devamı konusunda doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Yüksek kan basıncının tedavi edilmesi için kullanılan diğer ilaçların (antihipertansif ilaçlar) çoğunda olduğu gibi BACTRİM de nadiren sersemliğe neden olabilir ve konsantrasyon kabiliyetini bozabilir. Bu nedenle araç ve makine kullanırken dikkatli olunmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka ilaçlar kullanıyorsanız veya yakın zamanda başka ilaç kullanmış iseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz (reçetesiz satılan ilaçlar dahil olmak üzere). Özellikle:
ACE inhibitörleri (yüksek kan basıncını tedavi etmek için, örn. kaptopril, lizinopril) Amantidin (parkinsonizm veya bazı viral enfeksiyonları tedavi etmek için).
Prilokain gibi anestezikler
Prokainamid, amiodaron, dofetilid (bazı kalp hastalıklarını tedavi etmek için)
Rifampisin, dapson, metamin gibi antibiyotikler Varfarin gibi kanınızın pıhtılaşmasını önleyen antikoagülanlar Lamivudin, zidovudin, zalsitabin gibi antiviraller (virüslere karşı kullanılan ilaçlar) Siklosporin (organ naklinden sonra organın reddedilmesini önlemek için)
Klozapin (ruh sağlığı problemlerini tedavi etmek için)
Metotreksat, azatioprin, merkaptopurin gibi sitotoksik ilaçlar (bazı kanserleri, ciddi psoriyazisi veya ciddi romatoid artriti tedavi etmek için)
Digoksin (kalp hastalıklarını tedavi etmek için)
Bendroflumetiazid gibi diüretikler Fenitoin (epilepsiyi tedavi etmek için)
Primetamin (sıtmayı tedavi etmek için)
Potasyum aminobenzoat (sklerodermayı, Peyronie hastalığını tedavi etmek için) Sülfonilüreler (diyabeti tedavi etmek için)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz her^han^i bir ilacı şu anda kullanıy^or^sanız v^eya son z^a^ma^n^la^rda kullandıy^sanız ise lütfen doktorunuza veya ecza^cınıza bunlar hakkında bilgi verinin.
3. BACTRİM nasıl kullanılır?
•Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
Erişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar: günde iki kere iki tablet 6 ile 11 yaş arasındaki çocuklar: günde iki kere bir tablet 6 yaşından küçük çocuklar: bu ilacın farklı bir formu daha uygun olabilir.
Yaşlılar veya böbrek bozukluğu olanlar: tabletleri tam olarak tarif edildiği şekilde alınız.
•Pneumocj^stis jirov^eci(P.carinii) tedavisi:Doz vücut ağırlığınıza göre ayarlanır. Olağan doz her gün kilogram başına 20 mg trimetoprim ve 100 mg sülfametoksazoldür (birkaç küçük doza bölünerek verilir).
Pneumoc^stis jiroveci(P.carinii) prevansiyonu veya Toksoplazmozisin tedavisi veya prevansiyonu:doktorunuz aşağıdakilerden birisini seçebilir:
1. 7 gün süre ile günde iki tablet
2. Haftada üç kere diğer günlerde günde iki tablet
3. Haftada üç kere diğer günlerde günde iki kere iki tablet
• Nokardiyozisin tedavisi:3 ay süre ile günde altı ila sekiz tablet.
• Uygulama yolu ve metodu:
Gastrointestinal rahatsızlığı en aza indirmek için BACTRİM'i bir miktar yiyecek veya içecek ile almak tercih edilebilir.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Çocuklarda BACTRİM kullanımı için doktorunuza danışınız.
Yaşlılarda kullanım:
Böbrek fonksiyonu normal olan yaşlı hastalarda önerilen yetişkin dozları uygulanmalıdır.
• Özel kullanım durumları Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
BACTRİM'in karaciğer yetmezliği ve böbrek yetmezliği olan hastalarda doktor kontrolünde dikkatli kullanılması önerilir.
Eğer BACTRİM'in etkisinin çok güçlü veya z^ayı^f olduğun^a dair bir izleniminiz var ise dokt^orunuz veya ecza^cın^ız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BACTRİM kullandıysanız:
Siz (veya başka birisi) aynı anda çok sayıda tablet alırsanız veya bir çocuğun tablet yuttuğunu düşünüyorsanız, en yakın hastanenin acil servisi ile iletişime geçiniz veya hemen doktorunuzu arayınız. Aşırı dozun belirtileri baş dönmesi, bulantı veya kusma, döküntü, baş ağrısı, düzensiz hareketler, uyuklama, idrar yaparken zorluk, yüzde şişlik, güçsüzlük ve konfüzyondur (kafa karışıklığı).
BACTRİM'den kullanmanız gereken^den fazlasını kullanmışsanız bir doktor v^ey^a ecz^a^cı ile konuşunuz.
BACTRİM' i kullanmayı unutursanız:
İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alın ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız.
Eğer, unutulduktan sonra, sonraki doz saatine yaklaştıysanız, o zaman unuttuğunuz dozu atlayınız.
Unut^ulan dozları den^gelemek için çift doz a^l^a^^ın^ız.
BACTRİM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Kendinizi daha iyi hissettiğinizde BACTRİM tabletlerinizi almayı kesmeyiniz. Tabletlerinizi doktorunuzun size söylediği süre boyunca almaya devam ediniz. Aksi halde problem geri dönecektir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi BACTRİM'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Alerjik reaksiyon görülmesi durumunda BACTRİM kullanmayı durdurun ve derhal doktorunuza bildirin. Alerjik reaksiyonların görülme sıklıkları çok seyrek (10.000 hastanın 1'inden az) görülür. Alerjik reaksiyonların belirtileri aşağıdaki gibidir:
• Nefes almada güçlük
• Bayılma
• Yüzde şişme
• Ağız, boğaz veya gırtlak bölgesinde kırmızı ve acılı ve/veya yutkunmayı güçleştiren
şişkinlik
• Göğüs ağrısı
• Vücutta kırmızı lekeler
BACTRIM KULLANıMıNA BAĞLı GÖRÜLEN DIĞER YAN ETKILER:
Çok yaygın (10 hastanın en az 1'inde) görülen yan etkiler:
• Anormal kalp atışına (çarpıntı) sebebiyet verecek şekilde kandaki potasyum seviyelerinde artış
Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla) görülen yan etkiler:
• Bir mantarın sebep olduğu pamukçuk veya kandida diye isimlendirilen, ağızda veya vajina
bölgesinde görülen bir tür iltihap
• Baş ağrısı
• Bulantı
• İshal
• Deride kaşıntı
Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla) görülen yan etkiler:
• Kusma
Çok seyrek (1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla) görülen yan etkiler:
• Yüksek ateş veya tekrarlayan iltihaplar
• Ani baş dönmesi veya nefes almada güçlük
• Ağızda yara, uçuk veya dilde ağrı veya yara
• Deride yumru ve kurdeşen (Deride kabarık, beyaz veya kırmızı renkli, kaşıntılı lekeler)
• Ciltte, ağzın içinde, burunda, vajinada veya anal bölgede kabarcıklar
• Gözde yanma ve kızarıklığa sebep olan iltihaplanma
• Dışarıdayken kızarıklık veya güneş yanığı görüntüsü oluşması (bulutlu bir hava varken bile)
• Kandaki sodyum değerlerinde azalma
Kan testlerinde değişiklik
Güçsüz, yorgun hissetme veya dikkat dağınıklığı, solgun cilt (kansızlık)
Kalple ilgili problemler
Sarılık (cildin ve gözün beyaz kısmının sararması). Sarılık, beklenmedik kanama veya morarma ile eş zamanlı görülebilir.
Dışkıda kan görülmesinin eşlik edebileceği, midede ağrı Göğüs bölgesi, kaslar veya eklem yerlerinde ağrı ve kaslarda güçsüzlük hissi Eklem iltihabı (artrit)
İdrarda bazı sorunlar. İdrar yapmada güçlük. Normalden fazla veya az miktarda idrar yapma. İdrarda bulanıklık veya kan görülmesi.
Böbrek problemleri
Yüksek ateşin eşlik ettiği ani baş ağrısı veya boyunda sertlik Hareketleri kontrol etmede güçlük Kriz (konvülsiyon veya nöbetler)
Kararsız veya sersem hissetme
Kulakta çınlama veya başka alışıldık olmayan sesler duyma Ellerde ve ayaklarda karıncalanma veya uyuşma Normal olmayan görüntüler görme (halüsinasyon)
Depresyon
HIV hastalarında kas ağrısı ve/veya kaslarda güçsüzlük
Eğer bu kullanma l^alimal^ında bahsi geçmeyen her^hang^i bir y^an etki ile karşılaşır^sanız dokl^or^unuzu veya ecza^cın^ı^ı bilg^ilendiriniz.
5. BACTRİM'in saklanması
BACTRİM 'i çocukların göremeyeceği, er^işemey^eceğiy^erlerde v^e ambalajında sakladınız.
30°C altında kuru bir yerde saklayınız ve ışıktan koruyunuz.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BACTRİM'i kullanmadınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BACTRİM'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Deva Holding A.Ş.
Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad.
No:1 34303
Küçükçekmece/İSTANBUL Tel: 0212 692 92 92 Faks: 0212 697 00 24
İmal Y^eri:
Sandoz Grup Sağlık Ürünleri İlaçları Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi Gebze/KOCAELİ Tel: 0262 677 86 00 Faks: 0262 751 36 55
Bu kullanma talimatı......tarihinde onaylanmıştır.
|
|
