Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar » Antibakteriyel (Antibiyotik) İlaçlar » Sülfonamidler ve Trimetoprim » Sülfonamid ve Trimetoprim Kombinasyonları » Trimetoprim ve Sulfametoksazol KULLANMA TALİMATI BACTRİM forte 800/160 mg tablet Ağızdan alınır.
• Etkin madde: Her bir tablet 160 mg trimetoprim ve 800 mg sülfametoksazol içermektedir.
• Yardımcı maddeleı^: Povidon K 30, sodyum nişasta glikolat, magnezyum stearat, dokusat sodyum.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duy^abilirsiniz.
•Eğer ila^ve sorular^ınız olursa, lüt^fen dokl^or^unuza v^ey^a eczacınıza danışınız.
•Bu ilaç kişisel olar^ak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına verme^ini^.
•Bu ilacın kullanımı sırasında dokt^ora v^ey^a hast^aneye git^t^iğin^i^de dokt^orunu^a bu ilacı kullandığınızı sö^le^iniz
•Bu talimatta y^a^ılanlara aynen uy^unuz. İla^ç hakkında size önerilen dozun dışında
• y^ü^s^ek v^e^a düş ükdoz kullanma^^ını^._
Bu Kullanma Talimatında:
1. BACTRİM nedir ve ne için kullanılıı^?
2. BACTRİM'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. BACTRİM nasıl kullanılıı^?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5.BACTRİM'in saflanmasıBaşlıkları yer almaktadır.
1. BACTRİM nedir ve ne için kullanılır?
BACTRİM 20 tablet içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır.
BACTRİM etkin madde olarak trimetoprim ve sülfametoksazol içerir.
BACTRİM, bakterileri öldürerek etki eden antibakteriyel bir ilaç türüdür. BACTRİM tabletleri:
• Pneumocystis jiroveci (P.carinii) 'nin neden olduğu akciğer en^eksiy^onlar^ını tedavi etmek v^ey^a önlemek için
•Toksopla^mozisi (az pişmiş et veya kedi dışkısı ile geçer) tedavi etmek veya önlemek için
• Nokardiozisi (apselere neden olan bakteriyel enfeksiyon) tedavi etmek veya önlemek için
• Üriner sistem enfeksiyonlarını (örn. sistit) veya uzun süreli bronşitin kötüleşmesini tedavi etmek için
• Kulak enfeksiyonlarını (akut otitis media) tedavi etmek için kullanılır.
2. BACTRIM'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler BACTRİM'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Trimetroprim, sulfonamidler veya diğer yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa
• Ciddi karaciğer hasarı ya da sarılık varsa
• Ciddi karaciğer bozukluğu veya porfiri (genetik bir hastalık) varsa
• Ciddi karaciğer hastalığı varsa
• Hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız
• BACTRİM, 6 haftadan küçük yenidoğan bebeklere Pneumocystis jiroveci (P.carinii) enfeksiyonu dışında verilmemelidir.
BACTRİM'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Ciddi alerjik reaksiyonlar veya bronşiyal astım öykünüz varsa
• Glikoz 6-fosfat dehidrojenaz (G6PD) enzim eksikliğiniz varsa. Fava fasulyesi gibi belli yiyecekleri yediğiniz zaman olumsuz reaksiyon gösterebilirsiniz.
• Fenilketonüri adı verilen bir protein bozukluğunuz varsa
• A grubu beta-hemolitik streptokok (bakteriyel bir enfeksiyon) pozitifse
• Beslenme bozukluğunuz varsa
• Yaşlı iseniz (daha fazla yan etki oluşabileceği için)
BACTRİM' in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Tabletleri tercihen yiyecek veya içecek ile birlikte alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BACTRİM' i hamilelik döneminde kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fa^rk ederseniz hemen doktorunuza danışınım.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce dokl^or^unuza veya ecza^cın^ı^a danışınız.
BACTRİM' in anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden, tedavinin devamı konusunda doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Yüksek kan basıncının tedavi edilmesi için kullanılan diğer ilaçların (antihipertansif ilaçlar) çoğunda olduğu gibi BACTRİM de nadiren sersemliğe neden olabilir ve konsantrasyon kabiliyetini bozabilir. Bu nedenle araç ve makine kullanırken dikkatli olunmalıdır.
BACTRIM'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
BACTRİM her dozunda 1 mmol (23 g)'den az sodyum ihtiva eder; esasında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka ilaçlar kullanıyorsanız veya yakın zamanda başka ilaç kullanmış iseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz (reçetesiz satılan ilaçlar dahil olmak üzere). Özellikle:
ACE inhibitörleri (yüksek kan basıncını tedavi etmek için, örn. kaptopril, lizinopril) Amantidin (parkinsonizm veya bazı viral enfeksiyonları tedavi etmek için).
Prilokain gibi anestezikler
Prokainamid, amiodaron, dofetilid (bazı kalp hastalıklarını tedavi etmek için)
Rifampisin, dapson, metamin gibi antibiyotikler Varfarin gibi kanınızın pıhtılaşmasını önleyen antikoagülanlar Lamivudin, zidovudin, zalsitabin gibi antiviraller (virüslere karşı kullanılan ilaçlar) Siklosporin (organ naklinden sonra organın reddedilmesini önlemek için)
Klozapin (ruh sağlığı problemlerini tedavi etmek için)
Metotreksat, azatioprin, merkaptopurin gibi sitotoksik ilaçlar (bazı kanserleri, ciddi psoriyazisi veya ciddi romatoid artriti tedavi etmek için)
Digoksin (kalp hastalıklarını tedavi etmek için)
Bendroflumetiazid gibi diüretikler Fenitoin (epilepsiyi tedavi etmek için)
Primetamin (sıtmayı tedavi etmek için)
Potasyum aminobenzoat (sklerodermayı, Peyronie hastalığını tedavi etmek için) Sülfonilüreler (diyabeti tedavi etmek için)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız ise lütfen doktorunuza veya ecza^cınıza bunlar hakkında bilgi verinin.
3. BACTRM NASıL KULLANıLıR?
•Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
Erişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar: 12 saatte bir 1 tablet 12 yaşından küçük çocukların Bactrim Forte kullanması tavsiye edilmez.
Yaşlılar veya böbrek bozukluğu olanlar: tabletleri tam olarak tarif edildiği şekilde alınız.
• Pneumocystis jiroveci(P.carinii) tedavisi:Doz vücut ağırlığınıza göre ayarlanır. Olağan doz her gün kilogram başına 20 mg trimetoprim ve 100 mg sülfametoksazoldür (birkaç küçük doza bölünerek verilir).
Pneumocystis jiroveci(P.carinii) prevansiyonu veya Toksoplazmozisin tedavisi veya prevansiyonu:doktorunuz aşağıdakilerden birisini seçebilir:
1. 7 gün süre ile günde bir tablet
2. Haftada üç kere diğer günlerde günde bir tablet
3. Haftada üç kere diğer günlerde günde iki kere bir tablet
• Nokardiyozisin tedavisi:3 ay süre ile günde altı ila sekiz tablet.
• Uygulama yolu ve metodu:
Gastrointestinal rahatsızlığı en aza indirmek için BACTRİM'i bir miktar yiyecek veya içecek ile almak tercih edilebilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Çocuklarda BACTRİM kullanımı için doktorunuza danışınız.
Yaşlılarda kullanım:
Böbrek fonksiyonu normal olan yaşlı hastalarda önerilen yetişkin dozları uygulanmalıdır.
• Özel kullanım durumları Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
BACTRİM'in karaciğer yetmezliği ve böbrek yetmezliği olan hastalarda doktor kontrolünde dikkatli kullanılması önerilir.
Eğer BACTRİM'in etkisinin çok güçlü veya ^a^yıf olduğuna dair bir izleniminiz v^ar ise dokt^or^unuz veya ecza^cın^ız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BACTRİM kullandıysanız:
Siz (veya başka birisi) aynı anda çok sayıda tablet alırsanız veya bir çocuğun tablet yuttuğunu düşünüyorsanız, en yakın hastanenin acil servisi ile iletişime geçiniz veya hemen doktorunuzu arayınız. Aşırı dozun belirtileri baş dönmesi, bulantı veya kusma, döküntü, baş ağrısı, düzensiz hareketler, uyuklama, idrar yaparken zorluk, yüzde şişlik, güçsüzlük ve konfüzyondur (kafa karışıklığı).
BACTRİM'den kullanmanız gereken^den fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya ecza^cı ile konuşunuz.
BACTRİM'i kullanmayı unutursanız:
İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alın ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız.
Eğer, unutulduktan sonra, sonraki doz saatine yaklaştıysanız, o zaman unuttuğunuz dozu atlayınız.
Unut^ulan dozlar^ı den^gelemek için çift doz a^l^a^^ın^ı^.
BACTRIM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Kendinizi daha iyi hissettiğinizde BACTRİM tabletlerinizi almayı kesmeyiniz. Tabletlerinizi doktorunuzun size söylediği süre boyunca almaya devam ediniz. Aksi halde problem geri dönecektir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi BACTRİM'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Alerjik reaksiyon görülmesi durumunda BACTRİM kullanmayı durdurun ve derhal doktorunuza bildirin. Alerjik reaksiyonların görülme sıklıkları çok seyrek (10.000 hastanın 1'inden az) görülür. Alerjik reaksiyonların belirtileri aşağıdaki gibidir:
• Nefes almada güçlük
• Bayılma
• Yüzde şişme
• Ağız, boğaz veya gırtlak bölgesinde kırmızı ve acılı ve/veya yutkunmayı güçleştiren
şişkinlik
• Göğüs ağrısı
• Vücutta kırmızı lekeler
BACTRİM kullanımına bağlı görülen diğer yan etkiler:
Çok yaygın (10 hastanın en az 1'inde) görülen yan etkiler:
• Anormal kalp atışına (çarpıntı) sebebiyet verecek şekilde kandaki potasyum seviyelerinde artış
Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla) görülen yan etkiler:
• Bir mantarın sebep olduğu pamukçuk veya kandida diye isimlendirilen, ağızda veya vajina
bölgesinde görülen bir tür iltihap
• Baş ağrısı
• Bulantı
• İshal
• Deride kaşıntı
Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla) görülen yan etkiler:
• Kusma
Çok seyrek (1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla) görülen yan etkiler:
• Yüksek ateş veya tekrarlayan iltihaplar
• Ani baş dönmesi veya nefes almada güçlük
• Ağızda yara, uçuk veya dilde ağrı veya yara
Deride yumru ve kurdeşen (Deride kabarık, beyaz veya kırmızı renkli, kaşıntılı lekeler) Ciltte, ağzın içinde, burunda, vajinada veya anal bölgede kabarcıklar Gözde yanma ve kızarıklığa sebep olan iltihaplanma
Dışarıdayken kızarıklık veya güneş yanığı görüntüsü oluşması (bulutlu bir hava varken bile) Kandaki sodyum değerlerinde azalma Kan testlerinde değişiklik
Güçsüz, yorgun hissetme veya dikkat dağınıklığı, solgun cilt (kansızlık)
Kalple ilgili problemler
Sarılık (cildin ve gözün beyaz kısmının sararması). Sarılık, beklenmedik kanama veya morarma ile eş zamanlı görülebilir.
Dışkıda kan görülmesinin eşlik edebileceği, midede ağrı Göğüs bölgesi, kaslar veya eklem yerlerinde ağrı ve kaslarda güçsüzlük hissi Eklem iltihabı (artrit)
İdrarda bazı sorunlar. İdrar yapmada güçlük. Normalden fazla veya az miktarda idrar yapma. İdrarda bulanıklık veya kan görülmesi.
Böbrek problemleri
Yüksek ateşin eşlik ettiği ani baş ağrısı veya boyunda sertlik Hareketleri kontrol etmede güçlük Kriz (konvülsiyon veya nöbetler)
Kararsız veya sersem hissetme
Kulakta çınlama veya başka alışıldık olmayan sesler duyma Ellerde ve ayaklarda karıncalanma veya uyuşma Normal olmayan görüntüler görme (halüsinasyon)
Depresyon
HIV hastalarında kas ağrısı ve/veya kaslarda güçsüzlük
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktor^unuzu veya ecza^cın^ız^ı bilgilendiriniz.
5. BACTRİM'in saklanması
BA^CTRİM'i çocuklar^ın göre^ey^eceği, erişemeyeceğiy^erlerde \^e ambalajında sakla^ını^.
30°C altında kuru bir yerde saklayınız ve ışıktan koruyunuz.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma t^arihinden sonra BACTRİM'i kullanmadınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BACTRİM'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Deva Holding A.Ş.
Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad.
No:1 34303
Küçükçekmece/İSTANBUL Tel: 0212 692 92 92 Faks: 0212 697 00 24
İmal Yeri:
Sandoz Grup Sağlık Ürünleri İlaçları Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi Gebze/KOCAELİ Tel: 0262 677 86 00 Faks: 0262 751 36 55
Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.
|
|
