Termacet 250mg/5ml Plus Süspansiyon Kullanma Talimatı

Sinir Sistemi » Ağrı Kesici / Ateş Düşürücüler (Aneljezik) » NONNARKOTİK ANALJEZİKLER » Anilidler » Parasetamol

KULLANMA TALİMATI

TERMACET 250 mg / 5 ml Plus Süspansiyon

Ağız yoluyla kullanılır

•Etkin madde:

Her 5 ml süspansiyonda 250 mg Parasetamol

•Yardımcı maddeler:

Avicel RC591. Ksantan zamkı, Metil paraben, trisodyum sitrat dihidrat, sitrik asit, sorbitol solüsyonu, şeker, propilen glikol, polisorbat 80, span 60. sunset yellow E 110, portakal esansı

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekj-ar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. TERMACET nedir ve ne için kullanılır?

2. TERMACETi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. TERMACET nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. TERMACETİn saklanması

Başlıkları yer almaktadır. 1.TERMACETnedir ve ne için kullanılır?

TERMACET 100 mİ cam şişede 250 mg /5 mİ parasetamoi içeren kullanıma hazır süspansiyondur.
TERMACET ağn kesici olarak çeşitli ağrıların tedavisinde ve ateşli hastalıklarda ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak kullanılır.
Baş ve diş ağrıları, migren, kas ağrısı, sinir ağrısı, kas-iskelet sistemi, travma (darbe) ve ameliyat sonrası ağrılarda ağrı kesici olarak.
Nezle, grip, akut yutak yangısı (iltihap) , sinüzit, ortakulak yangısı (iltihap) ve diğer akut ateşli hastalıklarda ağn kesici ve ateş düşürücü olarak kullanılır.

2, TERMACET'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler TERMACET'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Eğer çocuğunuzda:
Parasetamoi veya süspansiyondaki maddelerden herhangi birine karşı alerji Hepatit, siroz, sarılık gibi bir karaciğer hastalığı ilerlemiş böbrek yetmezliği Parasetamoi içeren başka bir ilaç kullanımı
¦Glikoz-6-fosfat dehidrojenaz enzim (G6PD) eksikliği denen bir kan hastalığı İlerlemiş akciğer hastalığı
Kalp hastalığı varsa

TERMACET'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

Eğer
• Çocuğunuzda karaciğer veya böbrek hastalığı varsa
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

TERMACET'in yiyecek ve içecek ile kullanılması:

• İlacın }âiksek miktarda karbonhidrat (un. şeker) içeren besinlerle birlikte alınması etkinliğini azaltabilir.

Hamilelik

• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• İlacınızın hamilelikte kullanımı ile ilgili bir problem bildirilmemiştir. Parasetamol hamilelikte doktor önerisi ile ve yarar / zarar oranı değerlendirilerek kullamimalıdır.

• Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

• ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Parasetamol arme sütü ile bebeğinize geçer. Emzirmeye başlamadan önce doktorunuza danışmız. Emziren annelerde dikkatte kullanılmalıdır.

Araç ve makine kullanımı

• TERMACET'i alan hastaların motorlu araç veya makine kullanmalarında bir sakınca yoktur.

^ TERMACET'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

TEI^ACET Avicel RC591, Ksantan zamkı. Metil paraben, trisodyum sitrat dihidrat, sitrik asit, sorbitol solüsyonu, şeker, propilen glikol, polisorbat 80, span 60, sunset yellow E 110, portakal esansı içerir.
Etkisi bilinen yardımcı maddeler: Propilen glikol, alkol benzeri semptomlara neden olabilir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızhğımz (intoleransımz) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. TERMACET'in her 5 mİ'si 42,500 g şeker içerir. Bu durum, diabetes mellitus hastalarında göz önünde bulundurulmalıdır. Sunset yellow E 110 alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• Kumarin ve indandion sınıfı kan pıhtılaşmasını Önleyici ilaç alıyorsanız, yüksek dozda TERMACET almanız halinde protrombin zamanı tayini yapılarak sonuçlarına göre kan pıhtılaşmasını önleyici ilacın dozu ayarlanmalıdır.
• TERMACET'in, barbituratlar. primidon gibi parasetamol metabolizmasmı hızlandıran ilaçlar klinik etkinliğini azaltabilir.
• Karbamazepin, fenitoin, barbituratlar, primidon, rifampisin gibi ilaçlar parasetamolün metabolizmasını hızlandırarak klinik etkinliğini azaltır ve zehirli ara ürün oluşumunu hızlandınr.
• Makrolidler, anabolizanlar, statinler, etionamid, niasin, izoniazid, fenotiazinler gibi karaciğere zararlı iiaçlar parasetamolün karaciğere zararlı etkisini artırır.
• Kumarin ve indandion sınıfı pıhtılaşmayı önleyici ilaçlarla birlikte yüksek dozda parasetamol kullanılması pıhtılaşmayı Önleyici etkiyi arttırır. Bu durumda sık sık protrombin zamanı tayinleri yapılarak, gerekiyorsa pıhtılaşmayı önleyici ilaçların dozu ayarlanmalıdır. Ancak parasetamol kısa süreli olarak normal dozda kullanılıyorsa ve kronik olarak günde 2 gramın altında kullanılıyorsa buna gerek yoktur.
• Salisilat ve parasetamolün uzun süre birlikte kullanılması, analjezik nefropati olarak bilinen böbrek üzerine zararlı etkiyi arttınr.
• Nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlarla (NSAİİ) parasetamolün uzun süre birlikte kullanılması böbrek üzerine zararlı etki riskini arttırır.
• Diflunisal, parasetamolün kan derişimlerini %50 arttırır ve karaciğere zararlı etki riskinin fazlalaşmasına neden olur.
^ • Probenesid, parasetamol

1

e birlikte verildiğinde parasetamolün kandan uzaklaşması
azalır, yan ömrü uzar.
• Parasetamolün verilmesinden sonra bir saat içinde kolestiramin adlı ilaç verilirse parasetamolün emilimi azalır.
• Metoklopramid ve domperidon tipi mide hareketini hızlandıran (gastrokinetik) ilaçlar parasetamol emilimini hızlandırır.
Bitkisel ürünlerle etkileşim

• Hihiscus

(bamya çiçeği)'un parasetamolün plazma konsantrasyonlarını azalttığı bildirilmiştir. Bunun klinik önemi bilinmemektedir.
• Parasetamol hepatotoksik potansiyeli olan ekinazya

{Echinacea augusfifolia),{Piper methysücum){SaJix al ha)(Spiraea ulmaria)

gibi bitkisel ürünlerle birlikte alındığında hepatotoksisite riski artabilir.
• Parasetamol antitrombosit etkileri olan gingko

(Gingko biloba).(Panax ginseng).(Allium sativum(Vaccinium myrtiUis).(Chjysanfhemum parihenium)

ile birlikte kullanıldığında kanama riski artabilir.
• Parasetamol kumarin içeren san papatya

{Anthemis nobilis) ,{Aasculus hippocasianeum),(Trigonella foenum graecum),{Trifolium pratense)(Tamahndus indicus

) ile birlikte kullanıldığında kanama riski artabilir.
• Mery'em ana dikeni

(Silybum mananum) :

Bu bitkiden hazırlanan silimarin kompleks flavonoidlerin bir karışımıdır. Deneysel olarak sıçanlarda karaciğer glutatyon düzeyini arttırır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı anda kullanıyarsamz veya son zamanlarda

kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. TERMACET nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

• TERMACET çocuklarda, yemeklerden önce ya da sonra çocuğun yaşı ve kilosu göz önüne alınarak 1 ila 1 % ölçek arasında kullanılır.
• Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda kullamnız.

Uygulama yolu ve metodu:

• TERMACET sadece ağızdan kullanım içindir.
• Yemeklerden önce ya da sonra ve ya yemeklerle birlikte ölçek kaşığı ile kullanılabilir.
• Kullanmadan önce şişeyi iyice çalkalayınız.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kuUanım:

Bir defada verilecek doz
Hastanın Yaşı Bu yaşın ortalama Vücut ağırlığına Verilecek Ölçeğin içerdiği
vücut ağırlığı göre hesaplanan ölçek sayısı parasetamol
parasetamol dozu

6 yaş	21 kg	252 mg	1 ölçek	250 mg
7 yaş	24 kg	288 mg	1 % ölçek	312.5 mg
8 yaş	26 kg	312 mg	1 'A ölçek	312.5 mg
9 yaş	30 kg	360 mg	1 '/2 ölçek	375 mg
10 yaş	32 kg	384 mg	1 '/2 ölçek	375 mg
11 yaş	35 kg	420 mg	1 V4 ölçek	437 mg
12 yaş	36 kg	432 mg	1 ölçek	437 mg

12 yaşından büyüklerde erişkin dozu kullanıhr.
^ Bu dozlar gerektiğinde 4 saat ara ile tekrarlanabilir.
Ölçekteki işaretlere kadar süspansiyon sıvısı doldurulduğunda elde edilecek parasetamol dozu aşağıdaki şemada gösterilmiştir:
1 ölçek 250 mg parasetamol

V4

Ölçek 187.5 mg parasetamol ölçek 125 mg parasetamol */4 ölçek 62.5 mg parasetamol

Yaşlılarda kullanım:

Parasetamolün yaşa bağlı nedenlerle yaşlı hastalarda kullanımmı sınırlayacak bir neden bildirilmemiştir.

özel Kullanım durumları:

Karaciğer yetmezliği:

Eğer karaciğer hastalığınız varsa doktorunuza danışmadan
TERMACET'i kullanmayınız.

Böbrek yetmezliği:

Eğer böbrek hastalığınız varsa doktorunuzun önerdiği doz şemasını uygulayınız.
Aşağıdaki durumlarda ilacın kullanılması, yeniden değeriendiriimelidir:
• İlaç ağrı için almıyorsa (romatizma ağrıları dahil) ; Erişkinlerde ağrı 10 gün içinde, çocuklarda 5 gün içinde geçmezse, hastalık ağırlaşırsa, yeni belirtiler ortaya çıkarsa veya ağrılı bölge kızarıp şişerse,
• İlaç ateş için alınıyorsa; Ateş 3 günden fazla sürerse, hastalık ağırlaşırsa veya yeni belirtiler ortaya çıkarsa,
• İlaç farenjit (boğaz ağrısı) için alınıyorsa: Farenjit ağrısı 2 günde geçmezse veya ateş, baş ağnsı, deri döküntüsü, bulantı ve kusma varsa.

Eğer TERMACET'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konusunuz.

Kullanmanız gerekenden fazla TERMACET kullandıysanız:

TERMACET'ten kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konusunuz.

TERMACET'i kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Daha sonraki normal alım saatine göre önerilen dozda yeniden almaya devam ediniz.

TERMACET ile tedavi sonlandırıldığmda oluşabilecek etkiler:

Bulunmamaktadır,

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi TERMACET'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa TERMACET'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakm hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

• Ürtiker (kurdeşen) ve kaşıntı, deri döküntüleri
• Yüz, dil. boğazda şişme
• Nefes darlığı, hırıltılı soluma
• Kan basıncında (tansiyonda) aşın düşme, baş dönmesi, denge kaybı Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TERMACET'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek göriilür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

• Bulantı, hazımsızlık, karın ağrısı, gaz ve şişkinlik, ishal, kabızlık, kusma
• Baş ağrısı, baş dönmesi, uyuklama, parestezi (el ve/veya ayakta uyuşmalar)
• Üst solunum yolları enfeksiyonu
• El ve/veya ayakta şişme (ödem)
• Halsizlik, denge bozukluğu
• Ateş, yorgunluk
• Hafif deri döküntüsü
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz.

• Hafif bulanü
• İshal,
• Halsizlik
Bunlar TERMACET'in hafif yan etkileridir.
Bu yan etkiler doz azaltıldığında veya durdurulduğunda yok olur.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. TERMACEET'in Saklanması

TERMACET'i {-ocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerdeambalajında saklayınız

30°C'nin altında (oda sıcaklığında). ışıktan uzakta saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanmız.

Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra TERMACET'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz TERMACET'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

Toprak İlaç ve Kim. Mad. San. ve Tic. A.Ş. Toprak Çenter, Ihlamur Yıldız Cad., No: 10, 34353 Beşiktaş / İSTANBUL

Üretim Yeri:

Toprak İlaç ve Kim. Mad. San. ve Tic. A.Ş. Tem Otoyolu Adapazarı Çıkışı Kandaklar Mevkii - Adapazan / SAKARYA
Bu kullanma talimatı ...../...../..... tarihinde onaylanmıştır.