Kalp Damar Sistemi » Renin - Anjiyotensin Sistemi » ACE İnhibitörleri » ACE İnhibitörleri » Ramipril KULLANMA TALİMATI
RACE 2.5 mg tablet Ağız yoluyla alınır.
•Etkin madde;Her tablet; 2.5 mg Ramipril içerir.
•Yardımcı maddeler:Hidroksi Propil Metil Selüloz (3cps), Mikrokristalin Selüloz, Pregelatinize Nişasta, Sodyum Stearil Fumarat.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler İçermektedir.
•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz,
• Eğer ilave sorularınız olursa lütfen, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük dozkullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. RACE nedir ve ne İçİn kullanılır?
2. RACE'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. RACE nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. RACE'İn saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. RACE nedir ve ne için kullanılır?
RACE; oblong ve bir yüzü çentikli, diğer yüzünde “2.5” baskılı beyaz, beyaza yakın tablettir ve anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri grubuna dahildir.
RACE; 28 tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir.
RACE aşağıdaki durumlarda kullanılır:
- Hipertansiyon,
- Konjestif kalp yetmezliği,
- Miyokard infarktüsü, imne ve kardiyovasküler nedenli ölüm riskinde azalma
- Diyabetik ve non-diyabetik nefropati
2. RACE'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
RACE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Gebelik tespit edilirse en yakm zamanda ADE inhibitörü tedavisine son vermelisiniz, çünkü ADE inhibitörleri hamileliğin ikinci ve üçüncü trimesterinde kullanıldığmda fetüs veya yeni doğanlarda hasarlara hatta ölüme neden olabilir.
• Ramiprile veya herhangi bir ADE İnhibİtörüne karşı aşın duyarlılık gösteriyorsamz,
• ADE inhibitörü kullanırken anjiyoödem meydana gelmişse,
• Böbrek arterlerinde daralma varsa,
• Kalpten kan akımını etkileyen kalp sorununuz varsa, {öm. aort veya mitral kapak darlığı),
• Düşük kan basıncmdan kaynaklı olarak hızlı oturup kalktığımzda başınız dönüyorsa, kendinizi sersem hissediyorsanız,
RACE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Geçmişte böcek sokma ve ısırmalanna bağlı olarak şiddetli aleıjik reaksiyonlar
geçirdiyseniz, bu aleıjik reaksiyonun göstergeleri kurdeşen, yutma ya da nefes alma
problemleri, dudaklann, yüzün, boğazın ve dilin şişmesidir.
• Bağırsaklanmzda şişme varsa,
• Diyaliz membranlara maruz kalma sonucu gelişen alerji sonucu yüz ve boğazda şişme meydana gelirse.
Hipotansiyon varsa, aşağıdaki hasta gruplannda izlenmelidir:
• Sıvı veya tuz eksikliğiniz veya ortaya çıkma ihtimali varsa,
• Diyare veya kusma meydana geliyorsa,
• Diyaliz hastası iseniz,
• Konjestif kalp yetmezliğiniz varsa kan basıncında görülebilecek belirgin düşme ve olası
böbrek fonksiyon bozukluğu ihtimaliniz artar.
• Karaciğer yetmezliğiniz varsa hekiminize başvurmalısınız çünkü tedavi sırasında sanlık gelişirse veya karaciğer enzimlerinde yükselme gözlemlenirse tedavi sırasında bu açıdan değerlendirileceksiniz.
• Böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa,
• Karaciğer bozukluğunuz varsa
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahİ olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza damşmız.
RACE'in yiyecek ve içecek ile kullandması
RACE'in yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
RACE ile tedavi görürken alkollü içkiler ile eş zamanlı kullamimamalıdır.
Hamilelik:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedavi sırasında hamilelik tespit edilirse, RACE tedavisini derhal kesmelisiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız, RACE'i kullanmayımz.
Tekrarlanan dozlar sütte düşük konsantrasyonlara yol açabileceğinden emziren annelerde kullanılmamalıdır.
Araç ve makina kullanımı:
^ RACE kullanımı sırasında araç ya da makine kullanırken dikkatli olunması önerilir.
RACE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkmda önemli bilgiler
RACE 'in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşın bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
RACE her dozunda 0,044 mg sodyum İçerir. Bu miktar eşik değerin (23 mg) altında olduğundan hiçbir yan etki gözlenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
RACE ile ilaç etkileşimi özellikle şu ilaçlardan herhangi biri ile tedavi gördüğünüzde çok önemlidir: Steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar (aspirin, ibuprofen ya da indometasin gibi), diüretikler (spirinolakton, triamterin, amilorid, bendrofluazid ya da furosemid gibi), potasyum tuzlan ve potasyum tutucu diüretikler, heparin (kan sulandırıcı), lityum, oral glisemik ajanlar (sülfonilüreler) ve insülin (şeker hastalığında kullamlır). Çünkü RACE, bu ilaçların etkisini değiştirebilir.
Aynca efedra, yohimbin, sarımsak ve gİngseng preparatlan ile beraber kullanmayınız.
RACE ile aşağıdaki laboratuvar etkileşimleri de bildirilmiştir.
• Kreatinin ve kan üre nitrojeninde yükselmeler gözlemlenebilir.
• Hemoglobin ve hematokrit düzeyinde nadir de olsa azalma gözlemlenebilir.
• Karaciğer enzimlerinde, serum bilirubininde, ürik asitte ve glukozunda yükselme. Lökopeni, eozinofili ve proteinüri gibi etkileşimler de nadir de olsa gözlemlenebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. RACE nasıl kullandır?
Doktorunuz ayn bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatlan takip ediniz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıkbğı için talimatlar:
Miyokard enfarktüsü, inme ve kardiyovasküler nedenlerle ölüm riskini azaltmada: Başlangıç dozu olarak, ilk bir hafta günde 2.5 mg alınmalıdır. Sonraki 3 haftada doz 5 mg'a çıkanlır. İdame tedavisinde hasta tolere edebiliyorsa günlük 10 mg' a çıkıhr.
Hipertansiyon; Diüretik almayan hasta için önerilen doz 2.5 mg'dır. Kan basıncı yanıtına göre doz 2.5-10 mg arasında tek doz veya eşit iki doz şeklinde ayarlanır.
Miyokard enfarktüsü sonrası kalp yetmezliği: Bu durumda RACE günde iki kez 2.5 mg şeklinde uygulanır. Bu dozla hipotansiyon gelişmesi durumunda doz, günde iki kez 1.25 mg şeklinde ayarlamr. Hasta tolere edebildiği sürece hedeflenen doz titrasyonu (3 hafta içinde sağlanır) günde iki kez 5 mg' dır. İzin verilen en yüksek günlük doz 10 mg' dır.
Uygulama yolu ve metodu:
RACE, oral kullanım içindir, çiğnenmeden bir miktar su ile yutulmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda araştınimamıştır. Bu nedenle kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
Doktorunuz 1,25 mg düşük doz ile başlayabilir, tedavinize bağlı olarak dozu kademeli olarak yükseltecektir.
Özel kullanım durumları:
Diüretik alan hastalarda:
Bir diüretik tedavisi altında olan hastalarda tedaviye RACE eklenmesi sonrasmda hastada semptomatik hipotansiyon görülebilir. Semptomatik hipotansiyon görülme olasılığının azaltılması için tedaviye RACE'e başlamadan 2 -3 gün önce diüretik tedavisine ara verilmelidir. Eğer kan basıncı RACE Ramipril kullanımı ile kontrol altına alınamıyor ise tedaviye diüretik eklenebilir.
Böbrek yetmezliği
Hipertansiyonu ve böbrek yetmezliği olan hastalara başlangıç dozu olarak günde tek doz 1.25 mg RACE tavsiye edilir. Kan basıncını kontrol altına alabilmek için doz maksimum günlük 5 mg'a kadar çıkılabilir.
Kalp yetmezliği ve böbrek yetmezliği olan hastalarda tavsiye edilen başlangıç dozu günde tek doz 2.5 mg' dır. Doz maksimum günde iki kez 5 mg' a çıkılabilir.
Karaciğer yetmezliği
Doktorunuz tedaviye günde 1,25 mg'lık düşük doz ile başlamalıdır ve tedavinizi yakın olarak takip etmelidir.
Eğer RACE' in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla RACE kullandıysanız;
RACE' den gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer gerekenden daha fazla RACE kullandıysanız: ilacın istenmeyen etkileri ve şiddeti artabilir.
RACE'i kullanmayı unutursanız:
Eğer RACE almayı unutursanız, hatırladığınız zaman eğer bir sonraki dozu almanız gereken zaman değil ise, unuttuğunuz dozu alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
RACE ile tedavi sonlandınldığmda oluşabilecek etkiler;
RACE'i doktorunuz söylemediği sürece kullanmayı bırakmayınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, RACE'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, RACE'i kuUanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakm hastanenin acil bölümüne başvurunuz;
• Şiddetli alerjinizin olduğunu gösterir durumlar varsa:
Yüzde, boğazda, dudakta yutmayı ve nefes almayı zorlaştıracak derecede şişme bununla birlikte kurdeşen ve kızanklık varsa
• Dudaklar, gözler, ağız, burun ve üreme organlannm etrafında kanama ya da kabarma, nezleyi andıran beHrtiler ve ateş varsa (Stevens-Johnson sendromu olarak anılmaktadır.)
Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RACE'e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatın İmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakm hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Midenizde veya sırtınızda şiddetli ağn, bu durum pankreas iltihabının bir göstergesi olabilir.
• Kolay morarma ve normalden fazla kanama, dişeti kanaması ya da deride morluk veya leke varsa, normalden çabuk enfeksiyon kapıyorsamz, boğazda iltihaplanma ve ateşlenme varsa, bu belirtiler kemik İliği problemlerini ve kansızlığı kapsayan kanla ilgili problemleri gösterir.
• Son iki üç günde nefes kesikhği, öksürük, yüksek ateş, açlık hissinde azalma akciğer iltihaplanmasmı da kapsayan akciğer problemlerinin birer göstergesi olabilir.
• Yüksek ateş, yorgunluk, iştahsızlık, mide ağnsı, halsizlik gözlerde ve yüzde sararma hepatit (karaciğer iltihaplanması) ya da karaciğer yetmezliğinin birer göstergesi olabilir.
• Ellerde, ayak ve ayak bileklerinde şişme
• Derideki kabankhklann dökülmesiyle tüm vücutta geniş açık yaralar oluşabilir. Kendinizi iyi hissetmeyebilirsiniz, ateş ya da üşeme ve kaslarda ağn oluşabilir.
• Yüksek ateş, kan damarlannda iltihaplanma, kaslarda ve eklemlerde ağn, kan testi ile
tespit edilmiş kan hastalıklan, deride döküntü, güneş ışığına karşı hassas olma ve
deride oluşan diğer etkiler varsa vasküht adı verilen bir hastalığınız olabilir.
• Kalp atış hızınızın artması, düzensiz ya da şiddetli kalp atışı, göğüs ağnsı, çarpıntı (palpitasyon) ve kalp krizi ve inme gibi ciddi durumlar varsa
Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Adi tıbbi müdahale gerekebilk.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Ani aşın duyarlılık tepkisi gelişirse.
Kandaki parçalı hücre sayısında veya beyaz kan hücresi sayısında azalma gelişirse. Kandaki potasyum düzeyiniz normalin üstüne çıkarsa.
Görme ve işitme yeteneğinde değişme Ayak bile^nde şişme Kuru öksih^
Uykusuzluk, sinirlilik, zihin kanşıkhğı, depresyon hissi, moralsiz, uyuşuk, endişe ve uyku hali
Mide bulantısı, baş dönmesi,
Tat ve koku duyusunda değişiklik Kulak çınlaması, yorgunluk ve terleme Güneşe karşı hassasiyet Normalden daha yavaş tepki verme
Düşük kan basıncı ile ilgili denge problemi, baygınlık, ani ayağa kalkınca baş dönmesi gibi durumlar Baş ağnsı
Kendini iyi hissetmeme, ateş
Burun akıntısı, boğazda ağn, hınitı, nefes almada güçlük çekmek, kalpte sıkışma, aksırma ve burun tıkanıklığı (Bu belirtiler rinit olarak adlandınlır.)
Nefes almada güçlük, nefeste kesiklik Uyuz, kurdeşen döküntüsü Göz iltihabı
Kabank oluşturmuş ya da oluşturmamış deri döküntüsü Saçlann ya da tımaklann dökülmesi
Kusma, sindirim ^çlüğü, ishal, kabızlık, iştahsızlık, ağız kuruluğu, mide ağnsı, dil, dişeti ve boğaz iltihaplanması
Bağırsak ve mide ülseri, mide bulantısı durumlan {Yanmaya ve ağnya sebep olabilir.) Mide ağnsı, mide bulantısı ya da kusma gibi belirtiler (Bu belirtiler intestinal anjiyoödem olduğunuzu gösterebilir.)
Kas kramplan
Ereksiyonda ve meni boşalmasında güçlük çekmek Normalden daha fazla idrar yapmak Ciltte normal olmayan uyuşmalar, batma, yanma
Soğukta ya da basınç altında ayak ve el parmaklannda renk değişimi, ayrıca soğukta ayak ve el parmaklannda ağnma, sıcakta ise a^ ve kanncalanma gibi belirtiler -Bu behrtiler Raynud fenomeni olmuş olabileceğinizi gösterir.-
Bunlar RACE'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kan testi: RACE kan testi sonuçlarını etkileyebilir. Etkilenecek olan teştler şunlardır: kan hücreleri ya da diğer kısımlan, potasyum seviyesi, kreatinin ya da üre, sodyum, karaciğer enzimleri ya da bilirubin. Eğer kan testi yaptıracaksanız, doktorunuza RACE kullandığınızı söyleyiniz,
5. RACE'in saklaması
RACE'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altmdaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kuUanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonrakullanmayınız.
Eğer tlründe ve/veya ambalajmda bozukluk fark edersiniz RACE'i kullanmayınız.
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş, İkitelli Organize Sanayi Bölgesi Haseyad n.Kısım No:228
Ruhsat Sahibi;
Üretici;
34306 İkitelli - İstanbul ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. İkitelli Organize Sanayi Bölgesi Haseyad IT.Kısım No:228 34306 İkitelli - İstanbul
Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.
|
|
