Race 5mg Tablet Kullanma Talimatı

Kalp Damar Sistemi » Renin - Anjiyotensin Sistemi » ACE İnhibitörleri » ACE İnhibitörleri » Ramipril

KULLANMA TALİMATI

RACE 5 mg tablet Ağız yoluyla alınır.

•

Etkin madde:

Her tablet; 5 mg Ramipril içerir.
•

Yardımcı maddeler:

Hidroksi Propil Metil Selüloz (3cps), Mikrokristalin Selüloz, Pregelatinize Nişasta, Sodyum Stearil Fumarat.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLAIVMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

•Eğer ilave sorularınız olursa lütfen, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

•Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz, ilaç hakkında size Önerilen dozun dışındayüksek veya düşük dozkullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1.

RACE nedir ve ne için kullambr?

2. RACE'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. RACE nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5.RACEHn saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. RACE nedir ve ne İçin kullanılır?

RACE; oblong ve bir yüzü çentikli, diğer yüzünde “5” baskılı beyaz, beyaza yakın tablettir ve anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri grubuna dahildir.
RACE; 28 tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir.
- Hipertansiyon,
- Konjestif kalp yetmezliği,
- Miyokard infarktüsü, inme ve kardiyovasküler nedenli ölüm riskinde azalma
- Dİyabetik ve non-diyabetik nefropati

2. RACE'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

RACE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Gebelik tespit edilirse en yakm zamanda ADE Inhibltörü tedavisine son vermelisiniz, çünkü ADE inhlbitörlerl hamileliğin ikinci ve üçüncü trimesterinde kullanıldığında fetüs veya yeni doğanlarda hasarlara hatta ölüme neden olabilir.

• Ramiprile veya herhangi bir ADE inhibitörüne karşı aşın duyarlılık gösteriyorsanız,
• ADE inhibitörü kullanırken anjiyoödem meydana gelmişse,
• Böbrek arterlerinde daralma varsa,
• Kalpten kan akımını etkileyen kalp sorununuz varsa, (örn. aort veya mitral kapak darlığı),
• Düşük kan basıncından kaynaklı olarak hızlı oturup kalktığınızda başınız dönüyorsa, kendinizi sersem hissediyorsanız,

RACE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;
• Geçmişte böcek sokma ve ısırmalanna bağlı olarak şiddetli aleıjik reaksiyonlar geçirdiyseniz, bu alerjik reaksiyonun göstergeleri kurdeşen, yutma ya da nefes alma problemleri, dudaklann, yüzün, boğazın ve dilin şişmesidir.
• Bağırsaklannızda şişme varsa,
• Diyaliz membranlara maruz kalma sonucu gelişen aleıji sonucu yüz ve boğazda şişme meydana gelirse,
Hipotansiyon varsa, aşağıdaki hasta gruplarında izlenmelidir:
• Sıvı veya tuz eksikliğimz veya ortaya çıkma ihtimali varsa,
• Di yare veya kusma meydana geliyorsa,
• Diyaliz hastası iseniz,
• Konjestif kalp yetmezliğiniz varsa kan basıncında görülebilecek belirgin düşme ve olası böbrek fonksiyon bozukluğu ihtimaliniz artar.
• Karaciğer yetmezliğiniz varsa hekiminize başvurmalısınız çünkü tedavi sırasında sanlık gelişirse veya karaciğer enzimlerinde yükselme gözlemlenirse tedavi sırasında bu açıdan değeri endiri 1 ecek siniz.
• Böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa,
• Karaciğer bozukluğunuz varsa
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.

RACE'in yiyecek ve içecek Ue kullanılması

RACE'in yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
RACE ile tedavi görürken alkollü içkiler ile eş zamanlı kullanılmamalıdır.

HamileUk;

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tedavi sırasında hamilelik tespit edilirse, RACE tedavisini derhal kesmelisiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme:

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız, RACE'i kullanmayınız.
Tekrarlanan dozlar sütte düşük konsantrasyonlara yol açabileceğinden emziren annelerde kullanılmamalıdır.

Araç ve makina kullamnu:

RACE kullanımı sırasında araç ya da makine kullamrken dikkatli olunması önerilir.

RACE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

RACE 'in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşın bir duyarlılığımz yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
RACE her dozunda 0,044 mg sodyum içerir. Bu miktar eşik değerin (23 mg) altında olduğundan hiçbir yan etki gözlenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

RACE ile ilaç etkileşimi özellikle şu ilaçlardan herhangi biri ile tedavi gördüğünüzde çok önemlidir: Steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar (aspirin, ibuprofen ya da indometasin gibi), diüretikler (spirinolakton, triamterin, amilorid, bendrofluazid ya da furosemid gibi), potasyum tuzlan ve potasyum tutucu diüretikler, heparin (kan sulandıncı), lityum, oral glİsemik ajanlar (sülfonilüreler) ve insülin (şeker hastalığında kullanılır). Çünkü RACE, bu ilaçlann etkisini değiştirebilir.
Aynca efedra, yohimbin, sanmsak ve gingseng preparatlan ile beraber kullanmayınız.
RACE İle aşağıdaki laboratuvar etkileşimleri de bildirilmiştir.
• Kreatinin ve kan üre nitrojeninde yükselmeler gözlemlenebilir.
• Hemoglobin ve hematokrit düzeyinde nadir de olsa azalma gözlemlenebilir.
• Karaciğer enzimlerinde, serum bilirubininde, ürik asitte ve glukozunda yükselme. Lökopeni, eozinofili ve proteinüri gibi etkileşimler de nadir de olsa gözlemlenebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Doktorunuz ayn bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatlan takip ediniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Miyokard enfarktüsü, inme ve kardiyovasküler nedenlerle ölüm riskini azaltmada: Başlangıç dozu olarak, ilk bir hafta günde 2.5 mg alınmalıdır. Sonraki 3 haftada doz 5 mg'a çıkarılır. İdame tedavisinde hasta tolere edebiliyorsa günlük 10 mg' a çıkıhr.
Hipertansiyon; Diüretik almayan hasta için önerilen doz 2,5 mg'dır. Kan basıncı yamtına göre doz 2.5-10 mg arasında tek doz veya eşit iki doz şeklinde ayarlanır.
Miyokard enfarktüsü sonrası kalp yetmezliği: Bu durumda ramipril günde iki kez 2.5 mg şeklinde uygulanır. Bu dozla hipotansiyon gelişmesi durumunda doz, günde iki kez 1,25 mg şeklinde ayarlanır. Hasta tolere edebildiği sürece hedeflenen doz titrasyonu (3 hafta içinde sağlanır) günde iki kez 5 mg' dır, İzin verilen en yüksek günlük doz 10 mg' dır.

Uygulama yolu ve metodu:

RACE, oral kullanım içindir, çiğnenmeden bir miktar su ile yutulmalıdır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Çocuklarda araştınlmamıştır. Bu nedenle kullanımı önerilmez.

Yaşblarda kullammı:

Doktorunuz 1,25 mg düşük doz ile başlayabilir, tedavinize bağlı olarak dozu kademeli olarak yükseltecektir.

Özel kullanım durumları:

Diüretik alan hastalarda:

Bir diüretik tedavisi altında olan hastalarda tedaviye RACE eklenmesi sonrasmda hastada semptomatik hipotansiyon görülebilir. Semptomatik hipotansiyon görülme olasılığının azaltılması için tedaviye RACE'e başlamadan 2 -3 gün önce diüretik tedavisine ara verilmelidir. Eğer kan basıncı tek başına RACE kullanımı ile kontrol altına alınamıyor ise tedaviye diüretik eklenebilir.

Böbrek yetmezliği

Hipertansiyonu ve böbrek yetmezliği olan hastalara başlangıç dozu olarak günde tek doz 1.25 mg RACE tavsiye edilir. Kan basıncım kontrol altına alabilmek için doz maksimum günlük 5 mg'a kadar çılcılabilir.
Kalp yetmezliği ve böbrek yetmezliği olan hastalarda tavsiye edilen başlangıç dozu günde tek doz 2.5 mg' dır. Doz maksimum günde iki kez 5 mg' a çıkılabilir.

Karaciğer yetmezliği

Doktorunuz tedaviye günde 1,25 mg'lık düşük doz ile başlamalıdır ve tedavinizi yakın olarak takip etmelidir.

Eğer RACE' in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daiıa fazla RACE kullandıysanız:

RACE'den gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer gerekenden daha fazla RACE kullandıysanız: ilacın istenmeyen etkileri ve şiddeti artabilir.

RACE'i kullanmayı unutursanız:

Eğer RACE almayı unutursanız, hatırladığınız zaman eğer bir sonraki dozu almamz gereken zaman değjl ise, unuttuğunuz dozu alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

RACE ile tedavi sonlandırıldığmda oluşabilecek etkiler:

RACE'i doktorunuz söylemediği sürece kullanmayı bırakmayınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibİ, RACE'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, RACEM kullanmayı durdurunuz ve DERHAL

doktorunuza bildiriniz veya size en yakm hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Şiddetli alerjinizin olduğunu gösterir durumlar varsa:
Yüzde, boğazda, dudakta yutmayı ve nefes almayı zorlaştıracak derecede şişme
bununla birlikte kurdeşen ve kızarıklık varsa
• Dudaklar, gözler, ağız, burun ve üreme organlannın etrafında kanama ya da kabarma,
nezleyi andıran belirtiler ve ateş varsa (Stevens-Johnson sendromu olarak
anılmaktadır.)
Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RACE'e karşı ciddi aleijiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınimanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakm hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Midenizde veya sırtınızda şiddetH ağn, bu durum pankreas iltihabının bir göstergesi olabilir.
• Kolay morarma ve normalden fazla kanama, dişeti kanaması ya da deride morluk veya leke varsa, normalden çabuk enfeksiyon kapıyorsanız, boğazda iltihaplanma ve ateşlenme varsa, bu belirtiler kemik iliğj problemlerini ve kansızlığı kapsayan kanla ilgili problemleri gösterir.
• Son iki üç günde nefes kesikliği, öksürük, yüksek ateş, açlık hissinde azalma akciğer iltihaplanmasını da kapsayan akciğer problemlerinin birer göstergesi olabilir.
• Yüksek ateş, yorgunluk, iştahsızlık, mide ağnsı, halsizlik gözlerde ve yüzde sararma hepatit (karaciğer iltihaplanması) ya da karaciğer yetmezliğinin birer göstergesi olabilir.
• Ellerde, ayak ve ayak bileklerinde şişme
• Derideki kabanklıklann dökülmesiyle tüm vücutta geniş açık yaralar oluşabilir. Kendinizi iyi hissetmeyebilirsiniz, ateş ya da üşeme ve kaslarda ağn oluşabilir.
• Yüksek ateş, kan damarlannda iltihaplanma, kaslarda ve eklemlerde ağn, kan testi ile tespit edilmiş kan hastalıklan, deride döküntü, güneş ışığına karşı hassas olma ve deride oluşan diğer etkiler varsa vaskülit adı verilen bir hastalığınız olabilir.
• Kalp atış hızınızın artması, düzensiz ya da şiddetli kalp atışı, göğüs ağnsı, çarpıntı (palpitasyon) ve kalp krizi ve inme gibi ciddi durumlar varsa
Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan eüdler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

Ani aşm duyarlılık tepkisi gelişirse.
Kandaki parçalı hücre sayısında veya beyaz kan hücresi sayısında azalma gelişirse, Kandaki potasyum düzeyiniz normalin üstüne çıkarsa,
Görme ve işitme yeteneğinde değişme Ayak bile^nde şişme Kum öksürük
Uykusuzluk, sinirlilik, zihin kanşıklığı, depresyon hissi, moralsiz, uyuşuk, endişe ve uyku hali
Mide bulantısı, baş dönmesi, halsizlik Tat ve koku duyusunda değişiklik Kulak çınlaması, yorgunluk ve terleme Güneşe karşı hassasiyet Normalden daha yavaş tepki verme
Düşük kan basıncı ile ilgili denge problemi, baygınlık, ani ayağa kalkınca baş dönmesi gibi durumlar Baş ağnsı
Kendini iyi hissetmeme, ateş
Burun akıntısı, boğazda ağn, hınitı, nefes almada güçlük çekmek, kalpte sıkışma, aksırma ve burun tıkanıklığı (Bu belirtiler rinit olarak adlandınlır.)
Nefes almada güçlük, nefeste kesiklik Uyuz, kurdeşen döküntüsü Göz iltihabı
Kabank oluşturmuş ya da oluşturmamış deri döküntüsü Saçlann ya da tımaklann dökülmesi
Kusma, sindirim güçlüğü, ishal, kabızlık, iştahsızlık, ağız kumluğu, mide ağnsı, dil, dişeti ve boğaz iltihaplanması
Bağırsak ve mide ülseri, mide bulantısı dummlan (Yanmaya ve ağnya sebep olabilir.) Mide ağnsı, mide bulantısı ya da kusma gibi belirtiler (Bu belirtiler intestinal anjiyoödem olduğunuzu gösterebilir.)
Kas kramplan
Ereksiyonda ve meni boşalmasında güçlük çekmek Normalden daha fazla idrar yapmak Ciltte normal olmayan uyuşmalar, batma, yanma
• Soğukta ya da basınç altında ayak ve el parmaklarında renk değişimi, ayrıca soğukta ayak ve el parmaklarında ağrıma, sıcakta ise ağrı ve karıncalanma gibi belirtiler (Bu belirtiler Raynud fenomeni olmuş olabileceğinizi gösterir.)
Bunlar RACEMn hafif yan etkileridir.

Eğer hu kullanma tal'ımaiında bahsi geçmeyen herhangi hir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Kan testi; RACE kan testi sonuçlarını etkileyebilir. Etkilenecek olan teştler şunlardır; kan hücreleri ya da diğer kısımları, potasyum seviyesi, kreatinin ya da üre, sodyum, karaciğer enzimleri ya da bilirubin. Eğer kan testi yaptıracaksanız, doktorunuza ^CE kullandığınızı söyleyiniz.

5. RACE'in saklaması

RACE'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonraRACE '/kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark edersiniz RACE'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
İkitelli Organize Sanayi Bölgesi Haseyad ILKısım No:228
34306 İkitelli - İstanbul

Üretici:SAN.

A.Ş,
İkitelli Organize Sanayi Bölgesi Haseyad ILKısım No:228
34306 İkitelli - İstanbul

Bu kullanma talimatı........tarihinde onaylanmıştır.