Sindirim Sistemi ve Metabolizma » Diyabet (Şeker Hastalığı) İlaçları » Oral Antidiyabetik İlaçlar » Diğer Antidiyabetik İlaçlar » Nateglinid
KULLANMA TALİMATI
NATALİX 120 mg film tablet Ağızdan alınır.
• Etkin madde:
Her bir tablet 120 mg nateglinid içerir.
• Yardıma maddeler:
Laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz PH 105, povidon (PVP) K 30, kolloidal silikon dioksit, kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat, kollicoate IR, kollidon VA 64, titanyum dioksit (E171), kaolin, sodyum lauril sodyum, kırmızı demir oksit (El72), sarı demir oksit (El72)
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
-Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
-Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
-Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
-Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
-Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. NATALİKnedir ve ne için kullanılır?
2.NATALtX*i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
i. NATALİKnasılkullambr?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5.NATALİKHn saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.
1, NATALİX nedir ve ne için kullanılır?
NATALİX tabletler; oblong, bir yüzü NOBEL yazıh, diğer yüzü 120 yazılı, sarı renkli, film kaph tabletlerdir. Her bir film tablet 120 mg nateglinid içerir. NATALİX tabletler, 84 film tablet içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır.
NATALİX, kan şekerini (glukoz) düşürmek için kullanılan ve ağız yoluyla alman bir ilaçtır (bu tür ilaçlara oral antidiyabetikler adı verilir).
Durumları yalnızca diyet ve egzersizle kontrol edilemeyen tip 2 şeker (diyabet) hastalarında kullanılır. Bu şeker hastalığı (diyabet) türü, insüline bağımlı olmayan diabetes mellitus olarak da adlandırılır.
Insülin (pankreas adı verilen bİr organ tarafından üretilir), özellikle yemeklerden sonra kan şekeri düzeylerinin düşürülmesine yardımcı olan bir maddedir. Tip 2 şeker (diyabet) hastalarında, vücut insüline gerektiği şekilde yanıt vermez ve yanıt vermeye yemeklerden sonra yeterince hızlı bir şekilde başlamayabilir. NATALİX, pankreası insülini daha hızlı üretmesi için uyararak etki gösterir ve bu etki yemeklerden sonra kan şekerinin kontrol altında tutulmasına yardımcı olur.
Doktorunuz size NATALİX'i tek başına ya da kan şekeri düzeyinizin kontrolünde tek ilaç yeterli olmuyorsa başka ağız yolu ile kullanılan şeker ilaçlarıyla (oral antidiyabetiklerle) birlikte verecektir. Şeker hastalığı (diyabet) için bir ilaç kullanmaya başlıyor olsanız dahi, size önerilen diyeti ve/veya egzersizi uygulamaya devam etmeniz önemlidir.
NATALİX tablet, alındıktan çok kısa bir süre sonra etkisini göstermeye başlar ve vücuttan hızla atılır.
Bu ilacın size ne sebeple verildiği konusunda sorularınız varsa doktorunuza danışınız.
2. NATALİX*i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
NATALİX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Nateglinide veya NATALİX'in içeriğinde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa,
• Vücudunuz hiç insülin üretmiyorsa (Tip 1 diyabetiniz varsa),
• Şeker hastalığının kontrol edilememesine bağlı kanda keton cisimciklerinin (istenmeyen madde) birikmesi sonucu komaya kadar gidebilen diyabetik ketoasidoz durumunuz varsa,
• Hamile iseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız,
• Bebeğinizi emziriyorsanız.
Eğer alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.
NATALİX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Şiddetli karaciğer sorununuz varsa,
• Şiddetli böbrek sorununuz varsa,
• Diyabetik hastalarda düşük kan şekeriyle ilgili semptomlar gelişebilir (bu durum hipoglisemi olarak da bilinir). Bu semptomlar, “4. Olası yan etkiler nelerdir?” bölümünde de tarif edilmiştir.
• NATALİX de dahil olmak üzere ağız yolu ile kullanılan şeker hastalığı ilaçlan (oral antidiyabetikler) da hipoglisemi semptomlarına neden olabilir. Bazı hastalar, şeker hastalığı ilaçları ile tedavinin bu etkisine diğerlerine göre daha fazla duyarlıdır. Bunlara, normalden daha yorucu egzersizler yapmış ya da alkol kullanmış, yaşlı ya da iyi beslenmemiş, başka ağız yolu ile kullanılan şeker hastalığı ilaçları (oral antidiyabetikler) kullanan ya da kan şekerinin düşmesine neden olan başka bir tıbbi durumu olan (örneğin hipofız ya da böbreküstü bezinin yeterince çalışmaması) hastalar dahildir.
Bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse derhal doktorunuzu bilgilendiriniz. Kan şekeri düzeyinizin daha dikkatli takip edilmesi gerekebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız
NATALİX*in yiyecek ve içecek ile kullanılması
NATALİX'i yemeklerden önce alınız (bkz. “3. NATALİX nasıl kullanılır?” bölümü); yemek sırasında ya da yemeklerden sonra alındığı takdirde etkisi gecikebilir.
Alkol kan şekeri kontrolünü bozabileceğinden, bu konuda doktorunuza danışmanız tavsiye edilir,
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, bunu NATALİX kullanmadan önce doktorunuza bildirmelisiniz. NATALİX hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız ya da emzirmeyi planlıyorsanız, doktorunuza danışınız. NATALİX ile tedavi edilen anneler bebeklerini emzirmemelidir.
Araç ve makine kullanımı
Araç kullanan tüm diyabetli hastalar, kan şekerinin düşmesini önlemek için özellikle dikkatli davranmalıdır. Düşük kan şekerinin semptomları ve bunlar meydana geldiği takdirde alınacak tedbirler ''4.0lası yan etkiler nelerdir?” bölümünde açıklanmıştır. Bu tür semptomlar ortaya çıktığı takdirde araç ya da makine kullanmamalısınız.
NATALİX'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
NATALİX, laktoz (süt şekeri) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)' dan daha az sodyum İhtiva eder, bu dozda sodyuma bağh herhangi bir etki beklenmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka ilaçlar NATALİX'in etkisini, NATALİX de başka ilaçlann etkilerini değiştirebilir. Bu da kan şekeri düzeyinizin yükselmesine ya da düşmesine neden olabilir.
Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birisini alıyorsanız doktorunuzun ya da eczacınızm bunu bilmesi çok önemlidir:
• Steroid yapıda olmayan iltihap giderici (nonsteroidal antiinflamatuar) ilaçlar (örneğin kas ve eklem ağrılarının tedavisinde kullanılır).
Aspirin gibi salisilat grubu ilaçlar (ağrı kesici olarak kullanılır).
Monoamin oksidaz inhibitörleri (depresyon tedavisinde kullanılır).
Beta-blokerler (örneğin yüksek kan basıncının ve kalple ilgili bazı durumların tedavisinde kullanılır).
Tiyazitler (yüksek kan basıncmın tedavisinde kullanılır).
Prednizon ve kortizon gibi kortikosteroidler (iltihabi hastalıkların tedavisinde kullanılır). Tiroid ilaçlan (tiroid hormonu üretiminin düşük olduğu hastaların tedavisinde kullanılır). Sempatomimetikler (örneğin astım tedavisinde kullanılır).
Sülfınpirazon (kronik gut hastalığınm tedavisinde kullanılır).
Doktorunuz bu ilaçların dozunu ayarlayabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. NATALİX nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz ya da eczacınız tarafından verilen tüm talimatlara uyunuz. Doktorunuzun verdiğinden daha fazla NATALİX almayınız.
Normal NATALİX dozu, ana Öğünlerden (genellikle kahvaltı, öğle yemeği ve akşam yemeği) önce 120 mg'dır. Önerilen maksimum doz, ana öğünlerden önce 180 mg'dır. Doktorunuzun ilacın dozunu sizin özel ihtiyaçlarınıza göre ayarlaması gerekebilir.
Doktorunuz size NATALİX'i tek başına ya da kan şekeri düzeyinizin kontrolünde tek ilaç yeterli olmuyorsa başka bir ağız yolu ile kullanılan şeker ilacıyla (oral antidiyabetiklerle) birlikte verecektir.
NATALİX'i, doktorunuzun önerdiği süre boyunca her gün ana öğünlerden önce alınız.
NATALlX'i ne kadar süre kullanmanız gerektiğine ilişkin sorularınız varsa doktorunuza danışınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletler bir bardak suyla bütün olarak yutulmalıdır.
NATALİX'İn alınabileceği en iyi zaman bir ana öğünün hemen öncesidir, ama yemeğe başlanmadan önceici 30 dakika içindeki herhangi bir zamanda ahnabilir.
Bir ana öğünü atlamanız gerekiyorsa, bu ana öğüne karşıhk gelen NATALİX dozunu almayınız.
Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı;
Nateglinid'in çocuk hastalardaki etkinlik ve ilaç emniyeti değerlendirilmemiştir. Bu nedenle de NATALİX'in çocuklarda kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
Nateglinid'in güvenlilik ve etkinlik profilleri bakımından yaşlı hastalarda toplum geneli arasında herhangi bir fark gözlemlenmemiştir. Bu nedenle de yaşlı hastalarda kullanılacak dozun, özellikle ayarlanması gerekmez.
Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği:
Böbrek fonksiyonları bozuk olan hastalarda doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği olan vakalarda doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur. Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalar incelenmemiştir ve NATALİX bu grupta, ihtiyatla kullanılmalıdır.
Eğer NATALİK'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NATALİX kullandıysanız :
Kazayla kullanmanız gerekenden çok fazla tablet aldıysanız doktora başvurunuz. Düşük kan şekeri semptomlarıyla karşılaşırsanız (örneğin sersemlik hissi, baş dönmesi, açlık hissi, sinirlilik ve titreme, uyku hali, konfuzyon ve/veya terleme) şekerli bir şey yemeli ya da içmelisiniz.
Şiddetli bir kan şekeri düşüşü (hipoglisemi) geçirecekmişsiniz gibi hissediyorsanız (bilinç kaybı, nöbet), acil tıbbi yardım çağırınız ya da birinin bunu sizin için yapmasını sağlayınız.
NATALİX'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
NATALİX'i kullanmayı unutursanız
NATALİX'i kullanmayı unutursanız, bir sonraki öğününüzden önce ilacmızı almanız yeteri idir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
NATALİX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz NATALİX ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
4,Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, NATALİX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
NATALlX'in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanm en az 1 'inde görülebilir.
Yaygın ; 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :I00 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen .'Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
En yaygın görülen yan etkiler, düşük kan şekeri (hipoglisemi) semptomlarıdır.
Bu semptomlar arasında,
• Terleme
• Sersemlik hissi
• Titreme
• Güçsüzlük
• Açlık hissi
• Çarpıntı (hissedilebilir ve hızlı kalp atışı)
• Yorgunluk ve
• Bulantı yer alır.
Bu durum, açlıktan ya da aldığınız herhangi bir şeker hastalığı (antidiyabetik) ilacının çok yüksek dozda olmasından da kaynaklanabilir. Kan şekerinin düşmesi (hipoglisemi) semptomlarıyla karşılaşırsanız, şekerli bir şey yemeli ya da içmelisiniz.
Seyrek:
• Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallikler ve
• Döküntü ve kaşıntı gibi alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık reaksiyonları) bildirilmiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. NATALİX'in saklanması
NATALIK i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25X' nin altındaki oda sıcaklığında saklaymız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NATALIK'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NATALİX'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi
NOBEL İLAÇ PAZARLAMA ve SANAYİİ LTD. ŞTİ.
İnkılap Mah. Akçakoca Sok. No: 10 34768 Ümraniye / İSTANBUL
Üretim Yeri:
NOBELFARMA İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Sancaklar, 81100 DÜZCE
Bu kullanma talimatı 18/02/2013 tarihinde onaylanmıştır.
