Aceprix Plus 5 mg/12.5 mg Film Tablet Kullanma Talimatı

Kalp Damar Sistemi » Renin - Anjiyotensin Sistemi » ACE İnhibitörleri Kombinasyonları » ACE İnhibitörleri ve Diüretik » Silazapril ve Hidroklorotiyazid

KULLANMA TALİMATI

ACEPRİX® PLUS 5mg/12.5 mg film tablet Ağızdan alınır.

• Etkin madde:

Her film tablet; 5 mg silazapril (5.22 mg silazapril monohidrat'a eşdeğer) ve 12.5 mg hidroklorotiyazid içerir.

• Yardımcı maddeler:

Laktoz monohidrat, mısır nişastası, hidroksipropil metil selüloz 3 CPS, talk, sodyum stearil fumarat, titanyum dioksit (E171), kırmızı demir oksit (E172).

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. ACEPRİX® PLUS nedir ve ne için kullanılır?

2. ACEPRİX^ PLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ACEPRİX® PLUS nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ACEPRİX® PLUS'ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. ACEPRİXPLUS nedir ve ne için kullanılır?

ACEPRİX® PLUS, ADE (Anjiyotensin Dönüştürücü Enzim) inhibitörleri diye adlandırılan ve antihipertansif olan silazapril ile bir idrar söktürücü (diüretik) olan tiyazid diüretikler adı verilen gruba dahil hidroklorotiyazid kombinasyonudur.
Her bir film tablet ile 5 mg silazapril ve 12.5 mg hidroklorotiyazid alacaksınız.
ACEPRİX® PLUS, pembe renkte bir yüzü çentikli oval film tabletler olup, 30 adet film tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir.
ACEPRİX® PLUS, yüksek kan basıncı (hipertansiyon) tedavisinde kullanılır. Bu iki ilaç birlikte verildiklerinde ayrı ayrı verilmelerine kıyasla kan basıncını düşürmede daha etkilidir.
Silazapril, kan basıncının artmasına neden olan doğal yoldan vücutta üretilen kimyasal maddeleri engellemede görev alır. Bu engelleme kan basıncının düşmesine neden olur.
Silazapril ile hidroklorotiyazid birlikte verildiğinde kan basıncınızın (hipertansiyonunuzu) düşmesinde daha fazla yardımcı olacaktır.
* ®

2. ACEPRIX PLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler ACEPRİXPLUS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;
• Silazapril veya aynı sınıftan (ADE inhibitöleri) kan basıncını düşüren diğer ilaçlara karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
• Hidroklorotiyazide, diğer benzeri idrar söktürücülere veya sülfametoksazol ve sülfasalazin (Salazopyrin®) gibi sülfonamid türevi ilaçlara karşı duyarlılığınız varsa,
• ACEPRİX® PLUS'ın bileşimindeki her hangi bir maddeye karşı duyarlılığınız varsa,
• Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız,
• Emziriyorsanız,
• Daha önceden diğer ADE inhibitör ilaçlarını kullandığınızda anjiyoödeme (yutkunmada ve nefes almada zorluk meydana getiren yüzde, dudaklarda, ağızda, gırtlakta veya boğazda şişme) uğradıysanız,
• İdrar yapmada zorluk çekiyorsanız
Çocuklardaki güvenilirlik ve etkinliği bildirilmemiştir. ACEPRİX® PLUS çocukların kullanımı için önerilmemektedir.

ACEPRİXPLUS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;
Karaciğer hastalığınız var ise,
Böbrek hastalığınız var ise,
Bir kalp probleminiz var ise,
Bir kan damar hastalığınız var ise,
Diyabet (yüksek kan şekeri) var ise,
Gut (damla hastalığı) hastalığınız var ise,
Karın ağrısı ve kas kramplarına neden olan bir çeşit kalıtsal hastalığınız varsa (porfiri)
Tuz kısıtlayıcı bir diyet uyguluyor iseniz,
Şuanda hemodiyaliz hastasıysanız,
Herhangi bir ilaca, yemeğe, gıda boyalarına veya koruyucu maddelere karşı duyarlılığınız varsa,
¦ Ameliyat olmayı düşünüyorsanız (diş ameliyatı dahil)
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ACEPRIX® PLUS'ıN YIYECEK VE IÇECEK ILE KULLANıLMASı

ACEPRİX® PLUS aç veya tok karnına alınabilir.
Doktorunuz izin verinceye kadar alkol kullanmayın. Alkol, kan basıncınızın daha fazla düşmesine ve/veya başınızın dönmesine veya bayılmanıza neden olabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebeyseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız ACEPRİX® PLUS'ı kullanmayınız. Benzer ilaçların kullanılması henüz doğmamış çocuğa ciddi hasar verebilir. Bu nedenle, gebe olma olasılığınız varsa ya da gebe kalmayı planlıyorsanız hemen doktorunuzu bilgilendirmeniz önemlidir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ACEPRİX® PLUS emziren anneler için önerilmez ve emzirmek istiyorsanız, özellikle bebeğiniz yeni doğduysa veya erken doğduysa, sizin için doktorunuz başka bir tedavi seçebilir.

Araç ve makine kullanımı

Yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan diğer birçok ilaç gibi ACEPRİX® PLUS da bazı hastalarda baş dönmesine, uyuşukluğa veya sersemliğe neden olabilir. Bu nedenle araç ve makine kullanımından önce veya diğer konsantrasyona ihtiyaç duyulan durumlarda, ACEPRİX® PLUS'ın üzerinizde yapabileceği olumsuz etkinin düzeyinden emin olunuz. Alkol kullandığınız takdirde bu etkiler daha fazla görülebilir.
* ®

ACEPRIX PLUS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ACEPRİX® PLUS bir çeşit şeker olan laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (etkisine dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her tablette 0.005 mmol (ya da 0.12 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

ACEPRİX® PLUS ile birlikte kullanılan bazı ilaçlar, ACEPRİX® PLUS'ın çalışma yolunu etkileyebileceği gibi ACEPRİX® PLUS da bazı ilaçların çalışma yolunu etkileyebilir.
Aşağıdaki ilaçların herhangi birini kullanıyorsanız, özellikle doktorunuza danışınız.
¦ Aspirin, ibuprofen, diklofenak, naproksen gibi ağrı veya iltihapların hafifletilmesinde kullanılan non-steroid anti enflamatuar ilaçlar
¦ Amilorid, amilorid/hidroklorotiyazid, amilorid/frusemid, triamteren/hidroklorotiyazid, spironolakton gibi potasyum tutucu diüretik (idrar söktürücü) ilaçlar
¦ Potasyum takviyesi veya potasyum içeren yapay tuzlar,
¦ Lityum (depresyon tedavisinde kullanılan)
¦ Antidiyabetik ilaçlar (diyabet hastalarında kan şekerini düşürmede kullanılır)
¦ Bağışıklık sistemini baskılayan tedavi (bağışıklık sistemi aktivitesinin düştüğü veya vücudunuzdaki hücre gelişim veya bölünmesinin durduğu durumların tedavisinde).

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. ACEPRIX® PLUS NASıL KULLANıLıR?

ACEPRİX® PLUS'ı her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza sorunuz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Durumunuza ve kullandığınız diğer ilaçlara göre ACEPRİX® PLUS'ın uygun dozuna doktorunuz karar verecektir.
ACEPRİX® PLUS için normal günlük doz bir tablettir.

Uygulama yolu ve metodu:

Ağızdan kullanım içindir.
ACEPRİX® PLUS'ı bütün bir şekilde su ile yutunuz. Tableti çiğnemeyiniz.
ACEPRİX® PLUS'ı gün içinde istediğiniz zaman alabilirsiniz. Bununla birlikte, doz daima her gün yaklaşık aynı saatte alınmalıdır.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı:

ACEPRİX^® PLUS çocuklarda kullanım için önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı:

ACEPRİX® PLUS genellikle, ileri yaştaki hastalar ve daha genç yetişkin hastaların çoğunda eşit şekilde iyi etki eder ve bu hastalar ilaca dayanıklılık gösterir. Yaşlı hastaların çoğu genç hastalarla aynı dozu kullanmaktadır.

Özel Kullanım durumları: Böbrek Yetmezliği:

Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, ACEPRİX® PLUS kullanılması tavsiye edilmez.

Karaciğer yetmezliği:

ADE inhibitörlerinin standart dozlarıyla tedavi edilmiş karaciğer sirozlu hastalarda önemli düşük tansiyon meydana gelebileceğinden, ACEPRİX® PLUS ile tedaviye gerek duyulan karaciğer sirozu olan hastalarda beklenmedik durumlara karşı dikkatli uygulanmalıdır

Eğer ACEPRİX^ PLUS'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ACEPRİx® PLUS kullandıysanız:

ACEPRİX PLUS'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer gerekenden daha fazla ACEPRİX^® PLUS kullandıysanız veya başka biri sizin ACEPRİX® PLUS'ı aldıysa, doktorunuza danışınız veya derhal bir hastaneye gidiniz. İlacı ambalajıyla birlikte yanınızda götürünüz. Bu durumda baş dönmesi veya sersemlik hissi, derin nefes alamama, soğuk ter, hareketsiz kalma veya konuşmada zorluk ve yavaş kalp atımı gibi yan etkiler meydana gelebilir.

ACEPRIX® PLUS'ı KULLANMAYı UNUTURSANıZ

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Eğer bir doz almayı unuttuysanız, unuttuğunuz dozu atlayınız. Daha sonra ilacınızı almak için bir sonraki dozun vaktinin gelmesini bekleyiniz.
Bu ilacın nasıl alınacağına dair sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ACEPRIx® PLUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

ACEPRİX^® PLUS tedavisini kesmek hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi kesmeyiniz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi ACEPRİX® PLUS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, ACEPRIx® PLUS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Ciddi alerjik reaksiyonlar (yüzde, ağızda, ellerde veya ayaklarda şişlik; bu belirtiler nefes almanızı zorlaştırır)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ACEPRİX® PLUS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Grip ya da soğuk algınlığı benzeri belirtiler
• Kuru ve sürekli öksürük
• Baş dönmesi
• Uyuşukluk
• Baş ağrısı
• Artan sıklıkla idrar yapma
• Bulantı
• Normalin dışında yorgunluk
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Anormal terleme
• Göğüs ağrısı
• Kas ağrısı veya kramplar
• Ellerde, ayaklarda veya dudaklarda hissizlik veya karıncalanma
• Karın ağrısı, bulantı veya kusma, kaşıntı, göz ve ciltte sararma (karaciğer problemlerinin
belirtileri)
• Sersemlik, baş dönmesi veya baygınlık (düşük tansiyon belirtileri)
• Döküntü (kaşıntılı veya kaşıntısız), ateş veya eklem ağrıları

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. ACEPRİXPLUS'ın Saklanması

ACEPRİX® PLUS'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ACEPRİX^ PLUS'ı kullanmayınız.

Eğer ambalajın hasar gördüğünü fark ederseniz, ACEPRİX® PLUS'ı kullanmayınız.

Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız ACEPRİX PLUS'ı şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.

Ali Raif İlaç San. A.Ş.
Eski Büyükdere Caddesi
Dilaver Sokak No: 4
34418 Oto Sanayi - 4. Levent / İstanbul
Tel: 0212 316 78 00
Faks: 0212 549 25 50

Üretim yeri:

Ali Raif İlaç San. A.Ş.
İkitelli Organize Sanayi Bölgesi Haseyad II.Kısım No:228 34306 İkitelli/İstanbul Tel: 0212 413 04 00 Faks: 0212 549 25 50

Bu kullanma talimatı 28.06.2010 tarihinde onaylanmıştır.