Derisiv % 1 Krem Kullanma Talimatı

Dermatolojik İlaçlar » Dermatolojik Antibiyotik ve Kemoterapötik İlaçlar » CHEMOTHERAPEUTICS FOR TOPICAL USE » Sülfonamidler » Gumus sulfadiazin

KULLANMA TALİMATI

DERİSİV %I Krem 40 g Haricen kullanılır.

• Etkin madde:

Her 1 gram krem, 10 mg gümüş sülfadiazin içerir.

• Yardımcı maddeler:

İzopropil miristat, stearil alkol, sorbitan monooleat, vazelin, propilen glikol, hidrojene kastor yağı (hidrojene hint yağı), sitrik asit, metil paraben sodyum, deiyonize su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için çok önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. ilaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1.

DERİSİV nedir ve ne için kullanılır?

2. DERİSİV'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. DERİSİV nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. DERİSİV'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. DERİSİV nedir ve ne için kullanılır?

DERİSİV'in etkin maddesi gümüş sülfadiazindir. Gümüş sülfadiazin, yara veya yanıklı bölgede iltihaplanmalara (enfeksiyonlara) yol açan bakterileri öldürerek etki gösterir.
DERİSİV; 40 gr'hk tüplerde bulunur; DERİSİV'in 1 gramı 10 mg gümüş sülfadiazin içerir.
DERİSİV; yara ve yanıklarda ortaya çıkan iltihaplanmaların (enfeksiyonların) önlenmesinde ve tedavisinde kullanılır.

2. DERİSİV 'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

DERİSİV'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;
• Gümüş sülfadiazin ya da DERİSİV'in bileşimindeki diğer maddelere karşı bilinen bir alerjiniz var ise,
• Sülfonamid adı verilen ilaç grubuna karşı bilinen bir alerjiniz var ise,
• Gebeliğinizin son döneminde iseniz,
• Emzirmekte olduğunuz bebeğiniz iki aylıktan küçük ise

DERİSİV'İ, aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;
• Yanık tedavisinde kullanıldığında yanıklar vücudun geniş alanlarını kaplıyor ise,
• Sizde ya da ailenizde glukoz-6-fosfat dehidrogenaz adlı bir enzim eksikliği var ise
• Böbrek ya da karaciğer problemleriniz var ise
• Yara kabuğunun ayrılmasında gecikme olur ise
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelerde ancak çok gerekli olduğunda kullanılmalıdır. Gebeliğin sonlarına doğru kullanılması sakıncalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İki aylıktan küçük ve/veya prematüre bebekler DERİSİV kullanımı sırasında emzirilmemelidir. Bebeğiniz iki aylıktan küçük ise doktorunuza danışarak emzirmeyi sonlandırma ya da ilacı kullanmama arasında bir tercih yapmanız gerekir.

Araç ve makine kullammı

Araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bildirilen olumsuz bir etkisi yoktur.

DERİSİV'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

• 1 gramlık DERİSİV'in içerisinde 0.05 gram stearil alkol bulunur. Stearil alkol, bölgesel (lokal) deri reaksiyonlarına (kontak dermatit gibi) neden olabilir.
• 1 gramlık DERİSİV'in içerisinde 0.1 gram propilen glikol bulunur. Propilen glikol, ciltte tahrişe (irritasyona) neden olabilir.
• 1 gramlık DERİSİV'in içerisinde 0.03 gram hidrojene kastor yağı (hidrojene hint yağı) bulunur. Hidrojene kastor yağı, deri reaksiyonlarına sebep olabilir.
• 1 gramlık DERİSİV'in içerisinde 0.003 gram metil paraben sodyum bulunur. Metil paraben sodyum, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

DERİSİV, bölgesel (lokal) olarak uygulanan bazı ilaçların etkisini azaltabilir. Lokal olarak başka ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.
DERİSİV, geniş alanlara uygulandığında, ağızdan alınan bazı ilaçların (kan şekerini düzenleyici ilaçlar ve epilepsi tedavisinde kullanılan fenitoin) etkisini değiştirebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. DERİSİV nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Yara ve yanık olan bölge uygun hijyenik kurallara göre temizlendikten sonra günde 1-2 kez uygulanır.

Uygulama yolu ve metodu:

Haricen kullanılır. 1-1.5 mm kalınlığında bir tabaka halinde ve steril eldiven veya spatül ile uygulanır. Gerekirse üzeri steril bir pansuman ile örtülür.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanım:

Erken doğmuş bebeklerde ve iki aylıktan küçük bebeklerde kullanılmamalıdır.

Özel kullanım durumları:

Karaciğer ve böbrek yetmezliği:

Karaciğer ve böbrek fonksiyonları bozuk olan hastalarda birikim yapabilir.

Eğer DERİSİV'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DERİSİV kullandıysanız:

DERlSİV'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

DERİSİV'i kullanmayı unutursanız:

DERİSİV'i kullanmayı unutursanız, hatırladığınız zaman uygulayınız. Doktorunuzun önerdiğinden fazla uygulama yapmayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

DERİSİV ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

DERİSİV ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, DERİSİV'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, DERİSİV'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Deride döküntü,
• Kaşıntı
• Ürtiker
• Su dolu kabarcıklar
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DERİSİV'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Halsizlik
• Burun kanaması
• Vücutta bereler
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Deride kızarma
• Yanma hissi
Bunlar DERİSiV'in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. DERİSİV'in saklanması

DERİSİV'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklıklarında saklayınız. Işıktan koruyunuz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DERİSİV 'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz DERİSİV'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

RDC İlaç Araştırma ve Geliştirme San. A.Ş.
Batı Sitesi Mah. Coşkun Irmak İş Merkezi 274. Sok. No: 120-121 Yenimahalle / ANKARA

Üretim Yeri:

Toprak İlaç ve Kimyevi Mad. San. ve Tic. A.Ş.
TEM Otoyolu Kandaklar Mevkii Adapazarı / SAKARYA
Bu kullanma talimatı 28.06.2010 tarihinde onaylanmıştır.