Belosalic Merhem Kullanma Talimatı

Dermatolojik İlaçlar » Dermatolojik Kortikosteroidler » Kortikosteroidler ve Diğer Kombinasyonlar » Kortikosteroidler, Potent ve Diğer Kombinasyonlar » Betametazon ve Salsilik Asit

BELOSALIC 30 g merhem Cilt üzerine uygulanır.

• Etkin madde-.

Her 1 gram merhemde dipropiyonat formunda 0,5 mg'a eşdeğer betametazon ve 30 mg salisilik asit içerir.

• Yardımcı madde:

Sıvı parafın, beyaz yumuşak parafın

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayımz. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularmız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacmıza damşmız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarma vermeyiniz.

• Bu ilacm kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığmızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. ilaç hakkmda size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatmda:

1.

BELOSALIC nedir ve ne için kuUamhr?

2. BELOSALICkullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. BELOSALIC nasti kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. BELOSALIC'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.

1. BELOSALIC nedir ve ne için kullanılır?

• BELOSALIC etkin madde olarak güçlü bir kortikosteroid olan betametazon dipropiyonat ile keratolitik (kalınlaşmış deri bölgesini soyucu etkili) ve antİbakteriyel/ antifungal (bakteri ve mantarlann üremesini engelleyen) olarak salisilik asit içerir.
• BELOSALIC ağzı plastik kapakla kapatılmış, 30 g merhem içeren alüminyum tüp içinde kullanıma sunulmaktadır.
• BELOSALIC sedef hastalığı, atopik ekzema, wilson likeni, numuler ekzama, el ekzaması ve ekzamatöz cilt hastalıkları gibi subakut ve kronik aşırı pullanmayla seyreden durumlar ve merhemin bileşiminde bulunan ilaç kombinasyonuna cevap veren kuru dermatozlann tedavisinde kullanılır.

2. BELOSALIC' i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler BELOSALIC'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;
• Betametazon dipropiyonat, salisilik asit veya BELOSALIC'in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden (yardımcı maddeler listesine bakınız) herhangi birine karşı alerjiniz var ise
• Deri tüberkülozu, çiçek hastalığı, suçiçeği, ağız çevresinde oluşan ciU hastalıkları veya gül hastalığınız var ise
• Estetik olarak da hoş olmayan bir görüntüye yol açabileceğinden (saçları yapıştırır ve yağlandırır) kafa derinize kullanmayımz.
• Göz ve göz çevresinde kullammı ile burun, burun çevresi, ağız çevresi gibi gibi vücudunuzun dışa açılan kanalları ile genital bölgenizde kullanmayınız.

BELOSALIC'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;
• Çocuklardaki cilt rahatsızlıklan İçin kullanıyorsanız
• Karaciğer yetmezliğiniz varsa
• Uzun süreU BELOSALIC tedavisi alıyorsanız
• Bağışıklık sisteminizde bozukluk varsa dikkatli kullanınız.
İlk uygulama sırasında deri yüzeyinde aşın duyarlılık oluşursa (ör: kaşınma, yanma ve kızarıklık) tedaviyi hemen kesiniz ve doktorunuza danışınız.
BELOSALIC'in cilt yüzeyinden emilmesine neden olmayacak giysiler tercih ediniz.
Vücudun kasıklar, koltuk altı gibi doğal olarak havasız ve üstü kapalı kalan bölgelerinde BELOSALIC ile tedavi sırasında ciltte incelme oluşma riski daha fazladır. Bu nedenle bu bölgelerde dikkatli kullanmız ve doktorunuza damşmız.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

BELOSALIC'in yiyecek ve içecek ile kullanılması:

BELOSALIC'in yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

• ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza damşımz.

•

BELOSALIC kesinlikle gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır.

• Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.Emzirme

• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• BELOSALIC'i emzirmeden önce göğüs üzerine uygulamayınız.

Araç ve makine kullanımı

BELOSALIC'in araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.

BELOSALIC'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler için önemli bilgiler

BELOSALIC'in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

BELOSALIC'in herhangi bir ilaçla etkileşimde bulunduğuna dair kanıt yoktur.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. BELOSALIC nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

• Yeterli miktarda BELOSALIC'i günde iki kez (sabah ve akşam) enfekte cilt bölgesine uygulayınız. Hafif durumlarda uygulama daha seyrek olabilir. Tedavi süresi 3 haftayı geçmemelidir. Uzun süreli kullanımlarda gün aşın kullanmayı tercih etmeniz önerilir.
• Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda kullanınız.

Uygulama yolu ve metodu:

• BELOSALIC'i enfekte cilt bölgesine ince bir tabaka halinde uygulayınız.
• BELOSALIC'i kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarma kesin olarak uyunuz.

Değişik yaş gruplan:

Çocuklarda kullanım:

Çocuklarda yaralı deri yüzeyinin nispeten geniş olması ve cildin koruyucu tabakasımn az gelişmiş olması nedeniyle, cilt üzerinde kullanımda betametazonun ve salisilik asitin kan dolaşımına geçişi artar. Çocuklarda kullanılan bezler, özellikle plastikten yapılanlar kapalı pansuman görevi görerek merhemin ciltten geçişini arttırırlar ve istenmeyen etkilerin görülmesine neden olabilirler. Bu nedenle beze bağlı cilt rahatsızlığı olan alanlarda kullamlması uygun değildir. Bununla birlikte BELOSALIC çocuklarda kısa süreli tedavi için ve dikkatle uygulanmalıdır.

Yaşlılarda kullanım:

BELOSALIC'in yaşh hastalardaki güvenlilik ve etkinliği incelenmemiştir.

Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği;

Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda, özellikle emilmeyi kolaylaştırıcı kapalı pansumanın gerekli olduğu durumlarda, betametazonun kan dolaşımına geçişinin artması nedeniyle BELOSALIC'i dikkatli bir şekilde gözlem altında kullanınız, ilacın kan dolaşıma geçişine bağlı etkiler oluşabilir.

Eğer BELOSALIC'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla BELOSALIC kullandıysanız:

BELOSALIC 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Aşırı dozda tedavi hemen kesilmeli ve doktora başvurulmalıdır.

BELOSALIC'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz ııygulamayımz.

BELOSALIC ile tedavi sonlandırıldığmdaki oluşabilecek etkiler:

Bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, BELOSALIC'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yerel ya da etkin maddelerin dolaşıma emilimi nedeniyle tüm vücudu etkileyen yan etkiler görülebilir. Tedavi dozunda kullamidığmda görülebilen yan etkiler hafif seyirlidir. Merhem uygulanan bölgenin genişliğine, cildin yapısına ve uygulama yapılan bölgenin uygulama sonrasında açık ya da kapalı kalmasına göre yan etki görülme riski değişebilir. Karaciğer yetmezliği olan hastalara, cilt yüzeyi hasar görmüş ve dolayısıyla geçirgenliği artmış geniş cilt yüzeylerine veya çocuklara uzun süreyle (>3 hafta) uygulandığında ya da kapalı pansuman yapıldığında dolaşıma emilimiyle tüm vücudu etkileyen yan etkiler oluşabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, BELOSALIC'i almayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Ciltte döküntü
• Şiddetli kaşınma
• Uygulama bölgesinde yanma, kızarıklık ve şişlik Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BELOSALIC'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Âşağıdaldlerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Çocuklarda büyümede yavaşlama, kilo kaybı, kan ve idrardaki kortizol konsantrasyonlarmda azalma
• Yüzde yuvarlaklaşma, bitkinlik, ödem gibi Cushing sendromu belirtileri
• İdrar yapma sıklığında artış, aşın susama, ağız kuruluğu ve deri kuruması gibi kan glikoz düzeyindeki artış belirtileri
• Cilt rahatsızlığımzın başka bir enfeksiyon nedeni ile kötüleşmesi Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

• Bazı bölgelerde renk değişiklikleri
• Derinin ve tüylerin renksizleşmesi
• Uygulama bölgesindeki deride kalınlaşma
• Kalıcı çizgilemneler
• Morumsu lekeler
• Toplu iğne başı şeklindeki ufak kanamalar
• Kıl dibi iltihaplanmaları
• Aşırı kıllanma
Bunlar BELOSALIC'in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılanırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. BELOSALIC'in Saklanması

BELOSALIC 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanmız.

Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra BELOSALIC 'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BELOSALIC'i kullanmayınız.

Ruhsat sahihi:

Farma-Tek İlaç Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti. Şerifali Mah.Bayraktar
Bulvan.Beyan Sok.No:12 Ümraniye/istanbul

Üretici:

BELUPO Pharmaceuticals &Cosmetics, Danica 5, 48 000 Koprivnica,
Hırvatistan
Bu kullanma talimatı 24.06.2010 tarihinde onaylanmıştır.