Solunum Sistemi » Sistemik Antihistaminikler » Sistemik Antihistaminik İlaçlar » Diğer Sistemik Antihistaminikler » Feksofenadin Hidroklorid
KULLANMA TALİMATIFEXADYNE® 120 mg film tablet Ağızdan alınır.
Etkin madde:
Feksofenadin hidroklorür
Yardımcı maddeler:(boyar madde içeriği; hidroksipropil metilselüloz, titanyum dioksit(E 171), kopovidon, polidekstroz, polietilen glikol orta zincirli trigliseritler, siyah demir oksit(E 172), FD&C Mavisi No.2 Alüminyum lake, eritrosin lake).Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
•Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:
LFEXADYNE nedir ve ne için kullanılır?
2. FEXAD YSE 'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. FENADYNE nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5.FEXAD YNE 'nin saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. FEXADYNE nedir ve ne için kullanılır?
FEXADYNE'nin etkin maddesi feksofenadin hidroklorür'dür. 1 film tablet içinde 120 mg feksofenadin hidroklorür (112 mg feksofenadin) bulunur. Tabletler, eflatun renkli, bir yüzü120 baskılı, kapsül biçimli (oblong) film kaplıdırlar.
FEXADYNE, 20 film tabletlik blisterler içeren karton kutu ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
FEXADYNE'nin 2 dozaj şekli mevcuttur. FEXADYNE 180, bir film tablet içinde 180 mg feksofenadin hidroklorür içerir. FEXADYNE 120, bir film tablet içinde 120 mg feksofenadinhidroklorür içerir.
FEXADYNE, antihistaminik ilaçlar grubundandır. Antihistaminik ilaçlar, saman nezlesi (mevsimsel alerjik rinit) denen hastalıkla ortaya çıkan aksırık, kaşıntılı burun akıntısı,gözlerde kızarma ve sulanma gibi belirtileri iyileştirirler.
l
• Doktorunuz size veya 12 yaşından büyük olan çocuğunuza FFXADYNE'i, mevsimselalerjik rinit adı verilen hastalığa bağlı olarak gelişen aşağıdaki belirtilerin giderilmesi içinreçetelermiş olabilir:
- Burun akıntısı
- Burun, damak ve boğazda kaşıntı
- Gözlerde kızarma ve sulanma
2. FEXADYNE'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerFEXADYNE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer FEXADYNE'nin içindeki etkin madde olan feksofenadin hidrokloıüre karşı veya ilacın içerdiği diğer maddelerden birine karşı alerjiniz varsa
FEXADYNE'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Sizde karaciğer ya da böbrek problemleri var ise
• Kalp hastalığı geçirdiyseniz veya kalp ile ilgili problemleriniz var ise (FEXADYNE gibiilaçlar kalp atımının hızlanmasına veya düzensiz atmasına sebep olabilir)
• ileri yaşta iseniz
• Hamileyseniz, hamile kalma ihtimaliniz varsa ve bebek emziriyorsanız doktorunuzasöyleyiniz.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz, FEXADYNE'nin sağlayacağı faydanın, bebeğiniz için olası zarardan daha fazla olduğunu düşünüyorsa, ilacı kullanmanızı tavsiye edebilir. Doktorunuza danışmadanFEXADYNE'i kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme sırasında FEXADYNE kullanımı önerilmemektedir. Emzirme sırasında FEXADYNE ile tedavi edilmeniz gerekiyorsa, bebeği anne sütüne geçen az miktardafeksofenadin hidrokloriirden korumak için, süt vermeyi bırakmanız gerekir.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine bilinen herhangi bir etkisi yoktur.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Alüminyum ve magnezyum hidroksit içeren antasitler (FEXADYNE ile bu tip antiasit ilaçların uygulanması arasında 2 saatlik süre bırakılması önerilmektedir).
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.FEXADYNE®,nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgilernin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürünün her bir film tableti, 0.0003 mmol'den (ya da 0.0069 mg) daha az sodyum içermektedir. Dozu nedeniyle uyan gerektirmemektedir.
3. FEXADYNE nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Erişkinler ile 12 yaş ve üzerindeki çocuklar için önerilen feksofenadin hidroklorür dozu günde tek doz olarak 120 mg'dır (Günde 1 adet, FEXADYNE 120 mg Film Tablet).
Uygulama yolu ve metodu:
FEXADYNE ağızdan kullanılır. Tabletleri bir bardak su ile doktorunuzun önerdiği miktarda yutunuz. Tabletleri, yemeklerden önce alınız.
Hazımsızlık şikayetleriniz için alüminyum veya magnezyum içeren antiasid ilaçlar kullanıyorsanız, bu ilaçların alınmasıyla, FEXADYNE'nin yutulması arasında 2 saatlik birzaman aralığı bırakınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
FEXADYNE 12 yaşından küçük çocuklarda güvenilirliği ve etkinliği henüz kanıtlanmadığı için, kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanımı:Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:veya
karaciğer bozukluğu olan hastalar) kapsayan çalışmalar bu hastalarda feksofenadin hidroklorür dozunun ayarlanmasınıngerekli olmadığım göstermektedir.
Eğer FEXA D YNE 'nirı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla FEXADYNE kullandıysanız
FEX4 DYNE 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.FEXADYNE'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.FEXADYNE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
FEXADYNE tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız; ciltte kızarıklık ve kaşıntı gibi yakınmalarınız tekrar başlayabilir.
4.Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi FEXADYNE'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, FEXADYNE'i almayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz:
• Zorlukla ve hırıltılı bir şekilde nefes almaya başlarsanız
• Yüz, dil veya boğazınızda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme ortaya çıkarsa
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, FEXADYNE'e karşı ciddi aleıjik reaksiyonunuz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneyeyatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Baş ağrısı, uyuşukluk, bulantı, baş dönmesi, yorgunlukBunlar FEXADYNE'nin zayıf yan etkileridir.
Eğer bu (çullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. FEXADYNE'nin saklanması
FEXADYNE 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak saklayınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FEXADYNE'i kullanmayınız.Ruhsat sahibi:
ALİ RAİF İLAÇ SANAYİ A.Ş.
Yeşilce Mahallesi Doğa Sokak No: 434418 Kağıthane/İstanbul
Üretim yeri:
ALİ RAİF İLAÇ SANAYİ A.Ş.
İkitelli OSB Mahallesi 10. Cadde No: 3/1ABaşakşehir/İstanbui
Bu kullanma talimatı............tarihinde onaylanmıştır.