Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaçduyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu kullanma talimatında:

1. SEFPODO nedir ve ne için kullanılır?

2. SEFPODO'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler.

3. SEFPODO nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. SEFPODO'nun saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. SEFPODO nedir ve ne için kullanılır?

SEFPODO sefpodoksim proksetil adlı etkin maddeyi içerir. Sefalosporinler adı verilen bir antibiyotik grubuna aittir. Antibiyotikler bakterilerin neden olduğu enfeksiyonlarıntedavisinde kullanılır.

SEFPODO film tablet formundadır ve ağızdan alınır. 1 kutu içinde 10, 15 ve 20 film tablet içeren blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.

1

Çocuklarda kullanılmak üzere, sefpodoksim proksetil pediatrik 40mg/5 ml oral süspansiyon için granül formu da piyasada bulunmaktadır.

SEFPODO, etkin maddeye duyarlı mikropların neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:

• Üst solunum yolu enfeksiyonları:

> Tonsillit, farenjit (bademcik ve yutak iltihapları)

> Akut sinüzit (sinüs adı verilen kafa içindeki boşlukların iltihabı)

> Akut otitis media (sadece çocuklarda) (orta kulak iltihabı)

• Alt solunum yolu enfeksiyonları:

> Akut bronşit

> Pnömoni (bir akciğer hastalığı = zatüre)

> Kronik obstrüktif akciğer hastalığının (KOAH) alevlenmesi

• Komplike olmayan alt ve üst idrar yolları enfeksiyonları

• Komplike olmayan gonokokal üretrit (cinsel yolla geçen gonore enfeksiyonları)

• Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları

2. SEFPODO'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerSEFPODO'yu aağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.

Eğer, sefpodoksime ya da sefalosporinlere karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa, SEFPODO'yu kullanmayınız.

SEFPODO'yu aaıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.

Eğer,

• Penisilin adı verilen antibiyotiklere karşı alerjiniz varsa,

• Daha önce etki alanı geniş olan antibiyotiklerle tedavi edildiğiniz sırada sizde karınağrısıyla birlikte şiddetli ve inatçı ishal geliştiyse,

• Ciddi böbrek hastalığınız varsa,

SEFPODO'yu dikkatli kullanınız.

“Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.”

2SEFPODO'nun yiyecek ve içecek ile kullanılması

SEFPODO'nun barsaklardan emilimini artırmak için, besinlerle birlikte alınması yararlı olur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelerde sefpodoksim proksetilin güvenliliği tam olarak belirlenmiş değildir. Bu nedenle hamilelik sırasında SEFPODO kullanımı tavsiye edilmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SEFPODO içinde bulunan etkin madde anne sütüne geçer. Emzirme sırasında SEFPODO kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

SEFPODO sersemlik hissine yol açabilir. Bu durumda araç ve makine kullanma beceriniz etkilenebilir. Bu ilacı aldığınızda, sizde de bu gibi belirtiler meydana gelirse araç ve makinekullanmayınız.

SEFPODO'nun içeriinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (duyarlılığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzlatemasa geçiniz.

SEFPODO her bir dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında sodyum içermez.

Dier ilaçlar ile birlikte kullanımı

Özellikle aşağıdaki ilaçlan birlikte kullanırken dikkatli olunuz ve doktorunuza danışınız.

• Antiasidler (hazımsızlık ve mide barsak sistemindeki yaraların tedavisinde kullanılır)

• Ranitidin veya simetidin gibi ülser tedavisinde kullanılan ilaçlar

• İdrar söktürücü tabletler veya enjektabl ilaçlar (diüretikler)

• Aminoglikozid antibiyotikleri (enfeksiyonların tedavisinde kullanılır)

3

Probenesid (Böbrek hasarı tedavisinde kullanılan sidofovir ile birlikte kullanıldığında)

• Varfarin gibi kumarin antikoagülanları (kan inceltici olarak kullanılır)

• Kontraseptif olarak kullanılan östrojenler

Bu ilaçlar, SEFPODO tablet alındıktan 2-3 saat sonra alınmalıdır.

SEFPODO kullanırken yapılan bazı kan ve idrar testlerinde (pozitif Coombs testi ve spesifik olmayan redükleyici ajanlarla yapılan idrar glukoz tayinleri) yanlış pozitif neticeler alınabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı su anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. SEFPODO nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklıı için talimatlar:

Erişkinler için genellikle önerilen doz ve doz sıklığı aşağıdadır:

Üst solunum yolu enfeksiyonları:

Bademcik iltihabı (Tonsillit): Günlük doz: 200 mg (1 film tablet), 12 saatte bir 1/2 film tablet olarak alınır.

Yutak iltihabı (Farenjit): Günlük doz 200 mg (1 film tablet), 12 saatte bir 1/2 film tablet alınır. Akut sinüzit: Günlük doz 400 mg (2 film tablet), 12 saatte bir 1 film tablet alınır.

Alt solunum yolu enfeksiyonları:

Akut bronşit: Günlük doz: 200 mg (1 film tablet),12 saatte bir 1/2 film tablet olarak alınır. Enfeksiyonun şiddetine göre gerekirse doz 12 saatte bir 1 film tablete çıkarılabilir.

Bakteriyel pnömoni (zatüre = akciğer iltihabı): Günlük doz: 400 mg (2 film tablet), 12 saatte bir 1 film tablet alınır.

Kronik obstrüktif akciğer hastalığının (KOAH) alevlenmeleri: Günlük doz 400 mg (2 film tablet), 12 saatte bir 1 film tablet alınır.

İdrar yolları enfeksiyonları

Komplike olmayan alt idrar yolu enfeksiyonu:

Günlük doz: 200 mg (1 film tablet),12 saatte bir 1/2 film tablet olarak alınır.

4

Komplike olmayan üst idrar yolu enfeksiyonu:

Günlük doz: 400 mg (2 film tablet), 12 saatte bir 1 film tablet alınır.

Komplike olmayan gonokokal üretrit:

Günlük doz: 200 mg (1 film tablet), tek doz şeklinde alınır.

Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları:

Günlük doz: 400 mg (2 film tablet), 12 saatte bir 1 film tablet alınır.

Uygulama yolu ve metodu:

• SEFPODO ağızdan alınır.

• Film tablet bir bardak su yardımıyla, bütün olarak yutulur.

• En iyi şekilde emilebilmesi için, film tabletler yemeklerle beraber alınmalıdır.

Değişik yaş gruplarında kullanım:

Çocuklarda kullanım:

Çocuklarda sefpodoksim proksetil pediatrik oral solüsyon için granül formu kullanılır. Önerilen ortalama doz ikiye bölünmüş halde 8 mg/kg/gündür. 200 mg/gün'ün üstündekidozlarda granül formu kullanılmalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılarda böbrek yetmezliği sorunu bulunmuyorsa doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları:

Böbrek Yetmezliği:

Böbrek yetmezliğiniz varsa ilacın dozunun azaltılması gerekir. Doktorunuzla görüşünüz.

SEFPODO böbrekler yoluyla vücuttan atılır. Ciddi böbrek yetmezliği durumunda dikkatli kullanılması gerekir. Doktorunuz bu durumda dozu azaltabilir veya tedaviye ara verebilir.

Karaciğer Yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği durumunda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Eğer SEFPODO 'nun etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konusunuz.Kullanmanız gerekenden fazla SEFPODO kullandıysanız:

SEFPODO'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

5SEFPODO'yu kullanmayı unutursanız:

Bir dozu almayı unutursanız, bir sonraki dozun saati gelene kadar bekleyiniz ve sonra normal sıklıkta almayı sürdürünüz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.SEFPODO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

SEFPODO tedavisini doktorunuza danışmadan sonlandırmayınız. Eğer tedaviyi erken sonlandırırsanız, enfeksiyon belirtileriniz yeniden ortaya çıkabilir ve durumunuz kötüleşebilir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi SEFPODO'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aaıdakilerden biri olursa, SEFPODO'yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne bavurunuz:

• Zorlukla ve hırıltılı bir şekilde nefes almaya başlanması

• Yüz, dil veya boğazda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme olması

• Vücutta yaygın kaşıntıyla birlikte deride kızarıklık ve döküntüler olması

• Dudaklar, gözler, ağız, burun veya cinsel organın çevresindeki cildin su toplaması vekanama olması ile birlikte ateş ve soğuk algınlığı benzeri durumun oluşması(Stevens-Johnson sendromu adı verilen bir tablo olabilir)

• Ateş, titreme, kas ağrısı ve genel bir keyifsizlik hali ile birlikte ciltte içi su dolukabarcıklar oluşması ve deride büyük alanların soyularak dökülmesi (Bu durumatoksik epidermal nekroliz denir)

• Özellikle avuç içlerinde ve ayak tabanlarında, ortası soluk renkte çevresi pembe veyakırmızı renkte olan, içi su dolu, kaşıntılı deri döküntülerinin oluşması (Bu durumaeritema multiforme denir)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SEFPODO'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Çok çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aaıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne bavurunuz:

6

Şiddetli ve inatçı ishal

• Aşırı halsizlikle birlikte gözlerde ve deride sararma olması (sarılık)

• Özellikle uzun süreli kullanımda aşırı halsizlik ve daha sık enfeksiyona yakalanma

Bu ciddi bir yan etkidir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark edersiniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Bulantı, kusma,

• Karın ağrısı,

• Baş ağrısı,

• Sersemlik hissi,

• Baş dönmesi,

• Kulak çınlaması,

• Bitkinlik,

• Uyuşma, karıncalanma hissi,

• Toplu iğne başı şeklindecilt kanamaları,

• Laboratuvar testlerinde kanda karaciğer enzimlerinde ve bilüribin düzeyinde artışBunlar SEFPODO'nun hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak yada 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye FarmakovijilansMerkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmaktaolduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamışolacaksınız.

5. SEFPODO'nun Saklanması

SEFPODO'yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

7

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SEFPODO'yu kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

Evren Mah. Cami Yolu Cad. No:50, P.K.:34212,

Güneşli, Bağcılar, İstanbul

Üretici Firma:

Davutpaşa Cad. No:145, 34010 Topkapı / İSTANBUL

Bu kullanma talimatı 25.04.2017 tarihinde onaylanmıştır.

8