Sindirim Sistemi ve Metabolizma » Diyabet (Şeker Hastalığı) İlaçları » Oral Antidiyabetik İlaçlar » Diğer Antidiyabetik İlaçlar » Nateglinid KULLANMA TALİMATI
TEGLİX 60 mg film tablet Ağız yolu ile alınır.
• Etkin madde: Her bir tablet 60 mg natcglinid içerir.
• Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, hidroksipropil selüloz, aglomere alfa-laktoz monohidrat, kroskarmelloz sodyum (E466), magnezyum stearat (E572), hidroksipropil metil selüloz (E464), titanyum dioksit (El71), methocel E6; kırmızı derair oksit (3:1), talk (E553b).
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.
Bu kullanma talimatında:
1. TEGLİX nedir ve ne için kullanılır?
2. TEGLİK'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. TEGLİK nasıl kullanılır?
4.Olası yan etkiler nelerdir?
5. TEGLİX'in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. TEGLtX nedir ve ne için kullanılır?
TEGLİX tabletler, pembe renkli, yuvarlak, bikonveks ve film kaplı tabletlerdir. Her bir film kapb tablet 60 mg nateglinid içerir.
TEGLİX tabletler, 84 film tablet içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır.
TEGLİX, kan şekerini (glukoz) düşürmek için kullanılan vc ağız yoluyla alınan bir ilaçtır (bu tür ilaçlara oral antidiyabetikler adı verilir).
Durumları yalnızca diyet ve egzersizle kontrol edilemeyen tip 2 şeker (diyabet) hastalarında kullanılır. Bu şeker hastalığı (diyabet) türü, insüline bağımlı olmayan diabetcs mellitus olarak da adlandırılır.
İn.:ülin (pankreas adı verilen bir organ lurafmdan üıctiür), ozı ılikle yem-r^klciden sonra kan şekeri düzeylerinin düşürülmesine yardımcı olan bir maddedir. Tip 2 şeker (diyabet) hastalarında, vücut insüline gerektiği şekilde yanıt vermez ve yanıt vermeye yemeklerden sonra yeterince hızlı bir şekilde başlamayabilir. TEGLİK, pankreası insülini daha hızh üretmesi için uyararak etki gösterir ve bu etki yemeklerden sonra kan şekerinin kontrol altında tutulmasına yardımcı olur.
Doktorunuz size TEGLİX'i tek başına ya da kan şekeri düzeyinizin kontrolünde tek ilaç yeterli olmuyorsa başka ağız yolu ile kullanılan şeker ilaçlarıyla (oral antidiyabetiklerle) birlikte verecektir. Şeker hastalığı (diyabet) için bİr ilaç kullanmaya başlıyor olsanız dahi, size önerilen diyeti ve/veya egzersizi uygulamaya devam etmeniz önemlidir.
TEGLİX tablet, alındıktan çok kısa bir süre sonra etkisini göstermeye başlar ve vücuttan hızla atılır.
Bu ilacm size ne sebeple verildiği konusunda sorularınız varsa doktorunuza danışınız.
2. T£GLİX'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
TEGLİX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Nateglinide veya TEGLİX'in içeriğinde bulunan yarduncı maddelerden herhangi birine karşı aşın duyarlılığımz (aleıjiniz) varsa,
• Vücudunuz hiç insülin üretmiyorsa (Tip 1diyabetiniz varsa),
• Şeker hastalığının kontrol edilememesine bağlı kanda keton cisimciklerinin (istenmeyen madde) birikmesi sonucu komaya kadar gidebilen diyabetik ketoasidoz durumunuz varsa
• Hamile iseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız
• Bebeğinizi emziriyorsamz
Eğer aleıjiniz olabileceğini düşünüyorsamz doktorunuza daruşımz.
TEGLİX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Şiddetli bir karaciğer sorununuz varsa
• Şiddetli bir böbrek sorununuz varsa
• Diyabctik hastalarda düşük kaiı şekeriyle ilgili semptomlar gelişebilir (bu durum hipoglisemi olarak da biiinir). Bu semptomlar, "4. Olfisı yan etkiler nelerdir?" bölümünde de tarif edilmiştir.
• rEGLİX de dahil olmak üzere ağız yolu ile kullanılan şeker hastalığı ilaçlan (oral antidiyabctikler) da hipoglisemi semptomlarına neden olabilir. Bazı hastalar, şeker hastalığı ilaçlan ile tedavinin bu etkisine diğerlerine göre daha fazla duyarlıdır. Bunlara, nonnalden daha yorucu egzersizler yapmış ya da alkol kullanmış, yaşlı ya da iyi beslenmemiş, başka ağız yolu ile kullanılan şeker hastalığı ilaçları (oral antidiyabctikler) kullanan ya da kan şekerinin düşmesine neden olan başka bir tıbbi durumu olan (örneğin hipofız ya da böbreküstü bezinin yeterince çalışmaması) hastalar dahildir.
Bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse derhal doktorunuzu bilgilendiriniz. Kan şekeri düzeyinizin daha dikkatli takip edilmesi gerekebilir.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışmız.
TEGLİX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
TEGLİX'i yemeklerden Önce alınız (bkz. "3. TEGLİX nasıl kullamhr?" bölümü); yemek sırasında ya da yemeklerden sonra alındığı takdirde etkisi gecikebilir.
Alkol kan şekeri kontrolünü bozabileceğinden, bu konuda doktorunuza danışmanız tavsiye edilir.
Hamilelik
Hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, bunu TEGLİX kullanmadan önce doktorunuza bildirmelisiniz. TEGLİX hamilelik sırasmda kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız ya da emzirmeyi planlıyorsanız, doktorunuza danışınız. TEGLİX ile tedavi edilen anneler bebeklerini emzirmemelidir.
Araç vc makine kullanımı
Araç kullanan tüm diyabetli hastalar, kan şekerinin düşmessini önlemek için özellikle dikkatli davranmalıdır. Düşük kan şekerinin semptomlan ve bunlar meydana geldiği takdirde alınacak tedbirler ''4,01ası yan etkiler nelerdir?" bölümünde açıklanmıştır. Bu tür semptomlar ortaya çıktığı takdirde araç ya da makine kullanmamalısınız.
TEGLİX'in H'criğindc bulunan bazı yardımcı maddeler hukkmda önemli bilgiler
TRGLİX, laktoz (süt şekeri) içerir. F.ğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka ilaçlar TEGLİX'in etkisini, TEGLİX de başka ilaçların etkilerini değiştirebilir. Bu da kan şekeri düzeyinizin yükselmesine ya da düşmesine neden olabilir.
Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birisini alıyorsanız doktorunuzun ya da eczacmızın bunu bilmesi çok önemlidir:
• Steroid yapıda olmayan iltihap giderici (nonsteroidal antiinflamatuar) ilaçlar (örneğin kas ve eklem ağrılarının tedavisinde kullamhr).
• Aspirin gibi salisilat grubu ilaçlar (ağrı kesici olarak kullanılır).
• Monoamin oksidaz inhibitörleri (depresyon tedavisinde kullanılır).
• Beta-blokerler (örneğin yüksek kan basmcımn ve kalple İlgiH bazı durumların tedavisinde kullanılır).
• Tiyazitler (ytiksek kan basmcımn tedavisinde kullanılır).
• Prednizon ve kortizon gibi kortikosteroidler (iltihabi hastalıkların tedavisinde kullanılır).
• Tiroid ilaçlan (tiroid hormonu üretiminin düşük olduğu hastalann tedavisinde kullanılır).
• Sempatomimetikler (örneğin astım tedavisinde kullanılır).
• Sülfınpirazon (kronik gut hastalığının tedavisinde kullanılır).
Doktorunuz bu ilaçların dozunu ayarlayabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. TEGLİX nasıl kullanılır?
Uygun kullanım vc doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz ya da eczacınız tarafından verilen tüm talimatlara uyunuz. Doktorunuzun verdiğinden daha fazla 'rKGLİX almayımz.
Başlangıç TEGIJX dozu, ana öğünlerden (genellikle kahvaltı, öğlo yemeği ve akşam yemeği) önce 6ü mg'dır. Gerektiği takdirde bu do/ günde 3 defa olmak üzere 120 mg'a çıkarılabilir. Önerilen maksimum doz, ana öğünlerden önee 180 mg'dır. Doktorunuzun ilacın dozunu sizin özel ihtiyaçlarınıza göre ayarlaması gerekebilir.
Doktorunuz size TEGLİX'i tek başına ya da kan şekeri düzeyinizin kontrolünde tek ilaç yeterli olmuyorsa başka bir ağız yolu ile kullanılan şeker ilacıyla (oral antidiyabetiklerle) birlikte verecektir.
TEGLlX'i, doktorunuzun önerdiği süre boyunca her gün ana öğünlerden önce alınız. TEGLİX'i ne kadar süre kullanmanız gerektiğine ilişkin sorularınız varsa doktorunuza damşınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletler bir bardak suyla bütün olarak yutulmalıdır.
TEGLlX'in alınabileceği en iyi zaman bir ana öğünün hemen Öncesidir, ama yemeğe başlanmadan önceki 30 dakika içindeki herhangi bir zamanda alınabilir.
Bir ana öğünü atlamanız gerekiyorsa, bu ana öğüne karşılık gelen TEGLİX dozunu almayımz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
TEGLİX'in çocuklarda kullanımı araştırılmamış olduğundan, bu İlacm çocuklarda kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
TEGLİX yaşlı hastalarda kullanılabilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek fonksiyonları bozuk olan hastalarda doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği olan vakalarda doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur. Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalar incelenmemiştir ve TEGLİX bu grupta, ihtiyatla kullanılmalıdır.
Çocuklarda kullanımı:
rHGLtX'in çocuk hastalardaki etkinlik ve ilaç emniyeti değerlendirilmemiştir. Bu nedenle de TEGLİX'in çocuklarda kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
THGLİX'in güvenlilik ve etkinlik profilleri bakımından ya^lı hastalarda toplum geneli arasında herhangi bir fark gö/Jcmlenmcmiştir. Bu nedenle de yaşlı hastalarda kullanılacak dozun, Özellikle ayarlanması gerekmez.
Eğer TEGLİK'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konulunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TEGLİX kullandıysanız:
Kazayla kullanmanız gerekenden çok fazla tablet aldıysanız doktora başvurunuz. Düşük kan şekeri semptomlarıyla karşılaşırsanız (örneğin sersemlik hissi, baş dönmesi, açlık hissi, sinirlilik ve titreme, uyku hali, konfüzyon ve/veya terleme) şekerli bir şey yemeli ya da içmelisiniz.
Şiddetli bir kan şekeri düşüşü (hipoglisemi) geçirecekmişsiniz gibi hissediyorsanız (bilinç kaybı, nöbet), acil tıbbi yardım çağırınız ya da birinin bunu sizin için yapmasını sağlayınız. TEGLİX'len kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
TEGLİX'i kullanmayı unutursanız:
TEGLİX'i kullanmayı unutursanız, bir sonraki öğününüzden önce ilacınızı almanız yeterlidir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TEGLIX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz TEGLİX ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsımz.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi TEGLİX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
TEGLİX'in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 'inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek ; 10.000 h:\stanin birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen ; Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Hn yaygın görülen yan etkiler, düşük kan şekeri (hipoglisemi) semptomlarıdır.
Bu semptomlar arasında,
• terleme
• sersemlik hissi
• titreme
• güçsüzlük
• açlık hissi
• çarpmtı (hissedilebilir ve hızlı kalp atışı)
• yorgunluk ve
• bulantı yer alır.
Bu durum, açlıktan ya da aldığınız herhangi bir şeker hastalığı (antidiyabetik) ilacının çok yüksek dozda olmasından da kaynaklanabilir. Kan şekerinin düşmesi (hipoglisemi) semptomlarıyla karşılaşırsanız, şekerli bir şey yemeli ya da içmelisiniz.
Seyrek :
• karaciğer fonksiyon testlerinde anormallikler ve
• döküntü ve kaşmtı gibi aleıjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık reaksiyonlan) bildirilmiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5,TEGLİX*in saklanması
TEGLİX 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerdeambalajında saklayınız.25“C'nin altındaki oda sıcaklığında saklaymız.
TEGLİX'i orijinal ambalajında saklayınız
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kuUanmız.
Blister veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra TEGLİX'i kullanmayınız.
Hğcr ambalajdı hasar gördüğünü ftırk ederseniz TEGLİX'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahihi:
BİOFARMA ir AÇ SAN. vc TİC.A.Ş. Akpınar Mah. Fatih Cad. No: 17, 34885 Şamandıra - Sancaktepe / İSTANBUL Tel ; (216) 398 10 63 (4 hat)
Faks : (216) 398 10 20
Üretim Yeri:
BİOFARMA İLAÇ SAN. ve TİC.A.Ş, Akpınar Mah. Fatih Cad. No: 17, 34885 Şamandıra - Sancaktepe / İSTANBUL Tel : (216) 398 10 63 (4 hat)
Faks : (216) 398 10 20
Bu kullanma talimatı'da onaylanmıştır.
|
|
