Duyu Organları » Göze Uygulanan İlaçlar » Teşhis ajanlar » Renklendiriciler » Fluoresein sodyum KULLANMA TALİMATI FLUORESCITE® %10 Enjektabl Solüsyon Göze damlatılarak uygulanır.
Etkin madde: 100 mg/ml fluoresein (113,2 mg fluoresein sodyum) içerir.
Yardımcı maddeler: sodyum hidroksit ve/veya hidroklorik asit ve enjeksiyonluk su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, dokt^^a veya hastaneye gittiği^nizde dokt^^runuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.
Bu kullanma talimatında:
1. FLUORESCITE® Enjektabl Solüsyon nedir ve ne için kullanılır?
2. FLUORESCITE® Enjektabl Solüsyon 'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. FLUORESCITE® Enjektabl Solüsyon nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. FLUORESCITE® Enjektabl Solüsyon 'un saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. FLUORESCITE® Enjektabl Solüsyon nedir ve ne için kullanılır?
FLUORESCITE renklendirici içeren enjeksiyonluk bir çözeltidir.
Farmakoterapotik grup: Diagnostik maddeler, renklendirici maddeler
FLUORESCITE, göz operasyonu sırasında gözün arkasındaki kan damarlarını görülebilir yapan (bu işlem fluoresein anjiyografisi olarak bilinir) boyalı bir enjeksiyonluk çözeltidir. Bu ilaç sadece diagnostik kullanım içindir. Herhangi bir durumu tedavi etmek için kullanılmaz.
2. FLUORESCITE® Enjektabl Solüsyon'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
FLUORESCITE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Eğer floureseine veya FLUORESCITE'in içerdiği diğer yardımcı maddelere
karşı hassasiyetinizalerjiniz) var ise
Eğer floureseine veya ilacın içerdiği diğer yardımcı maddelere karşı hassasiyetinizalerjiniz) olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
FLUORESCITE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahil olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.
•Eğer böbrek yetmezliğiniz var ise.Eğer gerekli olursa doktorunuz size daha
düşük bir doz FLUORESCITE verecektir.
• Eğer beta-blokör olarak adlandırılan ilaçlardan kullanıyorsanız.Beta
blokörler yüksek kan basıncı tedavisinde ve bazı kalp rahatsızlıklarında kullanılır veya ayrıca glokom tedavisinde kullanılan göz damlaları içerisinde yer alır. FLUORESCITE'e karşı alerjik bir reaksiyon kan basıncında aniden düşüşe neden olabilir. Bu duruma beta-blokör (atenolol, sotalol, propranolol, metoprolol, bisoprolol gibi) kullanan hastalarda daha çok rastlanabilir.
• Eğer daha önce fluoreseine karşı reaksiyonunuz oldu ise.Sizin hasta
olmanızı öneleyecek başka bir ilacın verilmesine ihtiyaç duyulabilir.
• Eğer düşük sodyum diyetindeyseniz.FLUORESCITE doz başına 11.25
mmol (259 mg) sodyum içerir.
FLUORESCITE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Ürün önerildiği şekilde uygulandığı takdirde, besinlerle ve içeceklerle bir ilişkisi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hemileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız bunu doktorunuzla paylaşınız. Hamileyseniz FLUORESCITE ancak doktor reçeteye yazdıktan sonra kullanılmalıdır. Sınırlı deneyimlere göre, hamilelik sırasında FLUORESCITE kullanımı düşünüldüğünde tedbirli olunmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuza emzirme döneminde olduğunuzu söyleyiniz. FLUORESCITE'in etkin maddesi fluoresein anne sütüne geçer ve sütten yavaşça temizlenir. Bu nedenle, FLUORESCITE kullandıktan sonra 4 gün boyunca emzirmeyiniz. Bu süreçte, anne sütü dışarı alınmalı ve atılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Göz operasyonu sırasında, göz bebeğinizi büyüten göz damlaları uygulanabilir. Bu geçici olarak sizin görüşünüzü ve araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkiliyebilir. Görüşünüz normale dönünceye kadar araç veya makine kullanmayınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. Bu ilaç diğer ilaçlarla karıştırılmamalıdır.
3. FLUORESCITE® Enjektabl Solüsyon nasıl kullanılır?
FLUORESCITE'i kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
FLUORESCITE, sadece doktorunuz tarafından uygulanacaktır. Durumunuza bağlı olarak doktorunuz dozu değiştirebilir. Ancak bu ürün çocuklarda çalışılmadığı için, çocuklar için doz uyarlama verileri bulunmamaktadır. Bu nedenle belirlenmemiş etkililik ve güvenlik açısından bu ürün 18 yaşın altındaki hastalarda kullanılmamalıdır.
Olağan doz ve uygulama yolu
Genellikle 1 flakon FLUORESCITE enjeksiyon koldaki bir damardan verilir. FLOURESCITE, intratekal veya intrarterial olarak enjekte edilmemelidir.
FLUORESCITE'in nasıl enjekte edildiği ile ilişkili daha fazla sorularınız için doktorunuza danışınız.
Eğer FLUORESCITE'in etkisinin çok güçlü v^-ya zayıf olduğuna dair bi^ izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FLUORESCITE kullandıysanız:
FLUORESCITE sadece doktorlar tarafından uygulanır. Dozlamaya doktor karar verir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, FLUORESCITE de herkeste görülmemesine rağmen yan etkilere neden olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, FLUORESCITE'i kullanmayı durdurun ve derhal doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Bağışıklık sistemi bozuklukları:
Yaygın olmayan (her 1000 kişide yaklaşık 1 ila 10 kişiyi etkileyebilir):
Aşırı duyarlılık
Seyrek (her 10,000 kişide yaklaşık 1 ila 10 kişiyi etkileyebilir):
Anaflaktik reaksiyon
Çok seyrek (her 10,000 kişide yaklaşık 1 kişiyi etkileyebilir):
Anaflaktik şok
Sinir sistemi bozuklukları:
Yaygın (her 100 kişide yaklaşık 1 ila 10 kişiyi etkileyebilir):
Baygınlık (senkop)
Çok seyrek (her 10,000 kişide yaklaşık 1 kişiyi etkileyebilir):
Çırpınma (konvülsiyon)
Bilinmiyen:
Arka beynin kansız kalması (vertebrobaziler yetmezlik)
Kalp bozuklukları:
Seyrek (her 10,000 kişide yaklaşık 1 ila 10 kişiyi etkileyebilir): kalp durması
Çok seyrek (her 10,000 kişide yaklaşık 1 kişiyi etkileyebilir):
Göğüste şiddetli ağrı (anjina pektoris), kalp atım hızının azalması, kalp atım hızının artması
Damarsal bozukluklar:
Seyrek (her 10,000 kişide yaklaşık 1 ila 10 kişiyi etkileyebilir):
Tansiyon düşmesi, şok
Çok seyrek (her 10,000 kişide yaklaşık 1 kişiyi etkileyebilir):
Damar büzülmesi
Solunum, göğüs ve akciğer bozuklukları:
Seyrek (her 10,000 kişide yaklaşık 1 ila 10 kişiyi etkileyebilir):
Bronş spazmı
Çok seyrek (her 10,000 kişide yaklaşık 1 kişiyi etkileyebilir):
solunum durması, akciğer ödemi, astım, gırtlak ödemi, nefes alma güçlüğü
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar:
Yaygın olmayan (her 1000 kişide yaklaşık 1 ila 10 kişiyi etkileyebilir):
Konuşma bozukluğu
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eger bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FLUORESCITE'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdaheleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Sinir sistemi bozuklukları:
Yaygın olmayan (her 1000 kişide yaklaşık 1 ila 10 kişiyi etkileyebilir):
Uyuşma, karıncalanma hali, baş dönmesi, baş ağrısı
Damarsal bozukluklar:
Yaygın olmayan (her 1000 kişide yaklaşık 1 ila 10 kişiyi etkileyebilir):
Toplardamar içinde pıhtı ve iltihap oluşumu
Çok seyrek (her 10,000 kişide yaklaşık 1 kişiyi etkileyebilir):
Tansiyon yükselmesi, damar genişlemesi, solgunluk, sıcak basması
Solunum, göğüs ve akciğer bozuklukları:
Yaygın olmayan (her 1000 kişide yaklaşık 1 ila 10 kişiyi etkileyebilir): öksürük, boğaz kuruluğu
Çok seyrek (her 10,000 kişide yaklaşık 1 kişiyi etkileyebilir):
Burun ödemi, aksırma
Mide bağırsak sistemi bozuklukları:
Çok yaygın (her 100 kişide yaklaşık 10 kişiyi etkileyebilir): bulantı
Yaygın (her 100 kişide yaklaşık 1 ila 10 kişiyi etkileyebilir): karında rahatsızlık, kusma
Yaygın olmayan (her 1000 kişide yaklaşık 1 ila 10 kişiyi etkileyebilir): karın ağrısı
Deri ve deri altı doku bozuklukları:
Yaygın (her 100 kişide yaklaşık 1 ila 10 kişiyi etkileyebilir): kaşıntı
Yaygın olmayan (her 1000 kişide yaklaşık 1 ila 10 kişiyi etkileyebilir): ürtiker
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar:
Yaygın (her 100 kişide yaklaşık 1 ila 10 kişiyi etkileyebilir): damar dışına sızma (ekstravazasyon)
Yaygın olmayan (her 1000 kişide yaklaşık 1 ila 10 kişiyi etkileyebilir): ağrı, sıcak hissi
Bunlar FLUORESCITE'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında değinilmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz, lütfen doktorunuza ya da eczacınıza bildiriniz.
5. FLUORESCITE® Enjektabl Solüsyon'un saklanması
FLUORESCITE'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Doktorunuz veya hemşireniz FLUORESCITE'in saklama koşullarını bilmektedirler.
30°C'nin altında oda sıcaklığında saklanmalıdır. Dondurmayınız.Flakonları ışıktan korumak amacıyla kutusunun içinde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FLUORESCITE'i kullanmayınız.
Eger üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FLUORESCITE'i kullanmayınız.
Solüsyon uygulama öncesi partikül veya renk solması açısından görsel kontrol edilmelidir. Solüsyon, sadece partikülsüz ve berrak ise kullanılmalıdır.
Açılan flakon anında kullanılmalıdır.
Kullanılmayan ürün veya çöpe atılacak ürünler lokal gereklilikler doğrultusunda atılmalıdır.
Bu tıbbi ürün hakkında herhangi bir bilgi için, lütfen Ruhsat Sahibi ile temasa geçiniz.
Ruhsat Sahibi: Alcon Laboratuvarları Tic. A.Ş.
Cumhuriyet Cad. Acarlar İş Mrk. No: 12 C-Blok K:5 Kavacık 34805 Beykoz / İSTANBUL
Üretici: Alcon Laboratories, Inc. için International Medical Systems, Limited 1886 Santa Anita Avenue South El Monte, California 91733, A.B.D.
Bu kullanma talimatı onaylanmıştır.
Bu kullanma talimatının onaylandığı gün ay ve yıl:
|
|
